病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼损伤 | 行为:自我指导的锻炼计划行为:基于诊所的身体 | 不适用 |
几乎没有临床辩论是,患有多重肢体损伤或损伤的患者具有相关的复杂软组织损伤或神经缺陷受益于监督PT。 LEAP研究的先前研究检查了PT对远端股骨以下高能量创伤损伤患者的影响。1,而外科医生和PT在评估PT的评估方面有所不同,2,3个证据表明,PT对PT的有益作用,对PT的有益作用。 4对与战斗有关的下肢肢体挽救患者的研究表现出显着的好处,并且在强烈和集中康复后与综合矫形器结合了较高的返回率。5-7但是,大多数下肢骨折中的大多数在军事和平民部门中,下肢评估项目(LEAP)肢体救助患者的严重程度与战斗无关,因此可能不需要密集,基于诊所的,有监督的PT治疗。孤立的主要下肢骨折患者可能会受益于自我引导的,以家庭的伤害后运动计划。评估家庭锻炼计划针对关节置换和前交叉韧带(ACL)重建的家庭锻炼计划的研究报告了与面对面的,有监督的PT.8-12相比,因为PT资源在大多数平民中是关键,有限和昂贵中心,确定利用这些资源最大的患者可能会为患者和医疗保健系统节省下来,并从最需要他们的人群获得更有效的PT服务。除了卫生系统的福利外,能够通过基于家庭的,以自我指导的运动计划实现积极成果的患者将在何时进行锻炼方面灵活。
这项研究的目的是比较基于诊所的PT的有效性和价值和基于家庭的自我指导的运动计划(SDEP)。家庭锻炼计划将由一个物理治疗师,骨科创伤外科医生和专家进行康复参与的专家制定,以与从创伤性低超级伤害中恢复过来的患者合作。该研究还将确定哪些基于患者的个体亚组和受伤特征是家庭锻炼计划的最佳候选人。
假设:总体假设是,接受基于诊所PT的患者的恢复工作/主要活动以及与健康相关的临床和功能结果以及与健康相关的生活质量与接受SDEP的患者相似。
具体目的1:比较SDEP的有效性,医师和基于诊所的PT的锻炼指示,用于改善工作/主要活动,临床和功能/绩效结果的回报,临床和功能/绩效结果以及患者的健康相关生活质量,这些患者是选择较低的较低率。断裂。
具体目标2:确定哪些基于患者和损伤特征的患者最有可能受益于SDEP。
特定目标3:比较基于诊所的PT和SDEP的成本效益
。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在选定的下肢骨折之后使用自定向的运动计划(SDEP) |
实际学习开始日期 : | 2018年3月14日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
基于诊所的物理疗法 骨科医生将根据外科医生中心的常规转诊模式将患者转介给PT。患者将根据其保险计划定义的医疗保健福利获得服务。 | 行为:基于诊所的身体 骨科医生将根据外科医生中心的常规转诊模式将患者转介给PT。患者将根据其保险计划定义的医疗保健福利获得服务。 |
自我指导的锻炼计划 完整的SDEP计划将由物理治疗师,骨科创伤外科医生和具有健康行为改变经验的研究人员制定,以最大程度地提高依从性/遵守该计划。 SDEP手册将提供有关练习的详细说明,例如重复,频率和所需设备,可以在家庭环境中实施。运动方案的基础源自美国骨科医生学院(AAOS)样本家庭锻炼计划,以讲义形式提供。该计划提供有关可以在家庭环境中实施的练习,重复或持续时间,频率和所需设备的说明。 | 行为:自我指导的锻炼计划 完整的SDEP计划将由物理治疗师,骨科创伤外科医生和具有健康行为改变经验的调查人员制定,以最大程度地遵守该计划 |
没有干预:观察性 不愿随机分配的患者将招募研究的观察部门。他们将被要求完成所有基线和随访评估,并将记录参与正式PT或SDEP的参与。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士 | 7043556969 | rachel.seymour@atriumhealth.org | |
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·丘吉尔(Christine Churchill) | 7043556947 | Christine.churchill@atriumhealth.org |
美国,北卡罗来纳州 | |
卡罗来纳州医疗中心 | 招募 |
美国北卡罗来纳州夏洛特,28203 | |
联系人:Rachel Seymour,博士704-355-6969 Rachel.seymour@atriumhealth.org | |
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·丘吉尔(Christine Churchill)7043556947 christine.churchill@atriumhealth.org | |
首席研究员:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士 | |
美国,南卡罗来纳州 | |
格林维尔卫生系统 | 尚未招募 |
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
联系人:Stephanie L Tanner,MS 864-455-1303 stanner@ghs.org | |
联系人:MS | |
首席研究员:医学博士凯尔·杰拉(Kyle Jeray) |
首席研究员: | 雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士 | 中庭健康 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2018年5月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月14日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 返回工作/重大活动[时间范围:12个月] 通过工作效率和活动障碍问卷(WPAI),通过工作/值班12个月的回报率来衡量 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在选定的下肢骨折之后使用自定向的运动计划(SDEP) | ||||||||
官方标题ICMJE | 在选定的下肢骨折之后使用自定向的运动计划(SDEP) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较基于临床的物理疗法(PT)的有效性和价值和基于家庭的自我指导运动计划(SDEP)。家庭锻炼计划将由一个物理治疗师,骨科创伤外科医生和专家进行康复参与的专家制定,以与从创伤性低超级伤害中恢复过来的患者合作。该研究还将确定哪些基于患者的个体亚组和受伤特征是家庭锻炼计划的最佳候选人。 | ||||||||
详细说明 | 几乎没有临床辩论是,患有多重肢体损伤或损伤的患者具有相关的复杂软组织损伤或神经缺陷受益于监督PT。 LEAP研究的先前研究检查了PT对远端股骨以下高能量创伤损伤患者的影响。1,而外科医生和PT在评估PT的评估方面有所不同,2,3个证据表明,PT对PT的有益作用,对PT的有益作用。 4对与战斗有关的下肢肢体挽救患者的研究表现出显着的好处,并且在强烈和集中康复后与综合矫形器结合了较高的返回率。5-7但是,大多数下肢骨折中的大多数在军事和平民部门中,下肢评估项目(LEAP)肢体救助患者的严重程度与战斗无关,因此可能不需要密集,基于诊所的,有监督的PT治疗。孤立的主要下肢骨折患者可能会受益于自我引导的,以家庭的伤害后运动计划。评估家庭锻炼计划针对关节置换和前交叉韧带(ACL)重建的家庭锻炼计划的研究报告了与面对面的,有监督的PT.8-12相比,因为PT资源在大多数平民中是关键,有限和昂贵中心,确定利用这些资源最大的患者可能会为患者和医疗保健系统节省下来,并从最需要他们的人群获得更有效的PT服务。除了卫生系统的福利外,能够通过基于家庭的,以自我指导的运动计划实现积极成果的患者将在何时进行锻炼方面灵活。 这项研究的目的是比较基于诊所的PT的有效性和价值和基于家庭的自我指导的运动计划(SDEP)。家庭锻炼计划将由一个物理治疗师,骨科创伤外科医生和专家进行康复参与的专家制定,以与从创伤性低超级伤害中恢复过来的患者合作。该研究还将确定哪些基于患者的个体亚组和受伤特征是家庭锻炼计划的最佳候选人。 假设:总体假设是,接受基于诊所PT的患者的恢复工作/主要活动以及与健康相关的临床和功能结果以及与健康相关的生活质量与接受SDEP的患者相似。 具体目的1:比较SDEP的有效性,医师和基于诊所的PT的锻炼指示,用于改善工作/主要活动,临床和功能/绩效结果的回报,临床和功能/绩效结果以及患者的健康相关生活质量,这些患者是选择较低的较低率。断裂。 具体目标2:确定哪些基于患者和损伤特征的患者最有可能受益于SDEP。 特定目标3:比较基于诊所的PT和SDEP的成本效益 。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 肌肉骨骼损伤 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月14日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04612478 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00024283 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雷切尔·西摩(Rachel Seymour),中庭健康 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 中庭健康 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中庭健康 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肌肉骨骼损伤 | 行为:自我指导的锻炼计划行为:基于诊所的身体 | 不适用 |
几乎没有临床辩论是,患有多重肢体损伤或损伤的患者具有相关的复杂软组织损伤或神经缺陷受益于监督PT。 LEAP研究的先前研究检查了PT对远端股骨以下高能量创伤损伤患者的影响。1,而外科医生和PT在评估PT的评估方面有所不同,2,3个证据表明,PT对PT的有益作用,对PT的有益作用。 4对与战斗有关的下肢肢体挽救患者的研究表现出显着的好处,并且在强烈和集中康复后与综合矫形器结合了较高的返回率。5-7但是,大多数下肢骨折中的大多数在军事和平民部门中,下肢评估项目(LEAP)肢体救助患者的严重程度与战斗无关,因此可能不需要密集,基于诊所的,有监督的PT治疗。孤立的主要下肢骨折患者可能会受益于自我引导的,以家庭的伤害后运动计划。评估家庭锻炼计划针对关节置换和前交叉韧带(ACL)重建的家庭锻炼计划的研究报告了与面对面的,有监督的PT.8-12相比,因为PT资源在大多数平民中是关键,有限和昂贵中心,确定利用这些资源最大的患者可能会为患者和医疗保健系统节省下来,并从最需要他们的人群获得更有效的PT服务。除了卫生系统的福利外,能够通过基于家庭的,以自我指导的运动计划实现积极成果的患者将在何时进行锻炼方面灵活。
这项研究的目的是比较基于诊所的PT的有效性和价值和基于家庭的自我指导的运动计划(SDEP)。家庭锻炼计划将由一个物理治疗师,骨科创伤外科医生和专家进行康复参与的专家制定,以与从创伤性低超级伤害中恢复过来的患者合作。该研究还将确定哪些基于患者的个体亚组和受伤特征是家庭锻炼计划的最佳候选人。
假设:总体假设是,接受基于诊所PT的患者的恢复工作/主要活动以及与健康相关的临床和功能结果以及与健康相关的生活质量与接受SDEP的患者相似。
具体目的1:比较SDEP的有效性,医师和基于诊所的PT的锻炼指示,用于改善工作/主要活动,临床和功能/绩效结果的回报,临床和功能/绩效结果以及患者的健康相关生活质量,这些患者是选择较低的较低率。断裂。
具体目标2:确定哪些基于患者和损伤特征的患者最有可能受益于SDEP。
特定目标3:比较基于诊所的PT和SDEP的成本效益
。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在选定的下肢骨折之后使用自定向的运动计划(SDEP) |
实际学习开始日期 : | 2018年3月14日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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基于诊所的物理疗法 骨科医生将根据外科医生中心的常规转诊模式将患者转介给PT。患者将根据其保险计划定义的医疗保健福利获得服务。 | 行为:基于诊所的身体 骨科医生将根据外科医生中心的常规转诊模式将患者转介给PT。患者将根据其保险计划定义的医疗保健福利获得服务。 |
自我指导的锻炼计划 完整的SDEP计划将由物理治疗师,骨科创伤外科医生和具有健康行为改变经验的研究人员制定,以最大程度地提高依从性/遵守该计划。 SDEP手册将提供有关练习的详细说明,例如重复,频率和所需设备,可以在家庭环境中实施。运动方案的基础源自美国骨科医生学院(AAOS)样本家庭锻炼计划,以讲义形式提供。该计划提供有关可以在家庭环境中实施的练习,重复或持续时间,频率和所需设备的说明。 | 行为:自我指导的锻炼计划 完整的SDEP计划将由物理治疗师,骨科创伤外科医生和具有健康行为改变经验的调查人员制定,以最大程度地遵守该计划 |
没有干预:观察性 不愿随机分配的患者将招募研究的观察部门。他们将被要求完成所有基线和随访评估,并将记录参与正式PT或SDEP的参与。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士 | 7043556969 | rachel.seymour@atriumhealth.org | |
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·丘吉尔(Christine Churchill) | 7043556947 | Christine.churchill@atriumhealth.org |
美国,北卡罗来纳州 | |
卡罗来纳州医疗中心 | 招募 |
美国北卡罗来纳州夏洛特,28203 | |
联系人:Rachel Seymour,博士704-355-6969 Rachel.seymour@atriumhealth.org | |
联系人:马萨诸塞州克里斯汀·丘吉尔(Christine Churchill)7043556947 christine.churchill@atriumhealth.org | |
首席研究员:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士 | |
美国,南卡罗来纳州 | |
格林维尔卫生系统 | 尚未招募 |
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
联系人:Stephanie L Tanner,MS 864-455-1303 stanner@ghs.org | |
联系人:MS | |
首席研究员:医学博士凯尔·杰拉(Kyle Jeray) |
首席研究员: | 雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士 | 中庭健康 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年5月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月14日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 返回工作/重大活动[时间范围:12个月] 通过工作效率和活动障碍问卷(WPAI),通过工作/值班12个月的回报率来衡量 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在选定的下肢骨折之后使用自定向的运动计划(SDEP) | ||||||||
官方标题ICMJE | 在选定的下肢骨折之后使用自定向的运动计划(SDEP) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较基于临床的物理疗法(PT)的有效性和价值和基于家庭的自我指导运动计划(SDEP)。家庭锻炼计划将由一个物理治疗师,骨科创伤外科医生和专家进行康复参与的专家制定,以与从创伤性低超级伤害中恢复过来的患者合作。该研究还将确定哪些基于患者的个体亚组和受伤特征是家庭锻炼计划的最佳候选人。 | ||||||||
详细说明 | 几乎没有临床辩论是,患有多重肢体损伤或损伤的患者具有相关的复杂软组织损伤或神经缺陷受益于监督PT。 LEAP研究的先前研究检查了PT对远端股骨以下高能量创伤损伤患者的影响。1,而外科医生和PT在评估PT的评估方面有所不同,2,3个证据表明,PT对PT的有益作用,对PT的有益作用。 4对与战斗有关的下肢肢体挽救患者的研究表现出显着的好处,并且在强烈和集中康复后与综合矫形器结合了较高的返回率。5-7但是,大多数下肢骨折中的大多数在军事和平民部门中,下肢评估项目(LEAP)肢体救助患者的严重程度与战斗无关,因此可能不需要密集,基于诊所的,有监督的PT治疗。孤立的主要下肢骨折患者可能会受益于自我引导的,以家庭的伤害后运动计划。评估家庭锻炼计划针对关节置换和前交叉韧带(ACL)重建的家庭锻炼计划的研究报告了与面对面的,有监督的PT.8-12相比,因为PT资源在大多数平民中是关键,有限和昂贵中心,确定利用这些资源最大的患者可能会为患者和医疗保健系统节省下来,并从最需要他们的人群获得更有效的PT服务。除了卫生系统的福利外,能够通过基于家庭的,以自我指导的运动计划实现积极成果的患者将在何时进行锻炼方面灵活。 这项研究的目的是比较基于诊所的PT的有效性和价值和基于家庭的自我指导的运动计划(SDEP)。家庭锻炼计划将由一个物理治疗师,骨科创伤外科医生和专家进行康复参与的专家制定,以与从创伤性低超级伤害中恢复过来的患者合作。该研究还将确定哪些基于患者的个体亚组和受伤特征是家庭锻炼计划的最佳候选人。 假设:总体假设是,接受基于诊所PT的患者的恢复工作/主要活动以及与健康相关的临床和功能结果以及与健康相关的生活质量与接受SDEP的患者相似。 具体目的1:比较SDEP的有效性,医师和基于诊所的PT的锻炼指示,用于改善工作/主要活动,临床和功能/绩效结果的回报,临床和功能/绩效结果以及患者的健康相关生活质量,这些患者是选择较低的较低率。断裂。 具体目标2:确定哪些基于患者和损伤特征的患者最有可能受益于SDEP。 特定目标3:比较基于诊所的PT和SDEP的成本效益 。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 肌肉骨骼损伤 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月14日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04612478 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00024283 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 雷切尔·西摩(Rachel Seymour),中庭健康 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 中庭健康 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中庭健康 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |