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心脏蜂巢 - 心肌病研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌病的心肌炎 | 遗传：研究遗传分析 |
这项研究利用心脏蜂巢是国际，在线登记处，由自我报告的临床诊断性心肌病或心肌炎患者以及患有心肌病的家族史的患者，并在持续的基础上招收。邀请注册表参与者输入与心脏诊断有关的自我报告的人口统计数据和健康数据，以进入心脏蜂巢在线数据库。
具有自我报告的临床诊断性扩张（DCM）或肥厚型（HCM）心肌病的注册表参与者将被招募到一项观察性的，前瞻性的研究中，需要收集患者报告的基线人口统计数据和临床风险因素，基因分型和年度随访数据的收集来自患者，国家注册机构（NHS数字）和病历。
在试点100 dCM中，将招募100个HCM患者进行验证研究。将寻求同意，以访问医疗保健提供者的医疗信息，以便与自我报告的健康信息进行比较和确认。 DNA将从唾液样品中获得并使用临床验证的已知Mendelian DCM和HCM基因进行内部测试，作为对自我报告的诊断准确性的第二个验证，并确认直接在直接的DCM和HCM的遗传结构与传统的卓越诊所招聘中心相比，患者招募了队列。
在验证该方法并在基因组研究中获得资金后，将从愿意参与者的注册表中招募大量受影响的DCM和HCM患者。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 50年 |
| 官方标题： | 心脏蜂巢中自我报告的心肌病的纵向观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月9日 |
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月9日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心脏蜂巢 - 心肌病研究 | ||||||
| 官方头衔 | 心脏蜂巢中自我报告的心肌病的纵向观察研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这是心肌病和心肌炎患者的在线注册表和数据库，再加上DCM和HCM的观察性研究。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究利用心脏蜂巢是国际，在线登记处，由自我报告的临床诊断性心肌病或心肌炎患者以及患有心肌病的家族史的患者，并在持续的基础上招收。邀请注册表参与者输入与心脏诊断有关的自我报告的人口统计数据和健康数据，以进入心脏蜂巢在线数据库。 具有自我报告的临床诊断性扩张（DCM）或肥厚型（HCM）心肌病的注册表参与者将被招募到一项观察性的，前瞻性的研究中，需要收集患者报告的基线人口统计数据和临床风险因素，基因分型和年度随访数据的收集来自患者，国家注册机构（NHS数字）和病历。 在试点100 dCM中，将招募100个HCM患者进行验证研究。将寻求同意，以访问医疗保健提供者的医疗信息，以便与自我报告的健康信息进行比较和确认。 DNA将从唾液样品中获得并使用临床验证的已知Mendelian DCM和HCM基因进行内部测试，作为对自我报告的诊断准确性的第二个验证，并确认直接在直接的DCM和HCM的遗传结构与传统的卓越诊所招聘中心相比，患者招募了队列。 在验证该方法并在基因组研究中获得资金后，将从愿意参与者的注册表中招募大量受影响的DCM和HCM患者。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 50年 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 符合条件的成年患者在心脏蜂巢注册中患有扩张或肥厚性心肌病 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 遗传：研究遗传分析 从唾液中提取的DNA的遗传分析。参与者可以选择接受研究遗传分析的个体结果，以备临床可行的心肌病基因。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月9日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成年人（18岁及以上），男性和女性，提供知情同意的能力，确认心肌病或心肌炎的患者，具有心肌病的家族病史在第一或二级亲戚中得到证实。 注意：孕妇有资格。这项研究是观察性的，与临床护理完全分开。 排除标准： 缺乏自己同意的患者，弱势群体（例如18岁以下的囚犯，处于依赖关系的囚犯，精神病患者）。 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04612296 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 18IC4954 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌病的心肌炎 | 遗传：研究遗传分析 |
这项研究利用心脏蜂巢是国际，在线登记处，由自我报告的临床诊断性心肌病或心肌炎患者以及患有心肌病的家族史的患者，并在持续的基础上招收。邀请注册表参与者输入与心脏诊断有关的自我报告的人口统计数据和健康数据，以进入心脏蜂巢在线数据库。
具有自我报告的临床诊断性扩张（DCM）或肥厚型（HCM）心肌病的注册表参与者将被招募到一项观察性的，前瞻性的研究中，需要收集患者报告的基线人口统计数据和临床风险因素，基因分型和年度随访数据的收集来自患者，国家注册机构（NHS数字）和病历。
在试点100 dCM中，将招募100个HCM患者进行验证研究。将寻求同意，以访问医疗保健提供者的医疗信息，以便与自我报告的健康信息进行比较和确认。 DNA将从唾液样品中获得并使用临床验证的已知Mendelian DCM和HCM基因进行内部测试，作为对自我报告的诊断准确性的第二个验证，并确认直接在直接的DCM和HCM的遗传结构与传统的卓越诊所招聘中心相比，患者招募了队列。
在验证该方法并在基因组研究中获得资金后，将从愿意参与者的注册表中招募大量受影响的DCM和HCM患者。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 50年 |
| 官方标题： | 心脏蜂巢中自我报告的心肌病的纵向观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月9日 |
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月9日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 心脏蜂巢 - 心肌病研究 | ||||||
| 官方头衔 | 心脏蜂巢中自我报告的心肌病的纵向观察研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这是心肌病和心肌炎患者的在线注册表和数据库，再加上DCM和HCM的观察性研究。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究利用心脏蜂巢是国际，在线登记处，由自我报告的临床诊断性心肌病或心肌炎患者以及患有心肌病的家族史的患者，并在持续的基础上招收。邀请注册表参与者输入与心脏诊断有关的自我报告的人口统计数据和健康数据，以进入心脏蜂巢在线数据库。 具有自我报告的临床诊断性扩张（DCM）或肥厚型（HCM）心肌病的注册表参与者将被招募到一项观察性的，前瞻性的研究中，需要收集患者报告的基线人口统计数据和临床风险因素，基因分型和年度随访数据的收集来自患者，国家注册机构（NHS数字）和病历。 在试点100 dCM中，将招募100个HCM患者进行验证研究。将寻求同意，以访问医疗保健提供者的医疗信息，以便与自我报告的健康信息进行比较和确认。 DNA将从唾液样品中获得并使用临床验证的已知Mendelian DCM和HCM基因进行内部测试，作为对自我报告的诊断准确性的第二个验证，并确认直接在直接的DCM和HCM的遗传结构与传统的卓越诊所招聘中心相比，患者招募了队列。 在验证该方法并在基因组研究中获得资金后，将从愿意参与者的注册表中招募大量受影响的DCM和HCM患者。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 50年 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 符合条件的成年患者在心脏蜂巢注册中患有扩张或肥厚性心肌病 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 遗传：研究遗传分析 从唾液中提取的DNA的遗传分析。参与者可以选择接受研究遗传分析的个体结果，以备临床可行的心肌病基因。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月9日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 成年人（18岁及以上），男性和女性，提供知情同意的能力，确认心肌病或心肌炎的患者，具有心肌病的家族病史在第一或二级亲戚中得到证实。 注意：孕妇有资格。这项研究是观察性的，与临床护理完全分开。 排除标准： 缺乏自己同意的患者，弱势群体（例如18岁以下的囚犯，处于依赖关系的囚犯，精神病患者）。 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04612296 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 18IC4954 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
