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出境医 / 临床实验 / TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响
TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响
研究描述
简要摘要：
压力尿失禁（SUI）定义为尿液中尿液的泄漏，最常见于咳嗽，笑或打喷嚏。它不仅对患者，而且对他们的家庭和照顾者产生了深远的社会心理影响，导致自我STEM失去性功能障碍。由于压力尿液尿失禁的发生率更高，在育儿期内达到30％的妇女，在50％的妇女中达到50％老年妇女及其社会尴尬疾病导致社会心理问题，残疾和依赖性以及更高的经济影响以及基于TECAR疗法的肌肉力量和功能更好，除了没有研究评估TECAR治疗对压力的影响尿失禁，我们的研究旨在评估TECAR治疗此类病例的有效性，以减少治疗时间并为患者提供良好的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力尿失禁 | 设备：tecar，然后进行骨盆底练习其他：骨盆底练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 女性对Tecar和骨盆底练习的SUI抱怨 | 设备：Tecar，然后进行骨盆底练习 信号发生器是Indiba®448kHz RF设备（阴道/直肠）（西班牙巴塞罗那Indiba SA）。 |
| 主动比较器：B组 仅通过骨盆底锻炼治疗的女性 | 其他：骨盆底练习 患者将指示在没有收缩相邻肌肉的情况下收缩其骨盆底肌肉，例如腹部，臀肌和髋关节内收肌的肌肉二十次饱食，包括收缩和十秒钟的肌肉挤压，然后放松，然后放松二十秒，然后休息了两分钟。练习计划持续了45分钟。分为5分钟。加热，35分钟。实际治疗和5分钟。冷静下来，连续八个星期进行三次。患者将教导在咳嗽或打喷嚏之前收缩骨盆底肌肉，从而防止泄漏。家庭锻炼通过继续练习这些宫缩，根据她的能力尽可能频繁地练习这些宫缩，然后清晨从床上躺着的位置，下午从坐着和站立的位置，晚上坐着和站立的位置，最后在晚上在床上床上，从crock躺的位置。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆底的强度[时间范围：4周后]治疗前和4周后，通过会计计测量的骨盆底肌肉的强度
次要结果度量 ：
- SUI的严重程度[时间范围：4周后]通过视觉模拟量表测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eman Elhosary | 0021276754277 | emanabdelfatah123@yahoo.com |
赞助商和合作者
Eman Elhosary
调查人员
| 首席研究员： | Eman Elhosary | Kafr Elshekh大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨盆底的强度[时间范围：4周后] 治疗前和4周后，通过会计计测量的骨盆底肌肉的强度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | SUI的严重程度[时间范围：4周后] 通过视觉模拟量表测量 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响 | ||||
| 简要摘要 | 压力尿失禁（SUI）定义为尿液中尿液的泄漏，最常见于咳嗽，笑或打喷嚏。它不仅对患者，而且对他们的家庭和照顾者产生了深远的社会心理影响，导致自我STEM失去性功能障碍。由于压力尿液尿失禁的发生率更高，在育儿期内达到30％的妇女，在50％的妇女中达到50％老年妇女及其社会尴尬疾病导致社会心理问题，残疾和依赖性以及更高的经济影响以及基于TECAR疗法的肌肉力量和功能更好，除了没有研究评估TECAR治疗对压力的影响尿失禁，我们的研究旨在评估TECAR治疗此类病例的有效性，以减少治疗时间并为患者提供良好的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 压力尿失禁 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：年龄在30至50岁之间的参与者，BMI不超过30 kg/cm2。由于膀胱颈的运动过敏和骨盆底运动的弱点，所有受试者都会因轻度SUI抱怨 - 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04612205 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tecar＆压力尿失禁 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Eman Elhosary，Kafrelsheikh大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eman Elhosary | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
压力尿失禁（SUI）定义为尿液中尿液的泄漏，最常见于咳嗽，笑或打喷嚏。它不仅对患者，而且对他们的家庭和照顾者产生了深远的社会心理影响，导致自我STEM失去性功能障碍。由于压力尿液尿失禁的发生率更高，在育儿期内达到30％的妇女，在50％的妇女中达到50％老年妇女及其社会尴尬疾病导致社会心理问题，残疾和依赖性以及更高的经济影响以及基于TECAR疗法的肌肉力量和功能更好，除了没有研究评估TECAR治疗对压力的影响尿失禁，我们的研究旨在评估TECAR治疗此类病例的有效性，以减少治疗时间并为患者提供良好的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力尿失禁 | 设备：tecar，然后进行骨盆底练习其他：骨盆底练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 女性对Tecar和骨盆底练习的SUI抱怨 | 设备：Tecar，然后进行骨盆底练习 信号发生器是Indiba®448kHz RF设备（阴道/直肠）（西班牙巴塞罗那Indiba SA）。 |
| 主动比较器：B组 仅通过骨盆底锻炼治疗的女性 | 其他：骨盆底练习 患者将指示在没有收缩相邻肌肉的情况下收缩其骨盆底肌肉，例如腹部，臀肌和髋关节内收肌的肌肉二十次饱食，包括收缩和十秒钟的肌肉挤压，然后放松，然后放松二十秒，然后休息了两分钟。练习计划持续了45分钟。分为5分钟。加热，35分钟。实际治疗和5分钟。冷静下来，连续八个星期进行三次。患者将教导在咳嗽或打喷嚏之前收缩骨盆底肌肉，从而防止泄漏。家庭锻炼通过继续练习这些宫缩，根据她的能力尽可能频繁地练习这些宫缩，然后清晨从床上躺着的位置，下午从坐着和站立的位置，晚上坐着和站立的位置，最后在晚上在床上床上，从crock躺的位置。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨盆底的强度[时间范围：4周后]治疗前和4周后，通过会计计测量的骨盆底肌肉的强度
次要结果度量 ：
- SUI的严重程度[时间范围：4周后]通过视觉模拟量表测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eman Elhosary | 0021276754277 | emanabdelfatah123@yahoo.com |
赞助商和合作者
Eman Elhosary
调查人员
| 首席研究员： | Eman Elhosary | Kafr Elshekh大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 骨盆底的强度[时间范围：4周后] 治疗前和4周后，通过会计计测量的骨盆底肌肉的强度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | SUI的严重程度[时间范围：4周后] 通过视觉模拟量表测量 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | TECAR在治疗压力尿失禁方面的影响 | ||||
| 简要摘要 | 压力尿失禁（SUI）定义为尿液中尿液的泄漏，最常见于咳嗽，笑或打喷嚏。它不仅对患者，而且对他们的家庭和照顾者产生了深远的社会心理影响，导致自我STEM失去性功能障碍。由于压力尿液尿失禁的发生率更高，在育儿期内达到30％的妇女，在50％的妇女中达到50％老年妇女及其社会尴尬疾病导致社会心理问题，残疾和依赖性以及更高的经济影响以及基于TECAR疗法的肌肉力量和功能更好，除了没有研究评估TECAR治疗对压力的影响尿失禁，我们的研究旨在评估TECAR治疗此类病例的有效性，以减少治疗时间并为患者提供良好的结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 压力尿失禁 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：年龄在30至50岁之间的参与者，BMI不超过30 kg/cm2。由于膀胱颈的运动过敏和骨盆底运动的弱点，所有受试者都会因轻度SUI抱怨 - 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04612205 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tecar＆压力尿失禁 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Eman Elhosary，Kafrelsheikh大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eman Elhosary | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kafrelsheikh大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
