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出境医 / 临床实验 / 菠菜提取物在50岁以上的受试者中消费肌肉功能的功效（SPISAR）
菠菜提取物在50岁以上的受试者中消费肌肉功能的功效（SPISAR）
研究描述
简要摘要：
受控，随机，单中心，双盲临床试验，取决于所消耗的产物，有两个平行分支，以测量从菠菜中提取的补充剂在50岁以上受试者中提取的肌肉强度的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症体育锻炼 | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
符合选择标准的受试者将对实验室进行两次访问，以执行协议中建立的测试。此外，所有受试者都将制定一个力量，多关节，个性化和渐进式练习的计划，其中主要肌肉群。该计划将每周三天（36届会议）举行。随后，将对研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 营养临床试验，以评估菠菜提取物在50岁以上受试者中的每日消费12周的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 - 菠菜 消耗90天的菠菜提取物（1000mg） 每天将消耗四个胶囊，两粒售早餐，两张午餐。 | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 实验产品的消耗时间为90天，对照时间为90天。 在此期间，应每周进行三次培训。 |
| 安慰剂比较器：对照组安慰剂（蔗糖） 每天将消耗四个胶囊，两粒售早餐，两张午餐。 | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 实验产品的消耗时间为90天，对照时间为90天。 在此期间，应每周进行三次培训。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉功能[时间范围：从基线到90天]等速元计。膝盖屈曲和延伸力
- 肌肉功能[时间范围：从基线到90天]等距发元计
次要结果度量 ：
- 肌肉质量[时间范围：从基线到90天]双X射线吸收法（DEXA），以克测量。
- 肌肉质量[时间范围：从基线到90天]生物阻抗，克。
- 余额[时间范围：从基线到90天]力量平台基斯勒
- 健康问卷[时间范围：从基线到90天]问卷生活质量SF-36。它由36个问题组成，评估人的健康和福祉
- 营养调查[时间范围：从基线到90天]24小时内存
- 肝安全变量[时间范围：它是用实验产品和安慰剂产品在消费时间（60天）之前和之后空腹测量的。这是给予的这是一种血液检查的血液，目的是确定肝脏是否存在任何改变。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 默西亚天主教大学 | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 菠菜提取物在50岁以上的受试者中食用肌肉功能的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养临床试验，以评估菠菜提取物在50岁以上受试者中的每日消费12周的疗效 | ||||
| 简要摘要 | 受控，随机，单中心，双盲临床试验，取决于所消耗的产物，有两个平行分支，以测量从菠菜中提取的补充剂在50岁以上受试者中提取的肌肉强度的功效。 | ||||
| 详细说明 | 符合选择标准的受试者将对实验室进行两次访问，以执行协议中建立的测试。此外，所有受试者都将制定一个力量，多关节，个性化和渐进式练习的计划，其中主要肌肉群。该计划将每周三天（36届会议）举行。随后，将对研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 实验产品的消耗时间为90天，对照时间为90天。 在此期间，应每周进行三次培训。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04612127 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCAMCFE-00016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 弗朗西斯科·哈维尔·洛佩兹·罗马（FranciscoJavierLópezRomán） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
受控，随机，单中心，双盲临床试验，取决于所消耗的产物，有两个平行分支，以测量从菠菜中提取的补充剂在50岁以上受试者中提取的肌肉强度的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症体育锻炼 | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
符合选择标准的受试者将对实验室进行两次访问，以执行协议中建立的测试。此外，所有受试者都将制定一个力量，多关节，个性化和渐进式练习的计划，其中主要肌肉群。该计划将每周三天（36届会议）举行。随后，将对研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 营养临床试验，以评估菠菜提取物在50岁以上受试者中的每日消费12周的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 - 菠菜 消耗90天的菠菜提取物（1000mg） 每天将消耗四个胶囊，两粒售早餐，两张午餐。 | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 实验产品的消耗时间为90天，对照时间为90天。 在此期间，应每周进行三次培训。 |
| 安慰剂比较器：对照组安慰剂（蔗糖） 每天将消耗四个胶囊，两粒售早餐，两张午餐。 | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 实验产品的消耗时间为90天，对照时间为90天。 在此期间，应每周进行三次培训。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉功能[时间范围：从基线到90天]等速元计。膝盖屈曲和延伸力
- 肌肉功能[时间范围：从基线到90天]等距发元计
次要结果度量 ：
- 肌肉质量[时间范围：从基线到90天]双X射线吸收法（DEXA），以克测量。
- 肌肉质量[时间范围：从基线到90天]生物阻抗，克。
- 余额[时间范围：从基线到90天]力量平台基斯勒
- 健康问卷[时间范围：从基线到90天]问卷生活质量SF-36。它由36个问题组成，评估人的健康和福祉
- 营养调查[时间范围：从基线到90天]24小时内存
- 肝安全变量[时间范围：它是用实验产品和安慰剂产品在消费时间（60天）之前和之后空腹测量的。这是给予的这是一种血液检查的血液，目的是确定肝脏是否存在任何改变。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 默西亚天主教大学 | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 菠菜提取物在50岁以上的受试者中食用肌肉功能的功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养临床试验，以评估菠菜提取物在50岁以上受试者中的每日消费12周的疗效 | ||||
| 简要摘要 | 受控，随机，单中心，双盲临床试验，取决于所消耗的产物，有两个平行分支，以测量从菠菜中提取的补充剂在50岁以上受试者中提取的肌肉强度的功效。 | ||||
| 详细说明 | 符合选择标准的受试者将对实验室进行两次访问，以执行协议中建立的测试。此外，所有受试者都将制定一个力量，多关节，个性化和渐进式练习的计划，其中主要肌肉群。该计划将每周三天（36届会议）举行。随后，将对研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：饮食补充剂的消费和体育锻炼 实验产品的消耗时间为90天，对照时间为90天。 在此期间，应每周进行三次培训。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至75年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04612127 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCAMCFE-00016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 弗朗西斯科·哈维尔·洛佩兹·罗马（FranciscoJavierLópezRomán） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
