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出境医 / 临床实验 / 检查脑温度试验

检查脑温度试验

研究描述
简要摘要:

尽管有一些有争议的结果,但许多患者和动物研究表明,在中风患者人群中使用低温治疗的重大好处。但是,有关如何正确应用这种疗法的某些问题,例如何时开始,最佳温度,持续时间是多少,以及什么是最佳的低温技术,可能避免并发症,包括局灶性软组织损伤在内。

在这项研究中,我们将利用MR光谱法中温度与化学位移的线性关系来测量正常男性的大脑温度。


病情或疾病
临床试验的重点是正常人受试者的大脑温度

详细说明:

大脑温度与脑细胞代谢有互动关系。体温过低是一种已知的神经元保护剂。事实证明,它可以有效减少心脏骤停患者的脑损伤。但是,体温过低在大脑或脊髓损伤中的作用,例如出血或缺血性疾病,尚不清楚。关于体温过低的许多问题尚未得到答复。例如,为了获得最大的治疗作用,最佳低温是多少?应该多长时间申请多长时间?在生理或病理条件下,大脑不同部分之间是否存在区域温度差?为了回答这些问题,第一步是具有准确测量大脑温度的可靠方法。但是,诸如将温度探针插入大脑不同部位之类的侵入性技术是不切实际的。使用身体核心温度估计颅内温度不准确。

在动态环境中建立一种无创手段来获得和监测大脑温度是研究体温过低并回答前面提到的问题的必要步骤。 MRI脑温测量法是一种快速,直接和无创的方法,可准确地估算大脑温度。该技术基于我们大脑中的几种依赖温度的物理特性,例如代谢物和水之间的化学位移。当前,在诸如中风等生理和病理状况中没有标准的MRI脑温测量法。我们计划探索和建立MRI脑部热法。第一步是在测得的水温上建立温度相关性。

然后,不同大脑区域的温度将与普通人的标准水温进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:通过MRI温度计检查大脑温度
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Brian温度[时间范围:在一个小时内服用大脑温度]
    在利益区域测量了Brian温度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
正常健康的男人
标准

纳入标准:

  • 正常健康

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
OSF医疗保健圣弗朗西斯医疗中心
伊利诺伊州皮奥里亚,美国,61637
赞助商和合作者
OSF医疗保健系统
皮奥里亚大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年10月27日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期2018年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月27日)
Brian温度[时间范围:在一个小时内服用大脑温度]
在利益区域测量了Brian温度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题检查脑温度试验
官方头衔通过MRI温度计检查大脑温度
简要摘要

尽管有一些有争议的结果,但许多患者和动物研究表明,在中风患者人群中使用低温治疗的重大好处。但是,有关如何正确应用这种疗法的某些问题,例如何时开始,最佳温度,持续时间是多少,以及什么是最佳的低温技术,可能避免并发症,包括局灶性软组织损伤在内。

在这项研究中,我们将利用MR光谱法中温度与化学位移的线性关系来测量正常男性的大脑温度。

详细说明

大脑温度与脑细胞代谢有互动关系。体温过低是一种已知的神经元保护剂。事实证明,它可以有效减少心脏骤停患者的脑损伤。但是,体温过低在大脑或脊髓损伤中的作用,例如出血或缺血性疾病,尚不清楚。关于体温过低的许多问题尚未得到答复。例如,为了获得最大的治疗作用,最佳低温是多少?应该多长时间申请多长时间?在生理或病理条件下,大脑不同部分之间是否存在区域温度差?为了回答这些问题,第一步是具有准确测量大脑温度的可靠方法。但是,诸如将温度探针插入大脑不同部位之类的侵入性技术是不切实际的。使用身体核心温度估计颅内温度不准确。

在动态环境中建立一种无创手段来获得和监测大脑温度是研究体温过低并回答前面提到的问题的必要步骤。 MRI脑温测量法是一种快速,直接和无创的方法,可准确地估算大脑温度。该技术基于我们大脑中的几种依赖温度的物理特性,例如代谢物和水之间的化学位移。当前,在诸如中风等生理和病理状况中没有标准的MRI脑温测量法。我们计划探索和建立MRI脑部热法。第一步是在测得的水温上建立温度相关性。

然后,不同大脑区域的温度将与普通人的标准水温进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群正常健康的男人
健康)状况临床试验的重点是正常人受试者的大脑温度
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月27日)
12
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 正常健康

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04612101
其他研究ID编号1140816
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Wenching Liu,OSF医疗保健系统
研究赞助商OSF医疗保健系统
合作者皮奥里亚大学医学院
调查人员不提供
PRS帐户OSF医疗保健系统
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

尽管有一些有争议的结果,但许多患者和动物研究表明,在中风患者人群中使用低温治疗的重大好处。但是,有关如何正确应用这种疗法的某些问题,例如何时开始,最佳温度,持续时间是多少,以及什么是最佳的低温技术,可能避免并发症,包括局灶性软组织损伤在内。

在这项研究中,我们将利用MR光谱法中温度与化学位移的线性关系来测量正常男性的大脑温度。


病情或疾病
临床试验的重点是正常人受试者的大脑温度

详细说明:

大脑温度与脑细胞代谢有互动关系。体温过低是一种已知的神经元保护剂。事实证明,它可以有效减少心脏骤停患者的脑损伤。但是,体温过低在大脑或脊髓损伤中的作用,例如出血或缺血性疾病,尚不清楚。关于体温过低的许多问题尚未得到答复。例如,为了获得最大的治疗作用,最佳低温是多少?应该多长时间申请多长时间?在生理或病理条件下,大脑不同部分之间是否存在区域温度差?为了回答这些问题,第一步是具有准确测量大脑温度的可靠方法。但是,诸如将温度探针插入大脑不同部位之类的侵入性技术是不切实际的。使用身体核心温度估计颅内温度不准确。

在动态环境中建立一种无创手段来获得和监测大脑温度是研究体温过低并回答前面提到的问题的必要步骤。 MRI脑温测量法是一种快速,直接和无创的方法,可准确地估算大脑温度。该技术基于我们大脑中的几种依赖温度的物理特性,例如代谢物和水之间的化学位移。当前,在诸如中风等生理和病理状况中没有标准的MRI脑温测量法。我们计划探索和建立MRI脑部热法。第一步是在测得的水温上建立温度相关性。

然后,不同大脑区域的温度将与普通人的标准水温进行比较。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:通过MRI温度计检查大脑温度
实际学习开始日期 2018年10月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Brian温度[时间范围:在一个小时内服用大脑温度]
    在利益区域测量了Brian温度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
正常健康的男人
标准

纳入标准:

  • 正常健康

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
OSF医疗保健圣弗朗西斯医疗中心
伊利诺伊州皮奥里亚,美国,61637
赞助商和合作者
OSF医疗保健系统
皮奥里亚大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年10月27日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期2018年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月27日)
Brian温度[时间范围:在一个小时内服用大脑温度]
在利益区域测量了Brian温度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题检查脑温度试验
官方头衔通过MRI温度计检查大脑温度
简要摘要

尽管有一些有争议的结果,但许多患者和动物研究表明,在中风患者人群中使用低温治疗的重大好处。但是,有关如何正确应用这种疗法的某些问题,例如何时开始,最佳温度,持续时间是多少,以及什么是最佳的低温技术,可能避免并发症,包括局灶性软组织损伤在内。

在这项研究中,我们将利用MR光谱法中温度与化学位移的线性关系来测量正常男性的大脑温度。

详细说明

大脑温度与脑细胞代谢有互动关系。体温过低是一种已知的神经元保护剂。事实证明,它可以有效减少心脏骤停患者的脑损伤。但是,体温过低在大脑或脊髓损伤中的作用,例如出血或缺血性疾病,尚不清楚。关于体温过低的许多问题尚未得到答复。例如,为了获得最大的治疗作用,最佳低温是多少?应该多长时间申请多长时间?在生理或病理条件下,大脑不同部分之间是否存在区域温度差?为了回答这些问题,第一步是具有准确测量大脑温度的可靠方法。但是,诸如将温度探针插入大脑不同部位之类的侵入性技术是不切实际的。使用身体核心温度估计颅内温度不准确。

在动态环境中建立一种无创手段来获得和监测大脑温度是研究体温过低并回答前面提到的问题的必要步骤。 MRI脑温测量法是一种快速,直接和无创的方法,可准确地估算大脑温度。该技术基于我们大脑中的几种依赖温度的物理特性,例如代谢物和水之间的化学位移。当前,在诸如中风等生理和病理状况中没有标准的MRI脑温测量法。我们计划探索和建立MRI脑部热法。第一步是在测得的水温上建立温度相关性。

然后,不同大脑区域的温度将与普通人的标准水温进行比较。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群正常健康的男人
健康)状况临床试验的重点是正常人受试者的大脑温度
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月27日)
12
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年10月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 正常健康

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04612101
其他研究ID编号1140816
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Wenching Liu,OSF医疗保健系统
研究赞助商OSF医疗保健系统
合作者皮奥里亚大学医学院
调查人员不提供
PRS帐户OSF医疗保健系统
验证日期2020年10月