• 打呼率[时间范围：14天]
  打呼式频率，气管麦克风在睡眠期间呼吸> 100dB
• 流量限制频率[时间范围：14天]
  流量限制频率，睡眠期间呼吸> 50％的气流形状阻塞（Mann d et al Erj）
• 呼吸暂停指数[时间范围：14天]
  呼吸暂停指数，事件/HR（每4％去饱和）
• Epworth嗜睡量表[时间范围：14天]
  嗜睡0-24比例，0最小睡，24最困的
• 视觉模拟量表的治疗满意度[时间范围：14天]
  治疗满意度0-10比例，0最不满意，10最满足

这是一个富含响应者的随机安慰剂对照的2周期跨界研究，由两个顺序部分组成。该研究的第一部分是7天的门诊磨合期，以确定QHS剂量为AD036的症状改善SDB症状（即“响应者”）的参与者。响应者将继续进行研究，无反应者将被停止。

研究的第二部分是2周期双盲跨界阶段。每个交叉期将包括14天的QHS剂量为AD036或安慰剂，每个周期之间的冲洗时间为7天。

将在筛选（基线）和两个交叉剂量期的每一个给药日期进行多个多摄影学。

该试验将招募参与者，直到总共24个响应者被随机分为研究的跨界部分。

• 药物：AD036
  AD036将提供14天
• 药物：安慰剂
  安慰剂将被给予14天

• 实验：活跃药物（AD036）
  参与者将服用AD036 QHS 14天。
  干预：药物：AD036
• 安慰剂比较器：安慰剂药物
  参与者将安慰剂QHS持续14天。
  干预：药物：安慰剂

入学时的纳入标准：

• 25至70岁，包括
• 筛查≥2的PGI-S（至少是轻度症状）
• BMI在18.5至40 kg/m2之间，包括。
• 如果适当的话，使用指定的避孕方法

第一研究阶段的纳入标准（磨合期）：

• AHI≥5-10，或AHI 0- <5，如果是：
• 气管麦克风或
• 流量限制频率（> 50％的睡眠阻塞）。
• PGI-S在AD036磨合期间至少提高1分

随机分组标准：

•PGI-S在AD036磨合期间至少提高1分。

排除标准：

如果适用以下任何标准，则将参与者排除在研究之外：

• 发肠病病史
• 临床上显着的颅面畸形
• 临床意义的心脏疾病（例如节奏障碍，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心脏衰竭）或高血压需要2种以上的对照药物。
• 临床意义的神经系统疾病，包括癫痫/抽搐。
• 精神分裂症，精神分裂症或躁郁症的史
• 筛查前1年或当前自杀念头的历史。
• 临床上重要的便秘，胃保留或尿retention留的病史。
• 滥用药物或药物使用障碍药物的阳性筛查
• 在过去30天内需要治疗的重大疾病或感染。
• 临床意义的认知功能障碍。
• 未处理的窄角青光眼。
• 怀孕或护理的妇女。
• 使用口服或鼻腔装置治疗OSA或打ing的历史；只要参与研究期间未使用设备，就可以注册。
• 使用设备影响参与者睡眠位置以治疗OSA或打s的历史，例如阻止仰卧睡眠位置；只要参与研究期间未使用设备，就可以注册。
• 氧疗法的史（最近12个月）。

• 研究参与期间不允许伴随的药物清单中使用药物。

  • MAOI或其他影响单胺浓度的药物（例如，rasagiline）[MAOI被禁忌供原莫西汀使用]
  • 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（例如，帕罗西汀）
  • 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（例如，杜洛西汀）
  • 去甲肾上腺素再摄取抑制剂（例如，重羧酸酯）
  • α-1拮抗剂（例如，tamsulosin）
  • 三环抗抑郁药（例如，去丙胺）
  • 中央作用的抗高素质（例如，可乐定，α-甲基dopa）
  • CYP2D6抑制剂
  • 强CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑）
  • 苯二氮卓类药物和其他抗焦虑药或镇静剂
  • 非苯二氮卓类催眠药
  • 阿片类药物
  • 肌肉放松剂
  • 压力机代理
  • 具有临床意义心脏QT间隔延长作用的药物
  • 已知降低癫痫发作阈值的药物（例如，氯喹）
  • 苯丙胺
  • 抗癫痫药
  • 抗昆虫
  • modafinil或armodafinil
  • beta2激动剂，（例如，沙丁胺醇）
  • 抗精神病药
  • 抗胆碱药和抗胆碱酯酶抑制剂，包括具有实质抗胆碱能副作用的药物（例如，第一代抗组胺药）
  • 镇静抗组胺药
  • 伪麻黄碱，苯肾上腺素，羟甲唑啉
  • 尼古丁替代产品
  • 大多数用于帕金森氏症，阿尔茨海默氏症，亨廷顿的药物，肌萎缩性侧面硬化症或其他神经退行性疾病的药物
• 用强细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂，强细胞色素P450 2D6（CYP2D6）抑制剂或单胺氧化酶抑制剂（MAOI）在治疗开始后的14天内治疗。
• 在给药前30天或5个半衰期内使用另一种研究剂，以更长的剂量为准。
• <5小时典型的睡眠时间。
• 每天吸烟10多烟或2支雪茄。
• 不愿使用指定的避孕药。
• 不愿将饮酒限制为男性/天不超过2个单位，或者女性为1个单位/天，不得在就寝时间3小时内消费。
• 不愿将咖啡因的饮料摄入量（例如咖啡，可乐，茶）限制为咖啡因（约4杯咖啡）；咖啡因在就寝时间3小时内不使用。
• 在调查人员意见中，任何条件都会给参与者带来不合理的风险，或者会干扰他们参与研究或混淆研究解释。
• 由于任何原因，研究人员考虑的参与者是不适合接收AD036或无法理解或遵守给药时间表或研究评估的不合适的候选人。

• 打呼率[时间范围：14天]
  打呼式频率，气管麦克风在睡眠期间呼吸> 100dB
• 流量限制频率[时间范围：14天]
  流量限制频率，睡眠期间呼吸> 50％的气流形状阻塞（Mann d et al Erj）
• 呼吸暂停指数[时间范围：14天]
  呼吸暂停指数，事件/HR（每4％去饱和）
• Epworth嗜睡量表[时间范围：14天]
  嗜睡0-24比例，0最小睡，24最困的
• 视觉模拟量表的治疗满意度[时间范围：14天]
  治疗满意度0-10比例，0最不满意，10最满足

这是一个富含响应者的随机安慰剂对照的2周期跨界研究，由两个顺序部分组成。该研究的第一部分是7天的门诊磨合期，以确定QHS剂量为AD036的症状改善SDB症状（即“响应者”）的参与者。响应者将继续进行研究，无反应者将被停止。

研究的第二部分是2周期双盲跨界阶段。每个交叉期将包括14天的QHS剂量为AD036或安慰剂，每个周期之间的冲洗时间为7天。

将在筛选（基线）和两个交叉剂量期的每一个给药日期进行多个多摄影学。

该试验将招募参与者，直到总共24个响应者被随机分为研究的跨界部分。

• 药物：AD036
  AD036将提供14天
• 药物：安慰剂
  安慰剂将被给予14天

• 实验：活跃药物（AD036）
  参与者将服用AD036 QHS 14天。
  干预：药物：AD036
• 安慰剂比较器：安慰剂药物
  参与者将安慰剂QHS持续14天。
  干预：药物：安慰剂

入学时的纳入标准：

• 25至70岁，包括
• 筛查≥2的PGI-S（至少是轻度症状）
• BMI在18.5至40 kg/m2之间，包括。
• 如果适当的话，使用指定的避孕方法

第一研究阶段的纳入标准（磨合期）：

• AHI≥5-10，或AHI 0- <5，如果是：
• 气管麦克风或
• 流量限制频率（> 50％的睡眠阻塞）。
• PGI-S在AD036磨合期间至少提高1分

随机分组标准：

•PGI-S在AD036磨合期间至少提高1分。

排除标准：

如果适用以下任何标准，则将参与者排除在研究之外：

• 发肠病病史
• 临床上显着的颅面畸形
• 临床意义的心脏疾病（例如节奏障碍，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心脏衰竭）或高血压需要2种以上的对照药物。
• 临床意义的神经系统疾病，包括癫痫/抽搐。
• 精神分裂症，精神分裂症或躁郁症的史
• 筛查前1年或当前自杀念头的历史。
• 临床上重要的便秘，胃保留或尿retention留的病史。
• 滥用药物或药物使用障碍药物的阳性筛查
• 在过去30天内需要治疗的重大疾病或感染。
• 临床意义的认知功能障碍。
• 未处理的窄角青光眼。
• 怀孕或护理的妇女。
• 使用口服或鼻腔装置治疗OSA或打ing的历史；只要参与研究期间未使用设备，就可以注册。
• 使用设备影响参与者睡眠位置以治疗OSA或打s的历史，例如阻止仰卧睡眠位置；只要参与研究期间未使用设备，就可以注册。
• 氧疗法的史（最近12个月）。

• 研究参与期间不允许伴随的药物清单中使用药物。

  • MAOI或其他影响单胺浓度的药物（例如，rasagiline）[MAOI被禁忌供原莫西汀使用]
  • 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（例如，帕罗西汀）
  • 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（例如，杜洛西汀）
  • 去甲肾上腺素再摄取抑制剂（例如，重羧酸酯）
  • α-1拮抗剂（例如，tamsulosin）
  • 三环抗抑郁药（例如，去丙胺）
  • 中央作用的抗高素质（例如，可乐定，α-甲基dopa）
  • CYP2D6抑制剂
  • 强CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑）
  • 苯二氮卓类药物和其他抗焦虑药或镇静剂
  • 非苯二氮卓类催眠药
  • 阿片类药物
  • 肌肉放松剂
  • 压力机代理
  • 具有临床意义心脏QT间隔延长作用的药物
  • 已知降低癫痫发作阈值的药物（例如，氯喹）
  • 苯丙胺
  • 抗癫痫药
  • 抗昆虫
  • modafinil或armodafinil
  • beta2激动剂，（例如，沙丁胺醇）
  • 抗精神病药
  • 抗胆碱药和抗胆碱酯酶抑制剂，包括具有实质抗胆碱能副作用的药物（例如，第一代抗组胺药）
  • 镇静抗组胺药
  • 伪麻黄碱，苯肾上腺素，羟甲唑啉
  • 尼古丁替代产品
  • 大多数用于帕金森氏症，阿尔茨海默氏症，亨廷顿的药物，肌萎缩性侧面硬化症或其他神经退行性疾病的药物
• 用强细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂，强细胞色素P450 2D6（CYP2D6）抑制剂或单胺氧化酶抑制剂（MAOI）在治疗开始后的14天内治疗。
• 在给药前30天或5个半衰期内使用另一种研究剂，以更长的剂量为准。
• <5小时典型的睡眠时间。
• 每天吸烟10多烟或2支雪茄。
• 不愿使用指定的避孕药。
• 不愿将饮酒限制为男性/天不超过2个单位，或者女性为1个单位/天，不得在就寝时间3小时内消费。
• 不愿将咖啡因的饮料摄入量（例如咖啡，可乐，茶）限制为咖啡因（约4杯咖啡）；咖啡因在就寝时间3小时内不使用。
• 在调查人员意见中，任何条件都会给参与者带来不合理的风险，或者会干扰他们参与研究或混淆研究解释。
• 由于任何原因，研究人员考虑的参与者是不适合接收AD036或无法理解或遵守给药时间表或研究评估的不合适的候选人。