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出境医 / 临床实验 / 脑自动调节的线性和非线性

脑自动调节的线性和非线性

研究描述
简要摘要:

受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。

目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗?


病情或疾病 干预/治疗
中风,急性诊断测试:CA诊断测试的评估:仅CA评估

详细说明:

我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。

在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 580名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:脑自动调节的线性和非线性
实际学习开始日期 2020年10月11日
估计初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
中风的患者
所有亚型的中风患者,有和没有不同类型的裂解疗法
诊断测试:CA评估
作为我们常规中风的一部分,每位患者都会接受带有CT灌注的初始CT扫描,以表明溶栓治疗(静脉注射,机械或两者兼而有之,具体取决于自初步中风症状和灌注症状以来的时间),在2天内进行了MRI ,外颅外和颅双链超声,超声心动图,BP,O2,体温,NIHSS和GLAGOW COMA量表(GCS)的连续监测每6小时。通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析

控件
18岁以上的所有年龄段的健康控制
诊断测试:仅CA的评估
通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的兰金量表(MRS)的变化:0,没有症状。 1,没有明显的残疾。 2,轻微的残疾。 3,中度残疾。 4,中度严重的残疾。 5,严重的残疾。 6,死亡[时间范围:3个月]
    临床结果

  2. 脑自动调节状态(CA)[时间范围:中风发作后第1-3天的评估]
    BP和CBFV中低频振荡之间的传递函数估计(增益,相)。低增益和高相表示良好的CA,高增益和低相位A较差的Ca状态。通常,1个radian的相表示良好的Ca,一个0.2的相位非常差。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至110年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。

18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80

标准

纳入标准:

  • 任何严重程度的缺血性中风
  • 存在“颞骨窗户”

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 怀孕
  • 没有知情同意。
  • 没有“颞骨窗户”
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士MartinMüller +41 41 205 EXT 5113 martin.mueller@luks.ch
联系人:医学博士Lehel Lakatos +41 41 205 ext 6266 lehel-barna.lakatos@luks.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
肯顿斯派关卢森招募
卢塞恩,瑞士,6000
联系人:MartinMüller,MD +41 41 205 EXT 5133 MARTIN.MUELLER@LUKS.CHS.CH
联系人:Lehel Lakatos,MD +41 41 205 Ext 6266 Lehel-barna.lakatos@luks.chs.ch
赞助商和合作者
Luzerner Kantonsspital
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士马丁·穆勒(MartinMüller) Luzerner Kantonsspital
追踪信息
首先提交日期2020年10月21日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期2020年10月11日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月27日)
  • 修改后的兰金量表(MRS)的变化:0,没有症状。 1,没有明显的残疾。 2,轻微的残疾。 3,中度残疾。 4,中度严重的残疾。 5,严重的残疾。 6,死亡[时间范围:3个月]
    临床结果
  • 脑自动调节状态(CA)[时间范围:中风发作后第1-3天的评估]
    BP和CBFV中低频振荡之间的传递函数估计(增益,相)。低增益和高相表示良好的CA,高增益和低相位A较差的Ca状态。通常,1个radian的相表示良好的Ca,一个0.2的相位非常差。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑自动调节的线性和非线性
官方头衔脑自动调节的线性和非线性
简要摘要

受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。

目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗?

详细说明

我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。

在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。

18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80

健康)状况中风,急性
干涉
  • 诊断测试:CA评估
    作为我们常规中风的一部分,每位患者都会接受带有CT灌注的初始CT扫描,以表明溶栓治疗(静脉注射,机械或两者兼而有之,具体取决于自初步中风症状和灌注症状以来的时间),在2天内进行了MRI ,外颅外和颅双链超声,超声心动图,BP,O2,体温,NIHSS和GLAGOW COMA量表(GCS)的连续监测每6小时。通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析
  • 诊断测试:仅CA的评估
    通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析
研究组/队列
  • 中风的患者
    所有亚型的中风患者,有和没有不同类型的裂解疗法
    干预:诊断测试:CA评估
  • 控件
    18岁以上的所有年龄段的健康控制
    干预:诊断测试:仅CA的评估
出版物 *
  • Beishon L,Minhas JS,Nogueira R,Castro P,Budgeon C,Aries M,Payne S,Robinson TG,Panerai RB。 Infomatas多中心系统审查和荟萃分析缺血性中风中动态脑自动调节的个体患者数据。 Int J Stroke。 2020年10月; 15(7):807-812。 doi:10.1177/1747493020907003。 EPUB 2020 2月24日。
  • Meel-van den Abeelen AS,Simpson DM,Wang LJ,Slump CH,Zhang R,Tarumi T,Rickards CA,Payne S,Mitsis GD,Kostoglou K,Marmarelis V,Shin D,Shin D,Tzeng YC,Ainslie PN,Ainslie PN,Gommer E,Gommer E,MülllererE,Mülllerer M,Dorado AC,Smielewski P,Yelicich B,Puppo C,Liu X,Czosnyka M,Wang CY,Novak V,Panerai RB,Claassen JA。转移函数分析中的中心变异性,这是一种广泛使用的动态压力流关系的线性定量方法:Carnet研究。 Med Eng Phys。 2014年5月; 36(5):620-7。 doi:10.1016/j.medengphy.2014.02.002。 EPUB 2014年4月13日。
  • Claassen JA,Meel-Van Den Abeelen AS,Simpson DM,Panerai RB;国际脑自动调节研究网络(Carnet)。动态脑自动调节的转移功能分析:国际大脑自动调节研究网络的白皮书。 J Cereb血液流量。 2016年4月; 36(4):665-80。 doi:10.1177/0271678x15626425。 EPUB 2016年1月18日。评论。
  • MüllerM,ÖsterreichM,Lakatos L,Hessling AV。在成功治疗的患有或没有白色母校病变的慢性高血压患者中,脑宏观和微循环的血流动力学。 SciRep。2020Jun 8; 10(1):9213。 doi:10.1038/s41598-020-66317-X。
  • MüllerM,ÖsterreichM,von Hessling A,Smith RS。在足够治疗的高血压中,脑血流动力学的恢复不完全。 J高血压。 2019年2月; 37(2):372-379。 doi:10.1097/hjh.0000000000001854。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月27日)
580
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何严重程度的缺血性中风
  • 存在“颞骨窗户”

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 怀孕
  • 没有知情同意。
  • 没有“颞骨窗户”
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至110年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士MartinMüller +41 41 205 EXT 5113 martin.mueller@luks.ch
联系人:医学博士Lehel Lakatos +41 41 205 ext 6266 lehel-barna.lakatos@luks.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611672
其他研究ID编号PB_2016-01719
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:在INT J Stroke中发布的单个参与者数据荟萃分析的回顾性数据收集。 2020年10月; 15(7):807-812。 doi:10.1177/1747493020907003
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 2021-2025
访问标准:应要求穆勒
责任方马丁·穆勒(MartinMüller),卢泽纳(Luzerner)
研究赞助商Luzerner Kantonsspital
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士马丁·穆勒(MartinMüller) Luzerner Kantonsspital
PRS帐户Luzerner Kantonsspital
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:

受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。

目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗?


病情或疾病 干预/治疗
中风,急性诊断测试:CA诊断测试的评估:仅CA评估

详细说明:

我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。

在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 580名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:脑自动调节的线性和非线性
实际学习开始日期 2020年10月11日
估计初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
中风的患者
所有亚型的中风患者,有和没有不同类型的裂解疗法
诊断测试:CA评估
作为我们常规中风的一部分,每位患者都会接受带有CT灌注的初始CT扫描,以表明溶栓治疗(静脉注射,机械或两者兼而有之,具体取决于自初步中风症状和灌注症状以来的时间),在2天内进行了MRI ,外颅外和颅双链超声,超声心动图,BP,O2,体温,NIHSS和GLAGOW COMA量表(GCS)的连续监测每6小时。通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析

控件
18岁以上的所有年龄段的健康控制
诊断测试:仅CA的评估
通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的兰金量表(MRS)的变化:0,没有症状。 1,没有明显的残疾。 2,轻微的残疾。 3,中度残疾。 4,中度严重的残疾。 5,严重的残疾。 6,死亡[时间范围:3个月]
    临床结果

  2. 脑自动调节状态(CA)[时间范围:中风发作后第1-3天的评估]
    BP和CBFV中低频振荡之间的传递函数估计(增益,相)。低增益和高相表示良好的CA,高增益和低相位A较差的Ca状态。通常,1个radian的相表示良好的Ca,一个0.2的相位非常差。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至110年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。

18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80

标准

纳入标准:

  • 任何严重程度的缺血性中风
  • 存在“颞骨窗户”

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 怀孕
  • 没有知情同意。
  • 没有“颞骨窗户”
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士MartinMüller +41 41 205 EXT 5113 martin.mueller@luks.ch
联系人:医学博士Lehel Lakatos +41 41 205 ext 6266 lehel-barna.lakatos@luks.ch

位置
位置表的布局表
瑞士
肯顿斯派关卢森招募
卢塞恩,瑞士,6000
联系人:MartinMüller,MD +41 41 205 EXT 5133 MARTIN.MUELLER@LUKS.CHS.CH
联系人:Lehel Lakatos,MD +41 41 205 Ext 6266 Lehel-barna.lakatos@luks.chs.ch
赞助商和合作者
Luzerner Kantonsspital
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士马丁·穆勒(MartinMüller) Luzerner Kantonsspital
追踪信息
首先提交日期2020年10月21日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期2020年10月11日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月27日)
  • 修改后的兰金量表(MRS)的变化:0,没有症状。 1,没有明显的残疾。 2,轻微的残疾。 3,中度残疾。 4,中度严重的残疾。 5,严重的残疾。 6,死亡[时间范围:3个月]
    临床结果
  • 脑自动调节状态(CA)[时间范围:中风发作后第1-3天的评估]
    BP和CBFV中低频振荡之间的传递函数估计(增益,相)。低增益和高相表示良好的CA,高增益和低相位A较差的Ca状态。通常,1个radian的相表示良好的Ca,一个0.2的相位非常差。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑自动调节的线性和非线性
官方头衔脑自动调节的线性和非线性
简要摘要

受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。

目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗?

详细说明

我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。

在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。

18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80

健康)状况中风,急性
干涉
  • 诊断测试:CA评估
    作为我们常规中风的一部分,每位患者都会接受带有CT灌注的初始CT扫描,以表明溶栓治疗(静脉注射,机械或两者兼而有之,具体取决于自初步中风症状和灌注症状以来的时间),在2天内进行了MRI ,外颅外和颅双链超声,超声心动图,BP,O2,体温,NIHSS和GLAGOW COMA量表(GCS)的连续监测每6小时。通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析
  • 诊断测试:仅CA的评估
    通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析
研究组/队列
  • 中风的患者
    所有亚型的中风患者,有和没有不同类型的裂解疗法
    干预:诊断测试:CA评估
  • 控件
    18岁以上的所有年龄段的健康控制
    干预:诊断测试:仅CA的评估
出版物 *
  • Beishon L,Minhas JS,Nogueira R,Castro P,Budgeon C,Aries M,Payne S,Robinson TG,Panerai RB。 Infomatas多中心系统审查和荟萃分析缺血性中风中动态脑自动调节的个体患者数据。 Int J Stroke。 2020年10月; 15(7):807-812。 doi:10.1177/1747493020907003。 EPUB 2020 2月24日。
  • Meel-van den Abeelen AS,Simpson DM,Wang LJ,Slump CH,Zhang R,Tarumi T,Rickards CA,Payne S,Mitsis GD,Kostoglou K,Marmarelis V,Shin D,Shin D,Tzeng YC,Ainslie PN,Ainslie PN,Gommer E,Gommer E,MülllererE,Mülllerer M,Dorado AC,Smielewski P,Yelicich B,Puppo C,Liu X,Czosnyka M,Wang CY,Novak V,Panerai RB,Claassen JA。转移函数分析中的中心变异性,这是一种广泛使用的动态压力流关系的线性定量方法:Carnet研究。 Med Eng Phys。 2014年5月; 36(5):620-7。 doi:10.1016/j.medengphy.2014.02.002。 EPUB 2014年4月13日。
  • Claassen JA,Meel-Van Den Abeelen AS,Simpson DM,Panerai RB;国际脑自动调节研究网络(Carnet)。动态脑自动调节的转移功能分析:国际大脑自动调节研究网络的白皮书。 J Cereb血液流量。 2016年4月; 36(4):665-80。 doi:10.1177/0271678x15626425。 EPUB 2016年1月18日。评论。
  • MüllerM,ÖsterreichM,Lakatos L,Hessling AV。在成功治疗的患有或没有白色母校病变的慢性高血压患者中,脑宏观和微循环的血流动力学。 SciRep。2020Jun 8; 10(1):9213。 doi:10.1038/s41598-020-66317-X。
  • MüllerM,ÖsterreichM,von Hessling A,Smith RS。在足够治疗的高血压中,脑血流动力学的恢复不完全。 J高血压。 2019年2月; 37(2):372-379。 doi:10.1097/hjh.0000000000001854。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月27日)
580
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何严重程度的缺血性中风
  • 存在“颞骨窗户”

排除标准:

  • 年龄<18岁,
  • 怀孕
  • 没有知情同意。
  • 没有“颞骨窗户”
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至110年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士MartinMüller +41 41 205 EXT 5113 martin.mueller@luks.ch
联系人:医学博士Lehel Lakatos +41 41 205 ext 6266 lehel-barna.lakatos@luks.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611672
其他研究ID编号PB_2016-01719
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:在INT J Stroke中发布的单个参与者数据荟萃分析的回顾性数据收集。 2020年10月; 15(7):807-812。 doi:10.1177/1747493020907003
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 2021-2025
访问标准:应要求穆勒
责任方马丁·穆勒(MartinMüller),卢泽纳(Luzerner)
研究赞助商Luzerner Kantonsspital
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士马丁·穆勒(MartinMüller) Luzerner Kantonsspital
PRS帐户Luzerner Kantonsspital
验证日期2020年10月