受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。
目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗?
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中风,急性 | 诊断测试:CA诊断测试的评估:仅CA评估 |
我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。
在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 580名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 脑自动调节的线性和非线性 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月11日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
中风的患者 所有亚型的中风患者,有和没有不同类型的裂解疗法 | 诊断测试:CA评估 作为我们常规中风的一部分,每位患者都会接受带有CT灌注的初始CT扫描,以表明溶栓治疗(静脉注射,机械或两者兼而有之,具体取决于自初步中风症状和灌注症状以来的时间),在2天内进行了MRI ,外颅外和颅双链超声,超声心动图,BP,O2,体温,NIHSS和GLAGOW COMA量表(GCS)的连续监测每6小时。通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析 |
控件 18岁以上的所有年龄段的健康控制 | 诊断测试:仅CA的评估 通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析 |
符合研究资格的年龄: | 18年至110年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。
18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士MartinMüller | +41 41 205 EXT 5113 | martin.mueller@luks.ch | |
联系人:医学博士Lehel Lakatos | +41 41 205 ext 6266 | lehel-barna.lakatos@luks.ch |
瑞士 | |
肯顿斯派关卢森 | 招募 |
卢塞恩,瑞士,6000 | |
联系人:MartinMüller,MD +41 41 205 EXT 5133 MARTIN.MUELLER@LUKS.CHS.CH | |
联系人:Lehel Lakatos,MD +41 41 205 Ext 6266 Lehel-barna.lakatos@luks.chs.ch |
首席研究员: | 医学博士马丁·穆勒(MartinMüller) | Luzerner Kantonsspital |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月21日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月11日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 脑自动调节的线性和非线性 | ||||||||||
官方头衔 | 脑自动调节的线性和非线性 | ||||||||||
简要摘要 | 受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。 目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗? | ||||||||||
详细说明 | 我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。 在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围 | ||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。 18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80 | ||||||||||
健康)状况 | 中风,急性 | ||||||||||
干涉 |
| ||||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 580 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||
年龄 | 18年至110年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04611672 | ||||||||||
其他研究ID编号 | PB_2016-01719 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马丁·穆勒(MartinMüller),卢泽纳(Luzerner) | ||||||||||
研究赞助商 | Luzerner Kantonsspital | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Luzerner Kantonsspital | ||||||||||
验证日期 | 2020年10月 |
受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。
目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗?
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中风,急性 | 诊断测试:CA诊断测试的评估:仅CA评估 |
我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。
在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 580名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 脑自动调节的线性和非线性 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月11日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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中风的患者 所有亚型的中风患者,有和没有不同类型的裂解疗法 | 诊断测试:CA评估 作为我们常规中风的一部分,每位患者都会接受带有CT灌注的初始CT扫描,以表明溶栓治疗(静脉注射,机械或两者兼而有之,具体取决于自初步中风症状和灌注症状以来的时间),在2天内进行了MRI ,外颅外和颅双链超声,超声心动图,BP,O2,体温,NIHSS和GLAGOW COMA量表(GCS)的连续监测每6小时。通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析 |
控件 18岁以上的所有年龄段的健康控制 | 诊断测试:仅CA的评估 通过连续记录血压,脑血流速度,潮汐二氧化碳来评估CA。通过转移功能估计分析 |
符合研究资格的年龄: | 18年至110年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。
18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士MartinMüller | +41 41 205 EXT 5113 | martin.mueller@luks.ch | |
联系人:医学博士Lehel Lakatos | +41 41 205 ext 6266 | lehel-barna.lakatos@luks.ch |
瑞士 | |
肯顿斯派关卢森 | 招募 |
卢塞恩,瑞士,6000 | |
联系人:MartinMüller,MD +41 41 205 EXT 5133 MARTIN.MUELLER@LUKS.CHS.CH | |
联系人:Lehel Lakatos,MD +41 41 205 Ext 6266 Lehel-barna.lakatos@luks.chs.ch |
首席研究员: | 医学博士马丁·穆勒(MartinMüller) | Luzerner Kantonsspital |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月21日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月11日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 脑自动调节的线性和非线性 | ||||||||||
官方头衔 | 脑自动调节的线性和非线性 | ||||||||||
简要摘要 | 受脑脑自动调节状态(CA)提供的损伤脑组织有次级缺血的风险,例如中风患者,蛛网膜下腔出血,脑内出血或细菌性脑膜炎。到目前为止,缺乏简单易于执行的床侧测试,在指示CA失败时可以进行干预。为此,我们使用经颅多普勒超声(或接近红外光谱衍生的血红蛋白浓度变化)探索血压和脑血流速度之间相互作用的动力学。为了描述这些动力学,使用了不同的数学模型,但是它们仍然需要验证和概念证明,因为这些动力学在影响数学模型组成的因素方面对这些动力学的理解很少。 目的:在不同的中风子组中,CA干扰了什么数量?受干扰的CA是结果差的危险因素吗? | ||||||||||
详细说明 | 我们研究了哪些因素决定了CA在关系血压(BP) - 脑血流速度CBFV的假设下的动力学表明,这表明受干扰的CA。需要考虑的因素是BP,血液二氧化碳(CO2)浓度(以终质CO2浓度测量),自主神经系统的功能,例如心率,脉搏幅度和压力反射灵敏度,运动或心理任务,以及在患者中以及潜在疾病的严重程度。通过不同的数学模型,评估了这些变量对CBFV的影响,以评估输出函数。最常用的方法是使用传输功能。 在注册表中,将包括在我们的中风中心住院的急性中风的患者。我们将包括所有中风患者,都有任何类型和严重性的中风综合症,他们给予知情同意,并具有所谓的暂时超声窗口,以使大脑中部动脉震撼。 BP将通过Finapres设备无创测量。注册的项目是年龄,性别,脑血管危险因素,温度,平均BP和IST变异性,第1-3天,使用吐司,灌注计算机断层扫描和MRI的中风分类,以及在CBFV和BP的同时记录时,终结CO2 ,平均BP,平均脉动指数以及转移函数分析后的连贯性,增益和相位不同频率范围 | ||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 中风患者:所有中风患者将转介给我们18岁以上的中风中心。 n = 500。 18岁以上的所有年龄段的健康控制。 n = 80 | ||||||||||
健康)状况 | 中风,急性 | ||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 580 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至110年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04611672 | ||||||||||
其他研究ID编号 | PB_2016-01719 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马丁·穆勒(MartinMüller),卢泽纳(Luzerner) | ||||||||||
研究赞助商 | Luzerner Kantonsspital | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Luzerner Kantonsspital | ||||||||||
验证日期 | 2020年10月 |