4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CPR,通风或心源性休克(CAN-SHOCK)患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤

CPR,通风或心源性休克(CAN-SHOCK)患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤

研究描述
简要摘要:
该注册表将提供有关Cangrelor在PCI心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的非常高风险的患者中的疗效和安全性的信息。它不仅包括心脏病性休克的患者,还包括各种无法吞咽片剂的患者,例如CPR和/或具有侵入性或无创通气的患者。因此,它将提供有关当前知识超出Cangrelor的使用的信息。

病情或疾病
急性心肌梗塞

详细说明:

该注册中心是一项针对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,在CRP,通风和/或心脏源性休克后接受PCI的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,是一项非际交往,多中心回顾性队列研究。

这项研究纯粹是观察性的。数据将根据可用的医疗记录进行回顾性记录。不会收集其他数据,不会启动与研究有关的治疗。

德国治疗心肌梗塞患者的大约10-20个大量PCI诊所有资格参与。参与地点将最多6个月进行回顾性记录符合条件的患者。

符合条件的是所有患有急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者,他们在CRP后接受了PCI,通风和/或心源性休克,并在索引手术过程中接受了cangrelor治疗。计划总共注册约400名患者。在指数MI和出院或死亡之间发生的患者特征,程序细节和临床事件(以先到者为准)将根据患者的现有医疗图表进行记录。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: CPR,通风或心源性休克患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤
实际学习开始日期 2021年5月4日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定的支架血栓形成[时间范围:从索引MI的过程长达48小时]
    支架血栓形成

  2. 经常性的心肌梗塞[时间范围:从索引MI的过程最多48小时]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率


次要结果度量
  1. 确定的支架血栓形成[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    支架血栓形成

  2. 经常性的心肌梗塞[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率

  3. 出血并发症[时间范围:从索引MI的程序到从医院或封装内死亡出院,以先到者为准;最多30天]
    根据BARC定义,出血并发症发生率

  4. 死亡率[时间范围:从指数MI的程序到出院出院;最多30天]
    死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有PCI的急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者在心源性休克 /中用cprelor治疗,并在心源性休克中使用机械或非侵入性通风
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 急性心肌梗塞(NSTEMI或STEMI)
  • 带支架植入的PCI
  • 在索引过程中用cangrelor治疗
  • 至少以下标准之一:
  • PCI之前的CPR
  • 心源性休克
  • 心力衰竭,需要机械或无创的ventila-tion

排除标准:

没有明确的医学排除标准来避免选择偏见。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Uwe Zeymer,教授+49 621 503 4045 zeymeru@klilu.de
联系人:Fathema Hassinger,博士+49 621 59577 263 hassinger@ihf.de

位置
位置表的布局表
德国
Klinikum Leverkusen招募
德国勒沃库森
联系人:Peter-Lothar Schwimmbeck,教授Med博士
Klinikum Ludwigshafen招募
德国路德维希芬
联系人:Uwe Zeymer,教授Med
UniversitätsklinikumMannheim尚未招募
德国曼海姆
联系人:易卜拉欣·阿金(Ibrahim Akin),医学博士
Krankenhaus Maria-Hilf招募
德国Stadtlohn
联系人:Allessandro Cuneo,Med博士
赞助商和合作者
IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
Ferrer Internacional SA
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Uwe Zeymer教授Klinikum Ludwigshafen; Stiftung IHF Institutfürherzinfarktforschung
追踪信息
首先提交日期2020年10月15日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期2021年5月4日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月27日)
  • 确定的支架血栓形成[时间范围:从索引MI的过程长达48小时]
    支架血栓形成
  • 经常性的心肌梗塞[时间范围:从索引MI的过程最多48小时]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月27日)
  • 确定的支架血栓形成[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    支架血栓形成
  • 经常性的心肌梗塞[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率
  • 出血并发症[时间范围:从索引MI的程序到从医院或封装内死亡出院,以先到者为准;最多30天]
    根据BARC定义,出血并发症发生率
  • 死亡率[时间范围:从指数MI的程序到出院出院;最多30天]
    死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPR,通风或心源性休克患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤
官方头衔CPR,通风或心源性休克患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤
简要摘要该注册表将提供有关Cangrelor在PCI心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的非常高风险的患者中的疗效和安全性的信息。它不仅包括心脏病性休克的患者,还包括各种无法吞咽片剂的患者,例如CPR和/或具有侵入性或无创通气的患者。因此,它将提供有关当前知识超出Cangrelor的使用的信息。
详细说明

该注册中心是一项针对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,在CRP,通风和/或心脏源性休克后接受PCI的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,是一项非际交往,多中心回顾性队列研究。

这项研究纯粹是观察性的。数据将根据可用的医疗记录进行回顾性记录。不会收集其他数据,不会启动与研究有关的治疗。

德国治疗心肌梗塞患者的大约10-20个大量PCI诊所有资格参与。参与地点将最多6个月进行回顾性记录符合条件的患者。

符合条件的是所有患有急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者,他们在CRP后接受了PCI,通风和/或心源性休克,并在索引手术过程中接受了cangrelor治疗。计划总共注册约400名患者。在指数MI和出院或死亡之间发生的患者特征,程序细节和临床事件(以先到者为准)将根据患者的现有医疗图表进行记录。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有PCI的急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者在心源性休克 /中用cprelor治疗,并在心源性休克中使用机械或非侵入性通风
健康)状况急性心肌梗塞
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月27日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 急性心肌梗塞(NSTEMI或STEMI)
  • 带支架植入的PCI
  • 在索引过程中用cangrelor治疗
  • 至少以下标准之一:
  • PCI之前的CPR
  • 心源性休克
  • 心力衰竭,需要机械或无创的ventila-tion

排除标准:

没有明确的医学排除标准来避免选择偏见。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Uwe Zeymer,教授+49 621 503 4045 zeymeru@klilu.de
联系人:Fathema Hassinger,博士+49 621 59577 263 hassinger@ihf.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611607
其他研究ID编号摇晃
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
研究赞助商IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
合作者Ferrer Internacional SA
调查人员
首席研究员: Uwe Zeymer教授Klinikum Ludwigshafen; Stiftung IHF Institutfürherzinfarktforschung
PRS帐户IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
该注册表将提供有关Cangrelor在PCI心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的非常高风险的患者中的疗效和安全性的信息。它不仅包括心脏病性休克的患者,还包括各种无法吞咽片剂的患者,例如CPR和/或具有侵入性或无创通气的患者。因此,它将提供有关当前知识超出Cangrelor的使用的信息。

病情或疾病
急性心肌梗塞

详细说明:

该注册中心是一项针对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,在CRP,通风和/或心脏源性休克后接受PCI的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,是一项非际交往,多中心回顾性队列研究。

这项研究纯粹是观察性的。数据将根据可用的医疗记录进行回顾性记录。不会收集其他数据,不会启动与研究有关的治疗。

德国治疗心肌梗塞患者的大约10-20个大量PCI诊所有资格参与。参与地点将最多6个月进行回顾性记录符合条件的患者。

符合条件的是所有患有急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者,他们在CRP后接受了PCI,通风和/或心源性休克,并在索引手术过程中接受了cangrelor治疗。计划总共注册约400名患者。在指数MI和出院或死亡之间发生的患者特征,程序细节和临床事件(以先到者为准)将根据患者的现有医疗图表进行记录。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: CPR,通风或心源性休克患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤
实际学习开始日期 2021年5月4日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:从索引MI的过程长达48小时]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成

  2. 经常性的心肌梗塞[时间范围:从索引MI的过程最多48小时]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率


次要结果度量
  1. 确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成

  2. 经常性的心肌梗塞[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率

  3. 出血并发症[时间范围:从索引MI的程序到从医院或封装内死亡出院,以先到者为准;最多30天]
    根据BARC定义,出血并发症发生率

  4. 死亡率[时间范围:从指数MI的程序到出院出院;最多30天]
    死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有PCI的急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者在心源性休克 /中用cprelor治疗,并在心源性休克中使用机械或非侵入性通风
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 急性心肌梗塞(NSTEMI或STEMI)
  • 带支架植入的PCI
  • 在索引过程中用cangrelor治疗
  • 至少以下标准之一:
  • PCI之前的CPR
  • 心源性休克
  • 心力衰竭,需要机械或无创的ventila-tion

排除标准:

没有明确的医学排除标准来避免选择偏见。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Uwe Zeymer,教授+49 621 503 4045 zeymeru@klilu.de
联系人:Fathema Hassinger,博士+49 621 59577 263 hassinger@ihf.de

位置
位置表的布局表
德国
Klinikum Leverkusen招募
德国勒沃库森
联系人:Peter-Lothar Schwimmbeck,教授Med博士
Klinikum Ludwigshafen招募
德国路德维希芬
联系人:Uwe Zeymer,教授Med
UniversitätsklinikumMannheim尚未招募
德国曼海姆
联系人:易卜拉欣·阿金(Ibrahim Akin),医学博士
Krankenhaus Maria-Hilf招募
德国Stadtlohn
联系人:Allessandro Cuneo,Med博士
赞助商和合作者
IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
Ferrer Internacional SA
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Uwe Zeymer教授Klinikum Ludwigshafen; Stiftung IHF Institutfürherzinfarktforschung
追踪信息
首先提交日期2020年10月15日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期2021年5月4日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月27日)
  • 确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:从索引MI的过程长达48小时]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 经常性的心肌梗塞[时间范围:从索引MI的过程最多48小时]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月27日)
  • 确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 经常性的心肌梗塞[时间范围:从指数MI的程序到从医院出院或封装内死亡,以先到者为准;最多30天]
    根据MI的普遍定义,复发性心肌梗塞的速率
  • 出血并发症[时间范围:从索引MI的程序到从医院或封装内死亡出院,以先到者为准;最多30天]
    根据BARC定义,出血并发症发生率
  • 死亡率[时间范围:从指数MI的程序到出院出院;最多30天]
    死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPR,通风或心源性休克患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤
官方头衔CPR,通风或心源性休克患有PCI的急性心肌梗塞患者的肿瘤
简要摘要该注册表将提供有关Cangrelor在PCI心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的非常高风险的患者中的疗效和安全性的信息。它不仅包括心脏病性休克的患者,还包括各种无法吞咽片剂的患者,例如CPR和/或具有侵入性或无创通气的患者。因此,它将提供有关当前知识超出Cangrelor的使用的信息。
详细说明

该注册中心是一项针对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者,在CRP,通风和/或心脏源性休克后接受PCI的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,是一项非际交往,多中心回顾性队列研究。

这项研究纯粹是观察性的。数据将根据可用的医疗记录进行回顾性记录。不会收集其他数据,不会启动与研究有关的治疗。

德国治疗心肌梗塞患者的大约10-20个大量PCI诊所有资格参与。参与地点将最多6个月进行回顾性记录符合条件的患者。

符合条件的是所有患有急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者,他们在CRP后接受了PCI,通风和/或心源性休克,并在索引手术过程中接受了cangrelor治疗。计划总共注册约400名患者。在指数MI和出院或死亡之间发生的患者特征,程序细节和临床事件(以先到者为准)将根据患者的现有医疗图表进行记录。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有PCI的急性心肌梗塞(STEMI,NSTEMI)的患者在心源性休克 /中用cprelor治疗,并在心源性休克中使用机械或非侵入性通风
健康)状况急性心肌梗塞
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月27日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 急性心肌梗塞(NSTEMI或STEMI)
  • 带支架植入的PCI
  • 在索引过程中用cangrelor治疗
  • 至少以下标准之一:
  • PCI之前的CPR
  • 心源性休克
  • 心力衰竭,需要机械或无创的ventila-tion

排除标准:

没有明确的医学排除标准来避免选择偏见。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Uwe Zeymer,教授+49 621 503 4045 zeymeru@klilu.de
联系人:Fathema Hassinger,博士+49 621 59577 263 hassinger@ihf.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611607
其他研究ID编号摇晃
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
研究赞助商IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
合作者Ferrer Internacional SA
调查人员
首席研究员: Uwe Zeymer教授Klinikum Ludwigshafen; Stiftung IHF Institutfürherzinfarktforschung
PRS帐户IHF GMBH-FürHerzinfarktforschungInstitutfür
验证日期2021年5月