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出境医 / 临床实验 / 对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝特性的影响
对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝特性的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估iohexol作为对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝活性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 对比剂和口服因子XA抑制剂 | 药物：计算机断层扫描 |
详细说明：
该研究包括65名进行对比计算机断层扫描（CT）的人。研究患者分为4组。第1组的患者使用Rivaroxaban（20例患者），第2组患者使用Apixaban（20例患者），第3组患者使用Edoxaban（20例患者），第4组是对照组（5名志愿者）。 iohexol（60 mL）用作对比剂。在药物剂量后4小时（Rivaroxaban，apixaban或edxaban）和对比CT后1小时（在服用药物后3小时进行CT）后，使用了两根试管从患者那里收集2 mL血液。在对照组中，在对比度CT后的任何时间和1小时后，收集了2座2 mL血液。使用抗因子Xa水平评估了利伐沙班，阿昔班和埃德沙班的抗凝特性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15天 |
| 官方标题： | Bursa研究生医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Rivaroxaban组 20种利瓦沙班使用患者 | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
| Apixaban组 20使用患者的apixaban | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
| Edoxaban集团 20使用患者的Edoxaban | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
| 控制组 5个对照组患者 | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗因子XA水平[时间范围：14天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 使用口服因子XA抑制剂（非瓣膜AF和CHA2DS2-VASC评分≥2的患者），
- 年龄21-80岁，
- 没有禁忌抗凝使用的禁忌症，
- GFR大于30，
- 自愿参加研究，并
- 需要使用造影剂（Iohexol）进行CT检查的患者。 -
排除标准：
- 凝血病，
- 严重的肝功能不全，
- 慢性系统性或炎症性疾病，
- 患者轻于60公斤，
- 恶性，
- 肌酐值高于1.5 mg/dl，并且
- 不提供同意参加研究 -
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| BursaYüksekİhtisasEğitimVeAraştırmahastanesi | |
| 土耳其的布尔萨 | |
赞助商和合作者
Bursa研究生医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 抗因子XA水平[时间范围：14天] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝特性的影响 | ||||||
| 官方头衔 | Bursa研究生医院 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估iohexol作为对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝活性的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究包括65名进行对比计算机断层扫描（CT）的人。研究患者分为4组。第1组的患者使用Rivaroxaban（20例患者），第2组患者使用Apixaban（20例患者），第3组患者使用Edoxaban（20例患者），第4组是对照组（5名志愿者）。 iohexol（60 mL）用作对比剂。在药物剂量后4小时（Rivaroxaban，apixaban或edxaban）和对比CT后1小时（在服用药物后3小时进行CT）后，使用了两根试管从患者那里收集2 mL血液。在对照组中，在对比度CT后的任何时间和1小时后，收集了2座2 mL血液。使用抗因子Xa水平评估了利伐沙班，阿昔班和埃德沙班的抗凝特性。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 15天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究前瞻性包括65名进行对比计算机断层扫描（CT）的人。 CT适应症是胸腔主动脉膨胀，慢性阻塞性肺疾病，腹主动脉膨胀，慢性腹痛。 | ||||||
| 健康）状况 | 对比剂和口服因子XA抑制剂 | ||||||
| 干涉 | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 65 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 21年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04611386 | ||||||
| 其他研究ID编号 | bursayüksekİhtisaseah | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Hasan Ari，Bursa研究生医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Bursa研究生医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Bursa研究生医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估iohexol作为对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝活性的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 对比剂和口服因子XA抑制剂 | 药物：计算机断层扫描 |
详细说明：
该研究包括65名进行对比计算机断层扫描（CT）的人。研究患者分为4组。第1组的患者使用Rivaroxaban（20例患者），第2组患者使用Apixaban（20例患者），第3组患者使用Edoxaban（20例患者），第4组是对照组（5名志愿者）。 iohexol（60 mL）用作对比剂。在药物剂量后4小时（Rivaroxaban，apixaban或edxaban）和对比CT后1小时（在服用药物后3小时进行CT）后，使用了两根试管从患者那里收集2 mL血液。在对照组中，在对比度CT后的任何时间和1小时后，收集了2座2 mL血液。使用抗因子Xa水平评估了利伐沙班，阿昔班和埃德沙班的抗凝特性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 15天 |
| 官方标题： | Bursa研究生医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Rivaroxaban组 20种利瓦沙班使用患者 | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
| Apixaban组 20使用患者的apixaban | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
| Edoxaban集团 20使用患者的Edoxaban | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
| 控制组 5个对照组患者 | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗因子XA水平[时间范围：14天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| BursaYüksekİhtisasEğitimVeAraştırmahastanesi | |
| 土耳其的布尔萨 | |
赞助商和合作者
Bursa研究生医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 抗因子XA水平[时间范围：14天] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝特性的影响 | ||||||
| 官方头衔 | Bursa研究生医院 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估iohexol作为对比剂对口服因子XA抑制剂的抗凝活性的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究包括65名进行对比计算机断层扫描（CT）的人。研究患者分为4组。第1组的患者使用Rivaroxaban（20例患者），第2组患者使用Apixaban（20例患者），第3组患者使用Edoxaban（20例患者），第4组是对照组（5名志愿者）。 iohexol（60 mL）用作对比剂。在药物剂量后4小时（Rivaroxaban，apixaban或edxaban）和对比CT后1小时（在服用药物后3小时进行CT）后，使用了两根试管从患者那里收集2 mL血液。在对照组中，在对比度CT后的任何时间和1小时后，收集了2座2 mL血液。使用抗因子Xa水平评估了利伐沙班，阿昔班和埃德沙班的抗凝特性。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 15天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究前瞻性包括65名进行对比计算机断层扫描（CT）的人。 CT适应症是胸腔主动脉膨胀，慢性阻塞性肺疾病，腹主动脉膨胀，慢性腹痛。 | ||||||
| 健康）状况 | 对比剂和口服因子XA抑制剂 | ||||||
| 干涉 | 药物：计算机断层扫描 抗因子XA水平 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 65 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04611386 | ||||||
| 其他研究ID编号 | bursayüksekİhtisaseah | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hasan Ari，Bursa研究生医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Bursa研究生医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Bursa研究生医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
