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出境医 / 临床实验 / 阳极经颅直流电流对中风后患者的迁移率和平衡的刺激。

阳极经颅直流电流对中风后患者的迁移率和平衡的刺激。

研究描述
简要摘要:
确定阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:阳极经颅直流电流刺激组其他:常规训练练习组不适用

详细说明:

中风的特征是中央焦虑框架的神经功能障碍突然发作,该框架包含脑梗塞内出血' target='_blank'>颅内出血蛛网膜下腔出血。全球中风是丧失能力和过去的主要原因。

经颅直流电流刺激(TDC)可能是一种无创,低成本和在脑部疾病治疗中使用的脑刺激剂。对侧半球的全球一半和阴极刺激(兴奋性降低)。经颅直流电流刺激在膜兴奋性中诱导极性依赖性变化,阳极-TDC会导致去极化和阴极-TDCS导致刺激区域神经元中膜电位的超极化。

跨颅直流刺激作为中风种群恢复的催化剂的作用,发现它是一种安全,便携式,非侵入性脑刺激技术。 T-DCS能够通过改变基于通过海绵电极通过头皮传输的电流的极性改变神经元膜电位来调节指定大脑区域的兴奋性。跨颅直流电流刺激在临床上可能在中风恢复中使用,因为它易于使用,非侵入性和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。
实际学习开始日期 2019年1月10日
实际的初级完成日期 2019年6月10日
实际 学习完成日期 2019年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阳极经颅直流刺激组
阳极经颅直流刺激和常规训练练习
其他:阳极经颅直流电流刺激组

接收实验组,每周3天接受阳极经颅直流刺激和常规训练练习,连续6周在替代天中连续6周。

阳极TDC通过:

我。阳极电极:已放置在原代电动机皮层(ipsilesional)II上。阴极电极:它在对侧眼前。 iii。强度:2mA IV密度:0.07C/CM2 IV。持续时间:20分钟VI矩形电极(25厘米)插入盐水浸泡的海绵


主动比较器:常规培训小组
传统的训练练习:桥接,坐着:体重,站立:体重,坐下来站立,蹲下练习和串联步行
其他:常规训练练习小组
在最高6周的替代天中,每周进行3天的常规体育锻炼。它包括:进行性传统训练练习:从桥接,坐着:承重,站立:体重,坐下来站立,蹲式运动和串联步行。

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的Rankin量表[时间范围:6周]
    它通常用于衡量患有中风或其他神经系统疾病的人的日常活动中的残疾或依赖程度。量表从0-6行驶,从完美的无症状到死亡。修改后的评估者可靠性Rankin的中风量表(MRS)为(0.95)

  2. 动态步态指数[时间范围:6周]
    动态步态指数(DGI)是评估老年人的功能稳定性并评估其跌倒的风险。它的4点序数尺度范围为0-3,“ 0”表示功能的最低水平,“ 3”表示,表示。最高功能水平。DGI中风的评估者可靠性为(0.96)

  3. 10米步骤测试[时间范围:6周]
    它将用于步态速度评估。根据此条件,单个步行无助于10米,并测量了6米中间的时间。 10米步骤测试的可靠性为(0.97)

  4. Fugl Meyer功能测试:[时间范围:6周]
    Fugl Meyer功能(FMA)用于评估中风中受影响肢体的自愿运动,反射活动,抓握和协调。它包含33个任务,比例为0-2,最大得分为66。 (0.95-1)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 出现缺血性和出血性中风的患者
  • 亚急性和慢性中风患者(从3个月到1年的中风开始)
  • 包括卧床中风幸存者,符合修改后的兰金量表的标准在1到3之间

排除标准:

  • Rankin量表为0和4-6的患者。
  • 脑瘤
  • 认知障碍
  • 已知癫痫病例
  • 金属植入物,头部损伤和其他疾病,这些疾病禁忌应用阳极经颅直流刺激。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
巴基斯坦铁路综合医院
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mirza Obaid Baig,MSPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月10日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月26日)
  • 修改后的Rankin量表[时间范围:6周]
    它通常用于衡量患有中风或其他神经系统疾病的人的日常活动中的残疾或依赖程度。量表从0-6行驶,从完美的无症状到死亡。修改后的评估者可靠性Rankin的中风量表(MRS)为(0.95)
  • 动态步态指数[时间范围:6周]
    动态步态指数(DGI)是评估老年人的功能稳定性并评估其跌倒的风险。它的4点序数尺度范围为0-3,“ 0”表示功能的最低水平,“ 3”表示,表示。最高功能水平。DGI中风的评估者可靠性为(0.96)
  • 10米步骤测试[时间范围:6周]
    它将用于步态速度评估。根据此条件,单个步行无助于10米,并测量了6米中间的时间。 10米步骤测试的可靠性为(0.97)
  • Fugl Meyer功能测试:[时间范围:6周]
    Fugl Meyer功能(FMA)用于评估中风中受影响肢体的自愿运动,反射活动,抓握和协调。它包含33个任务,比例为0-2,最大得分为66。 (0.95-1)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阳极经颅直流电流对中风后患者的迁移率和平衡的刺激。
官方标题ICMJE阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。
简要摘要确定阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。
详细说明

中风的特征是中央焦虑框架的神经功能障碍突然发作,该框架包含脑梗塞内出血' target='_blank'>颅内出血蛛网膜下腔出血。全球中风是丧失能力和过去的主要原因。

经颅直流电流刺激(TDC)可能是一种无创,低成本和在脑部疾病治疗中使用的脑刺激剂。对侧半球的全球一半和阴极刺激(兴奋性降低)。经颅直流电流刺激在膜兴奋性中诱导极性依赖性变化,阳极-TDC会导致去极化和阴极-TDCS导致刺激区域神经元中膜电位的超极化。

跨颅直流刺激作为中风种群恢复的催化剂的作用,发现它是一种安全,便携式,非侵入性脑刺激技术。 T-DCS能够通过改变基于通过海绵电极通过头皮传输的电流的极性改变神经元膜电位来调节指定大脑区域的兴奋性。跨颅直流电流刺激在临床上可能在中风恢复中使用,因为它易于使用,非侵入性和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:阳极经颅直流电流刺激组

    接收实验组,每周3天接受阳极经颅直流刺激和常规训练练习,连续6周在替代天中连续6周。

    阳极TDC通过:

    我。阳极电极:已放置在原代电动机皮层(ipsilesional)II上。阴极电极:它在对侧眼前。 iii。强度:2mA IV密度:0.07C/CM2 IV。持续时间:20分钟VI矩形电极(25厘米)插入盐水浸泡的海绵

  • 其他:常规训练练习小组
    在最高6周的替代天中,每周进行3天的常规体育锻炼。它包括:进行性传统训练练习:从桥接,坐着:承重,站立:体重,坐下来站立,蹲式运动和串联步行。
研究臂ICMJE
  • 实验:阳极经颅直流刺激组
    阳极经颅直流刺激和常规训练练习
    干预:其他:阳极经颅直流电流刺激组
  • 主动比较器:常规培训小组
    传统的训练练习:桥接,坐着:体重,站立:体重,坐下来站立,蹲下练习和串联步行
    干预:其他:常规培训小组
出版物 *
  • Rossi C,Sallustio F,Di Legge S,Stanzione P,Koch G.受影响半球的经颅直流刺激不会加速急性中风患者的恢复。 Eur J Neurol。 2013年1月; 20(1):202-4。 doi:10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x。 Epub 2012 3月26日。
  • iosa M,Morone G,Fusco A,Bragoni M,Coiro P,Multari M,Venturiero V,De Angelis D,Pratesi L,Paolucci S.七个中风康复未来的资本设备。中风剂对待。 2012; 2012:187965。 doi:10.1155/2012/187965。 Epub 2012年12月13日。
  • Fusco A,Iosa M,Venturiero V,De Angelis D,Morone G,Maglione L,Bragoni M,Coiro P,Pratesi L,PaolucciS。亚急性中风。修复神经神经洛斯科。 2014; 32(2):301-12。 doi:10.3233/rnn-130349。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月26日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月30日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 出现缺血性和出血性中风的患者
  • 亚急性和慢性中风患者(从3个月到1年的中风开始)
  • 包括卧床中风幸存者,符合修改后的兰金量表的标准在1到3之间

排除标准:

  • Rankin量表为0和4-6的患者。
  • 脑瘤
  • 认知障碍
  • 已知癫痫病例
  • 金属植入物,头部损伤和其他疾病,这些疾病禁忌应用阳极经颅直流刺激。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04611360
其他研究ID编号ICMJE rec/00502 Sundus Akhtar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mirza Obaid Baig,MSPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
确定阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:阳极经颅直流电流刺激组其他:常规训练练习组不适用

详细说明:

中风的特征是中央焦虑框架的神经功能障碍突然发作,该框架包含脑梗塞内出血' target='_blank'>颅内出血蛛网膜下腔出血。全球中风是丧失能力和过去的主要原因。

经颅直流电流刺激(TDC)可能是一种无创,低成本和在脑部疾病治疗中使用的脑刺激剂。对侧半球的全球一半和阴极刺激(兴奋性降低)。经颅直流电流刺激在膜兴奋性中诱导极性依赖性变化,阳极-TDC会导致去极化和阴极-TDCS导致刺激区域神经元中膜电位的超极化。

跨颅直流刺激作为中风种群恢复的催化剂的作用,发现它是一种安全,便携式,非侵入性脑刺激技术。 T-DCS能够通过改变基于通过海绵电极通过头皮传输的电流的极性改变神经元膜电位来调节指定大脑区域的兴奋性。跨颅直流电流刺激在临床上可能在中风恢复中使用,因为它易于使用,非侵入性和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。
实际学习开始日期 2019年1月10日
实际的初级完成日期 2019年6月10日
实际 学习完成日期 2019年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阳极经颅直流刺激组
阳极经颅直流刺激和常规训练练习
其他:阳极经颅直流电流刺激组

接收实验组,每周3天接受阳极经颅直流刺激和常规训练练习,连续6周在替代天中连续6周。

阳极TDC通过:

我。阳极电极:已放置在原代电动机皮层(ipsilesional)II上。阴极电极:它在对侧眼前。 iii。强度:2mA IV密度:0.07C/CM2 IV。持续时间:20分钟VI矩形电极(25厘米)插入盐水浸泡的海绵


主动比较器:常规培训小组
传统的训练练习:桥接,坐着:体重,站立:体重,坐下来站立,蹲下练习和串联步行
其他:常规训练练习小组
在最高6周的替代天中,每周进行3天的常规体育锻炼。它包括:进行性传统训练练习:从桥接,坐着:承重,站立:体重,坐下来站立,蹲式运动和串联步行。

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的Rankin量表[时间范围:6周]
    它通常用于衡量患有中风或其他神经系统疾病的人的日常活动中的残疾或依赖程度。量表从0-6行驶,从完美的无症状到死亡。修改后的评估者可靠性Rankin的中风量表(MRS)为(0.95)

  2. 动态步态指数[时间范围:6周]
    动态步态指数(DGI)是评估老年人的功能稳定性并评估其跌倒的风险。它的4点序数尺度范围为0-3,“ 0”表示功能的最低水平,“ 3”表示,表示。最高功能水平。DGI中风的评估者可靠性为(0.96)

  3. 10米步骤测试[时间范围:6周]
    它将用于步态速度评估。根据此条件,单个步行无助于10米,并测量了6米中间的时间。 10米步骤测试的可靠性为(0.97)

  4. Fugl Meyer功能测试:[时间范围:6周]
    Fugl Meyer功能(FMA)用于评估中风中受影响肢体的自愿运动,反射活动,抓握和协调。它包含33个任务,比例为0-2,最大得分为66。 (0.95-1)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 出现缺血性和出血性中风的患者
  • 亚急性和慢性中风患者(从3个月到1年的中风开始)
  • 包括卧床中风幸存者,符合修改后的兰金量表的标准在1到3之间

排除标准:

  • Rankin量表为0和4-6的患者。
  • 脑瘤
  • 认知障碍
  • 已知癫痫病例
  • 金属植入物,头部损伤和其他疾病,这些疾病禁忌应用阳极经颅直流刺激。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
巴基斯坦铁路综合医院
拉瓦尔品第,旁遮普邦,巴基斯坦,46000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mirza Obaid Baig,MSPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月10日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月26日)
  • 修改后的Rankin量表[时间范围:6周]
    它通常用于衡量患有中风或其他神经系统疾病的人的日常活动中的残疾或依赖程度。量表从0-6行驶,从完美的无症状到死亡。修改后的评估者可靠性Rankin的中风量表(MRS)为(0.95)
  • 动态步态指数[时间范围:6周]
    动态步态指数(DGI)是评估老年人的功能稳定性并评估其跌倒的风险。它的4点序数尺度范围为0-3,“ 0”表示功能的最低水平,“ 3”表示,表示。最高功能水平。DGI中风的评估者可靠性为(0.96)
  • 10米步骤测试[时间范围:6周]
    它将用于步态速度评估。根据此条件,单个步行无助于10米,并测量了6米中间的时间。 10米步骤测试的可靠性为(0.97)
  • Fugl Meyer功能测试:[时间范围:6周]
    Fugl Meyer功能(FMA)用于评估中风中受影响肢体的自愿运动,反射活动,抓握和协调。它包含33个任务,比例为0-2,最大得分为66。 (0.95-1)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阳极经颅直流电流对中风后患者的迁移率和平衡的刺激。
官方标题ICMJE阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。
简要摘要确定阳极经颅直流电流刺激对中风后患者迁移率和平衡的影响。
详细说明

中风的特征是中央焦虑框架的神经功能障碍突然发作,该框架包含脑梗塞内出血' target='_blank'>颅内出血蛛网膜下腔出血。全球中风是丧失能力和过去的主要原因。

经颅直流电流刺激(TDC)可能是一种无创,低成本和在脑部疾病治疗中使用的脑刺激剂。对侧半球的全球一半和阴极刺激(兴奋性降低)。经颅直流电流刺激在膜兴奋性中诱导极性依赖性变化,阳极-TDC会导致去极化和阴极-TDCS导致刺激区域神经元中膜电位的超极化。

跨颅直流刺激作为中风种群恢复的催化剂的作用,发现它是一种安全,便携式,非侵入性脑刺激技术。 T-DCS能够通过改变基于通过海绵电极通过头皮传输的电流的极性改变神经元膜电位来调节指定大脑区域的兴奋性。跨颅直流电流刺激在临床上可能在中风恢复中使用,因为它易于使用,非侵入性和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:阳极经颅直流电流刺激组

    接收实验组,每周3天接受阳极经颅直流刺激和常规训练练习,连续6周在替代天中连续6周。

    阳极TDC通过:

    我。阳极电极:已放置在原代电动机皮层(ipsilesional)II上。阴极电极:它在对侧眼前。 iii。强度:2mA IV密度:0.07C/CM2 IV。持续时间:20分钟VI矩形电极(25厘米)插入盐水浸泡的海绵

  • 其他:常规训练练习小组
    在最高6周的替代天中,每周进行3天的常规体育锻炼。它包括:进行性传统训练练习:从桥接,坐着:承重,站立:体重,坐下来站立,蹲式运动和串联步行。
研究臂ICMJE
  • 实验:阳极经颅直流刺激组
    阳极经颅直流刺激和常规训练练习
    干预:其他:阳极经颅直流电流刺激组
  • 主动比较器:常规培训小组
    传统的训练练习:桥接,坐着:体重,站立:体重,坐下来站立,蹲下练习和串联步行
    干预:其他:常规培训小组
出版物 *
  • Rossi C,Sallustio F,Di Legge S,Stanzione P,Koch G.受影响半球的经颅直流刺激不会加速急性中风患者的恢复。 Eur J Neurol。 2013年1月; 20(1):202-4。 doi:10.1111/j.1468-1331.2012.03703.x。 Epub 2012 3月26日。
  • iosa M,Morone G,Fusco A,Bragoni M,Coiro P,Multari M,Venturiero V,De Angelis D,Pratesi L,Paolucci S.七个中风康复未来的资本设备。中风剂对待。 2012; 2012:187965。 doi:10.1155/2012/187965。 Epub 2012年12月13日。
  • Fusco A,Iosa M,Venturiero V,De Angelis D,Morone G,Maglione L,Bragoni M,Coiro P,Pratesi L,PaolucciS。亚急性中风。修复神经神经洛斯科。 2014; 32(2):301-12。 doi:10.3233/rnn-130349。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月26日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月30日
实际的初级完成日期2019年6月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 出现缺血性和出血性中风的患者
  • 亚急性和慢性中风患者(从3个月到1年的中风开始)
  • 包括卧床中风幸存者,符合修改后的兰金量表的标准在1到3之间

排除标准:

  • Rankin量表为0和4-6的患者。
  • 脑瘤
  • 认知障碍
  • 已知癫痫病例
  • 金属植入物,头部损伤和其他疾病,这些疾病禁忌应用阳极经颅直流刺激。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04611360
其他研究ID编号ICMJE rec/00502 Sundus Akhtar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mirza Obaid Baig,MSPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素