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出境医 / 临床实验 / 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果(Saticovid19)

阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果(Saticovid19)

研究描述
简要摘要:

本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。

次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。


病情或疾病
呼吸衰竭COVID-19机械通气

详细说明:

2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。

截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。

因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。

次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 950名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 9个月
官方标题:阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究
实际学习开始日期 2020年3月20日
实际的初级完成日期 2020年10月31日
实际 学习完成日期 2020年10月31日
武器和干预措施
小组/队列
成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气

这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。

将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。

不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院

结果措施
主要结果指标
  1. ICU死亡率[时间范围:从包含到90天。这是给予的
    指患者在ICU逗留期间死亡,无论原因如何


次要结果度量
  1. 医院死亡率[时间范围:从纳入日期到任何原因的死亡日期,最多可评估90天]
    ICU出院后,指在医院死亡的患者,无论原因如何


其他结果措施:
  1. 死亡率的独立预测指标[时间范围:通过研究完成,长达90天]
    根据多变量分析,变量与死亡率独立相关

  2. 侵入性机械通气的长度[时间范围:从插管日期到确定性断奶日期(超过48小时而无需机械通气)]
    侵入性机械通气的天数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

确认案件:

SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。

标准

纳入标准:

- 连续的成年患者接受了需要机械通气的ICU,目前已确认的COVID-19。

排除标准:

  • 由于另一种经过验证的病因,患有严重呼吸道感染 /肺炎的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿根廷
医院间室间de Agudos Gral。圣马丁
拉普拉塔,文学学士,阿根廷,1900年
Sanatorio Las Lomas
圣伊西德罗,文学士,阿根廷
医院将军De Agudos Juan A.Fernández
布宜诺斯艾利斯,卡巴,阿根廷
Sanatorio Anchorena Recoleta
布宜诺斯艾利斯,卡巴,阿根廷
Sanatorio Otamendi
布宜诺斯艾利斯,阿根廷Ciudad Autonoma de Buenos Aires
赞助商和合作者
阿根廷重症监护社会
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Elisa Estenssoro医院Interzonal de Agudos San Martin de la Plata
追踪信息
首先提交日期2020年10月29日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期2020年3月20日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月29日)
ICU死亡率[时间范围:从包含到90天。这是给予的
指患者在ICU逗留期间死亡,无论原因如何
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月29日)
医院死亡率[时间范围:从纳入日期到任何原因的死亡日期,最多可评估90天]
ICU出院后,指在医院死亡的患者,无论原因如何
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月29日)
  • 死亡率的独立预测指标[时间范围:通过研究完成,长达90天]
    根据多变量分析,变量与死亡率独立相关
  • 侵入性机械通气的长度[时间范围:从插管日期到确定性断奶日期(超过48小时而无需机械通气)]
    侵入性机械通气的天数
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果
官方头衔阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究
简要摘要

本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。

次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。

详细说明

2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。

截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。

因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。

次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间9个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

确认案件:

SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气

这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。

将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。

不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院

出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen KY,Chen RC,Tang CL,Tang Cl,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组Covid-19。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Tu S,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Wu C,Chen X,Cai Y,Xia J,Zhou X,Xu S,Huang H,Zhang L,Zhoun l,Zhou X,du C,Zhang Y,Song J,Wang S,Chao Y,Chao Y,Yang Z,Xu J,Xu J,Zhou X,Zhou X ,Chen D,Xiong W,Xu L,Zhou F,Jiang J,Bai C,Zheng J,Song Y. 2019年冠状病毒疾病患者的急性呼吸窘迫综合征和死亡的危险因素2019 2019年肺炎的肺炎。 JAMA Intern Med。 2020年7月1日; 180(7):934-943。 doi:10.1001/jamainternmed.2020.0994。 Erratum in:JAMA Intern Med。 2020年7月1日; 180(7):1031。
  • Docherty AB,Harrison EM,Green CA,Hardwick HE,Pius R,Norman L,Holden KA,Read JM,Dondelinger F,Carson G,Merson L,Lee J,Plotkin D,Sigfrid L,Sigfrid L,Halpin S,Jackson C,Gamble C,Gamble C,Gamble C,Gamble C ,Horby PW,Nguyen-Van-Tam JS,Ho A,Russell CD,Dunning J,Openshaw PJ,Baillie JK,Semple MG; isaric4c调查人员。使用ISARIC WHO临床表征方案:前瞻性观察队列研究的ISARIC-19-COVID-19患者的2033名英国患者的特征。 BMJ。 2020年5月22日; 369:M1985。 doi:10.1136/bmj.m1985。
  • Ferrando C,Suarez-Sipmann F,Mellado-Artigas R,HernándezM,Gea A,Arruti E,Aldecoa C,Martínez-PallíG,Martínez-GonzálezMa,Slutsky,Slutsky,Slutsky AS,Villar J; Covid-19西班牙ICU网络。 COVID-19引起的临床特征,通气管理和ARD的结果与其他ARDS相似。重症监护医学。 2020年12月; 46(12):2200-2211。 doi:10.1007/s00134-020-06192-2。 EPUB 2020年7月29日。 2020年12月2日;:。
  • Wunsch H. Covid-19中的机械通气:解释当前的流行病学。 Am J Respir Crit Care Med。 2020年7月1日; 202(1):1-4。 doi:10.1164/rccm.202004-1385ED。
  • Bouadma L,Lescure FX,Lucet JC,Yazdanpanah Y,Timsit JF。严重的SARS-COV-2感染:强化主义者的实际考虑和管理策略。重症监护医学。 2020年4月; 46(4):579-582。 doi:10.1007/s00134-020-05967-X。 EPUB 2020 2月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月12日)
950
原始估计注册
(提交:2020年10月29日)
800
实际学习完成日期2020年10月31日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 连续的成年患者接受了需要机械通气的ICU,目前已确认的COVID-19。

排除标准:

  • 由于另一种经过验证的病因,患有严重呼吸道感染 /肺炎的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611269
其他研究ID编号萨蒂
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:机械通气持续时间,ICU和住院时间的数据将分享
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:从4月30日至2020年8月1日的患者的数据将在10月1日至2020年12月之间共享
访问标准:执行有关机械通气持续时间以及ICU和住院时间的数学模型所需的数据
责任方阿根廷重症监护协会Elisa Estenssoro
研究赞助商阿根廷重症监护社会
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Elisa Estenssoro医院Interzonal de Agudos San Martin de la Plata
PRS帐户阿根廷重症监护社会
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。

次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。


病情或疾病
呼吸衰竭COVID-19机械通气

详细说明:

2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。

截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。

因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。

次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 950名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 9个月
官方标题:阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究
实际学习开始日期 2020年3月20日
实际的初级完成日期 2020年10月31日
实际 学习完成日期 2020年10月31日
武器和干预措施
小组/队列
成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气

这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。

将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。

不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院

结果措施
主要结果指标
  1. ICU死亡率[时间范围:从包含到90天。这是给予的
    指患者在ICU逗留期间死亡,无论原因如何


次要结果度量
  1. 医院死亡率[时间范围:从纳入日期到任何原因的死亡日期,最多可评估90天]
    ICU出院后,指在医院死亡的患者,无论原因如何


其他结果措施:
  1. 死亡率的独立预测指标[时间范围:通过研究完成,长达90天]
    根据多变量分析,变量与死亡率独立相关

  2. 侵入性机械通气的长度[时间范围:从插管日期到确定性断奶日期(超过48小时而无需机械通气)]
    侵入性机械通气的天数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

确认案件:

SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。

标准

纳入标准:

- 连续的成年患者接受了需要机械通气的ICU,目前已确认的COVID-19。

排除标准:

  • 由于另一种经过验证的病因,患有严重呼吸道感染 /肺炎的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿根廷
医院间室间de Agudos Gral。圣马丁
拉普拉塔,文学学士,阿根廷,1900年
Sanatorio Las Lomas
圣伊西德罗,文学士,阿根廷
医院将军De Agudos Juan A.Fernández
布宜诺斯艾利斯,卡巴,阿根廷
Sanatorio Anchorena Recoleta
布宜诺斯艾利斯,卡巴,阿根廷
Sanatorio Otamendi
布宜诺斯艾利斯,阿根廷Ciudad Autonoma de Buenos Aires
赞助商和合作者
阿根廷重症监护社会
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Elisa Estenssoro医院Interzonal de Agudos San Martin de la Plata
追踪信息
首先提交日期2020年10月29日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月13日
实际学习开始日期2020年3月20日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月29日)
ICU死亡率[时间范围:从包含到90天。这是给予的
指患者在ICU逗留期间死亡,无论原因如何
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月29日)
医院死亡率[时间范围:从纳入日期到任何原因的死亡日期,最多可评估90天]
ICU出院后,指在医院死亡的患者,无论原因如何
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月29日)
  • 死亡率的独立预测指标[时间范围:通过研究完成,长达90天]
    根据多变量分析,变量与死亡率独立相关
  • 侵入性机械通气的长度[时间范围:从插管日期到确定性断奶日期(超过48小时而无需机械通气)]
    侵入性机械通气的天数
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果
官方头衔阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究
简要摘要

本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。

次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。

详细说明

2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。

截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。

因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。

次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。

同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间9个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

确认案件:

SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气

这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。

将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。

不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院

出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen KY,Chen RC,Tang CL,Tang Cl,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组Covid-19。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月12日)
950
原始估计注册
(提交:2020年10月29日)
800
实际学习完成日期2020年10月31日
实际的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 连续的成年患者接受了需要机械通气的ICU,目前已确认的COVID-19。

排除标准:

  • 由于另一种经过验证的病因,患有严重呼吸道感染 /肺炎的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611269
其他研究ID编号萨蒂
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:机械通气持续时间,ICU和住院时间的数据将分享
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:从4月30日至2020年8月1日的患者的数据将在10月1日至2020年12月之间共享
访问标准:执行有关机械通气持续时间以及ICU和住院时间的数学模型所需的数据
责任方阿根廷重症监护协会Elisa Estenssoro
研究赞助商阿根廷重症监护社会
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Elisa Estenssoro医院Interzonal de Agudos San Martin de la Plata
PRS帐户阿根廷重症监护社会
验证日期2020年11月