本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。
次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。
同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 呼吸衰竭COVID-19机械通气 |
2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。
截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。
因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。
次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。
同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 950名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 9个月 |
| 官方标题: | 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气 这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。 将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。 不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
确认案件:
SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。
| 阿根廷 | |
| 医院间室间de Agudos Gral。圣马丁 | |
| 拉普拉塔,文学学士,阿根廷,1900年 | |
| Sanatorio Las Lomas | |
| 圣伊西德罗,文学士,阿根廷 | |
| 医院将军De Agudos Juan A.Fernández | |
| 布宜诺斯艾利斯,卡巴,阿根廷 | |
| Sanatorio Anchorena Recoleta | |
| 布宜诺斯艾利斯,卡巴,阿根廷 | |
| Sanatorio Otamendi | |
| 布宜诺斯艾利斯,阿根廷Ciudad Autonoma de Buenos Aires | |
| 学习主席: | 医学博士Elisa Estenssoro | 医院Interzonal de Agudos San Martin de la Plata |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月29日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | ICU死亡率[时间范围:从包含到90天。这是给予的 指患者在ICU逗留期间死亡,无论原因如何 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 医院死亡率[时间范围:从纳入日期到任何原因的死亡日期,最多可评估90天] ICU出院后,指在医院死亡的患者,无论原因如何 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果 | ||||||||||
| 官方头衔 | 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。 次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。 同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。 | ||||||||||
| 详细说明 | 2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。 截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。 因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。 次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。 同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 9个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 确认案件: SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。 | ||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气 这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。 将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。 不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院 | ||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 950 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 800 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月31日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 连续的成年患者接受了需要机械通气的ICU,目前已确认的COVID-19。 排除标准:
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04611269 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 萨蒂 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿根廷重症监护协会Elisa Estenssoro | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿根廷重症监护社会 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿根廷重症监护社会 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||
本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。
次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。
同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 呼吸衰竭COVID-19机械通气 |
2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。
截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。
因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。
次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。
同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 950名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 9个月 |
| 官方标题: | 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月20日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气 这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。 将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。 不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
确认案件:
SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。
| 学习主席: | 医学博士Elisa Estenssoro | 医院Interzonal de Agudos San Martin de la Plata |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月29日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | ICU死亡率[时间范围:从包含到90天。这是给予的 指患者在ICU逗留期间死亡,无论原因如何 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 医院死亡率[时间范围:从纳入日期到任何原因的死亡日期,最多可评估90天] ICU出院后,指在医院死亡的患者,无论原因如何 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果 | ||||||||||
| 官方头衔 | 阿根廷机械通气的COVID-19患者的临床特征和结果:一项前瞻性,多中心队列研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,该患者在阿根廷接受成人ICU的患者,需要机械通气。 次要目标包括:确定Covid-19疾病患者的流行病学和临床数据;从ICU出院后,实施的相关发病率,支持和治疗措施以及这些患者的演变。 同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。同样,将注册ICU和医院的特征。 | ||||||||||
| 详细说明 | 2019年12月,中国报道了由新的β-核可纳病毒(SARS-COV-2)引起的急性呼吸道疾病病例,该病毒被WHO造成的COVID-19。该实体在2020年1月发出了有关这种新疾病在世界范围内出现的警报,并在三月宣布这是大流行。严重的病例约占报告的14-20%,根据疾病的不同出版物和严重程度,对ICU的接受程度高度可变,范围在29%至89%之间。这些出版物中报告的死亡率在1.4%至42%之间;随着急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展是最严重的并发症之一,与最坏情况有关。然而,严重急性呼吸衰竭症状的出现时间已经显示出这些研究之间的显着差异,自疾病症状发作以来,中位出现2、5和14天。 截至2020年3月21日,拉丁美洲的案件正在增加,在巴西,智利,厄瓜多尔,秘鲁和阿根廷等国家中发现了确认案件数量最多的国家,被归类为当地传播的国家。由于没有关于我们国家这种新疾病行为的信息,因此阿根廷重症监护协会(SATI)发起了一项流行病学研究,以了解Covid-19,最严重受损的患者的特征,危险因素和演变,那些接受机械通气(MV)的ICU的人。 因此,本研究的主要目的是确定与COVID-19感染及其独立预测因子相关的ICU和院内死亡率,这是在MV上在阿根廷接受成人ICU的患者。 次要目标包括:确定CoVID-19患者的流行病学和临床数据以及机械通气管理,其助理医生实施的支持和治疗措施以及这些患者在ICU住院期间开发的进化和并发症。死亡原因也将被记录。 同样,将记录每个ICU的特征,并将对COVID-19大流行的管理进行调查,该调查将需要有关额外可用资源的信息,以供入学ICU的患者护理。为了检测大流行外部管理的可能改善点,需要不同政府阶层对大流行的看法。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 9个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 确认案件: SARS COV-2呈现RTPCR的阳性结果的任何可疑或可能的情况。 | ||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 成人,患有ICU的Covid-19患者需要机械通气 这是一项前瞻性队列研究,其中包括接受机械通气的ICU的SARS COV-2阳性18年的RT-PCR阳性。流行病学数据,合并症,Covid-19症状的先前迹象。入院时,疾病评分,实验室管理数据,血液气体和酸碱化学,呼吸道和机械通气管理以及并发症的严重程度(ARDS的发展,败血性休克,急性肾脏损伤,血栓栓塞事件,感染和败血性休克)将是记录。如果患者死亡,将记录死亡原因。将注册由主治医生进行的治疗。 将记录医院和ICU入院,死亡和/或出院的日期。 不会进行干预。随访将继续直至死亡或ICU/医院出院 | ||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册 | 950 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 800 | ||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月31日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 连续的成年患者接受了需要机械通气的ICU,目前已确认的COVID-19。 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04611269 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 萨蒂 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿根廷重症监护协会Elisa Estenssoro | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿根廷重症监护社会 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿根廷重症监护社会 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||