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出境医 / 临床实验 / 基底动脉中风(CIV-ABAO)中的小脑梗塞量

基底动脉中风(CIV-ABAO)中的小脑梗塞量

研究描述
简要摘要:
接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。我们的目的是分析前vt扩散加权图像小脑梗塞量(CIV)是否是90天结果的预测指标。

病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风设备:机械血栓切除术

详细说明:

急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。

ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。

然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。

到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。

使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。

在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。

我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 110名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标
实际学习开始日期 2011年1月30日
实际的初级完成日期 2018年10月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Civ-Abao
Civ-Abao
设备:机械血栓切除术
支架检索器用于治疗脑动脉闭塞

结果措施
主要结果指标
  1. 90天的功能结果率[时间范围:90天]
    90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    死亡率和90天的死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。
标准

纳入标准:

  • 在症状发作后24小时内,在24小时内急性中风的临床诊断患者
  • 医师评估后患有相关临床缺陷的患者(无NIHSS限制)
  • 评估了MRI匹配临床症状和包括DWI的急性基底缺血;和
  • ABAO通过动脉内动脉造影证实,并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

- 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:

  • Prestroke修改后的Rankin量表(MRS)得分> 2
  • 预期寿命<3个月
  • DWI上的脑干缺血,涉及轴向占该区域的80%以上
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Isabelle Mourand蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月26日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2011年1月30日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月30日)
90天的功能结果率[时间范围:90天]
90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月26日)
90天的功能结果[时间范围:90天]
90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月26日)
死亡率[时间范围:90天]
死亡率和90天的死亡原因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑梗塞基底动脉中风
官方头衔DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标
简要摘要接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。我们的目的是分析前vt扩散加权图像小脑梗塞量(CIV)是否是90天结果的预测指标。
详细说明

急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。

ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。

然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。

到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。

使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。

在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。

我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。
健康)状况缺血性中风
干涉设备:机械血栓切除术
支架检索器用于治疗脑动脉闭塞
研究组/队列Civ-Abao
Civ-Abao
干预:装置:机械血栓切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月26日)
110
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在症状发作后24小时内,在24小时内急性中风的临床诊断患者
  • 医师评估后患有相关临床缺陷的患者(无NIHSS限制)
  • 评估了MRI匹配临床症状和包括DWI的急性基底缺血;和
  • ABAO通过动脉内动脉造影证实,并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

- 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:

  • Prestroke修改后的Rankin量表(MRS)得分> 2
  • 预期寿命<3个月
  • DWI上的脑干缺血,涉及轴向占该区域的80%以上
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611178
其他研究ID编号RECHMPL20_0596
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Isabelle Mourand蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。我们的目的是分析前vt扩散加权图像小脑梗塞量(CIV)是否是90天结果的预测指标。

病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风设备:机械血栓切除术

详细说明:

急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。

ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。

然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。

到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。

使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。

在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。

我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 110名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标
实际学习开始日期 2011年1月30日
实际的初级完成日期 2018年10月1日
实际 学习完成日期 2019年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Civ-Abao
Civ-Abao
设备:机械血栓切除术
支架检索器用于治疗脑动脉闭塞

结果措施
主要结果指标
  1. 90天的功能结果率[时间范围:90天]
    90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    死亡率和90天的死亡原因


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。
标准

纳入标准:

  • 在症状发作后24小时内,在24小时内急性中风的临床诊断患者
  • 医师评估后患有相关临床缺陷的患者(无NIHSS限制)
  • 评估了MRI匹配临床症状和包括DWI的急性基底缺血;和
  • ABAO通过动脉内动脉造影证实,并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

- 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:

  • Prestroke修改后的Rankin量表(MRS)得分> 2
  • 预期寿命<3个月
  • DWI上的脑干缺血,涉及轴向占该区域的80%以上
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Isabelle Mourand蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年10月26日
第一个发布日期2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月10日
实际学习开始日期2011年1月30日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月30日)
90天的功能结果率[时间范围:90天]
90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月26日)
90天的功能结果[时间范围:90天]
90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月26日)
死亡率[时间范围:90天]
死亡率和90天的死亡原因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑梗塞基底动脉中风
官方头衔DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标
简要摘要接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。我们的目的是分析前vt扩散加权图像小脑梗塞量(CIV)是否是90天结果的预测指标。
详细说明

急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。

ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。

然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。

到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。

使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。

在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。

我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。
健康)状况缺血性中风
干涉设备:机械血栓切除术
支架检索器用于治疗脑动脉闭塞
研究组/队列Civ-Abao
Civ-Abao
干预:装置:机械血栓切除术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月26日)
110
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在症状发作后24小时内,在24小时内急性中风的临床诊断患者
  • 医师评估后患有相关临床缺陷的患者(无NIHSS限制)
  • 评估了MRI匹配临床症状和包括DWI的急性基底缺血;和
  • ABAO通过动脉内动脉造影证实,并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

- 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:

  • Prestroke修改后的Rankin量表(MRS)得分> 2
  • 预期寿命<3个月
  • DWI上的脑干缺血,涉及轴向占该区域的80%以上
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04611178
其他研究ID编号RECHMPL20_0596
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Isabelle Mourand蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年10月