病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
缺血性中风 | 设备:机械血栓切除术 |
急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。
ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。
然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。
到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。
使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。
在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。
我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 110名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2011年1月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年1月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Civ-Abao Civ-Abao | 设备:机械血栓切除术 支架检索器用于治疗脑动脉闭塞 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 医学博士Isabelle Mourand | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2011年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 90天的功能结果率[时间范围:90天] 90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。 | ||||
原始主要结果指标 | 90天的功能结果[时间范围:90天] 90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围:90天] 死亡率和90天的死亡原因 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 小脑梗塞基底动脉中风 | ||||
官方头衔 | DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标 | ||||
简要摘要 | 接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。我们的目的是分析前vt扩散加权图像小脑梗塞量(CIV)是否是90天结果的预测指标。 | ||||
详细说明 | 急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。 ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。 然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。 到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。 使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。 在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。 我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。 | ||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||
干涉 | 设备:机械血栓切除术 支架检索器用于治疗脑动脉闭塞 | ||||
研究组/队列 | Civ-Abao Civ-Abao 干预:装置:机械血栓切除术 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 110 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04611178 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0596 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风 | 设备:机械血栓切除术 |
急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。
ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。
然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。
到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。
使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。
在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。
我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 110名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2011年1月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年1月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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Civ-Abao Civ-Abao | 设备:机械血栓切除术 支架检索器用于治疗脑动脉闭塞 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
- 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 医学博士Isabelle Mourand | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2011年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 90天的功能结果率[时间范围:90天] 90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。 | ||||
原始主要结果指标 | 90天的功能结果[时间范围:90天] 90天功能结果有利的结果定义为90天MRS≤2。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围:90天] 死亡率和90天的死亡原因 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 小脑梗塞基底动脉中风 | ||||
官方头衔 | DWI小脑梗死体积作为急性基底动脉闭塞后血管内治疗后结局的预测指标 | ||||
简要摘要 | 接受血管内治疗(EVT)的急性基底动脉闭塞(ABAO)患者的预后预测因子仍然有争议。我们的目的是分析前vt扩散加权图像小脑梗塞量(CIV)是否是90天结果的预测指标。 | ||||
详细说明 | 急性基底动脉闭塞(ABAO)是一种罕见且破坏性的中风类型。血管内治疗(EVT)通常在现实世界实践中,受到学识渊博的社会的指南的鼓励,以及一项随机对照研究的基底动脉国际合作研究(基础)的最新结果。 ABAO可能会导致脑干,小脑裂片,丘脑和丘脑下区域或枕叶叶。以前,使用DWI后循环的艾伯塔省中风计划早期CT(PC-ASPECT)评分或脑干评分进行研究,以预测ABAO患者的结果显示出矛盾的结果。脑干评分系统的理性是基于解剖结构和脑干的区域口才,这可能会对功能结果产生负面影响。 然而,对于ABAO和小脑梗死的患者来说,最重要,最直接的并发症之一是空间占用水肿的发展。由于后窝少量,小脑梗塞具有质量效应(CIMASS),导致灾难性疝的风险直接脑干压缩,脑积水,由于第四脑室或两者兼而有之。多达25%的CIMASS患者在临床上恶化,导致85%的未干预患者的发病率和死亡率。按照学识渊博的社会的建议,这种潜在的CIMASS的潜在风险,促使临床医生通过辅助枕下减压颅骨切除术(SDC)来加强临床和放射学监测并修改治疗管理。 到目前为止,关于预测通过EVT和相关小脑梗死的ABAO患者的结局因素知之甚少。实际上,尚无重点研究来评估基线小脑梗塞量(CIV)是否可能与90天的临床结果和死亡率相关,也没有影响这种病变会影响再灌注决策。 使用我们的前瞻性注册中心的数据,研究人员分析了症状发作后的前24小时内选择的连续MRI,血管内治疗的ABAO患者。使用初始磁共振成像(MRI),基线CIV在ML中计算出明显的扩散式地图重建(OLEA Sphere Software)。 在单变量和多变量模型中分析了CIV作为90天功能独立性(修改的Rankin量表[MRS] 0-2)和死亡率的预测指标。根据收到的操作特征(ROC)分析,通过最大化Youden索引来确定最佳截止值,以评估CIV的预后价值。 我们的目的是评估小脑梗死的频率,临床和放射学特征,在EVT之前由MRI选择的大量ABAO中,并研究基线CIV作为90天功能结果和死亡率的预测指标。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 从2011年1月到2018年10月,所有> 18岁的患者,均提交给我们的医院,呈现急性基底动脉闭塞(ABAO),该急性通过血管内血栓切除术治疗的磁共振成像证实,有或没有静脉内溶栓。 | ||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||
干涉 | 设备:机械血栓切除术 支架检索器用于治疗脑动脉闭塞 | ||||
研究组/队列 | Civ-Abao Civ-Abao 干预:装置:机械血栓切除术 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 110 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 如果患者不符合MRI的资格或由于以下原因而获得MT资格,则将其排除在外:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04611178 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0596 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |