| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 新型可逆LSD1抑制剂SP-2577(seclidemstat)加上Pembrolizumab的初步可行性和功效试验,在精选的SWI/SNF突变妇科癌症中 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:SP-2577加Pembrolizumab | 药物:SP-2577 每日口服剂量 药物:Pembrolizumab IV输注200mg Q3W |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 评估癌症类型(卵巢和子宫内膜) |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jasgit Sachdev,医学博士 | 480-323-1350 | jsachdev@honorhealth.com |
| 美国,亚利桑那州 | |
| Honorhealth研究所 | |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔,85258 | |
| 联系人:Jasgit Sachdev,MD 480-323-1350 jsachdev@honorhealth.com | |
| 联系人:Joyce Schaffer 480-323-1791 joschaffer@honorhealth.com | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | SP-2577 Plus Pembrolizumab的试验试验在精选的妇科癌症中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 新型可逆LSD1抑制剂SP-2577(seclidemstat)加上Pembrolizumab的初步可行性和功效试验,在精选的SWI/SNF突变妇科癌症中 | ||||||
| 简要摘要 | SF-2577的开放标签研究以及晚期复发性小细胞卵巢癌中的pembrolizumab以及SWI/SNF途径内的其他卵巢和子宫内膜癌。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项开放标签,非随机剂量升级和LSD抑制剂SP-2577的扩张研究,结合了抗PD-1抗体pembrolizumab,用于患有高级高钙血症类型(SCCHT)的晚期,复发性小细胞卵巢癌患者除了选择其他卵巢癌和子宫内膜癌,具有SWI/SNF途径内基因的突变(卵巢透明细胞癌(OCCC),子宫内膜类卵巢癌(EOC)和子宫内膜类药物子宫分析癌(EEC)。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:SP-2577加Pembrolizumab 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04611139 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HRI-SP-2577-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Honorhealth研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Honorhealth研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Honorhealth研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SCCOUT卵巢透明细胞肿瘤卵巢子宫内膜类药物腺癌子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | 药物:SP-2577药物:Pembrolizumab | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 新型可逆LSD1抑制剂SP-2577(seclidemstat)加上Pembrolizumab的初步可行性和功效试验,在精选的SWI/SNF突变妇科癌症中 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:SP-2577加Pembrolizumab | 药物:SP-2577 每日口服剂量 药物:Pembrolizumab IV输注200mg Q3W |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 评估癌症类型(卵巢和子宫内膜) |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jasgit Sachdev,医学博士 | 480-323-1350 | jsachdev@honorhealth.com |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | SP-2577 Plus Pembrolizumab的试验试验在精选的妇科癌症中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 新型可逆LSD1抑制剂SP-2577(seclidemstat)加上Pembrolizumab的初步可行性和功效试验,在精选的SWI/SNF突变妇科癌症中 | ||||||
| 简要摘要 | SF-2577的开放标签研究以及晚期复发性小细胞卵巢癌中的pembrolizumab以及SWI/SNF途径内的其他卵巢和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项开放标签,非随机剂量升级和LSD抑制剂SP-2577的扩张研究,结合了抗PD-1抗体pembrolizumab,用于患有高级高钙血症类型(SCCHT)的晚期,复发性小细胞卵巢癌患者除了选择其他卵巢癌和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌,具有SWI/SNF途径内基因的突变(卵巢透明细胞癌(OCCC),子宫内膜类卵巢癌(EOC)和子宫内膜类药物子宫分析癌(EEC)。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:SP-2577加Pembrolizumab 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04611139 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HRI-SP-2577-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Honorhealth研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Honorhealth研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Honorhealth研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||