这是一项概念研究证明,涉及转移性胃肠道癌的患者。在第一批没有治疗的患者中,研究人员打算为100名受试者创建癌症类器官。然后,研究人员打算使用QPOP评估治疗结果的外部预测(有关详细样本量计算,请参见第4.0节)。
参加研究的患者将对肿瘤病变进行新的活检,以获取用于产生患者衍生的肿瘤类器官的细胞。这些患者将继续接受护理标准的一线化疗+/-靶向治疗。然后,类器官将进行14毒面板筛选。相应的药物面板中的药物已显示在各自的癌症中具有活性,并通过治疗医生在护理标准环境中使用。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胃肠癌 | 设备:QPOP |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Q-GEAN(使用QPOP预测胃肠癌的治疗) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
病人 患有一线胃肠道癌症患者,患有晚期和难治性GI癌症患者(> 1次治疗)或后期活检) | 设备:QPOP 然后,将应用QPOP来为特定的器官建立最有效的药物组合。除了上面列出的其他药物以外的其他药物可能会根据癌症器官的可用性进行筛查。当患者在一线治疗后进展时,QPOP生成的二线选择将被告知治疗医生,并且医生将行使其判断性,以根据患者的合并症和器官功能选择最合适的药物,后正式分子/表型肿瘤后木板。 |
1.1肿瘤活检
1.2血液-50ml或3.5汤匙的血液在研究期间将取下血液。在每个化学疗法周期之前,将总共服用40毫升或2.5汤匙血液。在研究结束时,将收集总共40毫升或2.5汤匙血液。在本研究过程中,总共将最多约330毫升或22汤匙血液。
符合研究资格的年龄: | 21年至99年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
-
只有在符合以下标准的情况下,才能将患者纳入研究:
足够的器官功能,包括:
生物前
o骨髓:
预处理
骨髓:
肝:
肾脏:
排除标准:
联系人:Wei Peng Yong | 6779 5555 | wei_peng_yong@nuhs.edu.sg |
新加坡 | |
国立大学医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,119074 | |
联系人:Wei Peng Yong 6779 5555 wei_peng_yong@nuhs.edu.sg |
首席研究员: | Wei Peng Yong | 新加坡国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 血液学和非血液学毒性[时间范围:3年] 使用NCI CTC v4.03量表的毒性等级 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Q-GEAN(使用QPOP预测胃肠癌的治疗) | ||||
官方头衔 | Q-GEAN(使用QPOP预测胃肠癌的治疗) | ||||
简要摘要 | 这是一项概念研究证明,涉及转移性胃肠道癌的患者。在第一批没有治疗的患者中,研究人员打算为100名受试者创建癌症类器官。然后,研究人员打算使用QPOP评估治疗结果的外部预测(有关详细样本量计算,请参见第4.0节)。 参加研究的患者将对肿瘤病变进行新的活检,以获取用于产生患者衍生的肿瘤类器官的细胞。这些患者将继续接受护理标准的一线化疗+/-靶向治疗。然后,类器官将进行14毒面板筛选。相应的药物面板中的药物已显示在各自的癌症中具有活性,并通过治疗医生在护理标准环境中使用。 | ||||
详细说明 | 假设:使用QPOP对患者衍生的肿瘤器官进行的活体敏感性测试可以鉴定出可能针对转移性胃肠道癌具有临床功效的药物组合。 特定目标1:种植患者的胃肠道肿瘤衍生的类器官。 具体目标2:使用QPOP进行转移性胃肠道癌症,对患者衍生的肿瘤器官进行外病毒敏感性测试。 具体目标3:使用QPOP的表型定向治疗的疗效在胃癌的化学疗法中分配治疗。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 1.1肿瘤活检
1.2血液-50ml或3.5汤匙的血液在研究期间将取下血液。在每个化学疗法周期之前,将总共服用40毫升或2.5汤匙血液。在研究结束时,将收集总共40毫升或2.5汤匙血液。在本研究过程中,总共将最多约330毫升或22汤匙血液。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 至少有20例胃癌患者,将首先招募80例胃癌患者。 | ||||
健康)状况 | 胃肠癌 | ||||
干涉 | 设备:QPOP 然后,将应用QPOP来为特定的器官建立最有效的药物组合。除了上面列出的其他药物以外的其他药物可能会根据癌症器官的可用性进行筛查。当患者在一线治疗后进展时,QPOP生成的二线选择将被告知治疗医生,并且医生将行使其判断性,以根据患者的合并症和器官功能选择最合适的药物,后正式分子/表型肿瘤后木板。 | ||||
研究组/队列 | 病人 患有一线胃肠道癌症患者,患有晚期和难治性GI癌症患者(> 1次治疗)或后期活检) 干预:设备:QPOP | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 只有在符合以下标准的情况下,才能将患者纳入研究:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 21年至99年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04611035 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/00924 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 新加坡国立大学医院 | ||||
研究赞助商 | 新加坡国立大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 新加坡国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
这是一项概念研究证明,涉及转移性胃肠道癌的患者。在第一批没有治疗的患者中,研究人员打算为100名受试者创建癌症类器官。然后,研究人员打算使用QPOP评估治疗结果的外部预测(有关详细样本量计算,请参见第4.0节)。
参加研究的患者将对肿瘤病变进行新的活检,以获取用于产生患者衍生的肿瘤类器官的细胞。这些患者将继续接受护理标准的一线化疗+/-靶向治疗。然后,类器官将进行14毒面板筛选。相应的药物面板中的药物已显示在各自的癌症中具有活性,并通过治疗医生在护理标准环境中使用。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胃肠癌 | 设备:QPOP |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | Q-GEAN(使用QPOP预测胃肠癌的治疗) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
病人 患有一线胃肠道癌症患者,患有晚期和难治性GI癌症患者(> 1次治疗)或后期活检) | 设备:QPOP 然后,将应用QPOP来为特定的器官建立最有效的药物组合。除了上面列出的其他药物以外的其他药物可能会根据癌症器官的可用性进行筛查。当患者在一线治疗后进展时,QPOP生成的二线选择将被告知治疗医生,并且医生将行使其判断性,以根据患者的合并症和器官功能选择最合适的药物,后正式分子/表型肿瘤后木板。 |
1.1肿瘤活检
1.2血液-50ml或3.5汤匙的血液在研究期间将取下血液。在每个化学疗法周期之前,将总共服用40毫升或2.5汤匙血液。在研究结束时,将收集总共40毫升或2.5汤匙血液。在本研究过程中,总共将最多约330毫升或22汤匙血液。
符合研究资格的年龄: | 21年至99年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
-
只有在符合以下标准的情况下,才能将患者纳入研究:
足够的器官功能,包括:
排除标准:
联系人:Wei Peng Yong | 6779 5555 | wei_peng_yong@nuhs.edu.sg |
新加坡 | |
国立大学医院 | 招募 |
新加坡,新加坡,119074 | |
联系人:Wei Peng Yong 6779 5555 wei_peng_yong@nuhs.edu.sg |
首席研究员: | Wei Peng Yong | 新加坡国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 血液学和非血液学毒性[时间范围:3年] 使用NCI CTC v4.03量表的毒性等级 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Q-GEAN(使用QPOP预测胃肠癌的治疗) | ||||
官方头衔 | Q-GEAN(使用QPOP预测胃肠癌的治疗) | ||||
简要摘要 | 这是一项概念研究证明,涉及转移性胃肠道癌的患者。在第一批没有治疗的患者中,研究人员打算为100名受试者创建癌症类器官。然后,研究人员打算使用QPOP评估治疗结果的外部预测(有关详细样本量计算,请参见第4.0节)。 参加研究的患者将对肿瘤病变进行新的活检,以获取用于产生患者衍生的肿瘤类器官的细胞。这些患者将继续接受护理标准的一线化疗+/-靶向治疗。然后,类器官将进行14毒面板筛选。相应的药物面板中的药物已显示在各自的癌症中具有活性,并通过治疗医生在护理标准环境中使用。 | ||||
详细说明 | 假设:使用QPOP对患者衍生的肿瘤器官进行的活体敏感性测试可以鉴定出可能针对转移性胃肠道癌具有临床功效的药物组合。 特定目标1:种植患者的胃肠道肿瘤衍生的类器官。 具体目标2:使用QPOP进行转移性胃肠道癌症,对患者衍生的肿瘤器官进行外病毒敏感性测试。 具体目标3:使用QPOP的表型定向治疗的疗效在胃癌的化学疗法中分配治疗。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 1.1肿瘤活检
1.2血液-50ml或3.5汤匙的血液在研究期间将取下血液。在每个化学疗法周期之前,将总共服用40毫升或2.5汤匙血液。在研究结束时,将收集总共40毫升或2.5汤匙血液。在本研究过程中,总共将最多约330毫升或22汤匙血液。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 至少有20例胃癌患者,将首先招募80例胃癌患者。 | ||||
健康)状况 | 胃肠癌 | ||||
干涉 | 设备:QPOP 然后,将应用QPOP来为特定的器官建立最有效的药物组合。除了上面列出的其他药物以外的其他药物可能会根据癌症器官的可用性进行筛查。当患者在一线治疗后进展时,QPOP生成的二线选择将被告知治疗医生,并且医生将行使其判断性,以根据患者的合并症和器官功能选择最合适的药物,后正式分子/表型肿瘤后木板。 | ||||
研究组/队列 | 病人 患有一线胃肠道癌症患者,患有晚期和难治性GI癌症患者(> 1次治疗)或后期活检) 干预:设备:QPOP | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 只有在符合以下标准的情况下,才能将患者纳入研究:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 21年至99年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04611035 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/00924 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 新加坡国立大学医院 | ||||
研究赞助商 | 新加坡国立大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 新加坡国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |