| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生活方式 | 饮食补充剂:实验:对照饮食补充剂:实验:治疗1-半固体食品基质饮食补充剂:治疗2-固体食物基质 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:对照 对照2 *凝胶封装的藻类油胶囊(每个含有200mg DHA)总剂量为400mg DHA。 | 饮食补充:实验:对照 2 x藻类油凝胶胶囊总共提供400mg DHA |
| 实验:治疗1-半固体食品矩阵 蔬菜封装的藻类油与半溶剂食品(汤)整合在一起,可提供400毫克DHA。 | 饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质 测试食品1:200g汤汤 +“成分” |
| 实验:治疗2-固体食品基质 与固体食品(挤出的零食)集成的蔬菜封装藻油可提供400 mg DHA。 | 饮食补充:治疗2-固体食品基质 测试食品2:50G送挤出零食(咸味零食) +“成分” |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bradley L Klingner,理由师 | +61 8 83038818 | bradley.klingner@csiro.au |
| 澳大利亚,南澳大利亚 | |
| CSIRO,健康和生物安全 | 招募 |
| 阿德莱德,南澳大利亚,澳大利亚,5000 | |
| 联系人:Bradley L Klingner,BSC +61 8 83038818 Bradley.klingner@csiro.au | |
| 联系人:Bianca Benassi Evans,博士+61 8 83038982 bianca.benassi-evans@csiro.au | |
| 首席研究员:Welma Stonehouse,博士 | |
| 新加坡 | |
| 一个明星 | 尚未招募 |
| 新加坡新加坡,117599 | |
| 联系人:Ciaran G Forde,博士学位ciaran_forde@sifbi.a-star.edu.sg | |
| 联系人:PEY SZE TEO,博士学位+65 6407 0497 teo_pey_sze@sifbi.a-star.edu.sg | |
| 首席研究员:Ciaran G Forde,博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血浆omega-3浓度[时间范围:0分钟(T0),120分钟(T1),240分钟(T2),360分钟(T3),480分钟(T4)和1440分钟(T5)] 血浆omega-3浓度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Omega-3植物 - 欧洲3富集产品的生物利用度 | ||||
| 官方标题ICMJE | Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物 | ||||
| 简要摘要 | CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3长链多不饱和脂肪酸(Omega 3)封装剂在各种食品中用作成分,但是,尚不清楚植物性载体基质是否会影响欧米茄 - 3个生物利用度。该项目的目的是将欧米茄3的生物利用度从两种含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与对照测试产品(藻类油胶胶囊)(澳大利亚欧洲与中国中国vs.中国)相比,将omega-3的生物利用度与对照测试产品(藻类油凝胶胶囊)进行比较新加坡)。 | ||||
| 详细说明 | Omega-3长链多不饱和脂肪酸(omega-3)(eicosapentaenoic [EPA]和Docosahecosahecahecahecaenoic [DHA])与许多健康益处有关,包括改善的大脑,心脏,关节,关节和眼睛健康。但是,<世界人口中有20%的人口消耗了足够的这些脂肪酸。不食用鱼类(主要饮食欧米茄3来源),尤其是素食主义者/素食主义者的人最大的风险是omega-3缺乏症。方便的策略赋予消费者增加其omega-3摄入量有可能显着影响健康结果。 CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3封装,可以用作各种食品的成分。使用藻类油作为Omega-3来源提供纯素食/素食选择。但是,尚不清楚基于蔬菜的载体基质是否会影响omega-3的生物利用度。由于这些产品是针对全球市场的,因此尚不清楚种族差异是否可能影响Omega-3的生物利用度。该项目构成了一个较大项目的一部分,旨在开发具有传感和文化可接受的食品,该食品融合了植物包裹的omega-3油,以帮助澳大利亚和新加坡消费者实现其Omega-3 LCPUFA摄入量。该项目的这一组成部分旨在将欧米茄3的生物利用度比较来自含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与控制测试产品(藻类油凝胶胶囊)(澳大利亚欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲的测试产品)的生物利用度对中国新加坡)。为此,将在澳大利亚(澳大利亚欧洲)和新加坡(中国新加坡)执行两项遵循相同方案的临床试验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 生活方式 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610983 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OBP001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 布拉德利·克林纳(Bradley Klingner),澳大利亚联邦科学与工业研究组织 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 澳大利亚联邦科学与工业研究组织 | ||||
| 合作者ICMJE | 科学,技术与研究机构 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 澳大利亚联邦科学与工业研究组织 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 生活方式 | 饮食补充剂:实验:对照饮食补充剂:实验:治疗1-半固体食品基质饮食补充剂:治疗2-固体食物基质 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:对照 对照2 *凝胶封装的藻类油胶囊(每个含有200mg DHA)总剂量为400mg DHA。 | 饮食补充:实验:对照 2 x藻类油凝胶胶囊总共提供400mg DHA |
| 实验:治疗1-半固体食品矩阵 蔬菜封装的藻类油与半溶剂食品(汤)整合在一起,可提供400毫克DHA。 | 饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质 测试食品1:200g汤汤 +“成分” |
| 实验:治疗2-固体食品基质 与固体食品(挤出的零食)集成的蔬菜封装藻油可提供400 mg DHA。 | 饮食补充:治疗2-固体食品基质 测试食品2:50G送挤出零食(咸味零食) +“成分” |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bradley L Klingner,理由师 | +61 8 83038818 | bradley.klingner@csiro.au |
| 澳大利亚,南澳大利亚 | |
| CSIRO,健康和生物安全 | 招募 |
| 阿德莱德,南澳大利亚,澳大利亚,5000 | |
| 联系人:Bradley L Klingner,BSC +61 8 83038818 Bradley.klingner@csiro.au | |
| 联系人:Bianca Benassi Evans,博士+61 8 83038982 bianca.benassi-evans@csiro.au | |
| 首席研究员:Welma Stonehouse,博士 | |
| 新加坡 | |
| 一个明星 | 尚未招募 |
| 新加坡新加坡,117599 | |
| 联系人:Ciaran G Forde,博士学位ciaran_forde@sifbi.a-star.edu.sg | |
| 联系人:PEY SZE TEO,博士学位+65 6407 0497 teo_pey_sze@sifbi.a-star.edu.sg | |
| 首席研究员:Ciaran G Forde,博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血浆omega-3浓度[时间范围:0分钟(T0),120分钟(T1),240分钟(T2),360分钟(T3),480分钟(T4)和1440分钟(T5)] 血浆omega-3浓度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Omega-3植物 - 欧洲3富集产品的生物利用度 | ||||
| 官方标题ICMJE | Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物 | ||||
| 简要摘要 | CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3长链多不饱和脂肪酸(Omega 3)封装剂在各种食品中用作成分,但是,尚不清楚植物性载体基质是否会影响欧米茄 - 3个生物利用度。该项目的目的是将欧米茄3的生物利用度从两种含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与对照测试产品(藻类油胶胶囊)(澳大利亚欧洲与中国中国vs.中国)相比,将omega-3的生物利用度与对照测试产品(藻类油凝胶胶囊)进行比较新加坡)。 | ||||
| 详细说明 | Omega-3长链多不饱和脂肪酸(omega-3)(eicosapentaenoic [EPA]和Docosahecosahecahecahecaenoic [DHA])与许多健康益处有关,包括改善的大脑,心脏,关节,关节和眼睛健康。但是,<世界人口中有20%的人口消耗了足够的这些脂肪酸。不食用鱼类(主要饮食欧米茄3来源),尤其是素食主义者/素食主义者的人最大的风险是omega-3缺乏症。方便的策略赋予消费者增加其omega-3摄入量有可能显着影响健康结果。 CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3封装,可以用作各种食品的成分。使用藻类油作为Omega-3来源提供纯素食/素食选择。但是,尚不清楚基于蔬菜的载体基质是否会影响omega-3的生物利用度。由于这些产品是针对全球市场的,因此尚不清楚种族差异是否可能影响Omega-3的生物利用度。该项目构成了一个较大项目的一部分,旨在开发具有传感和文化可接受的食品,该食品融合了植物包裹的omega-3油,以帮助澳大利亚和新加坡消费者实现其Omega-3 LCPUFA摄入量。该项目的这一组成部分旨在将欧米茄3的生物利用度比较来自含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与控制测试产品(藻类油凝胶胶囊)(澳大利亚欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲的测试产品)的生物利用度对中国新加坡)。为此,将在澳大利亚(澳大利亚欧洲)和新加坡(中国新加坡)执行两项遵循相同方案的临床试验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 生活方式 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610983 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OBP001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布拉德利·克林纳(Bradley Klingner),澳大利亚联邦科学与工业研究组织 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 澳大利亚联邦科学与工业研究组织 | ||||
| 合作者ICMJE | 科学,技术与研究机构 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 澳大利亚联邦科学与工业研究组织 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||