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出境医 / 临床实验 / Omega-3植物 - 欧洲3富集产品的生物利用度

Omega-3植物 - 欧洲3富集产品的生物利用度

研究描述
简要摘要:
CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3长链多不饱和脂肪酸(Omega 3)封装剂在各种食品中用作成分,但是,尚不清楚植物性载体基质是否会影响欧米茄 - 3个生物利用度。该项目的目的是将欧米茄3的生物利用度从两种含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与对照测试产品(藻类油胶胶囊)(澳大利亚欧洲与中国中国vs.中国)相比,将omega-3的生物利用度与对照测试产品(藻类油凝胶胶囊)进行比较新加坡)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
生活方式饮食补充剂:实验:对照饮食补充剂:实验:治疗1-半固体食品基质饮食补充剂:治疗2-固体食物基质阶段2

详细说明:
Omega-3长链多不饱和脂肪酸(omega-3)(eicosapentaenoic [EPA]和Docosahecosahecahecahecaenoic [DHA])与许多健康益处有关,包括改善的大脑,心脏,关节,关节和眼睛健康。但是,<世界人口中有20%的人口消耗了足够的这些脂肪酸。不食用鱼类(主要饮食欧米茄3来源),尤其是素食主义者/素食主义者的人最大的风险是omega-3缺乏症。方便的策略赋予消费者增加其omega-3摄入量有可能显着影响健康结果。 CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3封装,可以用作各种食品的成分。使用藻类油作为Omega-3来源提供纯素食/素食选择。但是,尚不清楚基于蔬菜的载体基质是否会影响omega-3的生物利用度。由于这些产品是针对全球市场的,因此尚不清楚种族差异是否可能影响Omega-3的生物利用度。该项目构成了一个较大项目的一部分,旨在开发具有传感和文化可接受的食品,该食品融合了植物包裹的omega-3油,以帮助澳大利亚和新加坡消费者实现其Omega-3 LCPUFA摄入量。该项目的这一组成部分旨在将欧米茄3的生物利用度比较来自含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与控制测试产品(藻类油凝胶胶囊)(澳大利亚欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲的测试产品)的生物利用度对中国新加坡)。为此,将在澳大利亚(澳大利亚欧洲)和新加坡(中国新加坡)执行两项遵循相同方案的临床试验。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物
估计研究开始日期 2020年11月16日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:对照
对照2 *凝胶封装的藻类油胶囊(每个含有200mg DHA)总剂量为400mg DHA。
饮食补充:实验:对照
2 x藻类油凝胶胶囊总共提供400mg DHA

实验:治疗1-半固体食品矩阵
蔬菜封装的藻类油与半溶剂食品(汤)整合在一起,可提供400毫克DHA。
饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质
测试食品1:200g汤汤 +“成分”

实验:治疗2-固体食品基质
与固体食品(挤出的零食)集成的蔬菜封装藻油可提供400 mg DHA。
饮食补充:治疗2-固体食品基质
测试食品2:50G送挤出零食(咸味零食) +“成分”

结果措施
主要结果指标
  1. 血浆omega-3浓度[时间范围:0分钟(T0),120分钟(T1),240分钟(T2),360分钟(T3),480分钟(T4)和1440分钟(T5)]
    血浆omega-3浓度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的男人
  • 年龄:21-50岁
  • BMI 18-27.5 kg/m2
  • 少于2顿脂肪鱼/周
  • 在过去的三个月中,不食用鱼油补充剂
  • 确定为澳大利亚的澳大利亚欧洲种族(澳大利亚具有欧洲遗产)的澳大利亚研究部门
  • 确定新加坡学习部门的种族中的中国新加坡人(与中国遗产的新加坡)

排除标准:

  • 慢性疾病的病史 - 癌症,2型糖尿病心血管疾病,肝病或原则研究者认为可能会影响研究结果的任何疾病(自我报告,不会进行临床测试)
  • 胃肠道疾病的病史,胰腺功能不全,导致脂肪吸收不良的疾病 - 胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎囊性纤维化,腹腔疾病,腹腔疾病,克罗恩斯疾病,胃旁路手术,小肠切除,甲状腺异常功能(据报道,没有进行临床测试)
  • 出血性疾病,目前服用抗凝剂或在试验的第1天的28天内接受抗凝剂,除了每天150毫克的低剂量阿司匹林(自我报道)以外
  • 首席研究者认为影响研究结果的任何医疗程序
  • 已知的食物过敏,超敏反应,避免饮食或对研究食品的不耐受性
  • 服用已知会影响脂质代谢和胃排空的药物/补充剂
  • 在任何减肥计划中
  • 在研究前的6个月中吸烟的历史(自我报告)
  • 调查员认为不愿意的人,不太可能或无法理解或遵守研究方案
  • 药物滥用或酗酒的历史(自我报告)
  • 在本研究开始之前的30天内参加另一项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bradley L Klingner,理由师+61 8 83038818 bradley.klingner@csiro.au

位置
位置表的布局表
澳大利亚,南澳大利亚
CSIRO,健康和生物安全招募
阿德莱德,南澳大利亚,澳大利亚,5000
联系人:Bradley L Klingner,BSC +61 8 83038818 Bradley.klingner@csiro.au
联系人:Bianca Benassi Evans,博士+61 8 83038982 bianca.benassi-evans@csiro.au
首席研究员:Welma Stonehouse,博士
新加坡
一个明星尚未招募
新加坡新加坡,117599
联系人:Ciaran G Forde,博士学位ciaran_forde@sifbi.a-star.edu.sg
联系人:PEY SZE TEO,博士学位+65 6407 0497 teo_pey_sze@sifbi.a-star.edu.sg
首席研究员:Ciaran G Forde,博士
赞助商和合作者
澳大利亚联邦科学与工业研究组织
科学,技术与研究机构
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月16日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月29日)
血浆omega-3浓度[时间范围:0分钟(T0),120分钟(T1),240分钟(T2),360分钟(T3),480分钟(T4)和1440分钟(T5)]
血浆omega-3浓度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Omega-3植物 - 欧洲3富集产品的生物利用度
官方标题ICMJE Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物
简要摘要CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3长链多不饱和脂肪酸(Omega 3)封装剂在各种食品中用作成分,但是,尚不清楚植物性载体基质是否会影响欧米茄 - 3个生物利用度。该项目的目的是将欧米茄3的生物利用度从两种含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与对照测试产品(藻类油胶胶囊)(澳大利亚欧洲与中国中国vs.中国)相比,将omega-3的生物利用度与对照测试产品(藻类油凝胶胶囊)进行比较新加坡)。
详细说明Omega-3长链多不饱和脂肪酸(omega-3)(eicosapentaenoic [EPA]和Docosahecosahecahecahecaenoic [DHA])与许多健康益处有关,包括改善的大脑,心脏,关节,关节和眼睛健康。但是,<世界人口中有20%的人口消耗了足够的这些脂肪酸。不食用鱼类(主要饮食欧米茄3来源),尤其是素食主义者/素食主义者的人最大的风险是omega-3缺乏症。方便的策略赋予消费者增加其omega-3摄入量有可能显着影响健康结果。 CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3封装,可以用作各种食品的成分。使用藻类油作为Omega-3来源提供纯素食/素食选择。但是,尚不清楚基于蔬菜的载体基质是否会影响omega-3的生物利用度。由于这些产品是针对全球市场的,因此尚不清楚种族差异是否可能影响Omega-3的生物利用度。该项目构成了一个较大项目的一部分,旨在开发具有传感和文化可接受的食品,该食品融合了植物包裹的omega-3油,以帮助澳大利亚和新加坡消费者实现其Omega-3 LCPUFA摄入量。该项目的这一组成部分旨在将欧米茄3的生物利用度比较来自含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与控制测试产品(藻类油凝胶胶囊)(澳大利亚欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲的测试产品)的生物利用度对中国新加坡)。为此,将在澳大利亚(澳大利亚欧洲)和新加坡(中国新加坡)执行两项遵循相同方案的临床试验。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE生活方式
干预ICMJE
  • 饮食补充:实验:对照
    2 x藻类油凝胶胶囊总共提供400mg DHA
  • 饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质
    测试食品1:200g汤汤 +“成分”
  • 饮食补充:治疗2-固体食品基质
    测试食品2:50G送挤出零食(咸味零食) +“成分”
研究臂ICMJE
  • 实验:对照
    对照2 *凝胶封装的藻类油胶囊(每个含有200mg DHA)总剂量为400mg DHA。
    干预:饮食补充:实验:对照
  • 实验:治疗1-半固体食品矩阵
    蔬菜封装的藻类油与半溶剂食品(汤)整合在一起,可提供400毫克DHA。
    干预:饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质
  • 实验:治疗2-固体食品基质
    与固体食品(挤出的零食)集成的蔬菜封装藻油可提供400 mg DHA。
    干预:饮食补充剂:治疗2-固体食品基质
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月29日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的男人
  • 年龄:21-50岁
  • BMI 18-27.5 kg/m2
  • 少于2顿脂肪鱼/周
  • 在过去的三个月中,不食用鱼油补充剂
  • 确定为澳大利亚的澳大利亚欧洲种族(澳大利亚具有欧洲遗产)的澳大利亚研究部门
  • 确定新加坡学习部门的种族中的中国新加坡人(与中国遗产的新加坡)

排除标准:

  • 慢性疾病的病史 - 癌症,2型糖尿病心血管疾病,肝病或原则研究者认为可能会影响研究结果的任何疾病(自我报告,不会进行临床测试)
  • 胃肠道疾病的病史,胰腺功能不全,导致脂肪吸收不良的疾病 - 胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎囊性纤维化,腹腔疾病,腹腔疾病,克罗恩斯疾病,胃旁路手术,小肠切除,甲状腺异常功能(据报道,没有进行临床测试)
  • 出血性疾病,目前服用抗凝剂或在试验的第1天的28天内接受抗凝剂,除了每天150毫克的低剂量阿司匹林(自我报道)以外
  • 首席研究者认为影响研究结果的任何医疗程序
  • 已知的食物过敏,超敏反应,避免饮食或对研究食品的不耐受性
  • 服用已知会影响脂质代谢和胃排空的药物/补充剂
  • 在任何减肥计划中
  • 在研究前的6个月中吸烟的历史(自我报告)
  • 调查员认为不愿意的人,不太可能或无法理解或遵守研究方案
  • 药物滥用或酗酒的历史(自我报告)
  • 在本研究开始之前的30天内参加另一项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 21年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Bradley L Klingner,理由师+61 8 83038818 bradley.klingner@csiro.au
列出的位置国家ICMJE澳大利亚,新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04610983
其他研究ID编号ICMJE OBP001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布拉德利·克林纳(Bradley Klingner),澳大利亚联邦科学与工业研究组织
研究赞助商ICMJE澳大利亚联邦科学与工业研究组织
合作者ICMJE科学,技术与研究机构
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户澳大利亚联邦科学与工业研究组织
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3长链多不饱和脂肪酸(Omega 3)封装剂在各种食品中用作成分,但是,尚不清楚植物性载体基质是否会影响欧米茄 - 3个生物利用度。该项目的目的是将欧米茄3的生物利用度从两种含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与对照测试产品(藻类油胶胶囊)(澳大利亚欧洲与中国中国vs.中国)相比,将omega-3的生物利用度与对照测试产品(藻类油凝胶胶囊)进行比较新加坡)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
生活方式饮食补充剂:实验:对照饮食补充剂:实验:治疗1-半固体食品基质饮食补充剂:治疗2-固体食物基质阶段2

详细说明:
Omega-3长链多不饱和脂肪酸(omega-3)(eicosapentaenoic [EPA]和Docosahecosahecahecahecaenoic [DHA])与许多健康益处有关,包括改善的大脑,心脏,关节,关节和眼睛健康。但是,<世界人口中有20%的人口消耗了足够的这些脂肪酸。不食用鱼类(主要饮食欧米茄3来源),尤其是素食主义者/素食主义者的人最大的风险是omega-3缺乏症。方便的策略赋予消费者增加其omega-3摄入量有可能显着影响健康结果。 CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3封装,可以用作各种食品的成分。使用藻类油作为Omega-3来源提供纯素食/素食选择。但是,尚不清楚基于蔬菜的载体基质是否会影响omega-3的生物利用度。由于这些产品是针对全球市场的,因此尚不清楚种族差异是否可能影响Omega-3的生物利用度。该项目构成了一个较大项目的一部分,旨在开发具有传感和文化可接受的食品,该食品融合了植物包裹的omega-3油,以帮助澳大利亚和新加坡消费者实现其Omega-3 LCPUFA摄入量。该项目的这一组成部分旨在将欧米茄3的生物利用度比较来自含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与控制测试产品(藻类油凝胶胶囊)(澳大利亚欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲的测试产品)的生物利用度对中国新加坡)。为此,将在澳大利亚(澳大利亚欧洲)和新加坡(中国新加坡)执行两项遵循相同方案的临床试验。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物
估计研究开始日期 2020年11月16日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:对照
对照2 *凝胶封装的藻类油胶囊(每个含有200mg DHA)总剂量为400mg DHA。
饮食补充:实验:对照
2 x藻类油凝胶胶囊总共提供400mg DHA

实验:治疗1-半固体食品矩阵
蔬菜封装的藻类油与半溶剂食品(汤)整合在一起,可提供400毫克DHA。
饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质
测试食品1:200g汤汤 +“成分”

实验:治疗2-固体食品基质
与固体食品(挤出的零食)集成的蔬菜封装藻油可提供400 mg DHA。
饮食补充:治疗2-固体食品基质
测试食品2:50G送挤出零食(咸味零食) +“成分”

结果措施
主要结果指标
  1. 血浆omega-3浓度[时间范围:0分钟(T0),120分钟(T1),240分钟(T2),360分钟(T3),480分钟(T4)和1440分钟(T5)]
    血浆omega-3浓度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的男人
  • 年龄:21-50岁
  • BMI 18-27.5 kg/m2
  • 少于2顿脂肪鱼/周
  • 在过去的三个月中,不食用鱼油补充剂
  • 确定为澳大利亚的澳大利亚欧洲种族(澳大利亚具有欧洲遗产)的澳大利亚研究部门
  • 确定新加坡学习部门的种族中的中国新加坡人(与中国遗产的新加坡)

排除标准:

  • 慢性疾病的病史 - 癌症,2型糖尿病心血管疾病,肝病或原则研究者认为可能会影响研究结果的任何疾病(自我报告,不会进行临床测试)
  • 胃肠道疾病的病史,胰腺功能不全,导致脂肪吸收不良的疾病 - 胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎囊性纤维化,腹腔疾病,腹腔疾病,克罗恩斯疾病,胃旁路手术,小肠切除,甲状腺异常功能(据报道,没有进行临床测试)
  • 出血性疾病,目前服用抗凝剂或在试验的第1天的28天内接受抗凝剂,除了每天150毫克的低剂量阿司匹林(自我报道)以外
  • 首席研究者认为影响研究结果的任何医疗程序
  • 已知的食物过敏,超敏反应,避免饮食或对研究食品的不耐受性
  • 服用已知会影响脂质代谢和胃排空的药物/补充剂
  • 在任何减肥计划中
  • 在研究前的6个月中吸烟的历史(自我报告)
  • 调查员认为不愿意的人,不太可能或无法理解或遵守研究方案
  • 药物滥用或酗酒的历史(自我报告)
  • 在本研究开始之前的30天内参加另一项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bradley L Klingner,理由师+61 8 83038818 bradley.klingner@csiro.au

位置
位置表的布局表
澳大利亚,南澳大利亚
CSIRO,健康和生物安全招募
阿德莱德,南澳大利亚,澳大利亚,5000
联系人:Bradley L Klingner,BSC +61 8 83038818 Bradley.klingner@csiro.au
联系人:Bianca Benassi Evans,博士+61 8 83038982 bianca.benassi-evans@csiro.au
首席研究员:Welma Stonehouse,博士
新加坡
一个明星尚未招募
新加坡新加坡,117599
联系人:Ciaran G Forde,博士学位ciaran_forde@sifbi.a-star.edu.sg
联系人:PEY SZE TEO,博士学位+65 6407 0497 teo_pey_sze@sifbi.a-star.edu.sg
首席研究员:Ciaran G Forde,博士
赞助商和合作者
澳大利亚联邦科学与工业研究组织
科学,技术与研究机构
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月2日
最后更新发布日期2020年11月2日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月16日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月29日)
血浆omega-3浓度[时间范围:0分钟(T0),120分钟(T1),240分钟(T2),360分钟(T3),480分钟(T4)和1440分钟(T5)]
血浆omega-3浓度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Omega-3植物 - 欧洲3富集产品的生物利用度
官方标题ICMJE Omega-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)的生物利用度来自富含蔬菜包含的omega-3油的食物
简要摘要CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3长链多不饱和脂肪酸(Omega 3)封装剂在各种食品中用作成分,但是,尚不清楚植物性载体基质是否会影响欧米茄 - 3个生物利用度。该项目的目的是将欧米茄3的生物利用度从两种含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与对照测试产品(藻类油胶胶囊)(澳大利亚欧洲与中国中国vs.中国)相比,将omega-3的生物利用度与对照测试产品(藻类油凝胶胶囊)进行比较新加坡)。
详细说明Omega-3长链多不饱和脂肪酸(omega-3)(eicosapentaenoic [EPA]和Docosahecosahecahecahecaenoic [DHA])与许多健康益处有关,包括改善的大脑,心脏,关节,关节和眼睛健康。但是,<世界人口中有20%的人口消耗了足够的这些脂肪酸。不食用鱼类(主要饮食欧米茄3来源),尤其是素食主义者/素食主义者的人最大的风险是omega-3缺乏症。方便的策略赋予消费者增加其omega-3摄入量有可能显着影响健康结果。 CSIRO的食品计划已经开发了一种新型的基于蔬菜的omega-3封装,可以用作各种食品的成分。使用藻类油作为Omega-3来源提供纯素食/素食选择。但是,尚不清楚基于蔬菜的载体基质是否会影响omega-3的生物利用度。由于这些产品是针对全球市场的,因此尚不清楚种族差异是否可能影响Omega-3的生物利用度。该项目构成了一个较大项目的一部分,旨在开发具有传感和文化可接受的食品,该食品融合了植物包裹的omega-3油,以帮助澳大利亚和新加坡消费者实现其Omega-3 LCPUFA摄入量。该项目的这一组成部分旨在将欧米茄3的生物利用度比较来自含有蔬菜(花椰菜)包裹的藻类油(“成分”)与控制测试产品(藻类油凝胶胶囊)(澳大利亚欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲欧洲的测试产品)的生物利用度对中国新加坡)。为此,将在澳大利亚(澳大利亚欧洲)和新加坡(中国新加坡)执行两项遵循相同方案的临床试验。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
将使用随机,控制的,急性的三向跨界研究设计
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE生活方式
干预ICMJE
  • 饮食补充:实验:对照
    2 x藻类油凝胶胶囊总共提供400mg DHA
  • 饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质
    测试食品1:200g汤汤 +“成分”
  • 饮食补充:治疗2-固体食品基质
    测试食品2:50G送挤出零食(咸味零食) +“成分”
研究臂ICMJE
  • 实验:对照
    对照2 *凝胶封装的藻类油胶囊(每个含有200mg DHA)总剂量为400mg DHA。
    干预:饮食补充:实验:对照
  • 实验:治疗1-半固体食品矩阵
    蔬菜封装的藻类油与半溶剂食品(汤)整合在一起,可提供400毫克DHA。
    干预:饮食补充:实验:治疗1-半固体食品基质
  • 实验:治疗2-固体食品基质
    与固体食品(挤出的零食)集成的蔬菜封装藻油可提供400 mg DHA。
    干预:饮食补充剂:治疗2-固体食品基质
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月29日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的男人
  • 年龄:21-50岁
  • BMI 18-27.5 kg/m2
  • 少于2顿脂肪鱼/周
  • 在过去的三个月中,不食用鱼油补充剂
  • 确定为澳大利亚的澳大利亚欧洲种族(澳大利亚具有欧洲遗产)的澳大利亚研究部门
  • 确定新加坡学习部门的种族中的中国新加坡人(与中国遗产的新加坡)

排除标准:

  • 慢性疾病的病史 - 癌症,2型糖尿病心血管疾病,肝病或原则研究者认为可能会影响研究结果的任何疾病(自我报告,不会进行临床测试)
  • 胃肠道疾病的病史,胰腺功能不全,导致脂肪吸收不良的疾病 - 胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎囊性纤维化,腹腔疾病,腹腔疾病,克罗恩斯疾病,胃旁路手术,小肠切除,甲状腺异常功能(据报道,没有进行临床测试)
  • 出血性疾病,目前服用抗凝剂或在试验的第1天的28天内接受抗凝剂,除了每天150毫克的低剂量阿司匹林(自我报道)以外
  • 首席研究者认为影响研究结果的任何医疗程序
  • 已知的食物过敏,超敏反应,避免饮食或对研究食品的不耐受性
  • 服用已知会影响脂质代谢和胃排空的药物/补充剂
  • 在任何减肥计划中
  • 在研究前的6个月中吸烟的历史(自我报告)
  • 调查员认为不愿意的人,不太可能或无法理解或遵守研究方案
  • 药物滥用或酗酒的历史(自我报告)
  • 在本研究开始之前的30天内参加另一项研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 21年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Bradley L Klingner,理由师+61 8 83038818 bradley.klingner@csiro.au
列出的位置国家ICMJE澳大利亚,新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04610983
其他研究ID编号ICMJE OBP001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方布拉德利·克林纳(Bradley Klingner),澳大利亚联邦科学与工业研究组织
研究赞助商ICMJE澳大利亚联邦科学与工业研究组织
合作者ICMJE科学,技术与研究机构
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户澳大利亚联邦科学与工业研究组织
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素