| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烟草使用戒烟 | 行为:虚拟现实增强认知行为疗法(VR-CBT)行为:认知行为疗法 | 不适用 |
吸烟是发病率和死亡率的主要原因,使其成为世界上最严重的公共卫生问题之一。大多数吸烟者希望停止吸烟,在2017年至2018年在法国,寻求治疗的吸烟者数量增加了25%。确实,已经制定了许多有效的干预措施来停止吸烟,但是在戒烟尝试后,许多患者继续复发。只有10%至30%的长期禁欲和多数复发。
成瘾的治疗方法基于生物心理社会模型。它旨在通过药物方法限制皮层过程的失控(渴望的原因),并通过心理治疗方法来增强皮质控制机制。
就心理治疗方法而言,他们试图通过例如通过唤起或暴露来重新学习与烟草相关的认知和情感的修改。例如,这可能涉及信号的重复呈现(或唤起)(例如,消费的地方...),以前与消费相关,但在没有增强器(产品消耗)的情况下。大多数成瘾的补救疗法都是通过“想象力”开发和实践的(要求患者考虑刺激的情况),但很难控制(因为患者的想象力可能会或多或少),并且很少在诱导的情况下使用消耗。在这种情况下,3Dimension(3D)工具的使用,该工具允许在没有对抗的情况下进行受控和渐进的曝光,这似乎是一个有趣的观点。虚拟现实被认为是神经科学和心理学领域中的“工具”。它允许患者控制的复杂,动态和三维刺激。
因此,从逻辑上提出了虚拟现实作为暴露疗法的工具,其益处已在物质依赖性中衡量(Hone-Blanchet等人,2014年)。自2000年以来,几位研究人员已成功地在成瘾中使用了虚拟现实应用,但是几乎没有关于网络治疗在治疗烟草成瘾治疗的有效性的客观评估数据,尤其是与两种与尼古丁替代的参考治疗相关的相关性进行认知行为疗法。对于烟草,结果是异质的,没有考虑到维持烟草使用的不同因素(Lee等,2004; Choi等,2011; Park等,2014)。当与其他预防复发技术(例如认知行为疗法(CBT))结合使用时,虚拟疗法似乎更有效。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机大小的块随机分组,对先前复发的数量进行分层,将针对“网络疗法”组中的患者包含或“照常治疗”组进行。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 研究虚拟现实治疗在戒烟管理中的有效性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:网络治疗 除了认知行为疗法(6次)外,使用网络治疗(6次) +药理治疗 | 行为:虚拟现实增强的认知行为疗法(VR-CBT) 参与者是寻求治疗的吸烟者。患者将被随机分为两个干预组之一。 在所有情况下,患者将接受尼古丁替代疗法。负责常规烟草监测的第二位医生将调整剂量。 通常的治疗小组中的受试者将获得由心理学家领导的每周6个个人认知行为疗法课程。两组的CBT含量相似。虚拟现实小组中的受试者将每周举行6个单独的CBT会议,然后进行6次虚拟疗法课程。虚拟疗法包括将患者暴露于3D情况下,这些情况被认为会导致吸烟复发的高风险,并旨在通过灭绝来降低信号反应性。在每个会议上,首先将进行中性暴露,以促进会话的浸入和出现,并根据每位患者的敏感性确定持续时间。当渴望接近基线水平时,曝光将停止。 |
| 主动比较器:照常治疗 照常治疗是一种认知行为疗法(6次) +药理治疗 | 行为:认知行为疗法 参与者是寻求治疗的吸烟者。患者将被随机分为两个干预组之一。在所有情况下,患者将接受尼古丁替代疗法。负责常规烟草监测的第二位医生将调整剂量。 通常的治疗小组中的受试者将获得由心理学家领导的每周6个个人认知行为疗法课程。两组的CBT含量相似。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Lise Laclautre | 0473754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| 克莱蒙 - 费兰大学医院 | |
| 克莱蒙·费兰(Clermont-Ferrand),法国奥韦恩(Auvergne),63000 | |
| 联系人:lise laclautre 0473754963促销 | |
| 首席研究员:乔治·布鲁斯(Georges Brousse) | |
| 子注视器:Aurore tremey | |
| 子注视器:Morgane Rude-Bache | |
| 子注视器:让·佩里奥特(Jean Perriot) | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究虚拟现实治疗在戒烟管理中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究虚拟现实治疗在戒烟管理中的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 烟草是一种严重后果的成瘾:躯体,精神病学...烟草成瘾的治疗请求数量逐年逐渐增加,但常规治疗的有效性有限。可以在此处理中使用诸如虚拟现实之类的新工具。我们建议基于对高风险复发情况的分析来创建虚拟现实计划。然后,研究人员将评估这种网络疗法对患者复发时间和吸烟渴望的影响。 | ||||
| 详细说明 | 吸烟是发病率和死亡率的主要原因,使其成为世界上最严重的公共卫生问题之一。大多数吸烟者希望停止吸烟,在2017年至2018年在法国,寻求治疗的吸烟者数量增加了25%。确实,已经制定了许多有效的干预措施来停止吸烟,但是在戒烟尝试后,许多患者继续复发。只有10%至30%的长期禁欲和多数复发。 成瘾的治疗方法基于生物心理社会模型。它旨在通过药物方法限制皮层过程的失控(渴望的原因),并通过心理治疗方法来增强皮质控制机制。 就心理治疗方法而言,他们试图通过例如通过唤起或暴露来重新学习与烟草相关的认知和情感的修改。例如,这可能涉及信号的重复呈现(或唤起)(例如,消费的地方...),以前与消费相关,但在没有增强器(产品消耗)的情况下。大多数成瘾的补救疗法都是通过“想象力”开发和实践的(要求患者考虑刺激的情况),但很难控制(因为患者的想象力可能会或多或少),并且很少在诱导的情况下使用消耗。在这种情况下,3Dimension(3D)工具的使用,该工具允许在没有对抗的情况下进行受控和渐进的曝光,这似乎是一个有趣的观点。虚拟现实被认为是神经科学和心理学领域中的“工具”。它允许患者控制的复杂,动态和三维刺激。 因此,从逻辑上提出了虚拟现实作为暴露疗法的工具,其益处已在物质依赖性中衡量(Hone-Blanchet等人,2014年)。自2000年以来,几位研究人员已成功地在成瘾中使用了虚拟现实应用,但是几乎没有关于网络治疗在治疗烟草成瘾治疗的有效性的客观评估数据,尤其是与两种与尼古丁替代的参考治疗相关的相关性进行认知行为疗法。对于烟草,结果是异质的,没有考虑到维持烟草使用的不同因素(Lee等,2004; Choi等,2011; Park等,2014)。当与其他预防复发技术(例如认知行为疗法(CBT))结合使用时,虚拟疗法似乎更有效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机大小的块随机分组,对先前复发的数量进行分层,将针对“网络疗法”组中的患者包含或“照常治疗”组进行。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 烟草使用戒烟 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610931 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020布鲁斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国国家癌症研究所(法国国家癌症研究所) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烟草使用戒烟 | 行为:虚拟现实增强认知行为疗法(VR-CBT)行为:认知行为疗法 | 不适用 |
吸烟是发病率和死亡率的主要原因,使其成为世界上最严重的公共卫生问题之一。大多数吸烟者希望停止吸烟,在2017年至2018年在法国,寻求治疗的吸烟者数量增加了25%。确实,已经制定了许多有效的干预措施来停止吸烟,但是在戒烟尝试后,许多患者继续复发。只有10%至30%的长期禁欲和多数复发。
成瘾的治疗方法基于生物心理社会模型。它旨在通过药物方法限制皮层过程的失控(渴望的原因),并通过心理治疗方法来增强皮质控制机制。
就心理治疗方法而言,他们试图通过例如通过唤起或暴露来重新学习与烟草相关的认知和情感的修改。例如,这可能涉及信号的重复呈现(或唤起)(例如,消费的地方...),以前与消费相关,但在没有增强器(产品消耗)的情况下。大多数成瘾的补救疗法都是通过“想象力”开发和实践的(要求患者考虑刺激的情况),但很难控制(因为患者的想象力可能会或多或少),并且很少在诱导的情况下使用消耗。在这种情况下,3Dimension(3D)工具的使用,该工具允许在没有对抗的情况下进行受控和渐进的曝光,这似乎是一个有趣的观点。虚拟现实被认为是神经科学和心理学领域中的“工具”。它允许患者控制的复杂,动态和三维刺激。
因此,从逻辑上提出了虚拟现实作为暴露疗法的工具,其益处已在物质依赖性中衡量(Hone-Blanchet等人,2014年)。自2000年以来,几位研究人员已成功地在成瘾中使用了虚拟现实应用,但是几乎没有关于网络治疗在治疗烟草成瘾治疗的有效性的客观评估数据,尤其是与两种与尼古丁替代的参考治疗相关的相关性进行认知行为疗法。对于烟草,结果是异质的,没有考虑到维持烟草使用的不同因素(Lee等,2004; Choi等,2011; Park等,2014)。当与其他预防复发技术(例如认知行为疗法(CBT))结合使用时,虚拟疗法似乎更有效。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机大小的块随机分组,对先前复发的数量进行分层,将针对“网络疗法”组中的患者包含或“照常治疗”组进行。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 研究虚拟现实治疗在戒烟管理中的有效性 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:网络治疗 除了认知行为疗法(6次)外,使用网络治疗(6次) +药理治疗 | 行为:虚拟现实增强的认知行为疗法(VR-CBT) 参与者是寻求治疗的吸烟者。患者将被随机分为两个干预组之一。 在所有情况下,患者将接受尼古丁替代疗法。负责常规烟草监测的第二位医生将调整剂量。 通常的治疗小组中的受试者将获得由心理学家领导的每周6个个人认知行为疗法课程。两组的CBT含量相似。虚拟现实小组中的受试者将每周举行6个单独的CBT会议,然后进行6次虚拟疗法课程。虚拟疗法包括将患者暴露于3D情况下,这些情况被认为会导致吸烟复发的高风险,并旨在通过灭绝来降低信号反应性。在每个会议上,首先将进行中性暴露,以促进会话的浸入和出现,并根据每位患者的敏感性确定持续时间。当渴望接近基线水平时,曝光将停止。 |
| 主动比较器:照常治疗 照常治疗是一种认知行为疗法(6次) +药理治疗 | 行为:认知行为疗法 参与者是寻求治疗的吸烟者。患者将被随机分为两个干预组之一。在所有情况下,患者将接受尼古丁替代疗法。负责常规烟草监测的第二位医生将调整剂量。 通常的治疗小组中的受试者将获得由心理学家领导的每周6个个人认知行为疗法课程。两组的CBT含量相似。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Lise Laclautre | 0473754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究虚拟现实治疗在戒烟管理中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究虚拟现实治疗在戒烟管理中的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 烟草是一种严重后果的成瘾:躯体,精神病学...烟草成瘾的治疗请求数量逐年逐渐增加,但常规治疗的有效性有限。可以在此处理中使用诸如虚拟现实之类的新工具。我们建议基于对高风险复发情况的分析来创建虚拟现实计划。然后,研究人员将评估这种网络疗法对患者复发时间和吸烟渴望的影响。 | ||||
| 详细说明 | 吸烟是发病率和死亡率的主要原因,使其成为世界上最严重的公共卫生问题之一。大多数吸烟者希望停止吸烟,在2017年至2018年在法国,寻求治疗的吸烟者数量增加了25%。确实,已经制定了许多有效的干预措施来停止吸烟,但是在戒烟尝试后,许多患者继续复发。只有10%至30%的长期禁欲和多数复发。 成瘾的治疗方法基于生物心理社会模型。它旨在通过药物方法限制皮层过程的失控(渴望的原因),并通过心理治疗方法来增强皮质控制机制。 就心理治疗方法而言,他们试图通过例如通过唤起或暴露来重新学习与烟草相关的认知和情感的修改。例如,这可能涉及信号的重复呈现(或唤起)(例如,消费的地方...),以前与消费相关,但在没有增强器(产品消耗)的情况下。大多数成瘾的补救疗法都是通过“想象力”开发和实践的(要求患者考虑刺激的情况),但很难控制(因为患者的想象力可能会或多或少),并且很少在诱导的情况下使用消耗。在这种情况下,3Dimension(3D)工具的使用,该工具允许在没有对抗的情况下进行受控和渐进的曝光,这似乎是一个有趣的观点。虚拟现实被认为是神经科学和心理学领域中的“工具”。它允许患者控制的复杂,动态和三维刺激。 因此,从逻辑上提出了虚拟现实作为暴露疗法的工具,其益处已在物质依赖性中衡量(Hone-Blanchet等人,2014年)。自2000年以来,几位研究人员已成功地在成瘾中使用了虚拟现实应用,但是几乎没有关于网络治疗在治疗烟草成瘾治疗的有效性的客观评估数据,尤其是与两种与尼古丁替代的参考治疗相关的相关性进行认知行为疗法。对于烟草,结果是异质的,没有考虑到维持烟草使用的不同因素(Lee等,2004; Choi等,2011; Park等,2014)。当与其他预防复发技术(例如认知行为疗法(CBT))结合使用时,虚拟疗法似乎更有效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机大小的块随机分组,对先前复发的数量进行分层,将针对“网络疗法”组中的患者包含或“照常治疗”组进行。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 烟草使用戒烟 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610931 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020布鲁斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国国家癌症研究所(法国国家癌症研究所) | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||