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出境医 / 临床实验 / 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛
与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛
研究描述
简要摘要：
调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。参与者将被随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者继续日常工作。第二组是一个干预组，久坐行为将减少。在第三组中，将要求将其体育锻炼提高到150分钟/周。干预发生在6周的时间内。干预后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性低下背痛久坐行为 | 行为：减少久坐行为行为：增加体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。零件将随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者不要改变日常工作。在第一个干预组中，将减少久坐行为。将要求参与者在其智能手机和计算机上下载应用程序。该应用程序将要求参与者在2分钟内站起来，在工作时间中打断久坐的行为。在第二个干预中，将要求参与者增加其体育锻炼。更具体地说，将要求参与者活跃于150分钟/周的时间。干预发生在6周的时间内。在这6周内，参与者需要在干预的第一周和最后一周穿加速度计。干预前一周将进行预测试，这意味着参与者需要在一周内佩戴加速度计，填写问卷（BPI和SF-36），并测量压力疼痛阈值。干预（6周）后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。通过这项研究，研究人员将研究久坐不动的行为或更多的体育活动对慢性低位疼痛有益。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 该小组将被要求维持他们的日常工作。 | |
| 实验：减少久坐行为 该组需要在他们的计算机和智能手机上下载应用程序。该应用程序将在工作时间2分钟内每30分钟通知每30分钟通知。 | 行为：减少久坐行为 该组需要在他们的计算机和智能手机上下载应用程序。该应用程序将在工作时间2分钟内每30分钟通知每30分钟通知。参与者将收到一部日记来写下他们是否站起来。 |
| 实验：增加体育锻炼 该组将被要求更加身体活跃。他们需要在150分钟/周期间活跃。补充他们需要在至少10分钟的时间内活跃。 | 行为：增加体育锻炼 该组将被要求更加身体活跃。他们需要在150分钟/周期间活跃。它可以包括步行，骑自行车，慢跑，网球，足球，...他们需要在至少10分钟的时间内活跃起来。参与者将收到日记，写下他们从事哪些活动以及持续了多长时间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 简短的疼痛清单（短形式）[时间范围：基线评估（T0）]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
- 短暂疼痛清单（短形式）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：3个月随访]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：6个月的随访（GO/ no GO Principe =如果三个月后两组之间的行为仍然存在差异，我们组织了6m的随访）]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
次要结果度量 ：
- 算法（压痛阈值）[时间范围：基线评估（T0）]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 算法（压痛阈值）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 算法（压痛阈值）[时间范围：3个月随访]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 算法（压力疼痛阈值）[时间范围：6个月的随访。 （go/ no go principe =如果三个月后两组之间的行为仍然有所不同，我们将组织6m的随访）]]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 简短的疼痛清单（短形式）[时间范围：基线评估（T0）]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 短暂疼痛清单（短形式）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：3个月随访]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：6个月的随访（GO/ no GO Principe =如果三个月后两组之间的行为仍然存在差异，我们组织了6m的随访）]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 加速度计（体育活动和久坐行为的客观测量）[时间范围：基线评估（T0）]通过髋关节磨损的加速度计久坐行为和物理活性将被客观地测量。
- 加速度计（体育活动和久坐行为的客观测量）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]通过髋关节磨损的加速度计久坐行为和物理活性将被客观地测量。
- 短表36健康状况调查（SF-36）[时间范围：基线评估（T0）]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
- 短表36健康状况调查（SF-36）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
- 短表36健康状况调查（SF-36）[时间范围：3个月随访]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
- 简短表格36健康状况调查（SF-36）[时间范围：6个月的随访（（GO/ no GO Principe =如果三个月后两组之间的行为仍然存在差异，我们组织了6m的随访）]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- CNLBP，自第一批症状以来至少3天/周至少3个月。
- 允许失败的背部手术综合征（即3年前，在解剖上成功的手术而没有症状消失）
- 办公桌工作，久坐的生活方式（即每天坐超过6个小时）。鉴于每天坐超过六个小时，有更大的风险出现严重的健康问题。
- 18-65岁
- 荷兰本地人
- 在评估的前48h中避免镇痛药，咖啡因，酒精或尼古丁
- 在评估前3天不进行运动（> 3代谢等效物）
- 两性
- 如果CNLBP是主要的抱怨，则允许经历慢性颈部疼痛。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anneleen Malfliet | +3224774503 | anneleen.malfliet@vub.be | |
| 联系人：汤姆·德里恩斯 | tom.deliens@vub.be |
位置
| 比利时 | |
| Vrije Universiteit Brussel | 招募 |
| 杰特（Jette），布鲁塞尔（Brussels）hoofdstedelijk gewest，比利时，1090 | |
| 联系人：Anneleen Malfliet Anneleen.malfliet@vub.be | |
| 联系人：Tom Deliens tom.deliens@vub.be | |
赞助商和合作者
Vrije Universiteit Brussel
调查人员
| 首席研究员： | Anneleen Malfliet教授博士 | Vrije Universiteit Brussel |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。参与者将被随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者继续日常工作。第二组是一个干预组，久坐行为将减少。在第三组中，将要求将其体育锻炼提高到150分钟/周。干预发生在6周的时间内。干预后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。零件将随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者不要改变日常工作。在第一个干预组中，将减少久坐行为。将要求参与者在其智能手机和计算机上下载应用程序。该应用程序将要求参与者在2分钟内站起来，在工作时间中打断久坐的行为。在第二个干预中，将要求参与者增加其体育锻炼。更具体地说，将要求参与者活跃于150分钟/周的时间。干预发生在6周的时间内。在这6周内，参与者需要在干预的第一周和最后一周穿加速度计。干预前一周将进行预测试，这意味着参与者需要在一周内佩戴加速度计，填写问卷（BPI和SF-36），并测量压力疼痛阈值。干预（6周）后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。通过这项研究，研究人员将研究久坐不动的行为或更多的体育活动对慢性低位疼痛有益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 114 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610905 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B1432020000219 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 马尔弗里特·安妮琳（Malfliet Anneleen），弗里耶大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Vrije Universiteit Brussel | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Vrije Universiteit Brussel | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。参与者将被随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者继续日常工作。第二组是一个干预组，久坐行为将减少。在第三组中，将要求将其体育锻炼提高到150分钟/周。干预发生在6周的时间内。干预后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性低下背痛久坐行为 | 行为：减少久坐行为行为：增加体育锻炼 | 不适用 |
详细说明：
调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。零件将随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者不要改变日常工作。在第一个干预组中，将减少久坐行为。将要求参与者在其智能手机和计算机上下载应用程序。该应用程序将要求参与者在2分钟内站起来，在工作时间中打断久坐的行为。在第二个干预中，将要求参与者增加其体育锻炼。更具体地说，将要求参与者活跃于150分钟/周的时间。干预发生在6周的时间内。在这6周内，参与者需要在干预的第一周和最后一周穿加速度计。干预前一周将进行预测试，这意味着参与者需要在一周内佩戴加速度计，填写问卷（BPI和SF-36），并测量压力疼痛阈值。干预（6周）后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。通过这项研究，研究人员将研究久坐不动的行为或更多的体育活动对慢性低位疼痛有益。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 该小组将被要求维持他们的日常工作。 | |
| 实验：减少久坐行为 该组需要在他们的计算机和智能手机上下载应用程序。该应用程序将在工作时间2分钟内每30分钟通知每30分钟通知。 | 行为：减少久坐行为 该组需要在他们的计算机和智能手机上下载应用程序。该应用程序将在工作时间2分钟内每30分钟通知每30分钟通知。参与者将收到一部日记来写下他们是否站起来。 |
| 实验：增加体育锻炼 该组将被要求更加身体活跃。他们需要在150分钟/周期间活跃。补充他们需要在至少10分钟的时间内活跃。 | 行为：增加体育锻炼 该组将被要求更加身体活跃。他们需要在150分钟/周期间活跃。它可以包括步行，骑自行车，慢跑，网球，足球，...他们需要在至少10分钟的时间内活跃起来。参与者将收到日记，写下他们从事哪些活动以及持续了多长时间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 简短的疼痛清单（短形式）[时间范围：基线评估（T0）]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
- 短暂疼痛清单（短形式）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：3个月随访]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：6个月的随访（GO/ no GO Principe =如果三个月后两组之间的行为仍然存在差异，我们组织了6m的随访）]由于慢性疼痛是一种相当波动的疾病，因此“请通过绕一个最能描述您疼痛的数字来评估您的疼痛”的问题被用作评估疼痛强度的主要结局指标。这个问题的答案是在11点（IE 0-10）的数字评分量表（NRS）上提出的，该数字评分量表（NRS）建议在慢性疼痛的临床试验中作为核心结果度量。 0表示没有疼痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
次要结果度量 ：
- 算法（压痛阈值）[时间范围：基线评估（T0）]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 算法（压痛阈值）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 算法（压痛阈值）[时间范围：3个月随访]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 算法（压力疼痛阈值）[时间范围：6个月的随访。 （go/ no go principe =如果三个月后两组之间的行为仍然有所不同，我们将组织6m的随访）]]压力疼痛阈值将通过使用手持式数字词组来评估。它评估了一个人感知疼痛的最低刺激。
- 简短的疼痛清单（短形式）[时间范围：基线评估（T0）]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 短暂疼痛清单（短形式）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：3个月随访]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 简短的疼痛清单（简短表格）[时间范围：6个月的随访（GO/ no GO Principe =如果三个月后两组之间的行为仍然存在差异，我们组织了6m的随访）]BPI是评估疼痛严重程度和日常功能干扰程度的问卷。分数范围为0到10，得分较高，表明疼痛或更多的疼痛干扰。
- 加速度计（体育活动和久坐行为的客观测量）[时间范围：基线评估（T0）]通过髋关节磨损的加速度计久坐行为和物理活性将被客观地测量。
- 加速度计（体育活动和久坐行为的客观测量）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]通过髋关节磨损的加速度计久坐行为和物理活性将被客观地测量。
- 短表36健康状况调查（SF-36）[时间范围：基线评估（T0）]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
- 短表36健康状况调查（SF-36）[时间范围：直接干预后（基线评估后6周）]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
- 短表36健康状况调查（SF-36）[时间范围：3个月随访]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
- 简短表格36健康状况调查（SF-36）[时间范围：6个月的随访（（GO/ no GO Principe =如果三个月后两组之间的行为仍然存在差异，我们组织了6m的随访）]SF-36是考虑与健康相关的生活质量的问卷。 SF36的分数范围为0到400，得分较高，表明健康状况更好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
位置
赞助商和合作者
Vrije Universiteit Brussel
调查人员
| 首席研究员： | Anneleen Malfliet教授博士 | Vrije Universiteit Brussel |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 与促进体育活动相比，减少久坐行为的影响，久坐不明的人群中慢性非特异性下腰痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。参与者将被随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者继续日常工作。第二组是一个干预组，久坐行为将减少。在第三组中，将要求将其体育锻炼提高到150分钟/周。干预发生在6周的时间内。干预后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 调查人员将招募18至65岁之间的参与者，以慢性非特异性下背痛和久坐的生活方式。零件将随机分配给三组之一。第一组是对照组，将要求参与者不要改变日常工作。在第一个干预组中，将减少久坐行为。将要求参与者在其智能手机和计算机上下载应用程序。该应用程序将要求参与者在2分钟内站起来，在工作时间中打断久坐的行为。在第二个干预中，将要求参与者增加其体育锻炼。更具体地说，将要求参与者活跃于150分钟/周的时间。干预发生在6周的时间内。在这6周内，参与者需要在干预的第一周和最后一周穿加速度计。干预前一周将进行预测试，这意味着参与者需要在一周内佩戴加速度计，填写问卷（BPI和SF-36），并测量压力疼痛阈值。干预（6周）后，将测量压力疼痛阈值，将测量平均步骤（加速度计），并且需要填写问卷。这些结果将与干预之前的结果以及其他组的结果进行比较。通过这项研究，研究人员将研究久坐不动的行为或更多的体育活动对慢性低位疼痛有益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 114 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610905 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B1432020000219 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马尔弗里特·安妮琳（Malfliet Anneleen），弗里耶大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Vrije Universiteit Brussel | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Vrije Universiteit Brussel | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
