病情或疾病 |
---|
硬皮病性肺动脉高压 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 了解硬皮病和特发性肺动脉高压中的右心室心力衰竭 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
小组/队列 |
---|
SSC-PAH集团 硬皮病患者转介临床指示的右心导管插入术(RHC)。 |
伊帕集团 假定的/已知的IPAH患者转诊为临床指示的右心导管(RHC)。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士保罗·哈索恩(Paul Hassoun) | 410 614 6311 | phassou1@jhmi.edu |
美国,马里兰州 | |
约翰·霍普金斯 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 | |
联系人:Paul Hassoun,MD 410-614-6311 phassou1@jhmi.edu | |
联系人:Dezeray Cephas Dutton 410 502 4362 dcephass1@jhu.edu | |
首席研究员:医学博士保罗·哈索恩(Paul Hassoun) | |
子注视器:马里兰州史蒂文HSU |
首席研究员: | 保罗·哈苏恩(Paul Hassoun),医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | IPAH和SCLELODERMA PAH的PV环路评估 | ||||
官方头衔 | 了解硬皮病和特发性肺动脉高压中的右心室心力衰竭 | ||||
简要摘要 | 这项观察性研究是为了理解为什么硬皮病患者会出现肺动脉高压(肺部高血压,缩写PAH)和心脏肌肉弱(心力衰竭)。该研究还将帮助研究人员了解为什么来自未知原因(称为特发性PAH或IPAH)的人也会发展出弱的心肌。将评估心脏右侧或右心室(RV)对硬皮病相关PAH和IPAH中标准PAH治疗的反应。在参与者的正常护理程序中,将从研究参与者那里收集血液和组织样本。需要硬皮病相关的PAH或特发性原因(IPAH)的人可能会加入这项研究。 | ||||
详细说明 | 与特发性肺动脉高压(IPAH)相比,患有硬皮病相关的肺高血压患者(有或没有间质性肺疾病)的预后较差。研究人员通过先前的方案发现,与特发性肺动脉高压(IPAH)患者相比,与硬皮病相关的肺动脉高压(SSC-PAH)患者具有内在的右心室(RV)收缩功能障碍,尽管肺血管施加了相似的后负荷。除临床转诊以进行临床转诊(RHC)的硬皮病或已知IPAH患者外,除了临床指示的RHC,最先进的压力销量(P/V)外,还将接受RV活检和RV活检。用于研究目的。研究人员还将对RV组织(H&E,特殊染色,电子显微镜),使用免疫组织化学技术和分离的皮肤肌细胞实验进行标准病理评估。其他实验将包括蛋白质组学,基因组学/遗传学以及RV蛋白和microRNA表达。研究人员将在标准治疗前后两组(IPAH和SSC-PAH)中比较6个月之前和之后的这些发现,以充分了解RV如何适应压力超负荷的差异以及SSC-中RV功能受损的原因PAH以及识别潜在的治疗靶标。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 心脏活检,4茶匙血液 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者18岁以上患有临床诊断性硬皮病或假定/已知特发性肺动脉高压。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04610788 | ||||
其他研究ID编号 | NA_00049022 R01HL114910-06(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 |
---|
硬皮病性肺动脉高压 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 了解硬皮病和特发性肺动脉高压中的右心室心力衰竭 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月15日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
小组/队列 |
---|
SSC-PAH集团 硬皮病患者转介临床指示的右心导管插入术(RHC)。 |
伊帕集团 假定的/已知的IPAH患者转诊为临床指示的右心导管(RHC)。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士保罗·哈索恩(Paul Hassoun) | 410 614 6311 | phassou1@jhmi.edu |
美国,马里兰州 | |
约翰·霍普金斯 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 | |
联系人:Paul Hassoun,MD 410-614-6311 phassou1@jhmi.edu | |
联系人:Dezeray Cephas Dutton 410 502 4362 dcephass1@jhu.edu | |
首席研究员:医学博士保罗·哈索恩(Paul Hassoun) | |
子注视器:马里兰州史蒂文HSU |
首席研究员: | 保罗·哈苏恩(Paul Hassoun),医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | IPAH和SCLELODERMA PAH的PV环路评估 | ||||
官方头衔 | 了解硬皮病和特发性肺动脉高压中的右心室心力衰竭 | ||||
简要摘要 | 这项观察性研究是为了理解为什么硬皮病患者会出现肺动脉高压(肺部高血压,缩写PAH)和心脏肌肉弱(心力衰竭)。该研究还将帮助研究人员了解为什么来自未知原因(称为特发性PAH或IPAH)的人也会发展出弱的心肌。将评估心脏右侧或右心室(RV)对硬皮病相关PAH和IPAH中标准PAH治疗的反应。在参与者的正常护理程序中,将从研究参与者那里收集血液和组织样本。需要硬皮病相关的PAH或特发性原因(IPAH)的人可能会加入这项研究。 | ||||
详细说明 | 与特发性肺动脉高压(IPAH)相比,患有硬皮病相关的肺高血压患者(有或没有间质性肺疾病)的预后较差。研究人员通过先前的方案发现,与特发性肺动脉高压(IPAH)患者相比,与硬皮病相关的肺动脉高压(SSC-PAH)患者具有内在的右心室(RV)收缩功能障碍,尽管肺血管施加了相似的后负荷。除临床转诊以进行临床转诊(RHC)的硬皮病或已知IPAH患者外,除了临床指示的RHC,最先进的压力销量(P/V)外,还将接受RV活检和RV活检。用于研究目的。研究人员还将对RV组织(H&E,特殊染色,电子显微镜),使用免疫组织化学技术和分离的皮肤肌细胞实验进行标准病理评估。其他实验将包括蛋白质组学,基因组学/遗传学以及RV蛋白和microRNA表达。研究人员将在标准治疗前后两组(IPAH和SSC-PAH)中比较6个月之前和之后的这些发现,以充分了解RV如何适应压力超负荷的差异以及SSC-中RV功能受损的原因PAH以及识别潜在的治疗靶标。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 心脏活检,4茶匙血液 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患者18岁以上患有临床诊断性硬皮病或假定/已知特发性肺动脉高压。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04610788 | ||||
其他研究ID编号 | NA_00049022 R01HL114910-06(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
合作者 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |