• 至少1个治疗急性不良事件的患者比例[时间范围：30天]
  次要安全端点
• 治疗伴随临床的患者比例[时间范围：30天]
  次级安全端点实验室异常（分别针对以下参数：ALT，AST，INR，HGB，胆红素，ALP，ALP，肌酐，EGFR）

• 次要安全端点<1> [时间范围：30天]
  至少1个治疗急性不良事件的患者比例
• 次要安全端点<2> [时间范围：30天]
  治疗急性临床实验室异常的患者比例（分别针对以下参数：ALT，AST，AST，INR，HGB，HGB，胆红素，ALP，ALP，肌酐，EGFR）

• 恢复时间（天）[时间范围：30天]
  次要功效终点
• 从医院出院（天）[时间范围：30天]
  次要功效终点
• WHO序数量表的每个类别的预定时间点的患者数量和比例用于临床改进[时间范围：30天]
  次要功效终点
• 在每个类别中预先指定的患者数量和比例[时间范围：30天]
  次级功效终点 - 每个类别的时间点（环境空气，低流量，中流量，高流量，非侵入性通风，侵入性通风，ECMO）
• 发烧标准化的参与者比例[时间范围：30天]
  次要功效终点
• 氧饱和度标准化的参与者比例[时间范围：30天]
  次级疗效终点 - 在第10天到第10天的氧饱和度标准化（> = 95％）的参与者的比例，最后剂量后14天随访
• 患者的数量和比例[时间范围：30天]
  探索性终点 - 疾病严重程度的8点序数规模的每个类别中预定时间点的患者数量和比例。
• 放射学发现临床相关改善的患者比例[时间范围：30天]
  探索性终点 - 研究人员从医院出院评估的放射学发现中具有临床相关改善的患者比例
• COVID19并发症/剩余症状的患者比例[时间范围：30天]
  探索性终点 - 研究人员从医院出院时评估的COVID19并发症/剩余症状的患者比例
• 至少有一个治疗或干预相关的不良事件的患者比例[时间范围：30天]
  探索性终点

• 次级功效终点<3> [时间范围：30天]
  恢复时间（天）
• 次级功效终点<4> [时间范围：30天]
  从医院出院的时间（天）
• 次级功效终点<5> [时间范围：30天]
  WHO序数量表的每个类别的预定时间点的患者数量和比例用于临床改进
• 次级功效终点<6> [时间范围：30天]
  每个类别的预定时间点的患者数量和比例（环境空气，低流量，中流量，高流量，非侵入性通风，侵入性通风，ECMO）
• 次级功效终点<7> [时间范围：30天]
  发烧正常化的参与者比例
• 次级功效终点<8> [时间范围：30天]
  到第10天，氧饱和度标准化（> = 95％）的参与者比例在上次剂量后进行14天随访的比例
• 探索性端点<1> [时间范围：30天]
  疾病严重程度的8点序数规模的每个类别中预定时间点的患者数量和比例。
• 探索性端点<2> [时间范围：30天]
  研究人员从医院出院评估的放射学发现中具有临床相关改善的患者比例
• 探索性端点<3> [时间范围：30天]
  研究人员从医院出院评估的COVID19并发症/剩余症状的患者比例
• 探索性端点<4> [时间范围：30天]
  至少一项治疗或干预相关的不良事件的患者比例。

• Wang Y，Zhang D，Du G，Du R，Zhao J，Jin Y，Fu S，Gao L，Cheng Z，Lu Q，Hu Y，Hu Y，Luo G，Wang K，Lu Y，Lu Y，Lu H，Li H，Wang S，Ruan S，Ruan S，Ruan S ，Yang C，Mei C，Wang Y，Ding D，Wu F，Tang X，Ye X，Ye Y，Liu B，Yang J，Yin J，Yin W，Wang A，Wang A，Fan G，Zhou F，Liu Z，Gu X，Gu X，Xu J，Shang L，Zhang Y，Cao L，Guo T，Wan Y，Qin H，Jiang Y，Jiang Y，Jaki T，Hayden FG，Horby PW，Cao B，Wang C. Remdesivir在患有严重的Covid-19的成年人中：一个随机，随机，随机，，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验。柳叶刀。 2020年5月16日； 395（10236）：1569-1578。 doi：10.1016/s0140-6736（20）31022-9。 EPUB 2020 APR 29. Erratum在：柳叶刀。 2020年5月30日; 395（10238）：1694。
• Holshue ML，Debolt C，Lindquist S，Lofy KH，Wiesman J，Bruce H，Spitters C，Ericson K，Wilkerson S，Tural A，Diaz G，Cohn A，Cohn A，Fox L，Patel A，Gerber SI，Kim SI，Kim L，Tong S，Tong S， ，Lu X，Lindstrom S，Pallansch MA，Weldon WC，Biggs HM，Uyeki TM，Pillai SK；华盛顿州2019-NCOV案件调查团队。 2019年美国小说冠状病毒的第一个病例。 N Engl J Med。 2020年3月5日； 382（10）：929-936。 doi：10.1056/nejmoa2001191。 EPUB 2020 JAN 31。
• Lescure FX, Bouadma L, Nguyen D, Parisey M, Wicky PH, Behillil S, Gaymard A, Bouscambert-Duchamp M, Donati F, Le Hingrat Q, Enouf V, Houhou-Fidouh N, Valette M, Mailles A, Lucet JC, Mentre F，Duval X，Descamps D，Malvy D，Timsit JF，Lina B，Van-der-Werf S，Yazdanpanah Y.欧洲首次Covid-19的临床和病毒学数据：一个病例系列。柳叶刀感染。 2020年6月; 20（6）：697-706。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30200-0。 EPUB 2020 3月27日。 2020年5月19日;：。勘误：柳叶刀感染。 2020 Jun; 20（6）：E116。
• De Wit E，Feldmann F，Cronin J，Jordan R，Okumura A，Thomas T，Scott D，Cihlar T，Cihlar T，Feldmann H.在MERS-Macaque Macaque Mcaque Model的Macaque Inctignion中的预防性和治疗性Remdesivir（GS-5734）治疗。 Proc Natl Acad Sci US A. 2020 3月24日； 117（12）：6771-6776。 doi：10.1073/pnas.1922083117。 EPUB 2020 2月13日。
• Sheahan TP，Sims AC，Graham RL，Menachery VD，Gralinski LE，Case JB，Leist SR，Pyrc K，Pyrc K，Feng JY，Trantcheva I，Bannister R，Park Y，Babusis D，Babusis D，Clarke MO，Clarke MO，Mackman RL，Spahn Je，Spahn Je，Palmiotti CA，Palmiotti CA，Palmiotti CA，Palmiotti CA ，Siegel D，Ray AS，Cihlar T，Jordan R，Denison MR，Baric RS。广谱抗病毒GS-5734抑制流行病和人畜共努性冠状病毒。 Sci Transl Med。 2017年6月28日； 9（396）。 PII：EAAL3653。 doi：10.1126/scitranslmed.aal3653。
• Sheahan TP，Sims AC，Leist SR，SchäferA，Won J，Brown AJ，Montgomery SA，Hogg A，Babusis D，Clarke MO，Spahn JE，Bauer L，Sellers S，Porter D，Porter D，Feng JY，Cihlar T，Cihlar T，Jordan r R.Ordan R ，丹尼森先生，Baric RS。 Remdesivir和Lopinavir，Ritonavir和Interferon Beta对MERS-COV的比较治疗功效。纳特社区。 2020年1月10日； 11（1）：222。 doi：10.1038/s41467-019-13940-6。

纳入标准：

• 男性或女性12岁及以上年龄至少40kg的女性

• 由PCR和/或COVID-19确认的Covid-19典型症状患有肺炎：

  ▪如果没有确认的PCR测试结果可在筛查时可用，典型症状也可以适用

• 筛查时需要补充氧气

  ▪由调查员酌情决定，任何形式的O2支持都可以适用

• 无法获得Veklury治疗

  ▪患者可能接受其他针对COVID-19的治疗方法（氯喹/羟基氯喹除外）

• 在执行学习程序之前，愿意并且能够提供有效的书面知情同意书（对于那些年龄少于18岁，父母同意和患者同意）。对于近亲或法律代表给予的无意识或昏迷的患者书面知情同意书也被接受。如果没有上述同意，研究人员可以如21 CFR 50.24（涉及紧急研究）中所述招募患者。

排除标准：

已知的肝病，肝损伤和/或丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酸酶（AST）≥5倍正常上限的5倍

• 已知的严重肾脏疾病（包括接受血液透析或血液滤过的患者）和/或估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min。
• 怀孕或母乳喂养由研究者酌情决定
• 预计从医院出院或转移到另一家医院，该医院在120小时内不是研究地点
• 对任何抗病毒药物都知道过敏
• 对活性物质或任何赋形剂的过敏性
• 当前（或48小时前）用氯喹/羟基氯喹处理其他研究的治疗量为2倍，最高为“排空”的治疗时间，或者如果这是60天不知道的，则除了Favipiravir研究以外。如果经过favipiravir的临床试验，则可以在研究结束 /提前终止访问之后参加研究。
• 检查医师认为患者不适合参加研究的任何疾病。

• Hecrin Consortium
• 匈牙利创新技术部

• 至少1个治疗急性不良事件的患者比例[时间范围：30天]
  次要安全端点
• 治疗伴随临床的患者比例[时间范围：30天]
  次级安全端点实验室异常（分别针对以下参数：ALT，AST，INR，HGB，胆红素，ALP，ALP，肌酐，EGFR）

• 次要安全端点<1> [时间范围：30天]
  至少1个治疗急性不良事件的患者比例
• 次要安全端点<2> [时间范围：30天]
  治疗急性临床实验室异常的患者比例（分别针对以下参数：ALT，AST，AST，INR，HGB，HGB，胆红素，ALP，ALP，肌酐，EGFR）

• 恢复时间（天）[时间范围：30天]
  次要功效终点
• 从医院出院（天）[时间范围：30天]
  次要功效终点
• WHO序数量表的每个类别的预定时间点的患者数量和比例用于临床改进[时间范围：30天]
  次要功效终点
• 在每个类别中预先指定的患者数量和比例[时间范围：30天]
  次级功效终点 - 每个类别的时间点（环境空气，低流量，中流量，高流量，非侵入性通风，侵入性通风，ECMO）
• 发烧标准化的参与者比例[时间范围：30天]
  次要功效终点
• 氧饱和度标准化的参与者比例[时间范围：30天]
  次级疗效终点 - 在第10天到第10天的氧饱和度标准化（> = 95％）的参与者的比例，最后剂量后14天随访
• 患者的数量和比例[时间范围：30天]
  探索性终点 - 疾病严重程度的8点序数规模的每个类别中预定时间点的患者数量和比例。
• 放射学发现临床相关改善的患者比例[时间范围：30天]
  探索性终点 - 研究人员从医院出院评估的放射学发现中具有临床相关改善的患者比例
• COVID19并发症/剩余症状的患者比例[时间范围：30天]
  探索性终点 - 研究人员从医院出院时评估的COVID19并发症/剩余症状的患者比例
• 至少有一个治疗或干预相关的不良事件的患者比例[时间范围：30天]
  探索性终点

• 次级功效终点<3> [时间范围：30天]
  恢复时间（天）
• 次级功效终点<4> [时间范围：30天]
  从医院出院的时间（天）
• 次级功效终点<5> [时间范围：30天]
  WHO序数量表的每个类别的预定时间点的患者数量和比例用于临床改进
• 次级功效终点<6> [时间范围：30天]
  每个类别的预定时间点的患者数量和比例（环境空气，低流量，中流量，高流量，非侵入性通风，侵入性通风，ECMO）
• 次级功效终点<7> [时间范围：30天]
  发烧正常化的参与者比例
• 次级功效终点<8> [时间范围：30天]
  到第10天，氧饱和度标准化（> = 95％）的参与者比例在上次剂量后进行14天随访的比例
• 探索性端点<1> [时间范围：30天]
  疾病严重程度的8点序数规模的每个类别中预定时间点的患者数量和比例。
• 探索性端点<2> [时间范围：30天]
  研究人员从医院出院评估的放射学发现中具有临床相关改善的患者比例
• 探索性端点<3> [时间范围：30天]
  研究人员从医院出院评估的COVID19并发症/剩余症状的患者比例
• 探索性端点<4> [时间范围：30天]
  至少一项治疗或干预相关的不良事件的患者比例。

• Wang Y，Zhang D，Du G，Du R，Zhao J，Jin Y，Fu S，Gao L，Cheng Z，Lu Q，Hu Y，Hu Y，Luo G，Wang K，Lu Y，Lu Y，Lu H，Li H，Wang S，Ruan S，Ruan S，Ruan S ，Yang C，Mei C，Wang Y，Ding D，Wu F，Tang X，Ye X，Ye Y，Liu B，Yang J，Yin J，Yin W，Wang A，Wang A，Fan G，Zhou F，Liu Z，Gu X，Gu X，Xu J，Shang L，Zhang Y，Cao L，Guo T，Wan Y，Qin H，Jiang Y，Jiang Y，Jaki T，Hayden FG，Horby PW，Cao B，Wang C. Remdesivir在患有严重的Covid-19的成年人中：一个随机，随机，随机，，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，随机，双盲，安慰剂对照，多中心试验。柳叶刀。 2020年5月16日； 395（10236）：1569-1578。 doi：10.1016/s0140-6736（20）31022-9。 EPUB 2020 APR 29. Erratum在：柳叶刀。 2020年5月30日; 395（10238）：1694。
• Holshue ML，Debolt C，Lindquist S，Lofy KH，Wiesman J，Bruce H，Spitters C，Ericson K，Wilkerson S，Tural A，Diaz G，Cohn A，Cohn A，Fox L，Patel A，Gerber SI，Kim SI，Kim L，Tong S，Tong S， ，Lu X，Lindstrom S，Pallansch MA，Weldon WC，Biggs HM，Uyeki TM，Pillai SK；华盛顿州2019-NCOV案件调查团队。 2019年美国小说冠状病毒的第一个病例。 N Engl J Med。 2020年3月5日； 382（10）：929-936。 doi：10.1056/nejmoa2001191。 EPUB 2020 JAN 31。
• Lescure FX, Bouadma L, Nguyen D, Parisey M, Wicky PH, Behillil S, Gaymard A, Bouscambert-Duchamp M, Donati F, Le Hingrat Q, Enouf V, Houhou-Fidouh N, Valette M, Mailles A, Lucet JC, Mentre F，Duval X，Descamps D，Malvy D，Timsit JF，Lina B，Van-der-Werf S，Yazdanpanah Y.欧洲首次Covid-19的临床和病毒学数据：一个病例系列。柳叶刀感染。 2020年6月; 20（6）：697-706。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30200-0。 EPUB 2020 3月27日。 2020年5月19日;：。勘误：柳叶刀感染。 2020 Jun; 20（6）：E116。
• De Wit E，Feldmann F，Cronin J，Jordan R，Okumura A，Thomas T，Scott D，Cihlar T，Cihlar T，Feldmann H.在MERS-Macaque Macaque Mcaque Model的Macaque Inctignion中的预防性和治疗性Remdesivir（GS-5734）治疗。 Proc Natl Acad Sci US A. 2020 3月24日； 117（12）：6771-6776。 doi：10.1073/pnas.1922083117。 EPUB 2020 2月13日。
• Sheahan TP，Sims AC，Graham RL，Menachery VD，Gralinski LE，Case JB，Leist SR，Pyrc K，Pyrc K，Feng JY，Trantcheva I，Bannister R，Park Y，Babusis D，Babusis D，Clarke MO，Clarke MO，Mackman RL，Spahn Je，Spahn Je，Palmiotti CA，Palmiotti CA，Palmiotti CA，Palmiotti CA ，Siegel D，Ray AS，Cihlar T，Jordan R，Denison MR，Baric RS。广谱抗病毒GS-5734抑制流行病和人畜共努性冠状病毒。 Sci Transl Med。 2017年6月28日； 9（396）。 PII：EAAL3653。 doi：10.1126/scitranslmed.aal3653。
• Sheahan TP，Sims AC，Leist SR，SchäferA，Won J，Brown AJ，Montgomery SA，Hogg A，Babusis D，Clarke MO，Spahn JE，Bauer L，Sellers S，Porter D，Porter D，Feng JY，Cihlar T，Cihlar T，Jordan r R.Ordan R ，丹尼森先生，Baric RS。 Remdesivir和Lopinavir，Ritonavir和Interferon Beta对MERS-COV的比较治疗功效。纳特社区。 2020年1月10日； 11（1）：222。 doi：10.1038/s41467-019-13940-6。

纳入标准：

• 男性或女性12岁及以上年龄至少40kg的女性

• 由PCR和/或COVID-19确认的Covid-19典型症状患有肺炎：

  ▪如果没有确认的PCR测试结果可在筛查时可用，典型症状也可以适用

• 筛查时需要补充氧气

  ▪由调查员酌情决定，任何形式的O2支持都可以适用

• 无法获得Veklury治疗

  ▪患者可能接受其他针对COVID-19的治疗方法（氯喹/羟基氯喹除外）

• 在执行学习程序之前，愿意并且能够提供有效的书面知情同意书（对于那些年龄少于18岁，父母同意和患者同意）。对于近亲或法律代表给予的无意识或昏迷的患者书面知情同意书也被接受。如果没有上述同意，研究人员可以如21 CFR 50.24（涉及紧急研究）中所述招募患者。

排除标准：

已知的肝病，肝损伤和/或丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酸酶（AST）≥5倍正常上限的5倍

• 已知的严重肾脏疾病（包括接受血液透析或血液滤过的患者）和/或估计的肾小球过滤率（EGFR）<30 mL/min。
• 怀孕或母乳喂养由研究者酌情决定
• 预计从医院出院或转移到另一家医院，该医院在120小时内不是研究地点
• 对任何抗病毒药物都知道过敏
• 对活性物质或任何赋形剂的过敏性
• 当前（或48小时前）用氯喹/羟基氯喹处理其他研究的治疗量为2倍，最高为“排空”的治疗时间，或者如果这是60天不知道的，则除了Favipiravir研究以外。如果经过favipiravir的临床试验，则可以在研究结束 /提前终止访问之后参加研究。
• 检查医师认为患者不适合参加研究的任何疾病。

• Hecrin Consortium
• 匈牙利创新技术部