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出境医 / 临床实验 / SARS-COV2感染（COVID-19）注册表（INSPIRE）（INSPIRE）的创新支持
SARS-COV2感染（COVID-19）注册表（INSPIRE）（INSPIRE）的创新支持
研究描述
简要摘要：
这项研究将使用数字平台来纵向跟踪全面的信息，包括患者自我报告以及描述SARSCOV2正在研究的大量代表性患者的电子病历（EMR）中护理过程和结果的数据。目的是使用数字工具和协作科学快速生成知识，以与更传统的方法相比，生成实时数据，分析和报告。另一个目标是促进开放的科学方法，在该方法中，科学家在适当的批准中并符合参与者授予的许可，有机会以保护个人隐私的方式使用数据，但可以促进知识的快速传播和实施。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19 ME/CFS SARS COV2新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染神经认知疾病心血管疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 18个月 |
| 官方标题： | SARS-COV2感染患者（COVID-19）注册表（INSPIRE）的创新支持 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月14日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 有症状的患有SARS-COV2感染的人（IE暴露队列） 有症状的个体测试SARS-COV2阳性。参与者将在感染后不久就会入学，并随后评估长期结局。 |
| 有症状的人没有SARS-COV2感染（即未暴露的队列） 有症状的个体测试SARS-COV2阴性。参与者将在测试后不久将入学，并遵循评估长期结果。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 入学后的门诊护理和/或ED访问[时间范围：入学后18个月]从EMR获得的室内护理和/或ED访问后的访问计数
- 入学后住院[时间范围：入学后18个月]从EMR获得的入学后住院计数
- 住院期间的死亡[时间范围：入学后18个月]由EMR数据确定的医院入院期间的死亡
- 无医院生存[时间范围：入学后18个月]由EMR数据确定的无医院生存
- 无ICU生存[时间范围：入学后18个月]由EMR数据确定的无重症监护室生存
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
年龄> = 18岁的成年人，症状与SARS-COV2感染一致；测试阳性与测试负个体将以3：1的速度招募。
标准
纳入标准
- 流利的英语或西班牙语；
- 18岁及以上；
- 自我报告的症状暗示急性SARSCOV2感染；
- 在过去的28天内研究了SARSCOV2的研究（定义为接受过筛查或诊断测试的患者，用于检测COVID19的存在，包括任何FDA批准或授权的分子或抗原测定法）。
排除标准
- 无法提供知情同意；
- 研究小组无法确认SARSCOV2诊断测试的结果；
- 无法访问可以允许数字参与研究的手持设备或计算机；
- 参加研究时是囚犯的个人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Katherine Koo | 312-952-6615 | katherine_koo@rush.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90024 | |
| 联系人：安妮·李（Annie Lee），博士学位213-267-4778 covidinspire@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：Raul Moreno (213)267-4778 covidinspire@mednet.ucla.edu | |
| 首席研究员：医学博士Joann Elmore | |
| 次级评论者：道格·贝尔（Doug Bell），医学博士，博士 | |
| 子注视器：Lauren Wisk，博士 | |
| UCSF | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94110 | |
| 联系人：Robin Kemball 415-508-8354 inspire@ucsf.edu | |
| 首席研究员：罗伯特·罗德里格斯（Robert Rodriguez），医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州拉尔夫·王（Ralph Wang） | |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 | |
| 联系人：Jeremy Kinsman 475-222-2345 Inspire@yale.edu | |
| 首席研究员：Arjun Venkatesh，医学博士，MBA，MHS | |
| 首席研究员：埃里卡·斯帕茨（Erica Spatz），医学博士，MHS | |
| 次级评论者：Harlan Krumholz，医学博士 | |
| 子注视器：shu-xia li，博士学位 | |
| 子注视器：Zhenqui Lin，博士学位 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 拉什大学医学中心 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：Michelle Santangelo 312-952-6615 inspire@rush.edu | |
| 首席研究员：迈克尔·戈特利布（Michael Gottlieb），医学博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Grace Amadio 215-776-1578 covidinspire@jefferson.edu | |
| 联系人：Nicole Renzi 215-776-1578 covidinspire@jefferson.edu | |
| 首席研究员：医学博士Anna Marie Chang | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学西南 | 尚未招募 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
| 联系人：Paula Arellano-Cruz 214-648-2675 Inspire_emresearch@utsouthwestern.edu | |
| 首席研究员：医学博士Ahamed Idris | |
| 休斯敦德克萨斯大学健康科学中心 | 尚未招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Elizabeth Vidales 713-500-7875 Elizabeth.vidales@uth.tmc.edu | |
| 首席研究员：医学博士亨利·王 | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98104 | |
| 联系人：Victoria Lyon 206-543-3240 Inspireregistry@uw.edu | |
| 首席研究员：马修·汤普森（Matthew Thompson），医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Kelli O'Loughlin | |
| 首席研究员：医学博士Graham Nichol | |
| 子注视器：医学博士Nikki Gentile | |
| 子注视器：医学博士基思·杰罗姆（Keith Jerome） | |
赞助商和合作者
拉什大学医学中心
耶鲁大学
华盛顿大学
托马斯·杰斐逊大学
加利福尼亚大学洛杉矶
加利福尼亚大学旧金山
德克萨斯大学西南医学中心
休斯顿德克萨斯大学健康科学中心
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州巴拉·霍塔（Bala Hota） | 拉什大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 罗伯特·温斯坦医学博士 | 拉什大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 事件肌电脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）[时间范围：入学后18个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | SARS-COV2感染患者（COVID-19）注册表（INSPIRE）的创新支持 | ||||||
| 官方头衔 | SARS-COV2感染患者（COVID-19）注册表（INSPIRE）的创新支持 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使用数字平台来纵向跟踪全面的信息，包括患者自我报告以及描述SARSCOV2正在研究的大量代表性患者的电子病历（EMR）中护理过程和结果的数据。目的是使用数字工具和协作科学快速生成知识，以与更传统的方法相比，生成实时数据，分析和报告。另一个目标是促进开放的科学方法，在该方法中，科学家在适当的批准中并符合参与者授予的许可，有机会以保护个人隐私的方式使用数据，但可以促进知识的快速传播和实施。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 18个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 年龄> = 18岁的成年人，症状与SARS-COV2感染一致；测试阳性与测试负个体将以3：1的速度招募。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 4800 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04610515 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 75D30120C08008 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 巴拉·霍塔（Bala Hota），拉什大学医学中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 拉什大学医学中心 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将使用数字平台来纵向跟踪全面的信息，包括患者自我报告以及描述SARSCOV2正在研究的大量代表性患者的电子病历（EMR）中护理过程和结果的数据。目的是使用数字工具和协作科学快速生成知识，以与更传统的方法相比，生成实时数据，分析和报告。另一个目标是促进开放的科学方法，在该方法中，科学家在适当的批准中并符合参与者授予的许可，有机会以保护个人隐私的方式使用数据，但可以促进知识的快速传播和实施。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID19 ME/CFS SARS COV2新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染神经认知疾病心血管疾病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 4800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 18个月 |
| 官方标题： | SARS-COV2感染患者（COVID-19）注册表（INSPIRE）的创新支持 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月14日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 有症状的患有SARS-COV2感染的人（IE暴露队列） 有症状的个体测试SARS-COV2阳性。参与者将在感染后不久就会入学，并随后评估长期结局。 |
| 有症状的人没有SARS-COV2感染（即未暴露的队列） 有症状的个体测试SARS-COV2阴性。参与者将在测试后不久将入学，并遵循评估长期结果。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 入学后的门诊护理和/或ED访问[时间范围：入学后18个月]从EMR获得的室内护理和/或ED访问后的访问计数
- 入学后住院[时间范围：入学后18个月]从EMR获得的入学后住院计数
- 住院期间的死亡[时间范围：入学后18个月]由EMR数据确定的医院入院期间的死亡
- 无医院生存[时间范围：入学后18个月]由EMR数据确定的无医院生存
- 无ICU生存[时间范围：入学后18个月]由EMR数据确定的无重症监护室生存
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
年龄> = 18岁的成年人，症状与SARS-COV2感染一致；测试阳性与测试负个体将以3：1的速度招募。
标准
纳入标准
- 流利的英语或西班牙语；
- 18岁及以上；
- 自我报告的症状暗示急性SARSCOV2感染；
- 在过去的28天内研究了SARSCOV2的研究（定义为接受过筛查或诊断测试的患者，用于检测COVID19的存在，包括任何FDA批准或授权的分子或抗原测定法）。
排除标准
- 无法提供知情同意；
- 研究小组无法确认SARSCOV2诊断测试的结果；
- 无法访问可以允许数字参与研究的手持设备或计算机；
- 参加研究时是囚犯的个人。
联系人和位置
联系人
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90024 | |
| 联系人：安妮·李（Annie Lee），博士学位213-267-4778 covidinspire@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：Raul Moreno (213)267-4778 covidinspire@mednet.ucla.edu | |
| 首席研究员：医学博士Joann Elmore | |
| 次级评论者：道格·贝尔（Doug Bell），医学博士，博士 | |
| 子注视器：Lauren Wisk，博士 | |
| UCSF | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94110 | |
| 联系人：Robin Kemball 415-508-8354 inspire@ucsf.edu | |
| 首席研究员：罗伯特·罗德里格斯（Robert Rodriguez），医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州拉尔夫·王（Ralph Wang） | |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁大学 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 | |
| 联系人：Jeremy Kinsman 475-222-2345 Inspire@yale.edu | |
| 首席研究员：Arjun Venkatesh，医学博士，MBA，MHS | |
| 首席研究员：埃里卡·斯帕茨（Erica Spatz），医学博士，MHS | |
| 次级评论者：Harlan Krumholz，医学博士 | |
| 子注视器：shu-xia li，博士学位 | |
| 子注视器：Zhenqui Lin，博士学位 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 拉什大学医学中心 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
| 联系人：Michelle Santangelo 312-952-6615 inspire@rush.edu | |
| 首席研究员：迈克尔·戈特利布（Michael Gottlieb），医学博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Grace Amadio 215-776-1578 covidinspire@jefferson.edu | |
| 联系人：Nicole Renzi 215-776-1578 covidinspire@jefferson.edu | |
| 首席研究员：医学博士Anna Marie Chang | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学西南 | 尚未招募 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
| 联系人：Paula Arellano-Cruz 214-648-2675 Inspire_emresearch@utsouthwestern.edu | |
| 首席研究员：医学博士Ahamed Idris | |
| 休斯敦德克萨斯大学健康科学中心 | 尚未招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Elizabeth Vidales 713-500-7875 Elizabeth.vidales@uth.tmc.edu | |
| 首席研究员：医学博士亨利·王 | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98104 | |
| 联系人：Victoria Lyon 206-543-3240 Inspireregistry@uw.edu | |
| 首席研究员：马修·汤普森（Matthew Thompson），医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Kelli O'Loughlin | |
| 首席研究员：医学博士Graham Nichol | |
| 子注视器：医学博士Nikki Gentile | |
| 子注视器：医学博士基思·杰罗姆（Keith Jerome） | |
赞助商和合作者
拉什大学医学中心
耶鲁大学
华盛顿大学
托马斯·杰斐逊大学
加利福尼亚大学洛杉矶
加利福尼亚大学旧金山
德克萨斯大学西南医学中心
休斯顿德克萨斯大学健康科学中心
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州巴拉·霍塔（Bala Hota） | 拉什大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 罗伯特·温斯坦医学博士 | 拉什大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 事件肌电脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）[时间范围：入学后18个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | SARS-COV2感染患者（COVID-19）注册表（INSPIRE）的创新支持 | ||||||
| 官方头衔 | SARS-COV2感染患者（COVID-19）注册表（INSPIRE）的创新支持 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使用数字平台来纵向跟踪全面的信息，包括患者自我报告以及描述SARSCOV2正在研究的大量代表性患者的电子病历（EMR）中护理过程和结果的数据。目的是使用数字工具和协作科学快速生成知识，以与更传统的方法相比，生成实时数据，分析和报告。另一个目标是促进开放的科学方法，在该方法中，科学家在适当的批准中并符合参与者授予的许可，有机会以保护个人隐私的方式使用数据，但可以促进知识的快速传播和实施。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 18个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 年龄> = 18岁的成年人，症状与SARS-COV2感染一致；测试阳性与测试负个体将以3：1的速度招募。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 4800 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04610515 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 75D30120C08008 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 巴拉·霍塔（Bala Hota），拉什大学医学中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 拉什大学医学中心 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
