膀胱癌是尿路最常见的恶性肿瘤,约占全球所有癌症的3.2%,在男性人群中,它仍然是第七次最常见的恶性肿瘤。由于环境暴露,可以将病变危险因素广泛分为遗传和获取,吸烟是膀胱癌最重要的环境危险因素(1)。
在组织学上,超过90%的膀胱肿瘤是过渡细胞癌。其他亚型,例如鳞状细胞和腺癌,并不常见,分别占5%和<2%(2)。
与骨盆淋巴结清扫术进行的自由基膀胱切除术,适当的尿液转移仍然是肌肉浸润性膀胱癌和高风险非肌肉非肌肉浸润性疾病的手术治疗的主要手段。精选的患者或不适合手术的患者通过使用尿道切除和化学放疗的三峰治疗来管理。(3)理想的尿液转移应成功地保留肾功能,同时管理尿液流出并最大程度地减少患者的发病率(4)。尿液转移存在,大陆和失败者。我们的研究将集中于回肠导管和皮肤输尿管造口术。
尽管回肠导管认为尿道失效的标准方法,但它与早期相关的并发症,IE,肠梗阻,长时间的肠胃和吻合术泄漏有关,主要与肠切除和吻合术以及晚期并发症有关25-60%的患者(包括延伸性狭窄,缩回,脱脂和副疝)中的静态部位并发症。皮肤输尿管造口术可能代表老年人和其他病态患者的选择方法,因为其相对持续时间较短,肠和代谢并发症较少,但具有较高的静脉狭窄率是强制性支架的高度(5)。
与带有单骨的皮肤输尿管造口术相比,带有单独的Stomas的皮肤输尿管造口术可轻松交换支架不需要荧光镜或Endesscopy指导的三级中心,这在我们的社区中是可取的。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
患者满意度膀胱癌 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 回肠导管和单侧皮肤输尿管造口术之间的比较研究与自由基膀胱切除术后单独的斯托马斯 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
回肠导管 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 手术清除膀胱和其他器官并进行尿液分流 |
皮肤输尿管造层术 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 手术清除膀胱和其他器官并进行尿液分流 |
符合研究资格的年龄: | 45年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Mena H Mahdy,居民 | 01008413768 | menaahosam1995@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生活质量度量[时间范围:术后1年] 使用快速BCI | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 自由基膀胱切除术后回肠导管与皮肤输尿管造口术 | ||||
官方头衔 | 回肠导管和单侧皮肤输尿管造口术之间的比较研究与自由基膀胱切除术后单独的斯托马斯 | ||||
简要摘要 | 膀胱癌是尿路最常见的恶性肿瘤,约占全球所有癌症的3.2%,在男性人群中,它仍然是第七次最常见的恶性肿瘤。由于环境暴露,可以将病变危险因素广泛分为遗传和获取,吸烟是膀胱癌最重要的环境危险因素(1)。 在组织学上,超过90%的膀胱肿瘤是过渡细胞癌。其他亚型,例如鳞状细胞和腺癌,并不常见,分别占5%和<2%(2)。 与骨盆淋巴结清扫术进行的自由基膀胱切除术,适当的尿液转移仍然是肌肉浸润性膀胱癌和高风险非肌肉非肌肉浸润性疾病的手术治疗的主要手段。精选的患者或不适合手术的患者通过使用尿道切除和化学放疗的三峰治疗来管理。(3)理想的尿液转移应成功地保留肾功能,同时管理尿液流出并最大程度地减少患者的发病率(4)。尿液转移存在,大陆和失败者。我们的研究将集中于回肠导管和皮肤输尿管造口术。 尽管回肠导管认为尿道失效的标准方法,但它与早期相关的并发症,IE,肠梗阻,长时间的肠胃和吻合术泄漏有关,主要与肠切除和吻合术以及晚期并发症有关25-60%的患者(包括延伸性狭窄,缩回,脱脂和副疝)中的静态部位并发症。皮肤输尿管造口术可能代表老年人和其他病态患者的选择方法,因为其相对持续时间较短,肠和代谢并发症较少,但具有较高的静脉狭窄率是强制性支架的高度(5)。 与带有单骨的皮肤输尿管造口术相比,带有单独的Stomas的皮肤输尿管造口术可轻松交换支架不需要荧光镜或Endesscopy指导的三级中心,这在我们的社区中是可取的。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 膀胱癌的患者有资格进行自由基膀胱切除术,并将进行回肠导管或单侧皮肤输尿管造造,而单独的Stomas,年龄范围为45至85岁,无论性别如何。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 手术清除膀胱和其他器官并进行尿液分流 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 40 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 45年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04610385 | ||||
其他研究ID编号 | 膀胱罐头治疗 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Mena Hosam Mahdy,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
膀胱癌是尿路最常见的恶性肿瘤,约占全球所有癌症的3.2%,在男性人群中,它仍然是第七次最常见的恶性肿瘤。由于环境暴露,可以将病变危险因素广泛分为遗传和获取,吸烟是膀胱癌最重要的环境危险因素(1)。
在组织学上,超过90%的膀胱肿瘤是过渡细胞癌。其他亚型,例如鳞状细胞和腺癌,并不常见,分别占5%和<2%(2)。
与骨盆淋巴结清扫术进行的自由基膀胱切除术,适当的尿液转移仍然是肌肉浸润性膀胱癌和高风险非肌肉非肌肉浸润性疾病的手术治疗的主要手段。精选的患者或不适合手术的患者通过使用尿道切除和化学放疗的三峰治疗来管理。(3)理想的尿液转移应成功地保留肾功能,同时管理尿液流出并最大程度地减少患者的发病率(4)。尿液转移存在,大陆和失败者。我们的研究将集中于回肠导管和皮肤输尿管造口术。
尽管回肠导管认为尿道失效的标准方法,但它与早期相关的并发症,IE,肠梗阻,长时间的肠胃和吻合术泄漏有关,主要与肠切除和吻合术以及晚期并发症有关25-60%的患者(包括延伸性狭窄,缩回,脱脂和副疝)中的静态部位并发症。皮肤输尿管造口术可能代表老年人和其他病态患者的选择方法,因为其相对持续时间较短,肠和代谢并发症较少,但具有较高的静脉狭窄率是强制性支架的高度(5)。
与带有单骨的皮肤输尿管造口术相比,带有单独的Stomas的皮肤输尿管造口术可轻松交换支架不需要荧光镜或Endesscopy指导的三级中心,这在我们的社区中是可取的。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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患者满意度膀胱癌 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 回肠导管和单侧皮肤输尿管造口术之间的比较研究与自由基膀胱切除术后单独的斯托马斯 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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回肠导管 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 手术清除膀胱和其他器官并进行尿液分流 |
皮肤输尿管造层术 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 手术清除膀胱和其他器官并进行尿液分流 |
符合研究资格的年龄: | 45年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生活质量度量[时间范围:术后1年] 使用快速BCI | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 自由基膀胱切除术后回肠导管与皮肤输尿管造口术 | ||||
官方头衔 | 回肠导管和单侧皮肤输尿管造口术之间的比较研究与自由基膀胱切除术后单独的斯托马斯 | ||||
简要摘要 | 膀胱癌是尿路最常见的恶性肿瘤,约占全球所有癌症的3.2%,在男性人群中,它仍然是第七次最常见的恶性肿瘤。由于环境暴露,可以将病变危险因素广泛分为遗传和获取,吸烟是膀胱癌最重要的环境危险因素(1)。 在组织学上,超过90%的膀胱肿瘤是过渡细胞癌。其他亚型,例如鳞状细胞和腺癌,并不常见,分别占5%和<2%(2)。 与骨盆淋巴结清扫术进行的自由基膀胱切除术,适当的尿液转移仍然是肌肉浸润性膀胱癌和高风险非肌肉非肌肉浸润性疾病的手术治疗的主要手段。精选的患者或不适合手术的患者通过使用尿道切除和化学放疗的三峰治疗来管理。(3)理想的尿液转移应成功地保留肾功能,同时管理尿液流出并最大程度地减少患者的发病率(4)。尿液转移存在,大陆和失败者。我们的研究将集中于回肠导管和皮肤输尿管造口术。 尽管回肠导管认为尿道失效的标准方法,但它与早期相关的并发症,IE,肠梗阻,长时间的肠胃和吻合术泄漏有关,主要与肠切除和吻合术以及晚期并发症有关25-60%的患者(包括延伸性狭窄,缩回,脱脂和副疝)中的静态部位并发症。皮肤输尿管造口术可能代表老年人和其他病态患者的选择方法,因为其相对持续时间较短,肠和代谢并发症较少,但具有较高的静脉狭窄率是强制性支架的高度(5)。 与带有单骨的皮肤输尿管造口术相比,带有单独的Stomas的皮肤输尿管造口术可轻松交换支架不需要荧光镜或Endesscopy指导的三级中心,这在我们的社区中是可取的。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 膀胱癌的患者有资格进行自由基膀胱切除术,并将进行回肠导管或单侧皮肤输尿管造造,而单独的Stomas,年龄范围为45至85岁,无论性别如何。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:自由基膀胱切除术随尿液转移 手术清除膀胱和其他器官并进行尿液分流 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 40 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 45年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04610385 | ||||
其他研究ID编号 | 膀胱罐头治疗 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Mena Hosam Mahdy,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |