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出境医 / 临床实验 / 缓冲局部麻醉对静脉瘘疼痛的影响
缓冲局部麻醉对静脉瘘疼痛的影响
研究描述
简要摘要：
疼痛和满意度评分将在手术结束时进行评估，并在两组中的任何一个中进行比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，程序性疼痛，术后满意度，患者 | 程序：缓冲麻醉 | 不适用 |
详细说明：
所有满足纳入标准的患者将随机参与两组。干预组将接受缓冲木质素。在过程结束时，将记录有关疼痛箱和满意度评分的数据
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 缓冲局部麻醉对动脉瘘期间疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：对照组 接受1％普通Xylocaine的患者 | 程序：缓冲麻醉 患者将在缓冲局部麻醉下接受手术 |
| 实验：干预组 接受缓冲1％Xylocaine的患者 | 程序：缓冲麻醉 患者将在缓冲局部麻醉下接受手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评分[时间范围：60分钟]视觉模拟评分的疼痛评分在0到10的尺度上。0表示没有疼痛。 1是最小疼痛，10是最大疼痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anum Arif | +923422398424 | dranumarif@yahoo.com |
位置
| 巴基斯坦 | |
| 联合军事医院 | |
| 巴基斯坦拉合尔，0092 | |
| 联系人：Anum Arif，MBBS FCPS 03422398424 dranumarif@yahoo.com | |
| 联系dranumarif@yahoo.com | |
| 首席研究员：Anum Arif，MBBS FCPS | |
| 子注视器：Brig Ahsin Manzoor Bhatti，MBBS FCPS FRCS | |
赞助商和合作者
巴基斯坦联合军事医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分[时间范围：60分钟] 视觉模拟评分的疼痛评分在0到10的尺度上。0表示没有疼痛。 1是最小疼痛，10是最大疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛评分[时间范围：60分钟] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 缓冲局部麻醉对静脉瘘疼痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 缓冲局部麻醉对动脉瘘期间疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 疼痛和满意度评分将在手术结束时进行评估，并在两组中的任何一个中进行比较 | ||||
| 详细说明 | 所有满足纳入标准的患者将随机参与两组。干预组将接受缓冲木质素。在过程结束时，将记录有关疼痛箱和满意度评分的数据 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：缓冲麻醉 患者将在缓冲局部麻醉下接受手术 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610307 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | cmhlahore | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 巴基斯坦军事医院的Anum Arif博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦联合军事医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 巴基斯坦联合军事医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
疼痛和满意度评分将在手术结束时进行评估，并在两组中的任何一个中进行比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，程序性疼痛，术后满意度，患者 | 程序：缓冲麻醉 | 不适用 |
详细说明：
所有满足纳入标准的患者将随机参与两组。干预组将接受缓冲木质素。在过程结束时，将记录有关疼痛箱和满意度评分的数据
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 缓冲局部麻醉对动脉瘘期间疼痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：对照组 接受1％普通Xylocaine的患者 | 程序：缓冲麻醉 患者将在缓冲局部麻醉下接受手术 |
| 实验：干预组 接受缓冲1％Xylocaine的患者 | 程序：缓冲麻醉 患者将在缓冲局部麻醉下接受手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评分[时间范围：60分钟]视觉模拟评分的疼痛评分在0到10的尺度上。0表示没有疼痛。 1是最小疼痛，10是最大疼痛
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛评分[时间范围：60分钟] 视觉模拟评分的疼痛评分在0到10的尺度上。0表示没有疼痛。 1是最小疼痛，10是最大疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛评分[时间范围：60分钟] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 缓冲局部麻醉对静脉瘘疼痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 缓冲局部麻醉对动脉瘘期间疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 疼痛和满意度评分将在手术结束时进行评估，并在两组中的任何一个中进行比较 | ||||
| 详细说明 | 所有满足纳入标准的患者将随机参与两组。干预组将接受缓冲木质素。在过程结束时，将记录有关疼痛箱和满意度评分的数据 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：缓冲麻醉 患者将在缓冲局部麻醉下接受手术 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04610307 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | cmhlahore | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴基斯坦军事医院的Anum Arif博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴基斯坦联合军事医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 巴基斯坦联合军事医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
