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出境医 / 临床实验 / 内端治疗与经皮的经皮热疗法，用于中型和寡头肝癌
内端治疗与经皮的经皮热疗法，用于中型和寡头肝癌
研究描述
简要摘要：
背景：已引入了经导管动脉化疗（TAC）与经皮消融（PT）的关联，以增加消融区的方法。这项研究的目的是评估单个会话中PT和TAC对HCCS进行的PT和TAC的疗效，该HCC对30至50 mm的HCC或高达30 mm的寡聚词的疗效。
方法：30例组织学验证的HCC患者，无肾小管30至50 mm，或寡头管（N≤3），最多30 mm，治疗和非转移性治疗，接受联合治疗（“ PT+TAC组”）。 “控制”组由34例非肾小管HCC的患者组成，高达30毫米，而单独使用PT治疗的预后标准较差（“ PT组”）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌，肝细胞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 内端治疗与经皮的经皮热疗法，用于中型和寡头肝癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2014年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| PT组 单独通过经皮热疗法治疗的肝细胞癌患者 |
| PT+TAC组 通过单次跨性别化学栓塞的单一疗程，通过人性热疗法治疗的肝细胞癌癌患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：30分钟]死亡
次要结果度量 ：
- 无复发生存[时间范围：30分钟]复发
- 公差[时间范围：30分钟]CTCAE v5.0定义并发症的幻影
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肝细胞癌患者
标准
纳入标准：
- 肝细胞癌因病理学而造成
排除标准：
- 转移
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 好医院 | |
| 很好，法国，06000 | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：30分钟] 死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内端治疗与经皮的经皮热疗法，用于中型和寡头肝癌 | ||||
| 官方头衔 | 内端治疗与经皮的经皮热疗法，用于中型和寡头肝癌 | ||||
| 简要摘要 | 背景：已引入了经导管动脉化疗（TAC）与经皮消融（PT）的关联，以增加消融区的方法。这项研究的目的是评估单个会话中PT和TAC对HCCS进行的PT和TAC的疗效，该HCC对30至50 mm的HCC或高达30 mm的寡聚词的疗效。 方法：30例组织学验证的HCC患者，无肾小管30至50 mm，或寡头管（N≤3），最多30 mm，治疗和非转移性治疗，接受联合治疗（“ PT+TAC组”）。 “控制”组由34例非肾小管HCC的患者组成，高达30毫米，而单独使用PT治疗的预后标准较差（“ PT组”）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝细胞癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 癌，肝细胞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 64 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2014年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 肝细胞癌因病理学而造成 排除标准： - 转移 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04172194 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-PT-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
