| 病情或疾病 |
|---|
| 结肠镜检查的质量评估系统 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 5813名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 人工智能辅助质量评估系统的预期多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月16日 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
符合以下任何标准的参与者将被排除在研究之外
| 联系人:Honggang Yu,Doctoc | 13871281899 | yuhonggang@whu.edu.cn | |
| 联系人:Liwen Yao,医生 | 15827416837 |
| 中国,湖北 | |
| 武汉大学的人民医院 | 招募 |
| 武汉,中国湖北,430000 | |
| 联系人:Honggang Yu,医生13871281899 yuhonggang@whu.edu.cn | |
| 联系人:Liwen Yao,医生15827416837 | |
| 首席研究员: | Honggang Yu,医生 | 武汉大学的人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 人工智能辅助质量评估系统的预期多中心研究 | ||||||||||
| 官方头衔 | 人工智能辅助质量评估系统的预期多中心研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 提出了基于人工智能的质量控制指数,以监视肠镜检查的质量。我们将验证腺瘤的检测率与内窥镜超速镜的百分比,无返回/成功返回的次数,Endoangel提供的实时肠准备时间。更重要的是,可以根据腺瘤的检测率提出结肠镜检查标准操作的标准质量控制指数。 | ||||||||||
| 详细说明 | 结肠镜检查是检测和诊断较低胃肠道疾病的关键技术。高质量的内窥镜检查会带来更好的结果,但是,不同内窥镜医生的技能水平完全不同。结直肠腺瘤的诊断率为22%,遗体诊断率从7.4%到52.5%不等。一系列研究表明,在结肠镜检查期间,有12.1%的患者在5年内被诊断出患有结肠直肠癌(后骨镜结肠癌,PCCRC),其中71%-86%可归因于结肠镜检查,但被诊断出患有结肠直肠癌(骨镜后结肠癌,PCCRC),可能归因于71%-86%内窥镜6,七。因此,在扩展内窥镜技术的同时,提高常规内窥镜检查的质量非常重要。 结肠镜的质量控制指数可以反映内窥镜医生的操作水平,并且是确保结肠镜的质量的非常重要的工具。内镜医生质量控制数据的检查和反馈可以有效提高病变的检测率,并保证内窥镜质量的高水平。它是保证肠镜检查质量的关键,以提出可以反映内窥镜操作质量的质量控制指数。巴克莱(Barclay)在2006年提议,结肠镜检查时间与患者的腺瘤发生率之间存在显着相关性,他们的发现发表在《新英格兰医学杂志》上,影响因子为70.67。然后,有367篇有关肠镜撤离速度的研究。 Aslinia对肠镜检查到达失明的发生率与患者预后之间的相关性进行了回顾性分析,并提出了作为肠镜检查质量控制指数达到的失明发病率。其他质量控制指标,例如肠道清洁和息肉检测率,已发表在国际知名的期刊上,并包括在规范内窥镜医生日常工作质量的指南中,具有极大的临床意义。 但是,尽管上述质量控制指标,但现有的内窥镜质量控制指标严重不足。根据一项多中心临床研究,当前质量控制指标仅反映了内窥镜医生之间病变检测水平差异的40%。这种现象的存在表明,需要更多的质量控制指数来充分反映内窥镜程序的质量。作为反映肠道准备的质量控制指数,肠道清洁度是一种致命的缺陷,观察者之间具有强烈的主观性和较差的一致性,因此,现有的结肠镜检查需要更全面,客观的质量控制指标来反映内窥镜医生的水平,以确保其确保结肠镜检查的质量。 在过去的十年中,人工智能(AI)在医疗领域取得了显着进步。安德烈·埃斯特瓦(Andre Esteva)使用深度神经网络(DNN)以专家级的准确性对皮肤癌进行了分类。在消化性内窥镜检查领域,早期的项目团队取得了巨大的突破。 2018年,项目团队开发的人工智能胃镜盲点监测模型大大降低了内窥镜检查的盲点,在随机对照临床试验中,该发现发表在《肠道杂志》中,影响因子为17.94。在2019年,该团队的人工智能模型用于评估肠道清洁度,该模型发表在《胃肠道内窥镜》杂志上,影响因子为7.23,比人类计算机竞争中的内镜医生的图像准确性更好。同年,该项目开发了一个基于Hasche感知算法的结肠镜检查速度监测模型,并根据图像分类进行了结肠镜检查幻灯片镜监测模型,并进行了随机对照临床试验,该模型显着提高了结肠镜家检测病变的能力,该研究发表在柳叶刀胃肠病学18中,影响因子为12.87。 基于上述早期工作的丰富基础,以及目前在肠镜检查质量控制领域的巨大需求,我们打算验证基于人工智能的肠镜出口速度,肠清洁度和肠镜检查模型由通过一项多中心临床研究,该项目团队评估医生操作质量作为质量控制指数的可行性和准确性。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 需要进行结肠镜检查的50-80岁的男性和女性受试者,自愿提供内窥镜成像并签署知情同意书。 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 这项研究共有5813名患者。它包括需要进行结肠镜检查,自愿提供内窥镜成像并签署知情同意书的男性和女性受试者。 | ||||||||||
| 健康)状况 | 结肠镜检查的质量评估系统 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 5813 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月16日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 符合以下任何标准的参与者将被排除在研究之外
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04610177 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | EA-20-003 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 结肠镜检查的质量评估系统 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 5813名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 人工智能辅助质量评估系统的预期多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月16日 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Honggang Yu,Doctoc | 13871281899 | yuhonggang@whu.edu.cn | |
| 联系人:Liwen Yao,医生 | 15827416837 |
| 中国,湖北 | |
| 武汉大学的人民医院 | 招募 |
| 武汉,中国湖北,430000 | |
| 联系人:Honggang Yu,医生13871281899 yuhonggang@whu.edu.cn | |
| 联系人:Liwen Yao,医生15827416837 | |
| 首席研究员: | Honggang Yu,医生 | 武汉大学的人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月2日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 人工智能辅助质量评估系统的预期多中心研究 | ||||||||||
| 官方头衔 | 人工智能辅助质量评估系统的预期多中心研究 | ||||||||||
| 简要摘要 | 提出了基于人工智能的质量控制指数,以监视肠镜检查的质量。我们将验证腺瘤的检测率与内窥镜超速镜的百分比,无返回/成功返回的次数,Endoangel提供的实时肠准备时间。更重要的是,可以根据腺瘤的检测率提出结肠镜检查标准操作的标准质量控制指数。 | ||||||||||
| 详细说明 | 结肠镜检查是检测和诊断较低胃肠道疾病的关键技术。高质量的内窥镜检查会带来更好的结果,但是,不同内窥镜医生的技能水平完全不同。结直肠腺瘤的诊断率为22%,遗体诊断率从7.4%到52.5%不等。一系列研究表明,在结肠镜检查期间,有12.1%的患者在5年内被诊断出患有结肠直肠癌(后骨镜结肠癌,PCCRC),其中71%-86%可归因于结肠镜检查,但被诊断出患有结肠直肠癌(骨镜后结肠癌,PCCRC),可能归因于71%-86%内窥镜6,七。因此,在扩展内窥镜技术的同时,提高常规内窥镜检查的质量非常重要。 结肠镜的质量控制指数可以反映内窥镜医生的操作水平,并且是确保结肠镜的质量的非常重要的工具。内镜医生质量控制数据的检查和反馈可以有效提高病变的检测率,并保证内窥镜质量的高水平。它是保证肠镜检查质量的关键,以提出可以反映内窥镜操作质量的质量控制指数。巴克莱(Barclay)在2006年提议,结肠镜检查时间与患者的腺瘤发生率之间存在显着相关性,他们的发现发表在《新英格兰医学杂志》上,影响因子为70.67。然后,有367篇有关肠镜撤离速度的研究。 Aslinia对肠镜检查到达失明的发生率与患者预后之间的相关性进行了回顾性分析,并提出了作为肠镜检查质量控制指数达到的失明发病率。其他质量控制指标,例如肠道清洁和息肉检测率,已发表在国际知名的期刊上,并包括在规范内窥镜医生日常工作质量的指南中,具有极大的临床意义。 但是,尽管上述质量控制指标,但现有的内窥镜质量控制指标严重不足。根据一项多中心临床研究,当前质量控制指标仅反映了内窥镜医生之间病变检测水平差异的40%。这种现象的存在表明,需要更多的质量控制指数来充分反映内窥镜程序的质量。作为反映肠道准备的质量控制指数,肠道清洁度是一种致命的缺陷,观察者之间具有强烈的主观性和较差的一致性,因此,现有的结肠镜检查需要更全面,客观的质量控制指标来反映内窥镜医生的水平,以确保其确保结肠镜检查的质量。 在过去的十年中,人工智能(AI)在医疗领域取得了显着进步。安德烈·埃斯特瓦(Andre Esteva)使用深度神经网络(DNN)以专家级的准确性对皮肤癌进行了分类。在消化性内窥镜检查领域,早期的项目团队取得了巨大的突破。 2018年,项目团队开发的人工智能胃镜盲点监测模型大大降低了内窥镜检查的盲点,在随机对照临床试验中,该发现发表在《肠道杂志》中,影响因子为17.94。在2019年,该团队的人工智能模型用于评估肠道清洁度,该模型发表在《胃肠道内窥镜》杂志上,影响因子为7.23,比人类计算机竞争中的内镜医生的图像准确性更好。同年,该项目开发了一个基于Hasche感知算法的结肠镜检查速度监测模型,并根据图像分类进行了结肠镜检查幻灯片镜监测模型,并进行了随机对照临床试验,该模型显着提高了结肠镜家检测病变的能力,该研究发表在柳叶刀胃肠病学18中,影响因子为12.87。 基于上述早期工作的丰富基础,以及目前在肠镜检查质量控制领域的巨大需求,我们打算验证基于人工智能的肠镜出口速度,肠清洁度和肠镜检查模型由通过一项多中心临床研究,该项目团队评估医生操作质量作为质量控制指数的可行性和准确性。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 需要进行结肠镜检查的50-80岁的男性和女性受试者,自愿提供内窥镜成像并签署知情同意书。 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 这项研究共有5813名患者。它包括需要进行结肠镜检查,自愿提供内窥镜成像并签署知情同意书的男性和女性受试者。 | ||||||||||
| 健康)状况 | 结肠镜检查的质量评估系统 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 5813 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月16日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 符合以下任何标准的参与者将被排除在研究之外
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04610177 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | EA-20-003 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||