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出境医 / 临床实验 / 在接受冠状后血管成形术(PowerWalk)的心脏病患者中行走的动力

在接受冠状后血管成形术(PowerWalk)的心脏病患者中行走的动力

研究描述
简要摘要:

阿拉伯联合酋长国(阿联酋)心血管疾病的风险和患病率很高,缺血性心脏病在主要死亡率方面排名第一。大量患者经历了冠状动脉血管成形术,但很少有心脏康复,因为其意识在中东地区并不广泛。

目的是在冠状动脉血管成形术的患者中找到标准化门诊门诊计划的影响以及动力对心脏质量(心脏QOL),功能运动能力,左心室射血分数和代谢等效任务(MET)的影响。

研究人员对迪拜Thumbay Hospitals的患者物理治疗部门进行了随机临床跟踪,该病人接受了冠状动脉血管成形术的患者。达到纳入标准后,参与者被随机分为标准化的门诊心脏康复计划,并进行动力步行(干预组)或标准化的门诊心脏康复计划(对照组)。

这两个组提供了12个门诊的4周门诊心脏康复课程,包括每周3个会议。干预小组接受了标准化的门诊心脏康复计划以及基于目标心率和每周步骤的动力步行,而对照组仅根据美国运动医学学院(ACSM)指南获得标准化的门诊门诊心脏康复计划。

调查人员通过超声检查(6MWT)测量了HeartQol问卷的生活质量(HRQOL),使用超声心动图,代谢等效任务(METS)进行6分钟步行测试(6MWT),左心室射血分数(LVEF)每天使用Step Up智能手机计步器应用程序行走的步骤。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏病,缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠状动脉综合症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病行为:动力步行行为:标准化门诊心脏康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一项为期4周的单盲,平行组研究
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:对于每个参与者,直到分配治疗。调查员也被视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:标准化门诊心脏康复计划的有效性与冠军血管成形术患者的生活质量和运动能力相结合:务实的随机对照试验
实际学习开始日期 2020年4月7日
实际的初级完成日期 2020年9月10日
实际 学习完成日期 2020年9月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动力步行小组

以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。

行为:动力行走

以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

这是一种运动形式,在该运动中,进行主动运动以及通常的步行。这是一个快速步行运动,以6至8 km/h的速度进行。在动力时,向后行驶时,重心从治疗,鞋底和霍尔克斯(Hallux)移动。步行时,肘关节有90度的弯曲,有主动的挥杆动作。

动力行走的每周协议

  • 第1周目标心率的60-65%(THR)5,000至7,499步/天
  • 第2周65-70%的目标心率(THR)7,500至9,999步骤/天
  • 第3周目标心率(THR)的70-75%> = 10,000步/天
  • 第4周目标心率(THR)>每天12,500步的75-80%

行为:标准化门诊心脏康复
基于ACSM指南的标准化门诊心脏康复该干预小组接下来的四个星期激烈培训计划

主动比较器:标准化门诊心脏康复组
根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。
行为:标准化门诊心脏康复
基于ACSM指南的标准化门诊心脏康复该干预小组接下来的四个星期激烈培训计划

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏质量问卷全球分数[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成第12疗法课程]
    HeartQol调查表有14个项目,其中两个子量表分别包括10和4个物理和情感分量表。子量表分数总结为全球得分。特定于人口平均值的标准偏差得分用于统计分析。


次要结果度量
  1. 六分钟步行测试(6MWT)距离米[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    6MWT的结果是以米为单位测量的6分钟步行距离(6MWD)。

  2. 左心室射血分数(LVEF)的百分比IE,每次收缩期间从左心室中抽出的血液百分比。 [时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估至第4周,即完成第12疗法会议]
    在通过超声心动图测量的每次收缩期间,从左心室抽出的血液百分比。

  3. 每天通过计步器测量的步行步骤[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    使用数字移动应用程序记录每天采取的步骤和累积平均直至计算第四周

  4. 在代谢等效的任务(MET)中测量的能量支出[时间范围:从治疗开始,第1天,基础线评估至第4周,即完成第12疗法课程]
    MET是根据症状受限的运动压力测试(即布鲁斯协议)计算的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 这些患者接受了冠状动脉成形术并愿意参加
  • 年龄在18-70岁之间。
  • 两种性别。
  • 出院后不<2周而不> 12周的患者。
  • 不限于糖尿病,受控高血压,高脂血症和肥胖的患者。
  • 智能手机的可用性。

排除标准:

  • 恶性。
  • 神经系统疾病
  • 精神病性疾病导致功能不足。
  • 明显的瓣膜疾病。
  • 主动心心炎或心肌炎
  • 患有与血管成形术相关并发症的患者。
  • 严重的体位性低血压
  • 严重的阻塞性气道疾病或任何其他慢性肺部疾病。
  • 身体残疾患者。
  • 所有影响双侧上和下肢运动的肌肉骨骼疾病,同时以6至8 km/h的速度行走(47)
  • 患者禁忌进行运动测试和训练。
  • 严重的不受控制的高血压(收缩压> 180 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
阿拉伯联合酋长国
海湾医科大学
阿杰曼,阿拉伯联合酋长国
赞助商和合作者
海湾医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Kumaraguruparan Gopal博士海湾医科大学
研究主任: Ramprasad M,博士海湾医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月30日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月7日
实际的初级完成日期2020年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月25日)
心脏质量问卷全球分数[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成第12疗法课程]
HeartQol调查表有14个项目,其中两个子量表分别包括10和4个物理和情感分量表。子量表分数总结为全球得分。特定于人口平均值的标准偏差得分用于统计分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月25日)
  • 六分钟步行测试(6MWT)距离米[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    6MWT的结果是以米为单位测量的6分钟步行距离(6MWD)。
  • 左心室射血分数(LVEF)的百分比IE,每次收缩期间从左心室中抽出的血液百分比。 [时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估至第4周,即完成第12疗法会议]
    在通过超声心动图测量的每次收缩期间,从左心室抽出的血液百分比。
  • 每天通过计步器测量的步行步骤[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    使用数字移动应用程序记录每天采取的步骤和累积平均直至计算第四周
  • 在代谢等效的任务(MET)中测量的能量支出[时间范围:从治疗开始,第1天,基础线评估至第4周,即完成第12疗法课程]
    MET是根据症状受限的运动压力测试(即布鲁斯协议)计算的。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在心脏术后血管成形术的心脏病患者中行走的动力
官方标题ICMJE标准化门诊心脏康复计划的有效性与冠军血管成形术患者的生活质量和运动能力相结合:务实的随机对照试验
简要摘要

阿拉伯联合酋长国(阿联酋)心血管疾病的风险和患病率很高,缺血性心脏病在主要死亡率方面排名第一。大量患者经历了冠状动脉血管成形术,但很少有心脏康复,因为其意识在中东地区并不广泛。

目的是在冠状动脉血管成形术的患者中找到标准化门诊门诊计划的影响以及动力对心脏质量(心脏QOL),功能运动能力,左心室射血分数和代谢等效任务(MET)的影响。

研究人员对迪拜Thumbay Hospitals的患者物理治疗部门进行了随机临床跟踪,该病人接受了冠状动脉血管成形术的患者。达到纳入标准后,参与者被随机分为标准化的门诊心脏康复计划,并进行动力步行(干预组)或标准化的门诊心脏康复计划(对照组)。

这两个组提供了12个门诊的4周门诊心脏康复课程,包括每周3个会议。干预小组接受了标准化的门诊心脏康复计划以及基于目标心率和每周步骤的动力步行,而对照组仅根据美国运动医学学院(ACSM)指南获得标准化的门诊门诊心脏康复计划。

调查人员通过超声检查(6MWT)测量了HeartQol问卷的生活质量(HRQOL),使用超声心动图,代谢等效任务(METS)进行6分钟步行测试(6MWT),左心室射血分数(LVEF)每天使用Step Up智能手机计步器应用程序行走的步骤。

详细说明

每年大约1780万人死亡是由于心血管疾病(CVD)。阿拉伯国家的CVD风险较高,其中中等收入国家主要负担。 “全球心脏骤停心血管疾病(CVD)的门槛为65岁,阿联酋的人患有Amirates Cardiac Society在45岁时患有CVD。心血管死亡最常见的原因之一是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。冠状动脉成形术是治疗缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的最常见的非手术方法之一。人们普遍认为,心脏康复可能对心脏病患者有益。如果不定期进行恢复运动后,大多数患者将无法实现适当的功能改善。

在心脏康复(CR)计划中,社会心理功能和生活质量评估(QOL)是研究人员常用的主要客观参数。体育活动和情绪状况会影响与健康相关的生活质量(HRQOL)患者接受冠状动脉血管成形术。重要的是要找到CR对健康相关的生活质量(HRQOL)的有效性。研究表明,量身定制的运动训练有助于改善冠状动脉成形术后患者的左心室射血分数(LVEF)。一项系统的综述强调了使用6MWT显示进行心脏康复患者的功能能力提高的有效性。

众所周知,步行运动可以减少与心血管疾病有关的死亡率,并预测已建立CAD患者的寿命。心脏康复的组成部分之一是跑步机行走。荟萃分析表明,使用计步器可以增强体育活动。最近的证据表明,智能手机应用程序可有效促进体育锻炼。研究还表明,与健身追踪器相比,智能手机应用程序在跟踪步骤方面更为准确。

动力步行是II期心脏康复的有效一部分。跑步优于步行,因为与步行相比,跑步时的氧气消耗较少。

据报道,最多一年,心脏康复可改善急性心肌梗塞(AMI)或血运重建手术患者的QOL。短期CR课程的四个星期提供了更好的出勤率,改善生活质量和运动能力。

因此,当前的研究进行了4周,这是较短的康复期,并记录了心脏适应性的有效性,包括与健康相关的生活质量,功能性运动能力,射血分数和代谢当量的任务(MET)。

尽管大多数医生的CR的优势是众所周知的,但由于转诊趋势不佳,仍有三分之一的患者未接受CR后冠状动脉血管成形术。与未提及的患者相比,在被转诊为CR的患者中发现了更高的保健措施率。冠状动脉成形术患者需要以渐进的方式继续进行心脏康复,以实现整体改善。在一项比较研究中,分别来自阿拉伯国家和加拿大的5和39个CR计划表明,在阿拉伯国家,CR计划非常有限。阿联酋最近的统计数据表明,30%的死亡是由于心血管疾病,30-70%的人口患有心血管疾病或处于危险之中,37%的人口不运动并且身体不活跃。

这个概念非常清楚,大量有心脏病的合格患者未转介门诊CR。尽管心脏病专家鼓励大多数患者冠状动脉血管成形术逐渐提高其活性水平,但有关物理和步行活动的量以及经常进行的有氧运动锻炼的数据有限,并在II期CR上进行了冠状动脉血管成形术患者进行。

与仅单独行走或以6至8 km/h的速度跑步,而强度较低的速度相比,动力步行的优势是,它消耗了55%的能量。尽管步行的优势是,但在心脏康复计划中尚未报告运动效应。

这项研究将通过证明标准化门诊心脏康复计划的结果来帮助满足转诊和对患者心脏康复的认识的巨大需求。研究人员利用动力以及标准化的心脏康复,以了解与健康相关的生活质量,功能运动能力,射血分数和代谢等效任务(MET)的有效性。此后,对研究的需求是证明心脏康复在阿联酋人群中的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一项为期4周的单盲,平行组研究
掩盖:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
对于每个参与者,直到分配治疗。调查员也被视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:动力行走

    以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

    这是一种运动形式,在该运动中,进行主动运动以及通常的步行。这是一个快速步行运动,以6至8 km/h的速度进行。在动力时,向后行驶时,重心从治疗,鞋底和霍尔克斯(Hallux)移动。步行时,肘关节有90度的弯曲,有主动的挥杆动作。

    动力行走的每周协议

    • 第1周目标心率的60-65%(THR)5,000至7,499步/天
    • 第2周65-70%的目标心率(THR)7,500至9,999步骤/天
    • 第3周目标心率(THR)的70-75%> = 10,000步/天
    • 第4周目标心率(THR)>每天12,500步的75-80%
  • 行为:标准化门诊心脏康复
    基于ACSM指南的标准化门诊心脏康复该干预小组接下来的四个星期激烈培训计划
研究臂ICMJE
  • 实验:动力步行小组

    以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

    根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。

    干预措施:
    • 行为:动力行走
    • 行为:标准化门诊心脏康复
  • 主动比较器:标准化门诊心脏康复组
    根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。
    干预:行为:标准化门诊心脏康复
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月25日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月13日
实际的初级完成日期2020年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 这些患者接受了冠状动脉成形术并愿意参加
  • 年龄在18-70岁之间。
  • 两种性别。
  • 出院后不<2周而不> 12周的患者。
  • 不限于糖尿病,受控高血压,高脂血症和肥胖的患者。
  • 智能手机的可用性。

排除标准:

  • 恶性。
  • 神经系统疾病
  • 精神病性疾病导致功能不足。
  • 明显的瓣膜疾病。
  • 主动心心炎或心肌炎
  • 患有与血管成形术相关并发症的患者。
  • 严重的体位性低血压
  • 严重的阻塞性气道疾病或任何其他慢性肺部疾病。
  • 身体残疾患者。
  • 所有影响双侧上和下肢运动的肌肉骨骼疾病,同时以6至8 km/h的速度行走(47)
  • 患者禁忌进行运动测试和训练。
  • 严重的不受控制的高血压(收缩压> 180 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE阿拉伯联合酋长国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04610060
其他研究ID编号ICMJE int/cohs/pg/015-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方海湾医科大学
研究赞助商ICMJE海湾医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Kumaraguruparan Gopal博士海湾医科大学
研究主任: Ramprasad M,博士海湾医科大学
PRS帐户海湾医科大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

阿拉伯联合酋长国(阿联酋)心血管疾病的风险和患病率很高,缺血性心脏病在主要死亡率方面排名第一。大量患者经历了冠状动脉血管成形术,但很少有心脏康复,因为其意识在中东地区并不广泛。

目的是在冠状动脉血管成形术的患者中找到标准化门诊门诊计划的影响以及动力对心脏质量(心脏QOL),功能运动能力,左心室射血分数和代谢等效任务(MET)的影响。

研究人员对迪拜Thumbay Hospitals的患者物理治疗部门进行了随机临床跟踪,该病人接受了冠状动脉血管成形术的患者。达到纳入标准后,参与者被随机分为标准化的门诊心脏康复计划,并进行动力步行(干预组)或标准化的门诊心脏康复计划(对照组)。

这两个组提供了12个门诊的4周门诊心脏康复课程,包括每周3个会议。干预小组接受了标准化的门诊心脏康复计划以及基于目标心率和每周步骤的动力步行,而对照组仅根据美国运动医学学院(ACSM)指南获得标准化的门诊门诊心脏康复计划。

调查人员通过超声检查(6MWT)测量了HeartQol问卷的生活质量(HRQOL),使用超声心动图,代谢等效任务(METS)进行6分钟步行测试(6MWT),左心室射血分数(LVEF)每天使用Step Up智能手机计步器应用程序行走的步骤。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏病,缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠状动脉综合症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病行为:动力步行行为:标准化门诊心脏康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一项为期4周的单盲,平行组研究
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:对于每个参与者,直到分配治疗。调查员也被视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:标准化门诊心脏康复计划的有效性与冠军血管成形术患者的生活质量和运动能力相结合:务实的随机对照试验
实际学习开始日期 2020年4月7日
实际的初级完成日期 2020年9月10日
实际 学习完成日期 2020年9月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动力步行小组

以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。

行为:动力行走

以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

这是一种运动形式,在该运动中,进行主动运动以及通常的步行。这是一个快速步行运动,以6至8 km/h的速度进行。在动力时,向后行驶时,重心从治疗,鞋底和霍尔克斯(Hallux)移动。步行时,肘关节有90度的弯曲,有主动的挥杆动作。

动力行走的每周协议

  • 第1周目标心率的60-65%(THR)5,000至7,499步/天
  • 第2周65-70%的目标心率(THR)7,500至9,999步骤/天
  • 第3周目标心率(THR)的70-75%> = 10,000步/天
  • 第4周目标心率(THR)>每天12,500步的75-80%

行为:标准化门诊心脏康复
基于ACSM指南的标准化门诊心脏康复该干预小组接下来的四个星期激烈培训计划

主动比较器:标准化门诊心脏康复组
根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。
行为:标准化门诊心脏康复
基于ACSM指南的标准化门诊心脏康复该干预小组接下来的四个星期激烈培训计划

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏质量问卷全球分数[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成第12疗法课程]
    HeartQol调查表有14个项目,其中两个子量表分别包括10和4个物理和情感分量表。子量表分数总结为全球得分。特定于人口平均值的标准偏差得分用于统计分析。


次要结果度量
  1. 六分钟步行测试(6MWT)距离米[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    6MWT的结果是以米为单位测量的6分钟步行距离(6MWD)。

  2. 左心室射血分数(LVEF)的百分比IE,每次收缩期间从左心室中抽出的血液百分比。 [时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估至第4周,即完成第12疗法会议]
    在通过超声心动图测量的每次收缩期间,从左心室抽出的血液百分比。

  3. 每天通过计步器测量的步行步骤[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    使用数字移动应用程序记录每天采取的步骤和累积平均直至计算第四周

  4. 在代谢等效的任务(MET)中测量的能量支出[时间范围:从治疗开始,第1天,基础线评估至第4周,即完成第12疗法课程]
    MET是根据症状受限的运动压力测试(即布鲁斯协议)计算的。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 这些患者接受了冠状动脉成形术并愿意参加
  • 年龄在18-70岁之间。
  • 两种性别。
  • 出院后不<2周而不> 12周的患者。
  • 不限于糖尿病,受控高血压,高脂血症和肥胖的患者。
  • 智能手机的可用性。

排除标准:

  • 恶性。
  • 神经系统疾病
  • 精神病性疾病导致功能不足。
  • 明显的瓣膜疾病。
  • 主动心心炎或心肌炎
  • 患有与血管成形术相关并发症的患者。
  • 严重的体位性低血压
  • 严重的阻塞性气道疾病或任何其他慢性肺部疾病。
  • 身体残疾患者。
  • 所有影响双侧上和下肢运动的肌肉骨骼疾病,同时以6至8 km/h的速度行走(47)
  • 患者禁忌进行运动测试和训练。
  • 严重的不受控制的高血压(收缩压> 180 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)。
联系人和位置

位置
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阿拉伯联合酋长国
海湾医科大学
阿杰曼,阿拉伯联合酋长国
赞助商和合作者
海湾医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Kumaraguruparan Gopal博士海湾医科大学
研究主任: Ramprasad M,博士海湾医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月30日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月7日
实际的初级完成日期2020年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月25日)
心脏质量问卷全球分数[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成第12疗法课程]
HeartQol调查表有14个项目,其中两个子量表分别包括10和4个物理和情感分量表。子量表分数总结为全球得分。特定于人口平均值的标准偏差得分用于统计分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月25日)
  • 六分钟步行测试(6MWT)距离米[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    6MWT的结果是以米为单位测量的6分钟步行距离(6MWD)。
  • 左心室射血分数(LVEF)的百分比IE,每次收缩期间从左心室中抽出的血液百分比。 [时间范围:从治疗开始,即第一天,基本评估至第4周,即完成第12疗法会议]
    在通过超声心动图测量的每次收缩期间,从左心室抽出的血液百分比。
  • 每天通过计步器测量的步行步骤[时间范围:从治疗开始,即第一天,基本线评估到第4周,即完成12次治疗课程]
    使用数字移动应用程序记录每天采取的步骤和累积平均直至计算第四周
  • 在代谢等效的任务(MET)中测量的能量支出[时间范围:从治疗开始,第1天,基础线评估至第4周,即完成第12疗法课程]
    MET是根据症状受限的运动压力测试(即布鲁斯协议)计算的。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在心脏术后血管成形术的心脏病患者中行走的动力
官方标题ICMJE标准化门诊心脏康复计划的有效性与冠军血管成形术患者的生活质量和运动能力相结合:务实的随机对照试验
简要摘要

阿拉伯联合酋长国(阿联酋)心血管疾病的风险和患病率很高,缺血性心脏病在主要死亡率方面排名第一。大量患者经历了冠状动脉血管成形术,但很少有心脏康复,因为其意识在中东地区并不广泛。

目的是在冠状动脉血管成形术的患者中找到标准化门诊门诊计划的影响以及动力对心脏质量(心脏QOL),功能运动能力,左心室射血分数和代谢等效任务(MET)的影响。

研究人员对迪拜Thumbay Hospitals的患者物理治疗部门进行了随机临床跟踪,该病人接受了冠状动脉血管成形术的患者。达到纳入标准后,参与者被随机分为标准化的门诊心脏康复计划,并进行动力步行(干预组)或标准化的门诊心脏康复计划(对照组)。

这两个组提供了12个门诊的4周门诊心脏康复课程,包括每周3个会议。干预小组接受了标准化的门诊心脏康复计划以及基于目标心率和每周步骤的动力步行,而对照组仅根据美国运动医学学院(ACSM)指南获得标准化的门诊门诊心脏康复计划。

调查人员通过超声检查(6MWT)测量了HeartQol问卷的生活质量(HRQOL),使用超声心动图,代谢等效任务(METS)进行6分钟步行测试(6MWT),左心室射血分数(LVEF)每天使用Step Up智能手机计步器应用程序行走的步骤。

详细说明

每年大约1780万人死亡是由于心血管疾病(CVD)。阿拉伯国家的CVD风险较高,其中中等收入国家主要负担。 “全球心脏骤停心血管疾病(CVD)的门槛为65岁,阿联酋的人患有Amirates Cardiac Society在45岁时患有CVD。心血管死亡最常见的原因之一是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)。冠状动脉成形术是治疗缺血性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的最常见的非手术方法之一。人们普遍认为,心脏康复可能对心脏病患者有益。如果不定期进行恢复运动后,大多数患者将无法实现适当的功能改善。

在心脏康复(CR)计划中,社会心理功能和生活质量评估(QOL)是研究人员常用的主要客观参数。体育活动和情绪状况会影响与健康相关的生活质量(HRQOL)患者接受冠状动脉血管成形术。重要的是要找到CR对健康相关的生活质量(HRQOL)的有效性。研究表明,量身定制的运动训练有助于改善冠状动脉成形术后患者的左心室射血分数(LVEF)。一项系统的综述强调了使用6MWT显示进行心脏康复患者的功能能力提高的有效性。

众所周知,步行运动可以减少与心血管疾病有关的死亡率,并预测已建立CAD患者的寿命。心脏康复的组成部分之一是跑步机行走。荟萃分析表明,使用计步器可以增强体育活动。最近的证据表明,智能手机应用程序可有效促进体育锻炼。研究还表明,与健身追踪器相比,智能手机应用程序在跟踪步骤方面更为准确。

动力步行是II期心脏康复的有效一部分。跑步优于步行,因为与步行相比,跑步时的氧气消耗较少。

据报道,最多一年,心脏康复可改善急性心肌梗塞(AMI)或血运重建手术患者的QOL。短期CR课程的四个星期提供了更好的出勤率,改善生活质量和运动能力。

因此,当前的研究进行了4周,这是较短的康复期,并记录了心脏适应性的有效性,包括与健康相关的生活质量,功能性运动能力,射血分数和代谢当量的任务(MET)。

尽管大多数医生的CR的优势是众所周知的,但由于转诊趋势不佳,仍有三分之一的患者未接受CR后冠状动脉血管成形术。与未提及的患者相比,在被转诊为CR的患者中发现了更高的保健措施率。冠状动脉成形术患者需要以渐进的方式继续进行心脏康复,以实现整体改善。在一项比较研究中,分别来自阿拉伯国家和加拿大的5和39个CR计划表明,在阿拉伯国家,CR计划非常有限。阿联酋最近的统计数据表明,30%的死亡是由于心血管疾病,30-70%的人口患有心血管疾病或处于危险之中,37%的人口不运动并且身体不活跃。

这个概念非常清楚,大量有心脏病的合格患者未转介门诊CR。尽管心脏病专家鼓励大多数患者冠状动脉血管成形术逐渐提高其活性水平,但有关物理和步行活动的量以及经常进行的有氧运动锻炼的数据有限,并在II期CR上进行了冠状动脉血管成形术患者进行。

与仅单独行走或以6至8 km/h的速度跑步,而强度较低的速度相比,动力步行的优势是,它消耗了55%的能量。尽管步行的优势是,但在心脏康复计划中尚未报告运动效应。

这项研究将通过证明标准化门诊心脏康复计划的结果来帮助满足转诊和对患者心脏康复的认识的巨大需求。研究人员利用动力以及标准化的心脏康复,以了解与健康相关的生活质量,功能运动能力,射血分数和代谢等效任务(MET)的有效性。此后,对研究的需求是证明心脏康复在阿联酋人群中的有效性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一项为期4周的单盲,平行组研究
掩盖:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
对于每个参与者,直到分配治疗。调查员也被视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:动力行走

    以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

    这是一种运动形式,在该运动中,进行主动运动以及通常的步行。这是一个快速步行运动,以6至8 km/h的速度进行。在动力时,向后行驶时,重心从治疗,鞋底和霍尔克斯(Hallux)移动。步行时,肘关节有90度的弯曲,有主动的挥杆动作。

    动力行走的每周协议

    • 第1周目标心率的60-65%(THR)5,000至7,499步/天
    • 第2周65-70%的目标心率(THR)7,500至9,999步骤/天
    • 第3周目标心率(THR)的70-75%> = 10,000步/天
    • 第4周目标心率(THR)>每天12,500步的75-80%
  • 行为:标准化门诊心脏康复
    基于ACSM指南的标准化门诊心脏康复该干预小组接下来的四个星期激烈培训计划
研究臂ICMJE
  • 实验:动力步行小组

    以各种运动强度在跑步机上以动力行走的形式在医院行走10-20分钟。每周在家里步行30分钟,与目标步行30分钟,每天达到1000步。

    根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。

    干预措施:
    • 行为:动力行走
    • 行为:标准化门诊心脏康复
  • 主动比较器:标准化门诊心脏康复组
    根据ACSM指南提供了四个星期的标准化门诊心脏康复。该计划包括基于表1中描述的ACSM指南(Deborah,Jonathan,Gary&Meir,2018年)的ACSM指南进行热身,有氧运动,增强和冷静练习。
    干预:行为:标准化门诊心脏康复
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月25日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月13日
实际的初级完成日期2020年9月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 这些患者接受了冠状动脉成形术并愿意参加
  • 年龄在18-70岁之间。
  • 两种性别。
  • 出院后不<2周而不> 12周的患者。
  • 不限于糖尿病,受控高血压,高脂血症和肥胖的患者。
  • 智能手机的可用性。

排除标准:

  • 恶性。
  • 神经系统疾病
  • 精神病性疾病导致功能不足。
  • 明显的瓣膜疾病。
  • 主动心心炎或心肌炎
  • 患有与血管成形术相关并发症的患者。
  • 严重的体位性低血压
  • 严重的阻塞性气道疾病或任何其他慢性肺部疾病。
  • 身体残疾患者。
  • 所有影响双侧上和下肢运动的肌肉骨骼疾病,同时以6至8 km/h的速度行走(47)
  • 患者禁忌进行运动测试和训练。
  • 严重的不受控制的高血压(收缩压> 180 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE阿拉伯联合酋长国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04610060
其他研究ID编号ICMJE int/cohs/pg/015-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方海湾医科大学
研究赞助商ICMJE海湾医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Kumaraguruparan Gopal博士海湾医科大学
研究主任: Ramprasad M,博士海湾医科大学
PRS帐户海湾医科大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素