• 小儿急性发作神经精神综合征（PANS）尺度症状和障碍的变化[时间范围：6个月]
  研究者评分量表测量小儿急性发作神经精神综合征（PANS）的症状严重程度和障碍，得分范围为0-50，较低
• CGI-S的更改[时间范围：6个月]
  CGI-S（临床全球印象 - 严重性）测量全球症状严重程度，得分范围1-7，较低
• CGI-I [时间范围：6个月]
  CGI-I（临床全球印象改进）衡量全球改进，得分范围1-7，较低

• CY-BOC量表的变化[时间范围：6个月]
  CY-BOC量表衡量强迫症（OCD）症状，研究人员评分，得分范围0-40，较低
• 更改ABA（自适应行为评估系统）II量表[时间范围：6个月]
  衡量日常生活，父母和教师评分，得分范围40-160的衡量水平，更高
• 儿童健康清单（CHIP-CE）量表的变更[时间范围：6个月]
  衡量生活质量，父母评分，标准化的T得分，平均50，标准偏差10，更高的分数更好
• 5-15级的更改[时间范围：6个月]
  测量神经精神症状，得分范围1-543，较低
• 神经运动功能的变化[时间范围：6个月]
  研究人员的神经运动检查
• 认知功能的变化[时间范围：6个月]
  Wechsler量表的工作记忆测试，标准分数年龄规范，平均100，标准偏差10，更高
• 学校潘姆（小儿急性发作神经精神综合症）的变化[时间范围：6个月]
  由老师或学校助理评分的简短版本，得分范围0-50，较低
• 学校缺席[时间范围：6个月]
  过去三个月或自上次访问以来的学校缺席
• 父母护理负载[时间范围：6个月]
  病假的天数
• 实验室评估的变化[时间范围：6个月]
  CRF中指定的炎症措施较低
• 不良事件[时间范围：6个月]
  父母/子报告
• 磁共振成像（MRI）[时间范围：6个月]
  在可以忍受MRI的亚组中，而无需全身麻醉。专门开发的用于测量炎症标志的方案

在患有PANS的儿童和青少年中，每月一次，每月一次，每月一次，静脉内免疫球蛋白（IVIG）研究疗效，安全性和耐受性，以研究疗效，安全性和耐受性。受试者数量：10。年龄范围：4-17岁。

小儿急性发作的神经精神综合征（PANS）是最近定义的研究诊断，描述了神经精神症状的突然发作，包括痴迷/强迫和/或儿童食物限制。怀疑免疫机制，但治疗试验很少。

在患有PANS的儿童和青少年（包括亚组PANDAS）的6个月内，每月每月一次，每月一次静脉内免疫球蛋白（IVIG）（包括亚组PANDAS）每月一次的疗效，安全性，安全性和耐受性。受试者数量：10。年龄范围：4-17岁。

小儿急性发作的神经精神综合征（PANS）是最近定义的研究诊断，描述了神经精神症状的突然发作，包括痴迷/强迫和/或儿童食物限制。怀疑免疫机制，但治疗试验很少。

这项研究的主要目的是评估静脉免疫球蛋白（IVIG）的功效，每4周给予2 g/kg，持续6个月，对患有感染后的锅/熊猫患者改善神经精神症状和障碍。

这项研究的次要目标是评估3个月，6个月零12个月的随访的变化：

• 强迫症（OCD）症状
• 自适应功能
• 生活质量
• 认知功能
• 对于脑磁共振成像（MRI）上基线炎症体征（MRI）的患者，可以评估6个月后IVIG治疗后这些措施的变化。
• 由于IVIG治疗之前和之后，由于PANS/PANDAS而错过的工作天/学校/日常活动
• 父母的护理负荷，例如，在IVIG治疗之前和之后需要病假
• 基线时，3个月零12个月的免疫球蛋白（IgG，IgM和IgA）水平
• 通过PANS量表，CGI-S和CGI-I测量的IVIG启动后12个月的任何改进的可持续性

评估高剂量IVIG治疗的安全性和耐受性

• 临床体征和症状（恶心，头痛，局部反应）
• alat
• 血红蛋白，全血数，包括白细胞差异

研究产品：静脉内免疫球蛋白IVIG（私人），每四个星期2 g/kg bw 6个月（= 6个输注）。

纳入标准：

1. 主题和父母/照顾者已获得书面同意或同意参加研究。
2. 基线时的儿童和青少年在4至17岁之间。
3. 记录并确认了先前诊断出感染后锅/熊猫的诊断
4. 该受试者以前尚未接受过IVIG治疗或在过去6个月中未接受治疗
5. 如果患者采用长期预防性预防，则应在基线前一个月和试验期间保持不变。如果阳性培养，应在研究开始之前进行A组链球菌（气）和标准的苯氧甲基青霉素治疗。
6. 试验期间发生的感染应根据标准临床实践治疗。
7. 应在基线和试验期间至少一个月停止使用COX抑制剂或皮质类固醇治疗。允许在IVIG治疗期间和之后用皮质类固醇治疗两天的时间，以减少IVIG副作用，例如头痛和恶心。
8. 任何心理药理治疗（例如SSRI，抗精神病药），如果认为对受试者必不可少的话，应从基线前和试验期间的一个月开始保持稳定且不变的剂量。如果不认为必不可少，则应在基线前至少一个月停止。
9. 所有受试者的医疗记录都应用于记录诊断，先前的感染和治疗。
10. 对于女性参与者，应使用足够的避孕，请参见排除标准。妊娠测试可能是必需的，可以指定要求/妊娠试验的类型。避孕要求也可能适用于男性参与者。

排除标准：

1. 研究人员认为，任何明显的急性或慢性疾病的临床证据可能会干扰试验的成功完成，或者将受试者置于不当的医疗风险中。如果仅仅仅临床病史就不能排除脑炎，则需要在研究开始排除脑炎之前（需要根据脑炎治疗指南进行治疗）。如果临床指示，则应进行MRI。
2. 该受试者对免疫球蛋白或对血液或任何血液衍生产物的任何严重的过敏反应有已知的严重不良反应
3. 怀孕的育儿女性，基线时有阳性妊娠试验（基于人绒毛膜促性腺激素[基于HCG]的测定），母乳喂养或不愿意练习一种高效的避孕方法（口服，可注射，可注射或植入的激素方法，整个研究注释：在整个研究中，将宫内装置[IUD]或宫内系统[IUS] [IUS]，避孕套或遮挡帽带有精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/奶油/剂量，男性绝育或真实戒烟）。与主题的首选和通常的生活方式一致。 （周期性节制[例如，日历，排卵，症状，卵形后方法]，试验期间的节制声明和戒断是不可接受的避孕方法。
4. 该受试者患有明显的蛋白尿（量油蛋白尿≥3+，已知的尿蛋白损失> 1 g/24小时或肾病综合征），具有急性肾衰竭病史，具有严重的肾功能障碍（血液尿素氮[BUN]或肌酐更多比正常[ULN]的上限的2.5倍）和/或透析
5. 该受试者具有天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的筛查值，超过了测试实验室预期正常范围ULN的2.5倍。
6. 受试者在筛查时血红蛋白<90 g/l
7. 该受试者患有与当前丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染一致的先前感染或临床体征和症状
8. 该受试者具有深层血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或血栓栓塞（例如，心肌梗塞，脑血管事故或短暂性缺血性发作）的史。历史是指基线前一年的事件或一生中的2集。
9. 该受试者目前患有已知的高管综合症
10. 该受试者具有已知会导致继发性免疫缺陷的后疾病，例如慢性淋巴细胞性白血病，淋巴瘤，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，慢性或复发性嗜中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数小于1.0 x 109/L]缺陷综合征（AIDS）。
11. 基于筛查的血液样本，NAT通过NAT为艾滋病毒阳性。
12. 该受试者的年龄和高度的血压高于或等于90％的血压（收缩压或舒张压），其年龄和高度的水平不受控制
13. 该受试者正在接受以下任何药物：（a）包括化学治疗剂在内的免疫抑制剂，（b）免疫调节剂，（c）长期的全身性皮质类固醇定义为每日剂量> 1毫克的泼尼松等效/kg/day> 30天。注意：不超过10天的皮质类固醇的间歇性课程不会排除受试者。允许吸入或局部皮质类固醇。
14. 该受试者有已知的物质或处方药滥用。
15. 该受试者在基线前30天内参加了另一项临床试验（无需研究治疗的观察性研究[非惯性治疗]），或在过去3个月内接受了任何研究血液产物
16. 受试者/护理人员不愿遵守协议的任何方面，包括静脉输注，血液采样
17. 在调查人员意见中无法给予独立知情同意的精神挑战的受试者，该主题可能与协议和协议程序有关。

• 小儿急性发作神经精神综合征（PANS）尺度症状和障碍的变化[时间范围：6个月]
  研究者评分量表测量小儿急性发作神经精神综合征（PANS）的症状严重程度和障碍，得分范围为0-50，较低
• CGI-S的更改[时间范围：6个月]
  CGI-S（临床全球印象 - 严重性）测量全球症状严重程度，得分范围1-7，较低
• CGI-I [时间范围：6个月]
  CGI-I（临床全球印象改进）衡量全球改进，得分范围1-7，较低

• CY-BOC量表的变化[时间范围：6个月]
  CY-BOC量表衡量强迫症（OCD）症状，研究人员评分，得分范围0-40，较低
• 更改ABA（自适应行为评估系统）II量表[时间范围：6个月]
  衡量日常生活，父母和教师评分，得分范围40-160的衡量水平，更高
• 儿童健康清单（CHIP-CE）量表的变更[时间范围：6个月]
  衡量生活质量，父母评分，标准化的T得分，平均50，标准偏差10，更高的分数更好
• 5-15级的更改[时间范围：6个月]
  测量神经精神症状，得分范围1-543，较低
• 神经运动功能的变化[时间范围：6个月]
  研究人员的神经运动检查
• 认知功能的变化[时间范围：6个月]
  Wechsler量表的工作记忆测试，标准分数年龄规范，平均100，标准偏差10，更高
• 学校潘姆（小儿急性发作神经精神综合症）的变化[时间范围：6个月]
  由老师或学校助理评分的简短版本，得分范围0-50，较低
• 学校缺席[时间范围：6个月]
  过去三个月或自上次访问以来的学校缺席
• 父母护理负载[时间范围：6个月]
  病假的天数
• 实验室评估的变化[时间范围：6个月]
  CRF中指定的炎症措施较低
• 不良事件[时间范围：6个月]
  父母/子报告
• 磁共振成像（MRI）[时间范围：6个月]
  在可以忍受MRI的亚组中，而无需全身麻醉。专门开发的用于测量炎症标志的方案

在患有PANS的儿童和青少年中，每月一次，每月一次，每月一次，静脉内免疫球蛋白（IVIG）研究疗效，安全性和耐受性，以研究疗效，安全性和耐受性。受试者数量：10。年龄范围：4-17岁。

小儿急性发作的神经精神综合征（PANS）是最近定义的研究诊断，描述了神经精神症状的突然发作，包括痴迷/强迫和/或儿童食物限制。怀疑免疫机制，但治疗试验很少。

在患有PANS的儿童和青少年（包括亚组PANDAS）的6个月内，每月每月一次，每月一次静脉内免疫球蛋白（IVIG）（包括亚组PANDAS）每月一次的疗效，安全性，安全性和耐受性。受试者数量：10。年龄范围：4-17岁。

小儿急性发作的神经精神综合征（PANS）是最近定义的研究诊断，描述了神经精神症状的突然发作，包括痴迷/强迫和/或儿童食物限制。怀疑免疫机制，但治疗试验很少。

这项研究的主要目的是评估静脉免疫球蛋白（IVIG）的功效，每4周给予2 g/kg，持续6个月，对患有感染后的锅/熊猫患者改善神经精神症状和障碍。

这项研究的次要目标是评估3个月，6个月零12个月的随访的变化：

• 强迫症（OCD）症状
• 自适应功能
• 生活质量
• 认知功能
• 对于脑磁共振成像（MRI）上基线炎症体征（MRI）的患者，可以评估6个月后IVIG治疗后这些措施的变化。
• 由于IVIG治疗之前和之后，由于PANS/PANDAS而错过的工作天/学校/日常活动
• 父母的护理负荷，例如，在IVIG治疗之前和之后需要病假
• 基线时，3个月零12个月的免疫球蛋白（IgG，IgM和IgA）水平
• 通过PANS量表，CGI-S和CGI-I测量的IVIG启动后12个月的任何改进的可持续性

评估高剂量IVIG治疗的安全性和耐受性

• 临床体征和症状（恶心，头痛，局部反应）
• alat
• 血红蛋白，全血数，包括白细胞差异

研究产品：静脉内免疫球蛋白IVIG（私人），每四个星期2 g/kg bw 6个月（= 6个输注）。

纳入标准：

1. 主题和父母/照顾者已获得书面同意或同意参加研究。
2. 基线时的儿童和青少年在4至17岁之间。
3. 记录并确认了先前诊断出感染后锅/熊猫的诊断
4. 该受试者以前尚未接受过IVIG治疗或在过去6个月中未接受治疗
5. 如果患者采用长期预防性预防，则应在基线前一个月和试验期间保持不变。如果阳性培养，应在研究开始之前进行A组链球菌（气）和标准的苯氧甲基青霉素治疗。
6. 试验期间发生的感染应根据标准临床实践治疗。
7. 应在基线和试验期间至少一个月停止使用COX抑制剂或皮质类固醇治疗。允许在IVIG治疗期间和之后用皮质类固醇治疗两天的时间，以减少IVIG副作用，例如头痛和恶心。
8. 任何心理药理治疗（例如SSRI，抗精神病药），如果认为对受试者必不可少的话，应从基线前和试验期间的一个月开始保持稳定且不变的剂量。如果不认为必不可少，则应在基线前至少一个月停止。
9. 所有受试者的医疗记录都应用于记录诊断，先前的感染和治疗。
10. 对于女性参与者，应使用足够的避孕，请参见排除标准。妊娠测试可能是必需的，可以指定要求/妊娠试验的类型。避孕要求也可能适用于男性参与者。

排除标准：

1. 研究人员认为，任何明显的急性或慢性疾病的临床证据可能会干扰试验的成功完成，或者将受试者置于不当的医疗风险中。如果仅仅仅临床病史就不能排除脑炎，则需要在研究开始排除脑炎之前（需要根据脑炎治疗指南进行治疗）。如果临床指示，则应进行MRI。
2. 该受试者对免疫球蛋白或对血液或任何血液衍生产物的任何严重的过敏反应有已知的严重不良反应
3. 怀孕的育儿女性，基线时有阳性妊娠试验（基于人绒毛膜促性腺激素[基于HCG]的测定），母乳喂养或不愿意练习一种高效的避孕方法（口服，可注射，可注射或植入的激素方法，整个研究注释：在整个研究中，将宫内装置[IUD]或宫内系统[IUS] [IUS]，避孕套或遮挡帽带有精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/奶油/剂量，男性绝育或真实戒烟）。与主题的首选和通常的生活方式一致。 （周期性节制[例如，日历，排卵，症状，卵形后方法]，试验期间的节制声明和戒断是不可接受的避孕方法。
4. 该受试者患有明显的蛋白尿（量油蛋白尿≥3+，已知的尿蛋白损失> 1 g/24小时或肾病综合征），具有急性肾衰竭病史，具有严重的肾功能障碍（血液尿素氮[BUN]或肌酐更多比正常[ULN]的上限的2.5倍）和/或透析
5. 该受试者具有天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的筛查值，超过了测试实验室预期正常范围ULN的2.5倍。
6. 受试者在筛查时血红蛋白<90 g/l
7. 该受试者患有与当前丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染一致的先前感染或临床体征和症状
8. 该受试者具有深层血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或血栓栓塞（例如，心肌梗塞，脑血管事故或短暂性缺血性发作）的史。历史是指基线前一年的事件或一生中的2集。
9. 该受试者目前患有已知的高管综合症
10. 该受试者具有已知会导致继发性免疫缺陷的后疾病，例如慢性淋巴细胞性白血病，淋巴瘤，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤，慢性或复发性嗜中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数小于1.0 x 109/L]缺陷综合征（AIDS）。
11. 基于筛查的血液样本，NAT通过NAT为艾滋病毒阳性。
12. 该受试者的年龄和高度的血压高于或等于90％的血压（收缩压或舒张压），其年龄和高度的水平不受控制
13. 该受试者正在接受以下任何药物：（a）包括化学治疗剂在内的免疫抑制剂，（b）免疫调节剂，（c）长期的全身性皮质类固醇定义为每日剂量> 1毫克的泼尼松等效/kg/day> 30天。注意：不超过10天的皮质类固醇的间歇性课程不会排除受试者。允许吸入或局部皮质类固醇。
14. 该受试者有已知的物质或处方药滥用。
15. 该受试者在基线前30天内参加了另一项临床试验（无需研究治疗的观察性研究[非惯性治疗]），或在过去3个月内接受了任何研究血液产物
16. 受试者/护理人员不愿遵守协议的任何方面，包括静脉输注，血液采样
17. 在调查人员意见中无法给予独立知情同意的精神挑战的受试者，该主题可能与协议和协议程序有关。