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出境医 / 临床实验 / 手动疗法，锻炼和美国VS。手动疗法，运动和美国内侧上痛
手动疗法，锻炼和美国VS。手动疗法，运动和美国内侧上痛
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较两种用于治疗内侧上环痛患者的方法：手动疗法，运动和超声和手动疗法，运动，超声和电动干针刺。物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗内侧上con毛。这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种治疗策略更有效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上环痛 | 其他：电动针刺，手动疗法，运动和超声波其他：手动疗法，运动和超声检查 | 不适用 |
详细说明：
内侧上旁血痛的患者将随机分配4周（8个治疗方法）的8次治疗（每周2次治疗）：1。手动治疗，运动和超声或超声或2.手动治疗，运动，超声和电动干针刺
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 手动疗法，运动和超声波VS。手动疗法，运动，超声和电干针针适合内侧上环痛的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：电动DN，手动疗法，运动和美国 干针，手动疗法，运动和超声 | 其他：电动针刺，手动疗法，运动和超声 电动针刺，手动疗法，运动和超声 |
| 主动比较器：主动比较器：手动治疗，运动和超声 主动比较器：手动疗法，运动和超声 | 其他：手动疗法，运动和超声检查 电动针刺，手动疗法，运动和超声波与手动疗法，运动和超声检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肘部疼痛强度的变化（NPRS）[时间范围：基线，1周，4周，3个月]数字疼痛评分评分。得分较高意味着更大的疼痛
次要结果度量 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：基线，1周，4周，3个月]仪表板以0-100比例测量。得分越高，表明残疾增加。
- 全球变化评分评分的变化[时间范围：4周，3个月]变化的全球评级 - 量表= -7至7。更多的数量代表了症状的感知改善，而得分较低，表明症状的恶化恶化
- 药物摄入量的变化（上周的药物摄入频率）[时间范围：基线，3个月]上周的药物摄入频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人在18至60岁之间，能够说英语。
- 报告至少有6周的肘部（即内侧上皮）和腹前臂疼痛，与内侧上con骨一致。
- 在过去6个月中，患者没有进行物理疗法，按摩治疗，脊椎治疗或注射肘部疼痛。
内侧上旁血痛的诊断，定义为以下：（Walz，2010; Shin，2019）
- 触发屈肌质量的插入（远端为5-10毫米，内侧epicondle的中部前方为5-10毫米），引起了压痛。
- 抗疼痛通过抗腕屈曲和前臂旋转以90°的角度加剧
排除标准：
- 对手动物理疗法的危险信号的报告包括：严重高血压，感染，不受控制的糖尿病，周围神经病，心脏病，中风，慢性缺血，水肿，严重静脉曲张，肿瘤，代谢性，代谢性疾病，延长的类固醇使用，骨折，ra，ra，骨，骨质渗透，骨质渗透，骨质渗透，骨质疾病严重的血管疾病，恶性肿瘤等。
- 肘部先前手术的报告，肘关节脱位的史，肘部骨折和/或肌腱破裂。
- 与骨软骨炎，骨关节炎，MCL损伤（IE疼痛或阳性“挤奶测试”的疼痛 - 屈曲和屈曲前臂的拇指伸出拇指），屈肌 - 抗抑制作用和Ulnar Neuropathy的病史，屈服于肌肉症或腿神经疗法（即阳性Tinel符号 - 肘部神经直接压缩期间的远端疼痛和刺痛）。
- 系统性神经系统疾病和/或神经系统缺陷的报告包括：神经根压缩（肌肉无力涉及上肢的主要肌肉群，上肢深肌腱反射降低，或在任何上肢皮肤病组中降低或没有感觉到）b。宫颈或胸椎狭窄（由双侧上肢症状展示）c。中枢神经系统的参与（手反射症，手中的感觉干扰，固有的肌肉浪费手，步行过程中的不稳定，眼球震颤，视力丧失，脸部感觉受损，味道改变，病理反射的存在）d。在过去6周内鞭打或T-Spine损伤的病史5.对头部/颈部/T脊的手术病史或受影响的上肢。
6.精神疾病或认知障碍7.怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：詹姆斯·邓宁（James Dunning），DPT博士 | 801-707-9056 | jamesdunning@hotmail.com | |
| 联系人：Raymond J Butts，DPT博士 | 803-422-3954 | ewership@spinalmanipulation.org |
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 野蛮人和摇摆的骨科PT | 招募 |
| 美国印第安纳州韦恩堡，美国46804 | |
| 联系人：Ben England，DPT 740-403-9133 Benjaminengland1313@gmail.com | |
赞助商和合作者
阿拉巴马州物理疗法和针灸
雷伊·胡安·卡洛斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 詹姆斯·邓宁（James Dunning），DPT博士 | 美国操纵疗法 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肘部疼痛强度的变化（NPRS）[时间范围：基线，1周，4周，3个月] 数字疼痛评分评分。得分较高意味着更大的疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手动疗法，锻炼和美国VS。手动疗法，运动和美国内侧上痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 手动疗法，运动和超声波VS。手动疗法，运动，超声和电干针针适合内侧上环痛的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较两种用于治疗内侧上环痛患者的方法：手动疗法，运动和超声和手动疗法，运动，超声和电动干针刺。物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗内侧上con毛。这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种治疗策略更有效。 | ||||||||
| 详细说明 | 内侧上旁血痛的患者将随机分配4周（8个治疗方法）的8次治疗（每周2次治疗）：1。手动治疗，运动和超声或超声或2.手动治疗，运动，超声和电动干针刺 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 上环痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
6.精神疾病或认知障碍7.怀孕 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04609735 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAMT50 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 詹姆斯·邓宁（James Dunning），DPT，MSC，FAAOMPT，阿拉巴马州物理疗法和针灸 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马州物理疗法和针灸 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿拉巴马州物理疗法和针灸 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较两种用于治疗内侧上环痛患者的方法：手动疗法，运动和超声和手动疗法，运动，超声和电动干针刺。物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗内侧上con毛。这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种治疗策略更有效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上环痛 | 其他：电动针刺，手动疗法，运动和超声波其他：手动疗法，运动和超声检查 | 不适用 |
详细说明：
内侧上旁血痛的患者将随机分配4周（8个治疗方法）的8次治疗（每周2次治疗）：1。手动治疗，运动和超声或超声或2.手动治疗，运动，超声和电动干针刺
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 手动疗法，运动和超声波VS。手动疗法，运动，超声和电干针针适合内侧上环痛的患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：电动DN，手动疗法，运动和美国 干针，手动疗法，运动和超声 | 其他：电动针刺，手动疗法，运动和超声 电动针刺，手动疗法，运动和超声 |
| 主动比较器：主动比较器：手动治疗，运动和超声 主动比较器：手动疗法，运动和超声 | 其他：手动疗法，运动和超声检查 电动针刺，手动疗法，运动和超声波与手动疗法，运动和超声检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肘部疼痛强度的变化（NPRS）[时间范围：基线，1周，4周，3个月]数字疼痛评分评分。得分较高意味着更大的疼痛
次要结果度量 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：基线，1周，4周，3个月]仪表板以0-100比例测量。得分越高，表明残疾增加。
- 全球变化评分评分的变化[时间范围：4周，3个月]变化的全球评级 - 量表= -7至7。更多的数量代表了症状的感知改善，而得分较低，表明症状的恶化恶化
- 药物摄入量的变化（上周的药物摄入频率）[时间范围：基线，3个月]上周的药物摄入频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人在18至60岁之间，能够说英语。
- 报告至少有6周的肘部（即内侧上皮）和腹前臂疼痛，与内侧上con骨一致。
- 在过去6个月中，患者没有进行物理疗法，按摩治疗，脊椎治疗或注射肘部疼痛。
内侧上旁血痛的诊断，定义为以下：（Walz，2010; Shin，2019）
- 触发屈肌质量的插入（远端为5-10毫米，内侧epicondle的中部前方为5-10毫米），引起了压痛。
- 抗疼痛通过抗腕屈曲和前臂旋转以90°的角度加剧
排除标准：
- 对手动物理疗法的危险信号的报告包括：严重高血压，感染，不受控制的糖尿病，周围神经病，心脏病，中风，慢性缺血，水肿，严重静脉曲张，肿瘤，代谢性，代谢性疾病，延长的类固醇使用，骨折，ra，ra，骨，骨质渗透，骨质渗透，骨质渗透，骨质疾病严重的血管疾病，恶性肿瘤等。
- 肘部先前手术的报告，肘关节脱位的史，肘部骨折和/或肌腱破裂。
- 与骨软骨炎，骨关节炎' target='_blank'>关节炎，MCL损伤（IE疼痛或阳性“挤奶测试”的疼痛 - 屈曲和屈曲前臂的拇指伸出拇指），屈肌 - 抗抑制作用和Ulnar Neuropathy的病史，屈服于肌肉症或腿神经疗法（即阳性Tinel符号 - 肘部神经直接压缩期间的远端疼痛和刺痛）。
- 系统性神经系统疾病和/或神经系统缺陷的报告包括：神经根压缩（肌肉无力涉及上肢的主要肌肉群，上肢深肌腱反射降低，或在任何上肢皮肤病组中降低或没有感觉到）b。宫颈或胸椎狭窄（由双侧上肢症状展示）c。中枢神经系统的参与（手反射症，手中的感觉干扰，固有的肌肉浪费手，步行过程中的不稳定，眼球震颤，视力丧失，脸部感觉受损，味道改变，病理反射的存在）d。在过去6周内鞭打或T-Spine损伤的病史5.对头部/颈部/T脊的手术病史或受影响的上肢。
6.精神疾病或认知障碍7.怀孕
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肘部疼痛强度的变化（NPRS）[时间范围：基线，1周，4周，3个月] 数字疼痛评分评分。得分较高意味着更大的疼痛 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手动疗法，锻炼和美国VS。手动疗法，运动和美国内侧上痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 手动疗法，运动和超声波VS。手动疗法，运动，超声和电干针针适合内侧上环痛的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较两种用于治疗内侧上环痛患者的方法：手动疗法，运动和超声和手动疗法，运动，超声和电动干针刺。物理治疗师通常使用所有这些技术来治疗内侧上con毛。这项研究试图找出一种治疗策略是否比另一种治疗策略更有效。 | ||||||||
| 详细说明 | 内侧上旁血痛的患者将随机分配4周（8个治疗方法）的8次治疗（每周2次治疗）：1。手动治疗，运动和超声或超声或2.手动治疗，运动，超声和电动干针刺 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 上环痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
6.精神疾病或认知障碍7.怀孕 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04609735 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAMT50 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 詹姆斯·邓宁（James Dunning），DPT，MSC，FAAOMPT，阿拉巴马州物理疗法和针灸 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马州物理疗法和针灸 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 雷伊·胡安·卡洛斯大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿拉巴马州物理疗法和针灸 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
