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COVID-19期间的内皮损伤和血管生成生物标志物
严重的SARS-COV-2疾病的特征是进行性低氧呼吸衰竭。这些患者的尸检显示出严重的内皮损伤，具有广泛的血管血栓形成，微血管病和肺泡毛细血管的闭塞，最后，通过肠use脚的血管生成，新血管生长的证据。
这项研究旨在研究内皮损伤和血管生成生物标志物及其与主要心血管事件的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19血管生成内皮功能障碍心血管发病 | 诊断测试：内皮损伤和血管生成生物标志物 |
为了研究具有重大心血管事件的内皮损伤和血管生成生物标志物的存在，研究人员将进行一项观察性研究，以评估在重症监护病房住院的COVID-19患者的血浆生物标志物浓度。
经过道德审查委员会的批准，调查人员将选择40名重症监护病房（ICU）的患者。在患者书面同意书或参与者无法同意后，在相对替代接受后，研究人员将在前24小时和住院第10天收集血液样本。
收集静脉血液样本。获得所有样品后，血清Syndecan-1，血小板蛋白，ANG-2，FGF Basic，HGF，IL-8，PDGF-BB，TIMP-1，TIMP-1，TIMP-2，TNFαY VEGF将由对患者视而不见的研究人员确定使用市售的ELISA套件。将比较每个样本时间的每个生物标志物的浓度。住院后一个，3、6和12个月后，研究人员将观察到临床结果。
研究人员在COVID-19场景中没有发现此测量的先前数据。在这项观察性研究中，研究人员为主要结果的便利性选择了样本量。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 内皮损伤和血管生成生物标志物与SARS-COV-2感染中的发病率和死亡率的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
- 从基线Syndecan-1浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆Syndecan-1的升高
- 从基线ANG-2浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆ANG-2的升高
- 从基线FGF基本浓度在第10天[时间范围：24小时10天]变化血浆FGF基本的升高
- 从基线HGF浓度在第10天[时间范围：24小时10天]变化血浆HGF的升高
- 从基线IL-8浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆IL-8的升高
- 从基线PDGF-BB浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆PDGF-BB的升高
- 从基线TIMP-1浓度在第10天[时间范围：24小时10天]变化血浆TIMP-1的升高
- 从基线TIMP-2浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆TIMP-2的升高
- 从基线TNFα浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆TNFα的升高
- 从基线VEGF浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆VEGF的升高
- 第10天（时间范围：24小时10天）的基线血栓量浓度的变化血浆血栓形成蛋白的升高
- 主要心血管事件[时间范围：1个月，3个月，6个月12个月。这是给予的
生物测量保留：没有DNA的样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 从基线Syndecan-1浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化 血浆Syndecan-1的升高 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19期间的内皮损伤和血管生成生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 内皮损伤和血管生成生物标志物与SARS-COV-2感染中的发病率和死亡率的关联 | ||||
| 简要摘要 | 严重的SARS-COV-2疾病的特征是进行性低氧呼吸衰竭。这些患者的尸检显示出严重的内皮损伤，具有广泛的血管血栓形成，微血管病和肺泡毛细血管的闭塞，最后，通过肠use脚的血管生成，新血管生长的证据。 这项研究旨在研究内皮损伤和血管生成生物标志物及其与主要心血管事件的关联。 | ||||
| 详细说明 | 为了研究具有重大心血管事件的内皮损伤和血管生成生物标志物的存在，研究人员将进行一项观察性研究，以评估在重症监护病房住院的COVID-19患者的血浆生物标志物浓度。 经过道德审查委员会的批准，调查人员将选择40名重症监护病房（ICU）的患者。在患者书面同意书或参与者无法同意后，在相对替代接受后，研究人员将在前24小时和住院第10天收集血液样本。 收集静脉血液样本。获得所有样品后，血清Syndecan-1，血小板蛋白，ANG-2，FGF Basic，HGF，IL-8，PDGF-BB，TIMP-1，TIMP-1，TIMP-2，TNFαY VEGF将由对患者视而不见的研究人员确定使用市售的ELISA套件。将比较每个样本时间的每个生物标志物的浓度。住院后一个，3、6和12个月后，研究人员将观察到临床结果。 研究人员在COVID-19场景中没有发现此测量的先前数据。在这项观察性研究中，研究人员为主要结果的便利性选择了样本量。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人员将包括19名入院ICU患者，需要氧气和通气支持。血浆生物标志物将在住院的第一天和第10天获得。有关重大心脏事件的信息将从患者临床文件和住院后通过电话访谈获得。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：内皮损伤和血管生成生物标志物 生物标志物研究的血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 智利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04609332 | ||||
| 其他研究ID编号 | OAIC 1164/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 智利大学FelipeAndrésMaldonado Caniulao | ||||
| 研究赞助商 | 智利大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 智利大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
严重的SARS-COV-2疾病的特征是进行性低氧呼吸衰竭。这些患者的尸检显示出严重的内皮损伤，具有广泛的血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成，微血管病和肺泡毛细血管的闭塞，最后，通过肠use脚的血管生成，新血管生长的证据。
这项研究旨在研究内皮损伤和血管生成生物标志物及其与主要心血管事件的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19血管生成内皮功能障碍心血管发病 | 诊断测试：内皮损伤和血管生成生物标志物 |
为了研究具有重大心血管事件的内皮损伤和血管生成生物标志物的存在，研究人员将进行一项观察性研究，以评估在重症监护病房住院的COVID-19患者的血浆生物标志物浓度。
经过道德审查委员会的批准，调查人员将选择40名重症监护病房（ICU）的患者。在患者书面同意书或参与者无法同意后，在相对替代接受后，研究人员将在前24小时和住院第10天收集血液样本。
收集静脉血液样本。获得所有样品后，血清Syndecan-1，血小板蛋白，ANG-2，FGF Basic，HGF，IL-8，PDGF-BB，TIMP-1，TIMP-1，TIMP-2，TNFαY VEGF将由对患者视而不见的研究人员确定使用市售的ELISA套件。将比较每个样本时间的每个生物标志物的浓度。住院后一个，3、6和12个月后，研究人员将观察到临床结果。
研究人员在COVID-19场景中没有发现此测量的先前数据。在这项观察性研究中，研究人员为主要结果的便利性选择了样本量。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 内皮损伤和血管生成生物标志物与SARS-COV-2感染中的发病率和死亡率的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
- 从基线Syndecan-1浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆Syndecan-1的升高
- 从基线ANG-2浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆ANG-2的升高
- 从基线FGF基本浓度在第10天[时间范围：24小时10天]变化血浆FGF基本的升高
- 从基线HGF浓度在第10天[时间范围：24小时10天]变化血浆HGF的升高
- 从基线IL-8浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆IL-8的升高
- 从基线PDGF-BB浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆PDGF-BB的升高
- 从基线TIMP-1浓度在第10天[时间范围：24小时10天]变化血浆TIMP-1的升高
- 从基线TIMP-2浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆TIMP-2的升高
- 从基线TNFα浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆TNFα的升高
- 从基线VEGF浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化血浆VEGF的升高
- 第10天（时间范围：24小时10天）的基线血栓量浓度的变化
- 主要心血管事件[时间范围：1个月，3个月，6个月12个月。这是给予的
生物测量保留：没有DNA的样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 从基线Syndecan-1浓度从10天[时间范围：24小时10天]变化 血浆Syndecan-1的升高 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19期间的内皮损伤和血管生成生物标志物 | ||||
| 官方头衔 | 内皮损伤和血管生成生物标志物与SARS-COV-2感染中的发病率和死亡率的关联 | ||||
| 简要摘要 | 严重的SARS-COV-2疾病的特征是进行性低氧呼吸衰竭。这些患者的尸检显示出严重的内皮损伤，具有广泛的血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成，微血管病和肺泡毛细血管的闭塞，最后，通过肠use脚的血管生成，新血管生长的证据。 这项研究旨在研究内皮损伤和血管生成生物标志物及其与主要心血管事件的关联。 | ||||
| 详细说明 | 为了研究具有重大心血管事件的内皮损伤和血管生成生物标志物的存在，研究人员将进行一项观察性研究，以评估在重症监护病房住院的COVID-19患者的血浆生物标志物浓度。 经过道德审查委员会的批准，调查人员将选择40名重症监护病房（ICU）的患者。在患者书面同意书或参与者无法同意后，在相对替代接受后，研究人员将在前24小时和住院第10天收集血液样本。 收集静脉血液样本。获得所有样品后，血清Syndecan-1，血小板蛋白，ANG-2，FGF Basic，HGF，IL-8，PDGF-BB，TIMP-1，TIMP-1，TIMP-2，TNFαY VEGF将由对患者视而不见的研究人员确定使用市售的ELISA套件。将比较每个样本时间的每个生物标志物的浓度。住院后一个，3、6和12个月后，研究人员将观察到临床结果。 研究人员在COVID-19场景中没有发现此测量的先前数据。在这项观察性研究中，研究人员为主要结果的便利性选择了样本量。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人员将包括19名入院ICU患者，需要氧气和通气支持。血浆生物标志物将在住院的第一天和第10天获得。有关重大心脏事件的信息将从患者临床文件和住院后通过电话访谈获得。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：内皮损伤和血管生成生物标志物 生物标志物研究的血液样本 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 智利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04609332 | ||||
| 其他研究ID编号 | OAIC 1164/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 智利大学FelipeAndrésMaldonado Caniulao | ||||
| 研究赞助商 | 智利大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 智利大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
