| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛,机械 | 药物:扑热息痛药:右酮类药物:布洛芬 | 第4阶段 |
第一组:给1000毫克的扑热息痛(Parol 1000mg Vial-atabay Chemistry-İstanbul)静脉内(IV)71例患者,第二组:Dexketoprofen 50 mg(Arveles 50 mg Ampoule -menarini-Istanbul)静脉注射了70例患者。 ,第三组:400毫克İbuprofen(400 mg vial-gen-fial-İstanbul)静脉内(IV)69例患者,确定该患者被确定为一组。一名无参与研究的独立护士编号在150 mL血清生理中制备的药物包。
在1至100的VAS上,在0、15、30和60分钟记录了非创伤的急性下腰痛评分
•在研究期间,在基线(0分钟),15、30和60分钟内记录脉搏率,收缩压,舒张压,呼吸率和氧饱和度(SPO2)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 210名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 比较静脉扑乙酰氨基酚,右甲甲苯甲甲苯和布洛芬在急诊科治疗非创伤性急性下腰痛方面的有效性 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第一组 1000毫克的扑热息痛(parol 1000mg载量 - 阿塔贝化学 - İstanbul)静脉注射(IV)71例患者, | 药物:扑热息痛 1000毫克的扑热息痛(parol 1000mg载量 - 阿塔贝化学 - İstanbul)静脉注射(IV)71例患者, 其他名称:perfalgan |
| 实验:第二组 右旋烷酮50毫克arveles 50 mg安培 - 米纳林 - 伊斯坦布尔)静脉注射(iv)70例患者, | 药物:右酮类药物 右旋烷酮50毫克arveles 50 mg安培 - 米纳林 - 伊斯坦布尔)静脉注射(iv)70例患者, 其他名称:
|
| 实验:第三组 400毫克布洛芬(İntrafen400 mg同变性)静脉注射(IV)69例患者,确定该患者被确定为一组。 | 药物:布洛芬 400毫克布洛芬(İntrafen400 mg同变性)静脉注射(IV)69例患者,确定该患者被确定为一组。 其他名称:İntrafen |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
•患有严重肝脏,肾脏,肺部和心脏肝的患者
| 火鸡 | |
| 帕穆克凯大学 | |
| 丹尼兹利,土耳其,20070年 | |
| 首席研究员: | 医学博士CANSU DOGAN | 帕穆克凯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在60分钟的视觉模拟量表上,在非创伤性急性下背痛的基线[时间范围:基线和60分钟] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 非创伤性急性下疼痛中的乙酰氨基甲莫尔,右旋烷酸和布洛芬 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较静脉扑乙酰氨基酚,右甲甲苯甲甲苯和布洛芬在急诊科治疗非创伤性急性下腰痛方面的有效性 | ||||||
| 简要摘要 |
| ||||||
| 详细说明 |
第一组:给1000毫克的扑热息痛(Parol 1000mg Vial-atabay Chemistry-İstanbul)静脉内(IV)71例患者,第二组:Dexketoprofen 50 mg(Arveles 50 mg Ampoule -menarini-Istanbul)静脉注射了70例患者。 ,第三组:400毫克İbuprofen(400 mg vial-gen-fial-İstanbul)静脉内(IV)69例患者,确定该患者被确定为一组。一名无参与研究的独立护士编号在150 mL血清生理中制备的药物包。
在1至100的VAS上,在0、15、30和60分钟记录了非创伤的急性下腰痛评分 •在研究期间,在基线(0分钟),15、30和60分钟内记录脉搏率,收缩压,舒张压,呼吸率和氧饱和度(SPO2)。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 腰痛,机械 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 210 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04609254 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019TIPF007 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 帕穆克凯尔大学易卜拉欣·图克库 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰痛,机械 | 药物:扑热息痛药:右酮类药物:布洛芬 | 第4阶段 |
第一组:给1000毫克的扑热息痛(Parol 1000mg Vial-atabay Chemistry-İstanbul)静脉内(IV)71例患者,第二组:Dexketoprofen 50 mg(Arveles 50 mg Ampoule -menarini-Istanbul)静脉注射了70例患者。 ,第三组:400毫克İbuprofen(400 mg vial-gen-fial-İstanbul)静脉内(IV)69例患者,确定该患者被确定为一组。一名无参与研究的独立护士编号在150 mL血清生理中制备的药物包。
在1至100的VAS上,在0、15、30和60分钟记录了非创伤的急性下腰痛评分
•在研究期间,在基线(0分钟),15、30和60分钟内记录脉搏率,收缩压,舒张压,呼吸率和氧饱和度(SPO2)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 210名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 比较静脉扑乙酰氨基酚,右甲甲苯甲甲苯和布洛芬在急诊科治疗非创伤性急性下腰痛方面的有效性 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:第一组 | 药物:扑热息痛 其他名称:perfalgan |
| 实验:第二组 右旋烷酮50毫克arveles 50 mg安培 - 米纳林 - 伊斯坦布尔)静脉注射(iv)70例患者, | 药物:右酮类药物 右旋烷酮50毫克arveles 50 mg安培 - 米纳林 - 伊斯坦布尔)静脉注射(iv)70例患者, 其他名称:
|
| 实验:第三组 | 药物:布洛芬 其他名称:İntrafen |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| 帕穆克凯大学 | |
| 丹尼兹利,土耳其,20070年 | |
| 首席研究员: | 医学博士CANSU DOGAN | 帕穆克凯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在60分钟的视觉模拟量表上,在非创伤性急性下背痛的基线[时间范围:基线和60分钟] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 非创伤性急性下疼痛中的乙酰氨基甲莫尔,右旋烷酸和布洛芬 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 比较静脉扑乙酰氨基酚,右甲甲苯甲甲苯和布洛芬在急诊科治疗非创伤性急性下腰痛方面的有效性 | ||||||
| 简要摘要 | |||||||
| 详细说明 |
第一组:给1000毫克的扑热息痛(Parol 1000mg Vial-atabay Chemistry-İstanbul)静脉内(IV)71例患者,第二组:Dexketoprofen 50 mg(Arveles 50 mg Ampoule -menarini-Istanbul)静脉注射了70例患者。 ,第三组:400毫克İbuprofen(400 mg vial-gen-fial-İstanbul)静脉内(IV)69例患者,确定该患者被确定为一组。一名无参与研究的独立护士编号在150 mL血清生理中制备的药物包。
在1至100的VAS上,在0、15、30和60分钟记录了非创伤的急性下腰痛评分 •在研究期间,在基线(0分钟),15、30和60分钟内记录脉搏率,收缩压,舒张压,呼吸率和氧饱和度(SPO2)。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 腰痛,机械 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 210 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04609254 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019TIPF007 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 帕穆克凯尔大学易卜拉欣·图克库 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||