• 功能恢复时间（TFR）[时间范围：手术后7天]
  TFR将通过从参与者达到标准化标准的日期（口服摄入量，恢复较低的胃肠道功能的恢复，对口腔镇痛的适当疼痛控制，动员和自我保健的能力以及未经治疗的医疗医学证据的能力，恢复足够的疼痛控制，未经治疗问题）
• 综合并发症指数（CCI）[时间范围：手术后90天]
  综合并发症指数是一项经过验证的措施，总结了并发症的完整频谱，其严重程度在0到100范围内。最小值为0（无并发症），最大值为100（死亡率）。较高的分数意味着结果较差。
• 患者数量（n，％）发展术后手术部位感染（SSI）[时间范围：手术后90天]
  根据疾病控制与预防中心（CDC）的定义，SSI被归类为浅表切开，深切口或器官空间。表面切开的SSI仅涉及切口的皮肤和皮下组织。深切的SSI涉及切口的深软组织（例如，筋膜和肌肉层）。器官/空间SSI涉及身体的任何部分，比在手术过程中打开或操纵的筋膜/肌肉层更深
• 患者活动状态 - 杜克活动状态指数[时间范围：预科，15天，30天，90天]
  自我报告的活动状态将使用杜克活动状态指数（DASI）进行测量，这是一份简短的问卷调查表，旨在评估身体功能并预测运动能力（峰值氧气吸收峰值）。要求参与者回应他们是否能够执行各种强度的列出活动（移动，家庭任务，个人护理和休闲活动）。给出每个正面答案的特定分数。可能的总分范围为0到58。0对应于无活动（较差的结果）； 58对应于所有活动的表现（最佳结果）
• 通用健康相关的生活质量 - 患者报告的结果度量信息系统（Promis）-29+2个人资料版本2.1 [时间范围：预科，15天，30天，90天]
  将使用患者报告的结果度量信息系统（PROMIS）-29+2个人资料v2.1（Propr）来衡量通用卫生相关的生活质量，该调查表旨在衡量自我报告的身体，心理和社会健康和福祉。它包含29个涵盖七个健康领域的问题。所有问题均以5分李克特量表排名。然后，每个领域（抑郁，焦虑，身体机能，疼痛干扰，疲劳，睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力）的评分从4到20。疲劳，睡眠障碍），较低的分数代表更好的结果，更高的分数代表了较差的结果。对于后期领域（能够参与社会角色，活动和身体功能），较低的分数代表了较差的结果，更高的分数代表了更好的结果。
• 出院后需要未计划的医院再入院的患者人数[手术后90天]
  计划外的医院再入院被定义为在手术后90天内需要住院治疗术后并发症。

• 功能恢复时间（TFR）[时间范围：手术后7天]
  TFR将通过从参与者达到标准化标准的日期（口服摄入量，恢复较低的胃肠道功能的恢复，对口腔镇痛的适当疼痛控制，动员和自我保健的能力以及未经治疗的医疗医学证据的能力，恢复足够的疼痛控制，未经治疗问题）
• 综合并发症指数（CCI）[时间范围：手术后90天]
  综合并发症指数是一项经过验证的措施，总结了并发症的完整频谱，其严重程度在0到100范围内。最小值为0（无并发症），最大值为100（死亡率）。较高的分数意味着结果较差。
• 患者数量（n，％）发展术后手术部位感染（SSI）[时间范围：手术后90天]
  根据疾病控制与预防中心（CDC）的定义，SSI被归类为浅表切开，深切口或器官空间。表面切开的SSI仅涉及切口的皮肤和皮下组织。深切的SSI涉及切口的深软组织（例如，筋膜和肌肉层）。器官/空间SSI涉及身体的任何部分，比在手术过程中打开或操纵的筋膜/肌肉层更深
• 患者的活动状态[时间范围：预科，15天，30天，90天]
  自我报告的活动状态将使用Duke活动状态指数（DUKE INDEX）进行测量，该指数（DUKE INDEX）是一份简短的问卷调查表，旨在评估身体机能并预测运动能力（峰值氧气吸收峰值）。要求参与者回应他们是否能够执行各种强度的列出活动（移动，家庭任务，个人护理和休闲活动）。给出每个正面答案的特定分数。可能的总分范围为0到58。
• 通用健康相关的生活质量[时间范围：手术前，15天，30天，90天]
  将使用患者报告的结果度量信息系统（PROMIS）-29+2个人资料v2.1（Propr）来衡量通用卫生相关的生活质量，该调查表旨在衡量自我报告的身体，心理和社会健康和福祉。它包含29个问题，涵盖了七个健康领域，包括抑郁，焦虑，身体机能，疼痛干扰，疲劳，睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力。这些问题以5分李克特量表排名
• 出院后需要未计划的医院再入院的患者人数[手术后90天]
  计划外的医院再入院被定义为在手术后90天内需要住院治疗术后并发症。

胰岛切除术（DP）的主要适应症是胰腺和尾部肿瘤，包括导管腺癌，神经内分泌肿瘤和囊性肿瘤。尽管与胰腺手术相比，发病率较低，但DP的发病率较低，但DP受到了相当比例的患者的临床相关术后胰腺瘘（CR-POPF）的负担。

POD 1（术后第1天）上的排水液淀粉酶（DFA）> 2,000 U/L是最佳性能阈值，以预测远端胰腺切除术后CR-POPF的发生。尽管有初步证据表明，DFA1 <2,000 U/L的患者亚组的早期排水可减少POPF，但与标准管理相比，尚无前瞻性研究尚未评估早期消耗策略的影响。

这项研究的研究问题是根据良好的DFA1对远端胰腺切除术后临床相关的POPF速率的影响与标准排水管理相比，根据验证的DFA1对临床相关的POPF速率的影响在多大程度上进行评估。主要假设是，根据ISGPS的定义，早期排水管的清除将导致BC POPF级的患者比例减少。

拟议的研究是一项两组评估者，随机试验。参与者将以1：1的比率随机分配给两个组之一：（1）标准排水管理或（2）早期排水策略。

在这项研究中，将招募成年人（> 18岁）患有胰腺或尾部疾病的患者，计划进行胰腺远端切除术，有或没有脾切除术。定义。

将要求参与者填写一些问卷，以评估他们的一般健康状况，并将在入院时，在手术后30天（通过电话随访）以及后90天对他们进行评估手术（通过电话随访）。

基本原理和研究问题远端胰腺切除术（DP）定义为胰腺左侧的切除，从颈部延伸到腺体的尾巴。 DP因在很大一部分患者中的临床术后胰腺瘘（CR-POPF）的出现而负担。在传统上，在室内将DP排水管置于术中，术中置于胰腺结束的近端，以减轻POPF的可能出现。术后，通常将排水液保留在适当的位置，直到排出流体淀粉酶（DFA）值低于正常血清淀粉酶上限的3倍和漏液外观低于3倍以下的POPF。国际胰腺外科研究小组（ISGPS）定义。因此，通常在手术后至少将排水管保持在至少5-7天之后。尽管有一些初步的证据表明，DFA1 <2,000 U/L的患者的亚组早期排水管的早期排水管尚未评估与标准管理相比，尚未评估早期排水策略的影响。因此，这项研究的总体目的是为早期清除政策对胰岛切除术后术后结局的影响提供证据。

主要的研究问题是，与标准排水管理相比，根据经过验证的DFA1影响对临床相关的POPF速率的DFA1影响对临床相关的POPF速率的影响在多大程度上进行了术后清除。主要的（确认）假设是，根据ISGPS的定义，早期排水管的清除将导致BC POPF级的患者比例减少。

此外，与标准护理相比，探索性假设将早期排水管去除：（1）减少术后功能恢复的时间，（2）减少术后并发症的数量和严重程度，（3）减少术后手术部位感染，（4）改善自我报告的身体功能状态，（5）将测试与通用健康相关的生活质量，（6）具有成本效益。

研究设计和参与者该研究被设计为两组评估盲，随机试验。参与者将以1：1的比率随机分配给两个组之一：（1）标准排水管理或（2）早期排水策略。干预将在住院期间提供。胰腺或尾部疾病（即胰腺癌，囊性肿瘤，神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤等）的成年患者计划在San Raffaele医院IRCC（HSR）中进行胰岛切除术，胰腺切除术等远端胰腺切除术（HSR）。

招聘过程

分步招聘过程如下：

1. 安排符合纳入/排除标准的选修远端胰腺切除术的患者将在其第一次办公室咨询中告知这项研究
2. 如果患者有兴趣参加研究，术前诊所就诊或入院时，试验研究者将与患者详细讨论该研究
3. 潜在参与者或其法律代表将阅读同意书。一旦签署了知情同意并参加研究的患者，将进行术前评估

手术技术将执行DP的标准外科手术程序，并且不会受到本研究方案的影响。最低侵入性与开放技术的选择将由外科医生自行决定。一般而言，将通过腹腔镜接触良性病变或神经内分泌肿瘤的患者，而根据肿瘤位置和血管附近，单独讨论胰腺癌病例。脾切除术和标准淋巴结清扫术将在癌症患者中常规进行。只有在非塑性病例中，可以在外科医生的酌情决定中尝试保存带有脾血管的脾脏保存程序。将在腹腔镜程序中使用订书机进行胰腺树桩的横向，而在开放过程中，将使用手术刀切割胰腺，然后在可见时选择性地缝合胰管。

为了评估胰腺实质结构与POPF的发生之间的关联，除了标准病理评估外，胰腺标本还将进行特定的病理评估。胰腺切除率的染色切除术（每种情况下为1至4）将由两位专家胰腺病理学家审查，对所有临床信息视而不见。所有确定的载玻片将被评估为其腺泡，脂肪和纤维化含量，这是总表面积的一部分。然后，将为每位患者计算腺泡，脂肪和纤维化评分，以使其和等于100％。每个患者的最终分数将是两名病理学家达成共识协议的结果。在每个患者的评分上。

排水管理

在操作结束时，在重新评估排除标准之后，参与者将被随机分为两个组之一：

1. 标准术后排水管理：随机分配给该小组的参与者将在我们机构获得当前的护理标准。排水量至少要保持在术后第5天。如果POD 5上的DFA低于正常血清淀粉酶值的上限3倍，并且/或排水液不会显得“险恶”（即从深棕色变化根据临床团队的说法，要清除乳状水以清除“春水”胰汁的清除胰岛），将清除排水管。如果在POD 5以外的地方保持排水量，则在每日量低于10毫升的情况下，将其除外或放电后将其清除，并且没有持续感染的迹象。
2. 早期排水清除：如果POD1上的DFA低于2000 U/L，则随机分配给该组的参与者将有早期的排水口去除（POD 3）和/或排水液不会显得“险恶”（即来自深棕色的变化根据临床团队的说法，要清除乳液的液体，以清除“春水”胰果汁的外观）。如果DFA大于2000 u/L，则排水管将保持到位。如果不可用POD1 DFA的样品（例如，排水液是粘性的，无法评估淀粉酶值），或者无法分析样品（例如流体收集管丢失或未密封）DFA在POD2上进行评估，并在流量上进行评估如果DFA低于2000 u/L，将考虑去除。如果POD 3上的DFA低于300 U/L，则是正常血清淀粉酶值的上限的3倍，并且/或排水液不会显示“险恶”（即从深棕色到绿色的液体变化为乳状液体根据临床团队的说法，水以清除“春水”胰汁，如外观），将清除排水管。否则，排水管将被保存在适当的位置，然后如上所述，患者将遵循标准的术后排水管理。

所有患者将测量血清淀粉酶和排水淀粉酶，以及其他常规的术后实验室测试1-3-5作为当前护理标准。

此外，由于流体微生物污染被认为对POPF的发生起着潜在的作用，因此将在POD1（基线）和POD5上进行有氧和 /厌氧微生物的排水液培养物，以评估早期细菌的预测能力腹液中的污染临床相关POPF。

将记录与手术程序相关的人口统计数据，病史，实验室价值和信息的测量和结果。感兴趣的主要（确认性）结果将是在手术后90天后出现CF-POPF，根据2016年ISGPS的定义将其定义为B或C POPF。

在没有腹部排水的情况下出院的患者比例代表了解释性结果措施。它将在出院时进行评估。

功能恢复时间（TFR）将通过从参与者达到标准标准的日期（口服摄入量，恢复较低的胃肠道功能恢复，对口腔镇痛的足够控制，动员和自我护理的能力，恢复足够的疼痛控制）来衡量。也没有证据表明未经治疗的医疗问题）。

术后并发症在索引入院期间或随后的再入院中（与手术有关）将在手术后90天记录，并使用Dindo-Clavien分类对严重程度进行评分。另外，将计算全面的并发症指数。

手术后90天的术后发病率将包括：

• 根据疾病控制与预防中心的定义，手术部位感染分类为浅表切开，深切口或器官空间
• ISGPS自我报告的活动状态定义的胰腺后切除术出血和延迟的胃液，将使用Duke活动状态指数（DASI）（DASI）测量，并使用患者报告的结果措施信息系统（Promis）（PROMIS）来衡量一般的卫生与生活质量）-29+2配置文件v2.1。这些问卷将在手术前15、30和90天之前完成。成本效益将根据两组之间的成本差异与质量调整后的寿命（Qalys）的差异的比率进行估计。

盲目的评估对参与者的治疗分配而蒙蔽的审查员将获得所有措施。在完成所有分析之前，将不会透露小组分配的代码。通过要求评估者在90天评估完成时猜测参与者的群体分配，可以估算盲目性的有效性。不可能将参与者视为小组分配。

统计考虑因素和时间表最近在胰腺手术的人力资源分部进行的研究表明，当使用标准排水管理时，开发CR-POPF的患者比例约为46％。估计本研究的样本量需求为0.05的α水平和80％的功率，以检测该比例降低23％（风险比0.23/0.46 = 0.5）。根据该估计，每组66名参与者的样本被认为足以进行我们的分析。每组75名参与者的样本量（总样本为150）是针对的，以解决可能的辍学。基于手术后90天的CR-POPF的减少，回归模型将用于测试与早期排水的优势相关的主要假设。随机列表将使用“块随机化”规则创建，以减少偏见并在参与者分配给两个武器方面的平衡。

每年，施加胰腺手术的分裂每年进行约90个远端胰腺切除术。根据以前的试验经验，这些患者中约有90％将符合条件并同意参加。因此，可以在21个月内可容纳150名参与者。主要结果需要再进行90天的随访，这项研究的时间表为24个月。

安全先前完成的研究表明，DFA1值的患者的早期排水口低于接受胰腺头部切除术的患者的阈值，不仅是安全的，而且是有益的，因为它降低了CR POPF的发生率和由于进一步的并发症的风险异物的持久性

• 胰腺疾病
• 并发症，术后
• 舞会
• 胰腺瘘

• 程序：提早排水
  如果POD1上的DFA低于2000 U/L，则随机分配给实验组的患者将有早期的排水口清除和/或排水液不会显得“险恶”（即从深棕色到绿色的液体变化为乳状水以清除乳状水根据临床团队的说法，“春水”胰汁像外观一样）。如果DFA大于2000 u/L，则排水管将保持到位。如果不可用POD1 DFA的样品（例如，排水液是粘性的，无法评估淀粉酶值），或者无法分析样品在POD2上评估DFA，如果DFA低于2000 U/，则将考虑排水管去除。 L.如果POD 3上的DFA低于300 U/L，则是正常血清淀粉酶值的上限的3倍，并且/或排水液不会显示“险恶”，将消除排水管。 。否则，排水管将被保存在适当的位置，然后患者将遵循标准的术后排水管理。
• 程序：标准排水
  随机分配给该组的患者将接收当前的护理标准，因此，至少在术后第5天之前，将保持排水量。根据临床团队的说法，排水液不会显得“险恶”（即从深棕色到绿色的液体到乳状水，以清除“春水”胰果汁，如外观一样），将清除排水管。如果将排水量保持在POD 5以外的位置，则在每日量低于10毫升的情况下，将其除外或放电后，并且没有持续感染的迹象

• 实验：早期排水
  如果将验证特定条件
  干预：程序：提早排水
• 主动比较器：标准排水除去
  参与者将在圣拉福尔医院获得当前的护理标准。
  干预：步骤：排水排水

• Lee MK 4th，Lewis RS，Strasberg SM，Hall BL，Allendorf JD，Beane JD，Behrman SW，Callery MP，Christein JD，Drebin JA，Epelboym I，He J，Pitt HA，Pitt HA，W​​inslow E，Winslow E，Wolfgang C，Vollmer CM Jr. Jr. Jr. Jr.定义胰岛切除术的术后发病率指数。 HPB（牛津）。 2014年10月; 16（10）：915-23。 doi：10.1111/hpb.12293。 EPUB 2014年6月16日。
• Miao Y，Lu Z，Yeo CJ，Vollmer CM JR，Fernandez-Del Castillo C，Ghaneh P，Halloran CM，Kleeff J，De Rooij T，Werner J，Werner J，Falconi M，Falconi M，Friess H，Friess H，Zeh HJ，Zeh HJ，Izbicki Jr，Izbicki Jr，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J， Laukkarinen J，Dejong CH，Lillemoe KD，Conlon K，Takaori K，Gianotti L，Besselink MG，Del Chiaro M，Montorsi M，Montorsi M，Tanaka M，Bockhorn M，Bockhorn M，Adham M，Adham M，OláhA，Salvia R，Sharikhande SV，Shrikhande SV，Hackerte t，Shimosegert T，Shimosegawa，Shimosegawa，Shimosegawa T，Zureikat AH，Ceyhan Go，Peng Y，Wang G，Huang X，Dervenis C，Bassi C，Neoptolemos JP，BüchlerMW；国际胰腺外科研究小组（ISGPS）。左（远端）胰腺切除术后胰腺横断面平面的管理：国际胰腺外科研究小组（ISGPS）的专家共识指南。外科手术。 2020 Jul; 168（1）：72-84。 doi：10.1016/j.surg.2020.02.018。 EPUB 2020 APR 2。
• Bassi C，Molinari E，Malleo G，Crippa S，Butturini G，Salvia R，Talamini G，Pederzoli P.标准胰腺切除术后早期与后期排水术：一项前瞻性随机试验的结果。 Ann Surg。 2010年8月; 252（2）：207-14。 doi：10.1097/sla.0b013e3181E61E88。
• McMillan MT，Vollmer CM Jr。胰腺切除术后胰腺瘘的预测因素。 Langenbecks Arch Surg。 2014年10月; 399（7）：811-24。 doi：10.1007/s00423-014-1220-8。 EPUB 2014年6月25日。评论。
• Giglio MC，Spalding DR，Giakoustidis A，Zarzavadjian Le Bian A，Jiao LR，Habib NA，Pai M.术后第1天的排水淀粉酶含量的荟萃分析，作为胰腺切除术后胰腺瘘管的预测指标。 Br J Surg。 2016年3月; 103（4）：328-36。 doi：10.1002/bjs.10090。 EPUB 2016 1月21日。评论。
• McMillan MT，Christein JD，Callery MP，Behrman SW，Drebin JA，Hollis RH，Kent TS，Miller BC，Sprys MH，Watkins AA，Strasberg SM，Vollmer CM Jr.比较胰腺fistulas fistulas fistulas fistulas fistulas fistulas fistulatoduodecretal smolutal soluctal somery and distaltal smertal somery parcreatrys parcreatrys parcreatrys parcrathy parcreatrys parcreatrys parcreatshy parcrathy。外科手术。 2016年4月； 159（4）：1013-22。 doi：10.1016/j.surg.2015.10.028。 EPUB 2015 12月6日。
• Bassi C，Marchegiani G，Dervenis C，Sarr M，Abu Hilal M，Adham M，Allen P，Allersson R，Asbun HJ，Besselink MG，Conlon K，Conlon K，Del Chiaro M，Falconi M，Falconi M，Falconi M，Fernandez-Cruz L，Fernandez-Cruz L，Fernandez-Del Castillo C，Fingerhut A，Friess H，Gouma DJ，Hackert T，Izbicki J，Lillemoe KD，Neoptolemos JP，Olah A，Schulick R，Shulick R，Shrikhande SV，Takada T，Takaori K，Takaori K，Traverso W，Traverso W，Vollmer CR，Vollmer CR，Wolfgang CL，Yeo CJ CJ CJ，Yeo CJ CJ Salvia R，Buchler M；国际胰腺外科研究小组（ISGPS）。 2016年国际研究小组（ISGPS）的更新定义和术后胰腺瘘的评分：11年后。外科手术。 2017年3月； 161（3）：584-591。 doi：10.1016/j.surg.2016.11.014。 EPUB 2016 12月28日。
• Maggino L，Malleo G，Bassi C，Allegrini V，Beane JD，Beckman RM，Chen B，Dickson EJ，Drebin JA，Drebin JA，Ecker BL，Fraker DL，House MG，Jamieson NB，Jamieson NB，Javed AA，Javed AA，Kowalsky SJ，Lee MK，Lee MK，Lee MK，McMillan MT，McMillan MT ，Roses RE，Salvia R，Valero V 3rd，Velu LKP，Wolfgang CL，Zureikat AH，Vollmer CM Jr.识别术后第1天的排水淀粉酶的最佳切割，以预测临床相关的远端胰腺切除术后临床相关的频造术： - 机构分析和外部验证。 Ann Surg。 2019年2月; 269（2）：337-343。 doi：10.1097/sla.0000000000002532。
• Daniel F，Tamim H，Hosni M，Ibrahim F，Mailhac A，Jamali F.使用NSQIP数据库验证第1天的验证第1天的排水淀粉酶水平，以预测临床相关瘘管的临床相关瘘管。外科手术。 2019年2月; 165（2）：315-322。 doi：10.1016/j.surg.2018.07.030。 EPUB 2018 11月7日。
• Seykora TF，Liu JB，Maggino L，Pitt HA，Vollmer CM Jr.胰岛远端切除术后的排水管理：当代实践和早期去除的影响的表征。 Ann Surg。 2020年12月； 272（6）：1110-1117。 doi：10.1097/sla.0000000000003205。
• Yang F，Jin C，Hao S，FuD。胰岛切除术后的排水污染：发生率，危险因素以及与术后胰腺瘘的关联。 j胃口外科手术。 2019年12月; 23（12）：2449-2458。 doi：10.1007/s11605-019-04155-7。 EPUB 2019 2月27日。
• Slankamenac K，Graf R，Barkun J，Puhan MA，Clavien PA。综合并发症指数：一种新颖的连续量表，用于测量手术发病率。 Ann Surg。 2013年7月; 258（1）：1-7。 doi：10.1097/sla.0b013e318296c732。
• Horan TC，Gaynes RP，Martone WJ，Jarvis WR，Emori TG。 CDC的医院外科部位感染的定义，1992年：CDC的修饰手术伤口感染。感染控制医院流行病。 1992年10月； 13（10）：606-8。
• Wente MN，Bassi C，Dervenis C，Fingerhut A，Gouma DJ，Izbicki JR，Neoptolemos JP，Padbury RT，Sarr MG，Traverso LW，Yeo CJ，BüchlerMW。胰腺手术后延迟的胃排空（DGE）：国际胰腺手术研究小组（ISGPS）的建议定义。外科手术。 2007年11月； 142（5）：761-8。
• Wente MN，Veit JA，Bassi C，Dervenis C，Fingerhut A，Gouma DJ，Izbicki JR，Neoptolemos JP，Padbury RT，Sarr MG，Yeo CJ，BüchlerMW。后胰腺切除术出血（PPH）：胰腺外科（ISGPS）定义的国际研究小组。外科手术。 2007年7月; 142（1）：20-5。审查。
• Hlatky MA，Boineau RE，Higginbotham MB，Lee KL，Mark DB，Califf RM，Cobb FR，Pryor DB。简短的自我管理问卷来确定功能能力（杜克活动状态指数）。 Am J Cardiol。 1989年9月15日； 64（10）：651-4。
• Alonso J，Permanyer-Miralda G，Cascant P，Brotons C，Prieto L，Soler-Soler J.测量慢性冠状动脉患者的功能状态。杜克活动状态指数（DASI）简化版本的临床变化的可靠性，有效性和响应能力。 EUR HEART J. 1997年3月； 18（3）：414-9。
• Carter R，Holiday DB，Grothues C，Nwasuruba C，Stocks J，TiepB。杜克活动活动状态指数的标准有效性用于评估慢性阻塞性肺部疾病患者的功能能力。 J Cardiopulm Rehabil。 2002年7月； 22（4）：298-308。
• 汤普森（Thompson），例如高尔（Gower）ST，Beilby DS，Wallace S，Tomlinson S，Guest GD，Cade R，Serpell JS，Myles PS。在三家维多利亚时代医院进行腹部手术手术后的手术后恢复增强。 Anaesth重症监护。 2012年5月; 40（3）：450-9。勘误：Anaesth重症监护。 2012年7月; 40（4）：719。索菲（Sophie），S [纠正到华莱士（Wallace），S]；理查德（Richard），r [已更正为凯德（Cade），r]。
• Van Buren G 2nd, Bloomston M, Schmidt CR, Behrman SW, Zyromski NJ, Ball CG, Morgan KA, Hughes SJ, Karanicolas PJ, Allendorf JD, Vollmer CM Jr, Ly Q, Brown KM, Velanovich V, Winter JM, McElhany AL ，Muscarella P 2nd，Schmidt CM，House MG，Dixon E，Dillhoff ME，Trevino JG，Hallet J，Coburn NSG，Nakeeb A，Behrns KE，Sasson AR，CEPPA AR，CEPPA EP，ABDEL-MISIH SRZ，ABDEL-MISIH SRZ，RIALL TS，RIALL TS，RIALL TS，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein Ej EC，Adams DB，Hsu C，Tran Cao HS，Mohammed S，Villafañe-Ferriol N，Barakat O，Massarweh NN，Chai C，Mendez-Reyes JE，Fang A，Jo E，Jo E，Mo Q，Mo Q，Fisher WE。远端胰腺切除术的前瞻性随机多中心试验，有或没有常规的腹膜内引流。 Ann Surg。 2017年9月; 266（3）：421-431。 doi：10.1097/sla.0000000000002375。

纳入标准：

• 胰腺或尾部疾病的成人（> 18岁），计划进行胰胸切除术，有或没有脾切除术

排除标准：

• 患者接受了远端胰腺切除术以外的手术（非回归SX，总胰腺切除术）
• 伴随乳糜泻切除（即Appleby程序）
• 随之而来的多维分切除术（即结肠，胃或肝切除）

• 功能恢复时间（TFR）[时间范围：手术后7天]
  TFR将通过从参与者达到标准化标准的日期（口服摄入量，恢复较低的胃肠道功能的恢复，对口腔镇痛的适当疼痛控制，动员和自我保健的能力以及未经治疗的医疗医学证据的能力，恢复足够的疼痛控制，未经治疗问题）
• 综合并发症指数（CCI）[时间范围：手术后90天]
  综合并发症指数是一项经过验证的措施，总结了并发症的完整频谱，其严重程度在0到100范围内。最小值为0（无并发症），最大值为100（死亡率）。较高的分数意味着结果较差。
• 患者数量（n，％）发展术后手术部位感染（SSI）[时间范围：手术后90天]
  根据疾病控制与预防中心（CDC）的定义，SSI被归类为浅表切开，深切口或器官空间。表面切开的SSI仅涉及切口的皮肤和皮下组织。深切的SSI涉及切口的深软组织（例如，筋膜和肌肉层）。器官/空间SSI涉及身体的任何部分，比在手术过程中打开或操纵的筋膜/肌肉层更深
• 患者活动状态 - 杜克活动状态指数[时间范围：预科，15天，30天，90天]
  自我报告的活动状态将使用杜克活动状态指数（DASI）进行测量，这是一份简短的问卷调查表，旨在评估身体功能并预测运动能力（峰值氧气吸收峰值）。要求参与者回应他们是否能够执行各种强度的列出活动（移动，家庭任务，个人护理和休闲活动）。给出每个正面答案的特定分数。可能的总分范围为0到58。0对应于无活动（较差的结果）； 58对应于所有活动的表现（最佳结果）
• 通用健康相关的生活质量 - 患者报告的结果度量信息系统（Promis）-29+2个人资料版本2.1 [时间范围：预科，15天，30天，90天]
  将使用患者报告的结果度量信息系统（PROMIS）-29+2个人资料v2.1（Propr）来衡量通用卫生相关的生活质量，该调查表旨在衡量自我报告的身体，心理和社会健康和福祉。它包含29个涵盖七个健康领域的问题。所有问题均以5分李克特量表排名。然后，每个领域（抑郁，焦虑，身体机能，疼痛干扰，疲劳，睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力）的评分从4到20。疲劳，睡眠障碍），较低的分数代表更好的结果，更高的分数代表了较差的结果。对于后期领域（能够参与社会角色，活动和身体功能），较低的分数代表了较差的结果，更高的分数代表了更好的结果。
• 出院后需要未计划的医院再入院的患者人数[手术后90天]
  计划外的医院再入院被定义为在手术后90天内需要住院治疗术后并发症。

• 功能恢复时间（TFR）[时间范围：手术后7天]
  TFR将通过从参与者达到标准化标准的日期（口服摄入量，恢复较低的胃肠道功能的恢复，对口腔镇痛的适当疼痛控制，动员和自我保健的能力以及未经治疗的医疗医学证据的能力，恢复足够的疼痛控制，未经治疗问题）
• 综合并发症指数（CCI）[时间范围：手术后90天]
  综合并发症指数是一项经过验证的措施，总结了并发症的完整频谱，其严重程度在0到100范围内。最小值为0（无并发症），最大值为100（死亡率）。较高的分数意味着结果较差。
• 患者数量（n，％）发展术后手术部位感染（SSI）[时间范围：手术后90天]
  根据疾病控制与预防中心（CDC）的定义，SSI被归类为浅表切开，深切口或器官空间。表面切开的SSI仅涉及切口的皮肤和皮下组织。深切的SSI涉及切口的深软组织（例如，筋膜和肌肉层）。器官/空间SSI涉及身体的任何部分，比在手术过程中打开或操纵的筋膜/肌肉层更深
• 患者的活动状态[时间范围：预科，15天，30天，90天]
  自我报告的活动状态将使用Duke活动状态指数（DUKE INDEX）进行测量，该指数（DUKE INDEX）是一份简短的问卷调查表，旨在评估身体机能并预测运动能力（峰值氧气吸收峰值）。要求参与者回应他们是否能够执行各种强度的列出活动（移动，家庭任务，个人护理和休闲活动）。给出每个正面答案的特定分数。可能的总分范围为0到58。
• 通用健康相关的生活质量[时间范围：手术前，15天，30天，90天]
  将使用患者报告的结果度量信息系统（PROMIS）-29+2个人资料v2.1（Propr）来衡量通用卫生相关的生活质量，该调查表旨在衡量自我报告的身体，心理和社会健康和福祉。它包含29个问题，涵盖了七个健康领域，包括抑郁，焦虑，身体机能，疼痛干扰，疲劳，睡眠障碍以及参与社会角色和活动的能力。这些问题以5分李克特量表排名
• 出院后需要未计划的医院再入院的患者人数[手术后90天]
  计划外的医院再入院被定义为在手术后90天内需要住院治疗术后并发症。

胰岛切除术（DP）的主要适应症是胰腺和尾部肿瘤，包括导管腺癌，神经内分泌肿瘤和囊性肿瘤。尽管与胰腺手术相比，发病率较低，但DP的发病率较低，但DP受到了相当比例的患者的临床相关术后胰腺瘘（CR-POPF）的负担。

POD 1（术后第1天）上的排水液淀粉酶（DFA）> 2,000 U/L是最佳性能阈值，以预测远端胰腺切除术后CR-POPF的发生。尽管有初步证据表明，DFA1 <2,000 U/L的患者亚组的早期排水可减少POPF，但与标准管理相比，尚无前瞻性研究尚未评估早期消耗策略的影响。

这项研究的研究问题是根据良好的DFA1对远端胰腺切除术后临床相关的POPF速率的影响与标准排水管理相比，根据验证的DFA1对临床相关的POPF速率的影响在多大程度上进行评估。主要假设是，根据ISGPS的定义，早期排水管的清除将导致BC POPF级的患者比例减少。

拟议的研究是一项两组评估者，随机试验。参与者将以1：1的比率随机分配给两个组之一：（1）标准排水管理或（2）早期排水策略。

在这项研究中，将招募成年人（> 18岁）患有胰腺或尾部疾病的患者，计划进行胰腺远端切除术，有或没有脾切除术。定义。

将要求参与者填写一些问卷，以评估他们的一般健康状况，并将在入院时，在手术后30天（通过电话随访）以及后90天对他们进行评估手术（通过电话随访）。

基本原理和研究问题远端胰腺切除术（DP）定义为胰腺左侧的切除，从颈部延伸到腺体的尾巴。 DP因在很大一部分患者中的临床术后胰腺瘘（CR-POPF）的出现而负担。在传统上，在室内将DP排水管置于术中，术中置于胰腺结束的近端，以减轻POPF的可能出现。术后，通常将排水液保留在适当的位置，直到排出流体淀粉酶（DFA）值低于正常血清淀粉酶上限的3倍和漏液外观低于3倍以下的POPF。国际胰腺外科研究小组（ISGPS）定义。因此，通常在手术后至少将排水管保持在至少5-7天之后。尽管有一些初步的证据表明，DFA1 <2,000 U/L的患者的亚组早期排水管的早期排水管尚未评估与标准管理相比，尚未评估早期排水策略的影响。因此，这项研究的总体目的是为早期清除政策对胰岛切除术后术后结局的影响提供证据。

主要的研究问题是，与标准排水管理相比，根据经过验证的DFA1影响对临床相关的POPF速率的DFA1影响对临床相关的POPF速率的影响在多大程度上进行了术后清除。主要的（确认）假设是，根据ISGPS的定义，早期排水管的清除将导致BC POPF级的患者比例减少。

此外，与标准护理相比，探索性假设将早期排水管去除：（1）减少术后功能恢复的时间，（2）减少术后并发症的数量和严重程度，（3）减少术后手术部位感染，（4）改善自我报告的身体功能状态，（5）将测试与通用健康相关的生活质量，（6）具有成本效益。

研究设计和参与者该研究被设计为两组评估盲，随机试验。参与者将以1：1的比率随机分配给两个组之一：（1）标准排水管理或（2）早期排水策略。干预将在住院期间提供。胰腺或尾部疾病（即胰腺癌，囊性肿瘤，神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤等）的成年患者计划在San Raffaele医院IRCC（HSR）中进行胰岛切除术，胰腺切除术等远端胰腺切除术（HSR）。

招聘过程

分步招聘过程如下：

1. 安排符合纳入/排除标准的选修远端胰腺切除术的患者将在其第一次办公室咨询中告知这项研究
2. 如果患者有兴趣参加研究，术前诊所就诊或入院时，试验研究者将与患者详细讨论该研究
3. 潜在参与者或其法律代表将阅读同意书。一旦签署了知情同意并参加研究的患者，将进行术前评估

手术技术将执行DP的标准外科手术程序，并且不会受到本研究方案的影响。最低侵入性与开放技术的选择将由外科医生自行决定。一般而言，将通过腹腔镜接触良性病变或神经内分泌肿瘤的患者，而根据肿瘤位置和血管附近，单独讨论胰腺癌病例。脾切除术和标准淋巴结清扫术将在癌症患者中常规进行。只有在非塑性病例中，可以在外科医生的酌情决定中尝试保存带有脾血管的脾脏保存程序。将在腹腔镜程序中使用订书机进行胰腺树桩的横向，而在开放过程中，将使用手术刀切割胰腺，然后在可见时选择性地缝合胰管。

为了评估胰腺实质结构与POPF的发生之间的关联，除了标准病理评估外，胰腺标本还将进行特定的病理评估。胰腺切除率的染色切除术（每种情况下为1至4）将由两位专家胰腺病理学家审查，对所有临床信息视而不见。所有确定的载玻片将被评估为其腺泡，脂肪和纤维化含量，这是总表面积的一部分。然后，将为每位患者计算腺泡，脂肪和纤维化评分，以使其和等于100％。每个患者的最终分数将是两名病理学家达成共识协议的结果。在每个患者的评分上。

排水管理

在操作结束时，在重新评估排除标准之后，参与者将被随机分为两个组之一：

1. 标准术后排水管理：随机分配给该小组的参与者将在我们机构获得当前的护理标准。排水量至少要保持在术后第5天。如果POD 5上的DFA低于正常血清淀粉酶值的上限3倍，并且/或排水液不会显得“险恶”（即从深棕色变化根据临床团队的说法，要清除乳状水以清除“春水”胰汁的清除胰岛），将清除排水管。如果在POD 5以外的地方保持排水量，则在每日量低于10毫升的情况下，将其除外或放电后将其清除，并且没有持续感染的迹象。
2. 早期排水清除：如果POD1上的DFA低于2000 U/L，则随机分配给该组的参与者将有早期的排水口去除（POD 3）和/或排水液不会显得“险恶”（即来自深棕色的变化根据临床团队的说法，要清除乳液的液体，以清除“春水”胰果汁的外观）。如果DFA大于2000 u/L，则排水管将保持到位。如果不可用POD1 DFA的样品（例如，排水液是粘性的，无法评估淀粉酶值），或者无法分析样品（例如流体收集管丢失或未密封）DFA在POD2上进行评估，并在流量上进行评估如果DFA低于2000 u/L，将考虑去除。如果POD 3上的DFA低于300 U/L，则是正常血清淀粉酶值的上限的3倍，并且/或排水液不会显示“险恶”（即从深棕色到绿色的液体变化为乳状液体根据临床团队的说法，水以清除“春水”胰汁，如外观），将清除排水管。否则，排水管将被保存在适当的位置，然后如上所述，患者将遵循标准的术后排水管理。

所有患者将测量血清淀粉酶和排水淀粉酶，以及其他常规的术后实验室测试1-3-5作为当前护理标准。

此外，由于流体微生物污染被认为对POPF的发生起着潜在的作用，因此将在POD1（基线）和POD5上进行有氧和 /厌氧微生物的排水液培养物，以评估早期细菌的预测能力腹液中的污染临床相关POPF。

将记录与手术程序相关的人口统计数据，病史，实验室价值和信息的测量和结果。感兴趣的主要（确认性）结果将是在手术后90天后出现CF-POPF，根据2016年ISGPS的定义将其定义为B或C POPF。

在没有腹部排水的情况下出院的患者比例代表了解释性结果措施。它将在出院时进行评估。

功能恢复时间（TFR）将通过从参与者达到标准标准的日期（口服摄入量，恢复较低的胃肠道功能恢复，对口腔镇痛的足够控制，动员和自我护理的能力，恢复足够的疼痛控制）来衡量。也没有证据表明未经治疗的医疗问题）。

术后并发症在索引入院期间或随后的再入院中（与手术有关）将在手术后90天记录，并使用Dindo-Clavien分类对严重程度进行评分。另外，将计算全面的并发症指数。

手术后90天的术后发病率将包括：

• 根据疾病控制与预防中心的定义，手术部位感染分类为浅表切开，深切口或器官空间
• ISGPS自我报告的活动状态定义的胰腺后切除术出血和延迟的胃液，将使用Duke活动状态指数（DASI）（DASI）测量，并使用患者报告的结果措施信息系统（Promis）（PROMIS）来衡量一般的卫生与生活质量）-29+2配置文件v2.1。这些问卷将在手术前15、30和90天之前完成。成本效益将根据两组之间的成本差异与质量调整后的寿命（Qalys）的差异的比率进行估计。

盲目的评估对参与者的治疗分配而蒙蔽的审查员将获得所有措施。在完成所有分析之前，将不会透露小组分配的代码。通过要求评估者在90天评估完成时猜测参与者的群体分配，可以估算盲目性的有效性。不可能将参与者视为小组分配。

统计考虑因素和时间表最近在胰腺手术的人力资源分部进行的研究表明，当使用标准排水管理时，开发CR-POPF的患者比例约为46％。估计本研究的样本量需求为0.05的α水平和80％的功率，以检测该比例降低23％（风险比0.23/0.46 = 0.5）。根据该估计，每组66名参与者的样本被认为足以进行我们的分析。每组75名参与者的样本量（总样本为150）是针对的，以解决可能的辍学。基于手术后90天的CR-POPF的减少，回归模型将用于测试与早期排水的优势相关的主要假设。随机列表将使用“块随机化”规则创建，以减少偏见并在参与者分配给两个武器方面的平衡。

每年，施加胰腺手术的分裂每年进行约90个远端胰腺切除术。根据以前的试验经验，这些患者中约有90％将符合条件并同意参加。因此，可以在21个月内可容纳150名参与者。主要结果需要再进行90天的随访，这项研究的时间表为24个月。

安全先前完成的研究表明，DFA1值的患者的早期排水口低于接受胰腺头部切除术的患者的阈值，不仅是安全的，而且是有益的，因为它降低了CR POPF的发生率和由于进一步的并发症的风险异物的持久性

• 胰腺疾病
• 并发症，术后
• 舞会
• 胰腺瘘

• 程序：提早排水
  如果POD1上的DFA低于2000 U/L，则随机分配给实验组的患者将有早期的排水口清除和/或排水液不会显得“险恶”（即从深棕色到绿色的液体变化为乳状水以清除乳状水根据临床团队的说法，“春水”胰汁像外观一样）。如果DFA大于2000 u/L，则排水管将保持到位。如果不可用POD1 DFA的样品（例如，排水液是粘性的，无法评估淀粉酶值），或者无法分析样品在POD2上评估DFA，如果DFA低于2000 U/，则将考虑排水管去除。 L.如果POD 3上的DFA低于300 U/L，则是正常血清淀粉酶值的上限的3倍，并且/或排水液不会显示“险恶”，将消除排水管。 。否则，排水管将被保存在适当的位置，然后患者将遵循标准的术后排水管理。
• 程序：标准排水
  随机分配给该组的患者将接收当前的护理标准，因此，至少在术后第5天之前，将保持排水量。根据临床团队的说法，排水液不会显得“险恶”（即从深棕色到绿色的液体到乳状水，以清除“春水”胰果汁，如外观一样），将清除排水管。如果将排水量保持在POD 5以外的位置，则在每日量低于10毫升的情况下，将其除外或放电后，并且没有持续感染的迹象

• 实验：早期排水
  如果将验证特定条件
  干预：程序：提早排水
• 主动比较器：标准排水除去
  参与者将在圣拉福尔医院获得当前的护理标准。
  干预：步骤：排水排水

• Lee MK 4th，Lewis RS，Strasberg SM，Hall BL，Allendorf JD，Beane JD，Behrman SW，Callery MP，Christein JD，Drebin JA，Epelboym I，He J，Pitt HA，Pitt HA，W​​inslow E，Winslow E，Wolfgang C，Vollmer CM Jr. Jr. Jr. Jr.定义胰岛切除术的术后发病率指数。 HPB（牛津）。 2014年10月; 16（10）：915-23。 doi：10.1111/hpb.12293。 EPUB 2014年6月16日。
• Miao Y，Lu Z，Yeo CJ，Vollmer CM JR，Fernandez-Del Castillo C，Ghaneh P，Halloran CM，Kleeff J，De Rooij T，Werner J，Werner J，Falconi M，Falconi M，Friess H，Friess H，Zeh HJ，Zeh HJ，Izbicki Jr，Izbicki Jr，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J，He J， Laukkarinen J，Dejong CH，Lillemoe KD，Conlon K，Takaori K，Gianotti L，Besselink MG，Del Chiaro M，Montorsi M，Montorsi M，Tanaka M，Bockhorn M，Bockhorn M，Adham M，Adham M，OláhA，Salvia R，Sharikhande SV，Shrikhande SV，Hackerte t，Shimosegert T，Shimosegawa，Shimosegawa，Shimosegawa T，Zureikat AH，Ceyhan Go，Peng Y，Wang G，Huang X，Dervenis C，Bassi C，Neoptolemos JP，BüchlerMW；国际胰腺外科研究小组（ISGPS）。左（远端）胰腺切除术后胰腺横断面平面的管理：国际胰腺外科研究小组（ISGPS）的专家共识指南。外科手术。 2020 Jul; 168（1）：72-84。 doi：10.1016/j.surg.2020.02.018。 EPUB 2020 APR 2。
• Bassi C，Molinari E，Malleo G，Crippa S，Butturini G，Salvia R，Talamini G，Pederzoli P.标准胰腺切除术后早期与后期排水术：一项前瞻性随机试验的结果。 Ann Surg。 2010年8月; 252（2）：207-14。 doi：10.1097/sla.0b013e3181E61E88。
• McMillan MT，Vollmer CM Jr。胰腺切除术后胰腺瘘的预测因素。 Langenbecks Arch Surg。 2014年10月; 399（7）：811-24。 doi：10.1007/s00423-014-1220-8。 EPUB 2014年6月25日。评论。
• Giglio MC，Spalding DR，Giakoustidis A，Zarzavadjian Le Bian A，Jiao LR，Habib NA，Pai M.术后第1天的排水淀粉酶含量的荟萃分析，作为胰腺切除术后胰腺瘘管的预测指标。 Br J Surg。 2016年3月; 103（4）：328-36。 doi：10.1002/bjs.10090。 EPUB 2016 1月21日。评论。
• McMillan MT，Christein JD，Callery MP，Behrman SW，Drebin JA，Hollis RH，Kent TS，Miller BC，Sprys MH，Watkins AA，Strasberg SM，Vollmer CM Jr.比较胰腺fistulas fistulas fistulas fistulas fistulas fistulas fistulatoduodecretal smolutal soluctal somery and distaltal smertal somery parcreatrys parcreatrys parcreatrys parcrathy parcreatrys parcreatrys parcreatshy parcrathy。外科手术。 2016年4月； 159（4）：1013-22。 doi：10.1016/j.surg.2015.10.028。 EPUB 2015 12月6日。
• Bassi C，Marchegiani G，Dervenis C，Sarr M，Abu Hilal M，Adham M，Allen P，Allersson R，Asbun HJ，Besselink MG，Conlon K，Conlon K，Del Chiaro M，Falconi M，Falconi M，Falconi M，Fernandez-Cruz L，Fernandez-Cruz L，Fernandez-Del Castillo C，Fingerhut A，Friess H，Gouma DJ，Hackert T，Izbicki J，Lillemoe KD，Neoptolemos JP，Olah A，Schulick R，Shulick R，Shrikhande SV，Takada T，Takaori K，Takaori K，Traverso W，Traverso W，Vollmer CR，Vollmer CR，Wolfgang CL，Yeo CJ CJ CJ，Yeo CJ CJ Salvia R，Buchler M；国际胰腺外科研究小组（ISGPS）。 2016年国际研究小组（ISGPS）的更新定义和术后胰腺瘘的评分：11年后。外科手术。 2017年3月； 161（3）：584-591。 doi：10.1016/j.surg.2016.11.014。 EPUB 2016 12月28日。
• Maggino L，Malleo G，Bassi C，Allegrini V，Beane JD，Beckman RM，Chen B，Dickson EJ，Drebin JA，Drebin JA，Ecker BL，Fraker DL，House MG，Jamieson NB，Jamieson NB，Javed AA，Javed AA，Kowalsky SJ，Lee MK，Lee MK，Lee MK，McMillan MT，McMillan MT ，Roses RE，Salvia R，Valero V 3rd，Velu LKP，Wolfgang CL，Zureikat AH，Vollmer CM Jr.识别术后第1天的排水淀粉酶的最佳切割，以预测临床相关的远端胰腺切除术后临床相关的频造术： - 机构分析和外部验证。 Ann Surg。 2019年2月; 269（2）：337-343。 doi：10.1097/sla.0000000000002532。
• Daniel F，Tamim H，Hosni M，Ibrahim F，Mailhac A，Jamali F.使用NSQIP数据库验证第1天的验证第1天的排水淀粉酶水平，以预测临床相关瘘管的临床相关瘘管。外科手术。 2019年2月; 165（2）：315-322。 doi：10.1016/j.surg.2018.07.030。 EPUB 2018 11月7日。
• Seykora TF，Liu JB，Maggino L，Pitt HA，Vollmer CM Jr.胰岛远端切除术后的排水管理：当代实践和早期去除的影响的表征。 Ann Surg。 2020年12月； 272（6）：1110-1117。 doi：10.1097/sla.0000000000003205。
• Yang F，Jin C，Hao S，FuD。胰岛切除术后的排水污染：发生率，危险因素以及与术后胰腺瘘的关联。 j胃口外科手术。 2019年12月; 23（12）：2449-2458。 doi：10.1007/s11605-019-04155-7。 EPUB 2019 2月27日。
• Slankamenac K，Graf R，Barkun J，Puhan MA，Clavien PA。综合并发症指数：一种新颖的连续量表，用于测量手术发病率。 Ann Surg。 2013年7月; 258（1）：1-7。 doi：10.1097/sla.0b013e318296c732。
• Horan TC，Gaynes RP，Martone WJ，Jarvis WR，Emori TG。 CDC的医院外科部位感染的定义，1992年：CDC的修饰手术伤口感染。感染控制医院流行病。 1992年10月； 13（10）：606-8。
• Wente MN，Bassi C，Dervenis C，Fingerhut A，Gouma DJ，Izbicki JR，Neoptolemos JP，Padbury RT，Sarr MG，Traverso LW，Yeo CJ，BüchlerMW。胰腺手术后延迟的胃排空（DGE）：国际胰腺手术研究小组（ISGPS）的建议定义。外科手术。 2007年11月； 142（5）：761-8。
• Wente MN，Veit JA，Bassi C，Dervenis C，Fingerhut A，Gouma DJ，Izbicki JR，Neoptolemos JP，Padbury RT，Sarr MG，Yeo CJ，BüchlerMW。后胰腺切除术出血（PPH）：胰腺外科（ISGPS）定义的国际研究小组。外科手术。 2007年7月; 142（1）：20-5。审查。
• Hlatky MA，Boineau RE，Higginbotham MB，Lee KL，Mark DB，Califf RM，Cobb FR，Pryor DB。简短的自我管理问卷来确定功能能力（杜克活动状态指数）。 Am J Cardiol。 1989年9月15日； 64（10）：651-4。
• Alonso J，Permanyer-Miralda G，Cascant P，Brotons C，Prieto L，Soler-Soler J.测量慢性冠状动脉患者的功能状态。杜克活动状态指数（DASI）简化版本的临床变化的可靠性，有效性和响应能力。 EUR HEART J. 1997年3月； 18（3）：414-9。
• Carter R，Holiday DB，Grothues C，Nwasuruba C，Stocks J，TiepB。杜克活动活动状态指数的标准有效性用于评估慢性阻塞性肺部疾病患者的功能能力。 J Cardiopulm Rehabil。 2002年7月； 22（4）：298-308。
• 汤普森（Thompson），例如高尔（Gower）ST，Beilby DS，Wallace S，Tomlinson S，Guest GD，Cade R，Serpell JS，Myles PS。在三家维多利亚时代医院进行腹部手术手术后的手术后恢复增强。 Anaesth重症监护。 2012年5月; 40（3）：450-9。勘误：Anaesth重症监护。 2012年7月; 40（4）：719。索菲（Sophie），S [纠正到华莱士（Wallace），S]；理查德（Richard），r [已更正为凯德（Cade），r]。
• Van Buren G 2nd, Bloomston M, Schmidt CR, Behrman SW, Zyromski NJ, Ball CG, Morgan KA, Hughes SJ, Karanicolas PJ, Allendorf JD, Vollmer CM Jr, Ly Q, Brown KM, Velanovich V, Winter JM, McElhany AL ，Muscarella P 2nd，Schmidt CM，House MG，Dixon E，Dillhoff ME，Trevino JG，Hallet J，Coburn NSG，Nakeeb A，Behrns KE，Sasson AR，CEPPA AR，CEPPA EP，ABDEL-MISIH SRZ，ABDEL-MISIH SRZ，RIALL TS，RIALL TS，RIALL TS，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein EJ，Ellberfein Ej EC，Adams DB，Hsu C，Tran Cao HS，Mohammed S，Villafañe-Ferriol N，Barakat O，Massarweh NN，Chai C，Mendez-Reyes JE，Fang A，Jo E，Jo E，Mo Q，Mo Q，Fisher WE。远端胰腺切除术的前瞻性随机多中心试验，有或没有常规的腹膜内引流。 Ann Surg。 2017年9月; 266（3）：421-431。 doi：10.1097/sla.0000000000002375。

纳入标准：

• 胰腺或尾部疾病的成人（> 18岁），计划进行胰胸切除术，有或没有脾切除术

排除标准：

• 患者接受了远端胰腺切除术以外的手术（非回归SX，总胰腺切除术）
• 伴随乳糜泻切除（即Appleby程序）
• 随之而来的多维分切除术（即结肠，胃或肝切除）