重症疾病的幸存者可能会遭受持续的身体,认知和精神障碍,例如肌肉无力,记忆力和执行领域的功能障碍,创伤后应激障碍,抑郁症和焦虑。该综合征称为重症监护综合症(图片)。
这项研究旨在评估损伤的频率,随着时间的推移的进化频率,并了解长期后遗症和急性护理事件之间的致病机制和关联。
病情或疾病 |
---|
重症监护病房综合征 |
图片描述了“重症病后出现的身体,认知或心理健康状况的新的或恶化的障碍,并持续了急性护理住院治疗”。不同的重症监护专业和科学社会已经确定了重症疾病后的长期功能结果是研究和临床改进的重要目标,并且普遍认为,对图片的研究应成为重症监护群体的优先事项。
ICU后受试者可能会遇到身体上的问题,例如肌肉无力和浪费,这是由于ICU住院期间长时间的休息和不动引起的,以及在急性疾病期间发育的严重疾病多发性神经病和肌病;器官功能障碍;慢性疼痛;精神健康问题,包括抑郁症,焦虑或创伤后应激障碍(PTSD);以及主要由记忆功能障碍和执行功能障碍代表的神经认知障碍。这些问题对受试者健康状况的影响很大,可以降低生活质量,功能状况受损和日常功能。
许多幸存者会导致大量的医疗保健费用,失业,并发现他们的社交网络完全改变。受试者和家庭的费用很高:ICU幸存与恢复工作的减少有关,而收入的损失却困扰着患者和看护人。
研究人员检查了ICU幸存者中结果的先前研究主要将其评估限制在特定的患者人群中,并且仅使用有限的结果指标或随访期相对短期。此外,很少有研究探索急性护理事件与长期后遗症以及潜在的病理生理机制之间的关联。
研究人员所研究的本研究实施了一个后续诊所,以描述身体,认知和心理障碍的频率及其在幸存的重症疾病中随着时间的流逝而演变。研究人员还旨在了解这些障碍及其与急性护理事件的关联的致病机制。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 重症疾病幸存者的长期随访:对重症监护病房活着出院的重症患者的纵向评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
医学结果研究36项短形式健康调查(SF-36)是一项广泛使用且经过广泛验证的通用QOL措施,由8个多项目域组成。我们应用了两种不同的方法进行评分。首先,对于每个项目,将根据意大利归一化值计算0-100之间的量表,并计算出预测值的百分比。
如Taft等人所述,第二种方法将是计算物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。在计算八个量表得分之后,通过从个人的量表得分中减去意大利一般人群样本的量表平均值,然后除以与意大利一般人群的标准偏差,确定每个量表得分。然后将八个Z分数中的每个乘以比例尺的相应因子评分系数。
医学结果研究36项短形式健康调查(SF-36)是一项广泛使用且经过广泛验证的通用QOL措施,由8个多项目域组成。我们应用了两种不同的方法进行评分。首先,对于每个项目,将根据意大利归一化值计算0-100之间的量表,并计算出预测值的百分比。
如Taft等人所述,第二种方法将是计算物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。在计算八个量表得分之后,通过从个人的量表得分中减去意大利一般人群样本的量表平均值,然后除以与意大利一般人群的标准偏差,确定每个量表得分。然后将八个Z分数中的每个乘以比例尺的相应因子评分系数。
医学结果研究36项短形式健康调查(SF-36)是一项广泛使用且经过广泛验证的通用QOL措施,由8个多项目域组成。我们应用了两种不同的方法进行评分。首先,对于每个项目,将根据意大利归一化值计算0-100之间的量表,并计算出预测值的百分比。
如Taft等人所述,第二种方法将是计算物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。在计算八个量表得分之后,通过从个人的量表得分中减去意大利一般人群样本的量表平均值,然后除以与意大利一般人群的标准偏差,确定每个量表得分。然后将八个Z分数中的每个乘以比例尺的相应因子评分系数。
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 所有COVID-19患者均被意大利布雷西亚Spedali Civili大学医院ICU录取。
排除标准:
- 没有任何
意大利 | |
助理 - 斯佩达利·迪·布雷西亚 | 招募 |
意大利布雷西亚,25123 | |
联系人:Simone Piva +393332564230 Ext +393332564230 Simone.piva@unibs.it | |
联系人:Nicola Latronico,教授+393384842664 nicola.latronico@unibs.it |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 长期随访重症疾病的幸存者 | ||||
官方头衔 | 重症疾病幸存者的长期随访:对重症监护病房活着出院的重症患者的纵向评估 | ||||
简要摘要 | 重症疾病的幸存者可能会遭受持续的身体,认知和精神障碍,例如肌肉无力,记忆力和执行领域的功能障碍,创伤后应激障碍,抑郁症和焦虑。该综合征称为重症监护综合症(图片)。 这项研究旨在评估损伤的频率,随着时间的推移的进化频率,并了解长期后遗症和急性护理事件之间的致病机制和关联。 | ||||
详细说明 | 图片描述了“重症病后出现的身体,认知或心理健康状况的新的或恶化的障碍,并持续了急性护理住院治疗”。不同的重症监护专业和科学社会已经确定了重症疾病后的长期功能结果是研究和临床改进的重要目标,并且普遍认为,对图片的研究应成为重症监护群体的优先事项。 ICU后受试者可能会遇到身体上的问题,例如肌肉无力和浪费,这是由于ICU住院期间长时间的休息和不动引起的,以及在急性疾病期间发育的严重疾病多发性神经病和肌病;器官功能障碍;慢性疼痛;精神健康问题,包括抑郁症,焦虑或创伤后应激障碍(PTSD);以及主要由记忆功能障碍和执行功能障碍代表的神经认知障碍。这些问题对受试者健康状况的影响很大,可以降低生活质量,功能状况受损和日常功能。 许多幸存者会导致大量的医疗保健费用,失业,并发现他们的社交网络完全改变。受试者和家庭的费用很高:ICU幸存与恢复工作的减少有关,而收入的损失却困扰着患者和看护人。 研究人员检查了ICU幸存者中结果的先前研究主要将其评估限制在特定的患者人群中,并且仅使用有限的结果指标或随访期相对短期。此外,很少有研究探索急性护理事件与长期后遗症以及潜在的病理生理机制之间的关联。 研究人员所研究的本研究实施了一个后续诊所,以描述身体,认知和心理障碍的频率及其在幸存的重症疾病中随着时间的流逝而演变。研究人员还旨在了解这些障碍及其与急性护理事件的关联的致病机制。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们将招募所有患有SARS-COV-2肺炎和ARDS的ICU的患者。 | ||||
健康)状况 | 重症监护病房综合征 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 所有COVID-19患者均被意大利布雷西亚Spedali Civili大学医院ICU录取。 排除标准: - 没有任何 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04608994 | ||||
其他研究ID编号 | NP2595 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 皮瓦·西蒙妮(Piva Simone) | ||||
研究赞助商 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
合作者 | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
重症疾病的幸存者可能会遭受持续的身体,认知和精神障碍,例如肌肉无力,记忆力和执行领域的功能障碍,创伤后应激障碍,抑郁症和焦虑。该综合征称为重症监护综合症(图片)。
这项研究旨在评估损伤的频率,随着时间的推移的进化频率,并了解长期后遗症和急性护理事件之间的致病机制和关联。
病情或疾病 |
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重症监护病房综合征 |
图片描述了“重症病后出现的身体,认知或心理健康状况的新的或恶化的障碍,并持续了急性护理住院治疗”。不同的重症监护专业和科学社会已经确定了重症疾病后的长期功能结果是研究和临床改进的重要目标,并且普遍认为,对图片的研究应成为重症监护群体的优先事项。
ICU后受试者可能会遇到身体上的问题,例如肌肉无力和浪费,这是由于ICU住院期间长时间的休息和不动引起的,以及在急性疾病期间发育的严重疾病多发性神经病和肌病;器官功能障碍;慢性疼痛;精神健康问题,包括抑郁症,焦虑或创伤后应激障碍(PTSD);以及主要由记忆功能障碍和执行功能障碍代表的神经认知障碍。这些问题对受试者健康状况的影响很大,可以降低生活质量,功能状况受损和日常功能。
许多幸存者会导致大量的医疗保健费用,失业,并发现他们的社交网络完全改变。受试者和家庭的费用很高:ICU幸存与恢复工作的减少有关,而收入的损失却困扰着患者和看护人。
研究人员检查了ICU幸存者中结果的先前研究主要将其评估限制在特定的患者人群中,并且仅使用有限的结果指标或随访期相对短期。此外,很少有研究探索急性护理事件与长期后遗症以及潜在的病理生理机制之间的关联。
研究人员所研究的本研究实施了一个后续诊所,以描述身体,认知和心理障碍的频率及其在幸存的重症疾病中随着时间的流逝而演变。研究人员还旨在了解这些障碍及其与急性护理事件的关联的致病机制。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 重症疾病幸存者的长期随访:对重症监护病房活着出院的重症患者的纵向评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
医学结果研究36项短形式健康调查(SF-36)是一项广泛使用且经过广泛验证的通用QOL措施,由8个多项目域组成。我们应用了两种不同的方法进行评分。首先,对于每个项目,将根据意大利归一化值计算0-100之间的量表,并计算出预测值的百分比。
如Taft等人所述,第二种方法将是计算物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。在计算八个量表得分之后,通过从个人的量表得分中减去意大利一般人群样本的量表平均值,然后除以与意大利一般人群的标准偏差,确定每个量表得分。然后将八个Z分数中的每个乘以比例尺的相应因子评分系数。
医学结果研究36项短形式健康调查(SF-36)是一项广泛使用且经过广泛验证的通用QOL措施,由8个多项目域组成。我们应用了两种不同的方法进行评分。首先,对于每个项目,将根据意大利归一化值计算0-100之间的量表,并计算出预测值的百分比。
如Taft等人所述,第二种方法将是计算物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。在计算八个量表得分之后,通过从个人的量表得分中减去意大利一般人群样本的量表平均值,然后除以与意大利一般人群的标准偏差,确定每个量表得分。然后将八个Z分数中的每个乘以比例尺的相应因子评分系数。
医学结果研究36项短形式健康调查(SF-36)是一项广泛使用且经过广泛验证的通用QOL措施,由8个多项目域组成。我们应用了两种不同的方法进行评分。首先,对于每个项目,将根据意大利归一化值计算0-100之间的量表,并计算出预测值的百分比。
如Taft等人所述,第二种方法将是计算物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。在计算八个量表得分之后,通过从个人的量表得分中减去意大利一般人群样本的量表平均值,然后除以与意大利一般人群的标准偏差,确定每个量表得分。然后将八个Z分数中的每个乘以比例尺的相应因子评分系数。
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 所有COVID-19患者均被意大利布雷西亚Spedali Civili大学医院ICU录取。
排除标准:
- 没有任何
意大利 | |
助理 - 斯佩达利·迪·布雷西亚 | 招募 |
意大利布雷西亚,25123 | |
联系人:Simone Piva +393332564230 Ext +393332564230 Simone.piva@unibs.it | |
联系人:Nicola Latronico,教授+393384842664 nicola.latronico@unibs.it |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 长期随访重症疾病的幸存者 | ||||
官方头衔 | 重症疾病幸存者的长期随访:对重症监护病房活着出院的重症患者的纵向评估 | ||||
简要摘要 | 重症疾病的幸存者可能会遭受持续的身体,认知和精神障碍,例如肌肉无力,记忆力和执行领域的功能障碍,创伤后应激障碍,抑郁症和焦虑。该综合征称为重症监护综合症(图片)。 这项研究旨在评估损伤的频率,随着时间的推移的进化频率,并了解长期后遗症和急性护理事件之间的致病机制和关联。 | ||||
详细说明 | 图片描述了“重症病后出现的身体,认知或心理健康状况的新的或恶化的障碍,并持续了急性护理住院治疗”。不同的重症监护专业和科学社会已经确定了重症疾病后的长期功能结果是研究和临床改进的重要目标,并且普遍认为,对图片的研究应成为重症监护群体的优先事项。 ICU后受试者可能会遇到身体上的问题,例如肌肉无力和浪费,这是由于ICU住院期间长时间的休息和不动引起的,以及在急性疾病期间发育的严重疾病多发性神经病和肌病;器官功能障碍;慢性疼痛;精神健康问题,包括抑郁症,焦虑或创伤后应激障碍(PTSD);以及主要由记忆功能障碍和执行功能障碍代表的神经认知障碍。这些问题对受试者健康状况的影响很大,可以降低生活质量,功能状况受损和日常功能。 许多幸存者会导致大量的医疗保健费用,失业,并发现他们的社交网络完全改变。受试者和家庭的费用很高:ICU幸存与恢复工作的减少有关,而收入的损失却困扰着患者和看护人。 研究人员检查了ICU幸存者中结果的先前研究主要将其评估限制在特定的患者人群中,并且仅使用有限的结果指标或随访期相对短期。此外,很少有研究探索急性护理事件与长期后遗症以及潜在的病理生理机制之间的关联。 研究人员所研究的本研究实施了一个后续诊所,以描述身体,认知和心理障碍的频率及其在幸存的重症疾病中随着时间的流逝而演变。研究人员还旨在了解这些障碍及其与急性护理事件的关联的致病机制。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们将招募所有患有SARS-COV-2肺炎和ARDS的ICU的患者。 | ||||
健康)状况 | 重症监护病房综合征 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 所有COVID-19患者均被意大利布雷西亚Spedali Civili大学医院ICU录取。 排除标准: - 没有任何 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04608994 | ||||
其他研究ID编号 | NP2595 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 皮瓦·西蒙妮(Piva Simone) | ||||
研究赞助商 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
合作者 | UniversitàDegliStudi di Brescia | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
验证日期 | 2020年10月 |