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出境医 / 临床实验 / 手术核糖术在肩关节置换术(电疗法)期间手术皮肤切口根除西非细胞杆菌的功效

手术核糖术在肩关节置换术(电疗法)期间手术皮肤切口根除西非细胞杆菌的功效

研究描述
简要摘要:
肩关节置换术后人虚拟感染是毁灭性的并发症。诊断和治疗周围的肩部感染构成了重大挑战。该问题的最前沿是痤疮痤疮,因为当前的预防性方案不足以从外科手术领域消除C痤疮。据信,当皮肤中皮脂腺被切割和暴露时,C痤疮感染发生在手术期间,导致C痤疮污染了外科医生的仪器和手套,从而污染了手术伤口。这项研究的目的是检查使用电孔切割的皮肤切口是否会导致肩关节置换术期间C痤疮污染减少。为此,我们提出了一项随机临床试验,其中进行肩关节置换术的患者被随机分为两组 - 电孔切口组(Electro)与手术刀切口组(手术刀),并从皮肤切口和手术外科医生的手套和手套和手套的手套和手术中获得拭子培养物。钳子

病情或疾病 干预/治疗阶段
感染,细菌步骤:使用手术素质制作皮肤切口程序:使用手术刀刀片使皮肤切口不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:手术核心在肩关节置换术期间手术皮肤切口根除西非酸痤疮的功效
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:手术刀切口组
这组患者将通过使用手术刀刀片进行皮肤切口。
过程:使用手术刀刀片使皮肤切口
使用肩blade刀在肩关节置换术期间切开皮肤

实验:电动切口组
这组患者将通过使用电动疗法进行皮肤切口。
步骤:使用手术素质使皮肤切口
使用手术透热术使皮肤切口在肩关节置换术期间切开

结果措施
主要结果指标
  1. 阳性C痤疮培养物的比例[时间范围:手术后2周]
    阳性痤疮培养物的比例


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年男性患者(> 18岁)接受原发性肩关节置换术(解剖或反向肩关节置换术)

排除标准:

  • 同侧肩部术后感染的病史
  • 在索引程序前一个月内管理任何抗生素
  • 手术部位的活动痤疮
  • 关于肩部区域的银屑病或昏迷病史
  • 修订性关节置换术病例
  • 未成年人(<18岁)
  • 女患者
  • 囚犯
  • 无法理解英语以给予知情同意的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
密苏里大学
美国密苏里州哥伦比亚,美国65212
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月29日
最后更新发布日期2021年2月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月25日)
阳性C痤疮培养物的比例[时间范围:手术后2周]
阳性痤疮培养物的比例
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手术核心在肩关节置换术期间手术皮肤切口根除西非酸痤疮的功效
官方标题ICMJE手术核心在肩关节置换术期间手术皮肤切口根除西非酸痤疮的功效
简要摘要肩关节置换术后人虚拟感染是毁灭性的并发症。诊断和治疗周围的肩部感染构成了重大挑战。该问题的最前沿是痤疮痤疮,因为当前的预防性方案不足以从外科手术领域消除C痤疮。据信,当皮肤中皮脂腺被切割和暴露时,C痤疮感染发生在手术期间,导致C痤疮污染了外科医生的仪器和手套,从而污染了手术伤口。这项研究的目的是检查使用电孔切割的皮肤切口是否会导致肩关节置换术期间C痤疮污染减少。为此,我们提出了一项随机临床试验,其中进行肩关节置换术的患者被随机分为两组 - 电孔切口组(Electro)与手术刀切口组(手术刀),并从皮肤切口和手术外科医生的手套和手套和手套的手套和手术中获得拭子培养物。钳子
详细说明

肩关节置换术后人虚拟感染是毁灭性的并发症。受感染的肩关节置换术不仅会对患者产生意外的健康危害,而且在个人和社会层面都造成了沉重的经济负担。据报道,周围肩部感染(PSI)的发生率为0.80%至1.46%,但随着肩关节置换术在老龄化的活性人群中变得更加普遍,感染的数量可能会增加。诊断和治疗PSI提出了重大挑战。与其他关节中的人假体感染不同,由于违规病原体的顽强性,PSI缺乏典型的临床体征和实验室感染发现。这个问题的最前沿是痤疮痤疮。尽管属于皮肤表面上的典型葡萄球菌,链球菌和菌群种类是大多数手术感染预防治疗方案的主要靶标,但C痤疮已成为有问题的细菌,因为当前的预防性治疗方案不足以消除纯粹的C ac acnes C acnes CASENS CASENS。 。

C痤疮是肩部手术后最常见的感染病原体之一。它是一种共同的,革兰氏阳性的厌氧芽孢杆菌,它位于与毛囊相关的皮脂腺中。由于该区域中皮脂腺的高密度,肩部表皮前后的C痤疮的定殖大于身体的其他区域。 C痤疮会在肩部手术后引起低度感染,并且已经证明它是修订后最常见的细菌。在修订的肩膀关节镜检查中,进行疼痛,僵硬或无力,有30%的患者具有阳性的培养结果,其中80%的发现对C痤疮呈阳性。据信,当皮肤中皮脂腺被切割和暴露时,C痤疮感染发生在手术期间,导致C痤疮污染了外科医生的仪器和手套,从而污染了手术伤口。最近的研究表明,过氧化氢和过氧化氢比常规的皮肤制备方法更有效地减少皮肤中的C痤疮载荷,但是即使采用这些新措施,C痤疮的培养物仍然呈阳性17%。因此,尽管所有努力从肩膀上消除C痤疮,但C痤疮仍然是一种难以捉摸的病原体,每年可能会污染成千上万的肩关节炎

在手术过程中,手术透热(或电疗法)已常规用于组织解剖和止血。在切割模式下,使用低电压的纯连续正弦波的电极的使用产生的高温为1000℃,该电极在组织内部的细胞中加热得如此之快,以使其蒸发,从而在细胞基质中留下一个空腔。热产生的热量会散发为溪流,而不是传播到相邻的组织中。这可以使组织裂解不会损坏周围区域。由于形成弧形,因此无需与组织接触,从而产生干净的切口。在高功率上的凝结模式下,也会发生切割,但这会产生更大的热损伤区域。电气疗法可用于剖析筋膜和肌肉层以及达到止血,并且已成为现代手术实践不可或缺的一部分。许多临床研究评估了对一般,塑性,耳鼻喉科,骨科,神经外科和妇科程序的切割电孔切割的安全性和功效。此外,出于相同的目的进行了系统的审查和荟萃分析。这些研究中的大多数表明,与手术刀切口相比,使用电磁体切割皮肤可提供减少出血,更快的切口和减轻术后疼痛的好处,而伤口并发症没有增加。鉴于电孔电极尖端产生的高温,可以合理地假设用电孔切开皮肤切口可能会破坏毛囊和皮脂腺在皮肤切开表面上打开的毛刺痤疮的暴露菌落。这项研究的目的是检查使用电孔切割的皮肤切口是否会导致肩关节置换术期间C痤疮污染减少。为此,我们提出了一项随机临床试验,其中进行肩关节置换术的患者被随机分为两组 - 电孔切口组(Electro)与手术刀切口组(手术刀),并从皮肤切口和手术外科医生的手套和手套和手套的手套和手术中获得拭子培养物。钳子。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE感染,细菌
干预ICMJE
  • 步骤:使用手术素质使皮肤切口
    使用手术透热术使皮肤切口在肩关节置换术期间切开
  • 过程:使用手术刀刀片使皮肤切口
    使用肩blade刀在肩关节置换术期间切开皮肤
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:手术刀切口组
    这组患者将通过使用手术刀刀片进行皮肤切口。
    干预:步骤:使用手术刀刀片使皮肤切口
  • 实验:电动切口组
    这组患者将通过使用电动疗法进行皮肤切口。
    干预:步骤:使用手术素质使皮肤切口
出版物 *
  • Padegimas EM,Maltenfort M,Ramsey ML,Williams GR,Parvizi J,Namdari S.美国的围角肩感染:发病率和经济负担。 J肩肘外科手术。 2015年5月; 24(5):741-6。 doi:10.1016/j.jse.2014.11.044。 EPUB 2015年1月13日。
  • Van Diek FM,Pruijn N,Spijkers KM,Mulder B,Kosse NM,Dorrestijn O.使用过氧化苯甲酰后,肩部皮肤上存在Cutibacterium Acnes:一项安慰剂对照,双盲,随机试验。 J肩肘外科手术。 2020年4月; 29(4):768-774。 doi:10.1016/j.jse.2019.11.027。
  • Foruria AM,Fox TJ,Sperling JW,Cofield RH。在修订肩关节置换术中意外阳性培养物(UPC)的临床意义。 J肩肘外科手术。 2013年5月; 22(5):620-7。 doi:10.1016/j.jse.2012.07.017。 Epub 2012年9月13日。
  • Achermann Y,Sahin F,Schwyzer HK,Kolling C,WüstJ,VogtM。感染。 2013 Jun; 41(3):613-20。 doi:10.1007/s15010-012-0360-4。 Epub 2012 11月3日。
  • Horneff JG 3rd,Hsu JE,Voleti PB,O'Donnell J,Huffman GR。术后疼痛的肩关节镜检查患者痤疮痤疮感染。 J肩肘外科手术。 2015年6月; 24(6):838-43。 doi:10.1016/j.jse.2015.03.008。
  • Falconer TM,Baba M,Kruse LM,Dorrestijn O,Donaldson MJ,Smith MM,Figtree MC,Hudson BJ,Cass B,Young AA。在原发性肩关节置换术中,手术场污染具有丙酸杆菌的污染。 J骨关节外科AM。 2016年10月19日; 98(20):1722-1728。
  • Ly J,Mittal A,Windsor J.皮肤切口与手术刀的系统评价和荟萃分析。 Br J Surg。 2012年5月; 99(5):613-20。 doi:10.1002/bjs.8708。 Epub 2012 2月24日。评论。
  • Ismail A,Abushouk AI,Elmaraezy A,Menshawy A,Menshawy E,Ismail M,Samir E,Khaled A,Zakarya H,El-Tonoby A,Ghanem E.切割电孔疗法,用于外科审查和元元素的电脑杆: 。 J Surg Res。 2017年12月; 220:147-163。 doi:10.1016/j.jss.2017.06.093。 EPUB 2017年7月26日。评论。
  • Kearns SR,Connolly EM,McNally S,McNamara DA,Deasy J.糖尿病与手术刀切口的随机临床试验。 Br J Surg。 2001年1月; 88(1):41-4。
  • Hemsell DL,Hemsell PG,Nobles B,Johnson ER,Little BB,听到M.子宫切除术后电孔切除后的腹部伤口问题与手术刀皮下切口。感染Dis Obstet Gynecol。 1993; 1(1):27-31。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月25日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年男性患者(> 18岁)接受原发性肩关节置换术(解剖或反向肩关节置换术)

排除标准:

  • 同侧肩部术后感染的病史
  • 在索引程序前一个月内管理任何抗生素
  • 手术部位的活动痤疮
  • 关于肩部区域的银屑病或昏迷病史
  • 修订性关节置换术病例
  • 未成年人(<18岁)
  • 女患者
  • 囚犯
  • 无法理解英语以给予知情同意的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04608916
其他研究ID编号ICMJE MU IRB 2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有计划与其他研究人员共享IPD
责任方H. Mike Kim,密苏里大学哥伦比亚大学
研究赞助商ICMJE密苏里大学哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户密苏里大学哥伦比亚大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
肩关节置换术后人虚拟感染是毁灭性的并发症。诊断和治疗周围的肩部感染构成了重大挑战。该问题的最前沿是痤疮痤疮,因为当前的预防性方案不足以从外科手术领域消除C痤疮。据信,当皮肤中皮脂腺被切割和暴露时,C痤疮感染发生在手术期间,导致C痤疮污染了外科医生的仪器和手套,从而污染了手术伤口。这项研究的目的是检查使用电孔切割的皮肤切口是否会导致肩关节置换术期间C痤疮污染减少。为此,我们提出了一项随机临床试验,其中进行肩关节置换术的患者被随机分为两组 - 电孔切口组(Electro)与手术刀切口组(手术刀),并从皮肤切口和手术外科医生的手套和手套和手套的手套和手术中获得拭子培养物。钳子

病情或疾病 干预/治疗阶段
感染,细菌步骤:使用手术素质制作皮肤切口程序:使用手术刀刀片使皮肤切口不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:手术核心在肩关节置换术期间手术皮肤切口根除西非酸痤疮的功效
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器:手术刀切口组
这组患者将通过使用手术刀刀片进行皮肤切口。
过程:使用手术刀刀片使皮肤切口
使用肩blade刀在肩关节置换术期间切开皮肤

实验:电动切口组
这组患者将通过使用电动疗法进行皮肤切口。
步骤:使用手术素质使皮肤切口
使用手术透热术使皮肤切口在肩关节置换术期间切开

结果措施
主要结果指标
  1. 阳性C痤疮培养物的比例[时间范围:手术后2周]
    阳性痤疮培养物的比例


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成年男性患者(> 18岁)接受原发性肩关节置换术(解剖或反向肩关节置换术)

排除标准:

  • 同侧肩部术后感染的病史
  • 在索引程序前一个月内管理任何抗生素
  • 手术部位的活动痤疮
  • 关于肩部区域的银屑病或昏迷病史
  • 修订性关节置换术病例
  • 未成年人(<18岁)
  • 女患者
  • 囚犯
  • 无法理解英语以给予知情同意的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
密苏里大学
美国密苏里州哥伦比亚,美国65212
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月29日
最后更新发布日期2021年2月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月25日)
阳性C痤疮培养物的比例[时间范围:手术后2周]
阳性痤疮培养物的比例
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手术核心在肩关节置换术期间手术皮肤切口根除西非酸痤疮的功效
官方标题ICMJE手术核心在肩关节置换术期间手术皮肤切口根除西非酸痤疮的功效
简要摘要肩关节置换术后人虚拟感染是毁灭性的并发症。诊断和治疗周围的肩部感染构成了重大挑战。该问题的最前沿是痤疮痤疮,因为当前的预防性方案不足以从外科手术领域消除C痤疮。据信,当皮肤中皮脂腺被切割和暴露时,C痤疮感染发生在手术期间,导致C痤疮污染了外科医生的仪器和手套,从而污染了手术伤口。这项研究的目的是检查使用电孔切割的皮肤切口是否会导致肩关节置换术期间C痤疮污染减少。为此,我们提出了一项随机临床试验,其中进行肩关节置换术的患者被随机分为两组 - 电孔切口组(Electro)与手术刀切口组(手术刀),并从皮肤切口和手术外科医生的手套和手套和手套的手套和手术中获得拭子培养物。钳子
详细说明

肩关节置换术后人虚拟感染是毁灭性的并发症。受感染的肩关节置换术不仅会对患者产生意外的健康危害,而且在个人和社会层面都造成了沉重的经济负担。据报道,周围肩部感染(PSI)的发生率为0.80%至1.46%,但随着肩关节置换术在老龄化的活性人群中变得更加普遍,感染的数量可能会增加。诊断和治疗PSI提出了重大挑战。与其他关节中的人假体感染不同,由于违规病原体的顽强性,PSI缺乏典型的临床体征和实验室感染发现。这个问题的最前沿是痤疮痤疮。尽管属于皮肤表面上的典型葡萄球菌,链球菌和菌群种类是大多数手术感染预防治疗方案的主要靶标,但C痤疮已成为有问题的细菌,因为当前的预防性治疗方案不足以消除纯粹的C ac acnes C acnes CASENS CASENS。 。

C痤疮是肩部手术后最常见的感染病原体之一。它是一种共同的,革兰氏阳性的厌氧芽孢杆菌,它位于与毛囊相关的皮脂腺中。由于该区域中皮脂腺的高密度,肩部表皮前后的C痤疮的定殖大于身体的其他区域。 C痤疮会在肩部手术后引起低度感染,并且已经证明它是修订后最常见的细菌。在修订的肩膀关节镜检查中,进行疼痛,僵硬或无力,有30%的患者具有阳性的培养结果,其中80%的发现对C痤疮呈阳性。据信,当皮肤中皮脂腺被切割和暴露时,C痤疮感染发生在手术期间,导致C痤疮污染了外科医生的仪器和手套,从而污染了手术伤口。最近的研究表明,氧化氢' target='_blank'>过氧化氢氧化氢' target='_blank'>过氧化氢比常规的皮肤制备方法更有效地减少皮肤中的C痤疮载荷,但是即使采用这些新措施,C痤疮的培养物仍然呈阳性17%。因此,尽管所有努力从肩膀上消除C痤疮,但C痤疮仍然是一种难以捉摸的病原体,每年可能会污染成千上万的肩关节炎' target='_blank'>关节炎

在手术过程中,手术透热(或电疗法)已常规用于组织解剖和止血。在切割模式下,使用低电压的纯连续正弦波的电极的使用产生的高温为1000℃,该电极在组织内部的细胞中加热得如此之快,以使其蒸发,从而在细胞基质中留下一个空腔。热产生的热量会散发为溪流,而不是传播到相邻的组织中。这可以使组织裂解不会损坏周围区域。由于形成弧形,因此无需与组织接触,从而产生干净的切口。在高功率上的凝结模式下,也会发生切割,但这会产生更大的热损伤区域。电气疗法可用于剖析筋膜和肌肉层以及达到止血,并且已成为现代手术实践不可或缺的一部分。许多临床研究评估了对一般,塑性,耳鼻喉科,骨科,神经外科和妇科程序的切割电孔切割的安全性和功效。此外,出于相同的目的进行了系统的审查和荟萃分析。这些研究中的大多数表明,与手术刀切口相比,使用电磁体切割皮肤可提供减少出血,更快的切口和减轻术后疼痛的好处,而伤口并发症没有增加。鉴于电孔电极尖端产生的高温,可以合理地假设用电孔切开皮肤切口可能会破坏毛囊和皮脂腺在皮肤切开表面上打开的毛刺痤疮的暴露菌落。这项研究的目的是检查使用电孔切割的皮肤切口是否会导致肩关节置换术期间C痤疮污染减少。为此,我们提出了一项随机临床试验,其中进行肩关节置换术的患者被随机分为两组 - 电孔切口组(Electro)与手术刀切口组(手术刀),并从皮肤切口和手术外科医生的手套和手套和手套的手套和手术中获得拭子培养物。钳子。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE感染,细菌
干预ICMJE
  • 步骤:使用手术素质使皮肤切口
    使用手术透热术使皮肤切口在肩关节置换术期间切开
  • 过程:使用手术刀刀片使皮肤切口
    使用肩blade刀在肩关节置换术期间切开皮肤
研究臂ICMJE
  • 活动比较器:手术刀切口组
    这组患者将通过使用手术刀刀片进行皮肤切口。
    干预:步骤:使用手术刀刀片使皮肤切口
  • 实验:电动切口组
    这组患者将通过使用电动疗法进行皮肤切口。
    干预:步骤:使用手术素质使皮肤切口
出版物 *
  • Padegimas EM,Maltenfort M,Ramsey ML,Williams GR,Parvizi J,Namdari S.美国的围角肩感染:发病率和经济负担。 J肩肘外科手术。 2015年5月; 24(5):741-6。 doi:10.1016/j.jse.2014.11.044。 EPUB 2015年1月13日。
  • Van Diek FM,Pruijn N,Spijkers KM,Mulder B,Kosse NM,Dorrestijn O.使用过氧化苯甲酰后,肩部皮肤上存在Cutibacterium Acnes:一项安慰剂对照,双盲,随机试验。 J肩肘外科手术。 2020年4月; 29(4):768-774。 doi:10.1016/j.jse.2019.11.027。
  • Foruria AM,Fox TJ,Sperling JW,Cofield RH。在修订肩关节置换术中意外阳性培养物(UPC)的临床意义。 J肩肘外科手术。 2013年5月; 22(5):620-7。 doi:10.1016/j.jse.2012.07.017。 Epub 2012年9月13日。
  • Achermann Y,Sahin F,Schwyzer HK,Kolling C,WüstJ,VogtM。感染。 2013 Jun; 41(3):613-20。 doi:10.1007/s15010-012-0360-4。 Epub 2012 11月3日。
  • Horneff JG 3rd,Hsu JE,Voleti PB,O'Donnell J,Huffman GR。术后疼痛的肩关节镜检查患者痤疮痤疮感染。 J肩肘外科手术。 2015年6月; 24(6):838-43。 doi:10.1016/j.jse.2015.03.008。
  • Falconer TM,Baba M,Kruse LM,Dorrestijn O,Donaldson MJ,Smith MM,Figtree MC,Hudson BJ,Cass B,Young AA。在原发性肩关节置换术中,手术场污染具有丙酸杆菌的污染。 J骨关节外科AM。 2016年10月19日; 98(20):1722-1728。
  • Ly J,Mittal A,Windsor J.皮肤切口与手术刀的系统评价和荟萃分析。 Br J Surg。 2012年5月; 99(5):613-20。 doi:10.1002/bjs.8708。 Epub 2012 2月24日。评论。
  • Ismail A,Abushouk AI,Elmaraezy A,Menshawy A,Menshawy E,Ismail M,Samir E,Khaled A,Zakarya H,El-Tonoby A,Ghanem E.切割电孔疗法,用于外科审查和元元素的电脑杆: 。 J Surg Res。 2017年12月; 220:147-163。 doi:10.1016/j.jss.2017.06.093。 EPUB 2017年7月26日。评论。
  • Kearns SR,Connolly EM,McNally S,McNamara DA,Deasy J.糖尿病与手术刀切口的随机临床试验。 Br J Surg。 2001年1月; 88(1):41-4。
  • Hemsell DL,Hemsell PG,Nobles B,Johnson ER,Little BB,听到M.子宫切除术后电孔切除后的腹部伤口问题与手术刀皮下切口。感染Dis Obstet Gynecol。 1993; 1(1):27-31。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月25日)
64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成年男性患者(> 18岁)接受原发性肩关节置换术(解剖或反向肩关节置换术)

排除标准:

  • 同侧肩部术后感染的病史
  • 在索引程序前一个月内管理任何抗生素
  • 手术部位的活动痤疮
  • 关于肩部区域的银屑病或昏迷病史
  • 修订性关节置换术病例
  • 未成年人(<18岁)
  • 女患者
  • 囚犯
  • 无法理解英语以给予知情同意的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04608916
其他研究ID编号ICMJE MU IRB 2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有计划与其他研究人员共享IPD
责任方H. Mike Kim,密苏里大学哥伦比亚大学
研究赞助商ICMJE密苏里大学哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户密苏里大学哥伦比亚大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素