研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 心脏骤停后的重症监护病房管理。 - 回顾性观察性多中心队列研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月11日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月11日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Vladimir Gorbachev | +79025666389 | gorbachevvi@yandex.ru |
俄罗斯联邦 | |
首席执行官Irkutsk州立医学院研究生教育 - FSBEI FPE RMACPE MOH俄罗斯的分支校园 | |
Irkutsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:医学博士Vladimir Gorbachev | |
城市临床医院3号 | |
Irkutsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:纳塔利娅·布拉吉纳(Natalia Bragina) | |
Irkutsk City临床医院1号 | |
Irkutsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Tatiana Markova | |
Kuzbass临床紧急医院以Ma Podgorbunsky的名字命名 | |
Kemerovo,俄罗斯联邦 | |
联系人:Evgeny Grigoriev | |
Krasnoyarsk跨分区临床急诊医疗医疗医疗服务以NS Karpovich命名 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
Krasnoyarsk跨分区临床医院№20以俄罗斯的Berzona Krasnoyarsk命名 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
Krasnoyarsk跨分区临床医院№4Krasnoyarsk,俄罗斯 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
区域临床医院 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
联邦研究和重症监护医学与康复学的临床中心 | |
莫斯科,俄罗斯联邦 | |
联系人:Artem Kuzovlev | |
奥伦堡市ni Pirogov临床医院 | |
奥伦堡,俄罗斯联邦 | |
联系人:Vadim Ershov | |
奥伦堡地区临床医院 | |
奥伦堡,俄罗斯联邦 | |
联系人:Vadim Ershov |
首席研究员: | 弗拉基米尔·戈尔巴乔夫(Vladimir Gorbachev),医学博士 | 首席执行官Irkutsk州立医学院研究生教育学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | ICU中PCA的发病率[时间范围:在每个患者住院期间,平均1个月] 重症监护病人的心脏骤停后综合症 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 俄罗斯心脏骤停后重症监护病房管理 | ||||
官方头衔 | 心脏骤停后的重症监护病房管理。 - 回顾性观察性多中心队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究ICU患者心脏骤停综合征(PCAS)的患病率,以分析重症监护的有效性,以评估与死亡和严重神经缺陷有关的因素。 | ||||
详细说明 | 根据统计数据,有一半以上的心肺复苏(CPR)死于全球缺血引起的急性心血管或脑功能不全。心脏骤停后的存活率和成功的心肺复苏率约为10%,良好的神经系统恢复从0.9%到7.8%。 心脏骤停的最常见原因是心力衰竭,随后是呼吸衰竭。尽管提供专门的医疗服务方面进展,但患有心脏骤停综合征(PCA)并从医院出院的患者比例仍然非常低,并且神经系统和精神障碍永远存在。 成年人的医院心脏骤停患病率各不相同,平均每1000例住院治疗6至9例。成年人的医院心脏骤停患病率各不相同,平均每1000例住院治疗6至9例。大约一半的住院心脏骤停发生在专门的病房中,其余的一半在其他地方,例如重症监护病房(ICU)和手术室。心脏骤停的常见原因包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肺栓塞,心脏毒性剂中毒(药物,抗抑郁药,心脏糖苷),代谢性疾病(通常低血肿或高血症)和脓毒症。 现代对PCA的重症监护的方法可提供良好的效果,但需要大量的诊断,治疗性,人类和经济资源。欧洲复苏委员会和欧洲重症监护协会关于放弃后护理的建议对提高护理质量产生了影响。在俄罗斯,此类建议不接受。开发和实施旨在提高PCA患者存活率的方法的条件之一是收集有关疾病发展的患病率,原因和模式的最新信息。 近年来,在俄罗斯,没有一项多中心研究就心脏骤停后的生存统计和重症监护的结果发表。除了器官捐赠方案外,也没有用于治疗心脏后骤停综合征的单一算法。同时,大多数患有严重多器官衰竭的患者在刺激后不可能是捐助者,并且由于多器官衰竭的进展而死亡。 PCAS的靶向疗法包括呼吸和血液动力学支持,温度管理,实验室监测和抗惊厥治疗。预测神经认知功能障碍的程度仍然是一个临床困难的问题。 PCA的研究无疑是相关的,可以帮助确定影响疾病结果的许多其他预后因素。 这项研究的目的是检查俄罗斯PCA的流行率,分析重症监护方法的有效性,以评估与死亡和严重神经缺陷的发展有关的因素。研究中心位于重症监护病房。计划了一项多中心回顾性注册表队列研究。 研究中心位于ICU,位于Irkutsk City临床医院Irkutsk地区临床医院,Irkutsk 3号市临床医院;莫斯科的联邦研究和重症监护医学与康复学中心;奥伦堡市奥伦堡市奥伦堡市奥伦堡临床医院奥伦堡地区临床医院; Kuzbass临床紧急医院以Kemerovo Ma Podgorbunsky命名; Krasnoyarsk区域临床医院跨区域临床医疗医院急诊医疗医院以NS Karpovich的名字命名,Krasnoyarsk互区临床医院№20以IS Berzona命名,Krasnoyarsk Intrict intristick Clinical Hospital№4,Krasnoyarsk。 在评估重要功能的背景下,将比较呼吸支持,实验室数据和药物疗法的方法。连续数据将作为非参数分布的中位数和四分位数范围以及参数分布的平均值和标准偏差。分类变量将作为患者数量和患者总数的百分比表示。保存记录,是单个注册卡。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | ICU的患者 | ||||
健康)状况 | 心脏骤停综合症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年11月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04608825 | ||||
其他研究ID编号 | farct0003 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 俄罗斯麻醉师和复兴学家联合会 | ||||
研究赞助商 | 俄罗斯麻醉师和复兴学家联合会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 俄罗斯麻醉师和复兴学家联合会 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 心脏骤停后的重症监护病房管理。 - 回顾性观察性多中心队列研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月11日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月11日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Vladimir Gorbachev | +79025666389 | gorbachevvi@yandex.ru |
俄罗斯联邦 | |
首席执行官Irkutsk州立医学院研究生教育 - FSBEI FPE RMACPE MOH俄罗斯的分支校园 | |
Irkutsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:医学博士Vladimir Gorbachev | |
城市临床医院3号 | |
Irkutsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:纳塔利娅·布拉吉纳(Natalia Bragina) | |
Irkutsk City临床医院1号 | |
Irkutsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Tatiana Markova | |
Kuzbass临床紧急医院以Ma Podgorbunsky的名字命名 | |
Kemerovo,俄罗斯联邦 | |
联系人:Evgeny Grigoriev | |
Krasnoyarsk跨分区临床急诊医疗医疗医疗服务以NS Karpovich命名 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
Krasnoyarsk跨分区临床医院№20以俄罗斯的Berzona Krasnoyarsk命名 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
Krasnoyarsk跨分区临床医院№4Krasnoyarsk,俄罗斯 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
区域临床医院 | |
Krasnoyarsk,俄罗斯联邦 | |
联系人:Alexey Gritsan | |
联邦研究和重症监护医学与康复学的临床中心 | |
莫斯科,俄罗斯联邦 | |
联系人:Artem Kuzovlev | |
奥伦堡市ni Pirogov临床医院 | |
奥伦堡,俄罗斯联邦 | |
联系人:Vadim Ershov | |
奥伦堡地区临床医院 | |
奥伦堡,俄罗斯联邦 | |
联系人:Vadim Ershov |
首席研究员: | 弗拉基米尔·戈尔巴乔夫(Vladimir Gorbachev),医学博士 | 首席执行官Irkutsk州立医学院研究生教育学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | ICU中PCA的发病率[时间范围:在每个患者住院期间,平均1个月] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 俄罗斯心脏骤停后重症监护病房管理 | ||||
官方头衔 | 心脏骤停后的重症监护病房管理。 - 回顾性观察性多中心队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究ICU患者心脏骤停综合征(PCAS)的患病率,以分析重症监护的有效性,以评估与死亡和严重神经缺陷有关的因素。 | ||||
详细说明 | 根据统计数据,有一半以上的心肺复苏(CPR)死于全球缺血引起的急性心血管或脑功能不全。心脏骤停后的存活率和成功的心肺复苏率约为10%,良好的神经系统恢复从0.9%到7.8%。 心脏骤停的最常见原因是心力衰竭,随后是呼吸衰竭。尽管提供专门的医疗服务方面进展,但患有心脏骤停综合征(PCA)并从医院出院的患者比例仍然非常低,并且神经系统和精神障碍永远存在。 成年人的医院心脏骤停患病率各不相同,平均每1000例住院治疗6至9例。成年人的医院心脏骤停患病率各不相同,平均每1000例住院治疗6至9例。大约一半的住院心脏骤停发生在专门的病房中,其余的一半在其他地方,例如重症监护病房(ICU)和手术室。心脏骤停的常见原因包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肺栓塞,心脏毒性剂中毒(药物,抗抑郁药,心脏糖苷),代谢性疾病(通常低血肿或高血症)和脓毒症。 现代对PCA的重症监护的方法可提供良好的效果,但需要大量的诊断,治疗性,人类和经济资源。欧洲复苏委员会和欧洲重症监护协会关于放弃后护理的建议对提高护理质量产生了影响。在俄罗斯,此类建议不接受。开发和实施旨在提高PCA患者存活率的方法的条件之一是收集有关疾病发展的患病率,原因和模式的最新信息。 近年来,在俄罗斯,没有一项多中心研究就心脏骤停后的生存统计和重症监护的结果发表。除了器官捐赠方案外,也没有用于治疗心脏后骤停综合征的单一算法。同时,大多数患有严重多器官衰竭的患者在刺激后不可能是捐助者,并且由于多器官衰竭的进展而死亡。 PCAS的靶向疗法包括呼吸和血液动力学支持,温度管理,实验室监测和抗惊厥治疗。预测神经认知功能障碍的程度仍然是一个临床困难的问题。 PCA的研究无疑是相关的,可以帮助确定影响疾病结果的许多其他预后因素。 这项研究的目的是检查俄罗斯PCA的流行率,分析重症监护方法的有效性,以评估与死亡和严重神经缺陷的发展有关的因素。研究中心位于重症监护病房。计划了一项多中心回顾性注册表队列研究。 研究中心位于ICU,位于Irkutsk City临床医院Irkutsk地区临床医院,Irkutsk 3号市临床医院;莫斯科的联邦研究和重症监护医学与康复学中心;奥伦堡市奥伦堡市奥伦堡市奥伦堡临床医院奥伦堡地区临床医院; Kuzbass临床紧急医院以Kemerovo Ma Podgorbunsky命名; Krasnoyarsk区域临床医院跨区域临床医疗医院急诊医疗医院以NS Karpovich的名字命名,Krasnoyarsk互区临床医院№20以IS Berzona命名,Krasnoyarsk Intrict intristick Clinical Hospital№4,Krasnoyarsk。 在评估重要功能的背景下,将比较呼吸支持,实验室数据和药物疗法的方法。连续数据将作为非参数分布的中位数和四分位数范围以及参数分布的平均值和标准偏差。分类变量将作为患者数量和患者总数的百分比表示。保存记录,是单个注册卡。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | ICU的患者 | ||||
健康)状况 | 心脏骤停综合症 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年11月11日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04608825 | ||||
其他研究ID编号 | farct0003 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 俄罗斯麻醉师和复兴学家联合会 | ||||
研究赞助商 | 俄罗斯麻醉师和复兴学家联合会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 俄罗斯麻醉师和复兴学家联合会 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |