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出境医 / 临床实验 / FYCOMPA（Perampanel）在癫痫儿童中的功效
FYCOMPA（Perampanel）在癫痫儿童中的功效
研究描述
简要摘要：
FYCOMPA（Perampanel），一种使用新机制-AMPA受体拮抗剂的新型抗癫痫药。它的最初迹象表明，在12岁以上的儿童和成人中，局部或全身性癫痫病，但目前其在儿童治疗癫痫方面的有效性仍然需要更多证据。我们将研究FYCOMPA（Perampanel）在18岁以下儿童治疗癫痫的有效性。预计台湾Fycompa（Parampanel）的临床用途将能够分析和研究临床使用的有效性。 Fycompa（Parampanel）在儿童癫痫治疗中的作品，并将其与外国报告进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经系统障碍 | 药物：Perampanel |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 台湾大学医院儿科儿科儿童神经病学主任 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Perampanel在耐药性癫痫病的幼儿中的功效[时间范围：17年]由于目前有关FYCOMPA（Perampanel）在儿童治疗癫痫的治疗的临床研究数据仍然不足，因此这项研究的目的是审查该药物在治疗在我们医院在我们医院的儿童治疗我们医院的疗效过去，以促进癫痫儿童的未来临床治疗。儿童有治疗参考的可能性。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Perampanel在耐药性癫痫病的幼儿中的功效[时间范围：17年] 由于目前有关FYCOMPA（Perampanel）在儿童治疗癫痫的治疗的临床研究数据仍然不足，因此这项研究的目的是审查该药物在治疗在我们医院在我们医院的儿童治疗我们医院的疗效过去，以促进癫痫儿童的未来临床治疗。儿童有治疗参考的可能性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | FYCOMPA（Perampanel）在癫痫儿童中的功效 | ||||
| 官方头衔 | 台湾大学医院儿科儿科儿童神经病学主任 | ||||
| 简要摘要 | FYCOMPA（Perampanel），一种使用新机制-AMPA受体拮抗剂的新型抗癫痫药。它的最初迹象表明，在12岁以上的儿童和成人中，局部或全身性癫痫病，但目前其在儿童治疗癫痫方面的有效性仍然需要更多证据。我们将研究FYCOMPA（Perampanel）在18岁以下儿童治疗癫痫的有效性。预计台湾Fycompa（Parampanel）的临床用途将能够分析和研究临床使用的有效性。 Fycompa（Parampanel）在儿童癫痫治疗中的作品，并将其与外国报告进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有癫痫病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经系统障碍 | ||||
| 干涉 | 药物：Perampanel 癫痫药的功效 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 38 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04608799 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201802018Rind | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
FYCOMPA（Perampanel），一种使用新机制-AMPA受体拮抗剂的新型抗癫痫药。它的最初迹象表明，在12岁以上的儿童和成人中，局部或全身性癫痫病，但目前其在儿童治疗癫痫方面的有效性仍然需要更多证据。我们将研究FYCOMPA（Perampanel）在18岁以下儿童治疗癫痫的有效性。预计台湾compa' target='_blank'>Fycompa（Parampanel）的临床用途将能够分析和研究临床使用的有效性。 compa' target='_blank'>Fycompa（Parampanel）在儿童癫痫治疗中的作品，并将其与外国报告进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经系统障碍 | 药物：Perampanel |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 台湾大学医院儿科儿科儿童神经病学主任 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Perampanel在耐药性癫痫病的幼儿中的功效[时间范围：17年] 由于目前有关FYCOMPA（Perampanel）在儿童治疗癫痫的治疗的临床研究数据仍然不足，因此这项研究的目的是审查该药物在治疗在我们医院在我们医院的儿童治疗我们医院的疗效过去，以促进癫痫儿童的未来临床治疗。儿童有治疗参考的可能性。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | FYCOMPA（Perampanel）在癫痫儿童中的功效 | ||||
| 官方头衔 | 台湾大学医院儿科儿科儿童神经病学主任 | ||||
| 简要摘要 | FYCOMPA（Perampanel），一种使用新机制-AMPA受体拮抗剂的新型抗癫痫药。它的最初迹象表明，在12岁以上的儿童和成人中，局部或全身性癫痫病，但目前其在儿童治疗癫痫方面的有效性仍然需要更多证据。我们将研究FYCOMPA（Perampanel）在18岁以下儿童治疗癫痫的有效性。预计台湾compa' target='_blank'>Fycompa（Parampanel）的临床用途将能够分析和研究临床使用的有效性。 compa' target='_blank'>Fycompa（Parampanel）在儿童癫痫治疗中的作品，并将其与外国报告进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有癫痫病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经系统障碍 | ||||
| 干涉 | 药物：Perampanel 癫痫药的功效 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 38 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04608799 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201802018Rind | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
