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同步：LVO分类时间和结果研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，缺血 | 设备：VIZ LVO（从头编号DEN170073） |
这是一项多中心的，非随机的观察性研究，对急性缺血性中风患者，VIZ LVO对CTA扫描进行了分析，以支持临床医生做出中风分流的决策。研究结果将与将作为历史控制的VIZ LVO实施之前的参与中心的队列进行比较。从演示时间到出院后90天，将回顾性收集数据。
该研究将包括接受可疑LVO急性缺血性中风的成像的患者。 VIZ后LVO干预组将由VIZ LVO的图像分析后，由非干预中心转移或转移到介入中心的患者。将回顾性地收集有关连续的患者，从执行后至5年实施之日起达到资格标准。
对照组将由在实施VIZ LVO之前从非间接中心转移或转移到介入中心的患者进行评估。从实施前一天开始，将收集有关连续患者的数据，直到实施前2年
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自动检测的观察性研究，用于识别，分类和及时干预大容器闭塞 - 同步 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前VIZ VIZ前LVO实施患者数据用作控制数据集 | |
| 邮政 患者数据收集了VIZ LVO后实施 | 设备：VIZ LVO（从头编号DEN170073） VIZ LVO是一种仅通知，平行的工作流程工具，可用于医院网络和训练有素的临床医生使用，以识别和传达特定患者的图像与专家，而与护理标准工作流程无关。 VIZ LVO使用人工智能算法来分析图像，以了解预先指定的临床状况的发现，并通过与护理图像的标准图像解释并行通知适当的医学专家。可疑发现的识别并非用于超出通知的诊断使用。具体而言，该设备分析了在急性环境中获得的大脑的CT血管造影图像，并向神经血管专家发送通知，该专家说，已经确定了可疑的大血管闭塞，并建议对这些图像进行审查。图像可以通过移动应用程序预览。 其他名称：联系人 |
- 转移患者：从辐条CT/CTA到门口的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从CT/CTA成像到离开辐条中心的时间分钟的时间
- 非转移患者：从枢纽门到腹股沟穿刺的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]到达后几分钟内的时间枢纽中心开始治疗时间
- 从插话到门口的时间（DIDO）[时间范围：最多1天（1440分钟）]到达Skoke Hospital到Hub医院的几分钟内的时间
- 从Skake CT/CTA到专家通知的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从CT/CTA成像到时间的几分钟时间，通知了介入主义者
- 从Skoke CT/CTA到腹股沟穿刺的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从CT/CTA成像到开始治疗时间的几分钟时间
- 从讲话到腹股沟穿刺的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从出发到枢纽医院的几分钟时间开始治疗时间
- ICU停留时间/总停留时间长度[时间范围：医院承认出院，最多30天]ICU医院的天数和医院的总天数
- 放电和90天[时间范围：90天]的修改兰金量表（MRS）（MRS）修改后的Rankin评分（MRS）是6点残疾量表，可能的分数范围从0到5。通常为6个单独的类别添加6个类别的分数。分数为0是没有残留症状的患者。分数随严重程度而增加，等于5严重的残疾。
- 出院时国立卫生学院中风量表（NIHSS）[时间范围：出院日期，最多30天]美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）是一种15项神经系统检查中风量表，逻辑障碍和感觉丧失。受过训练的观察者对专利回答问题和执行活动的能力进行了评价。每个项目的评分以3到5分制评分，为0作为正常的评分，并且对不可测试的项目有津贴。分数范围为0到42，得分较高，表明严重程度更高。
- 出院时的患者处置和90天[时间范围：90天]将收集有关患者是出院或其他类型的护理设施的数据
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：viz.ai临床事务 | 6503044355 | evens@viz.ai |
| 首席研究员： | 托马斯·德夫林博士 | 志纪念馆 | |
| 首席研究员： | Ameer Hassan博士 | 山谷浸信会 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 同步：LVO分类时间和结果研究 | ||||||
| 官方头衔 | 自动检测的观察性研究，用于识别，分类和及时干预大容器闭塞 - 同步 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估VIZ LVO对非介入和介入（辐条和轮毂）中风的医院系统的影响，对可疑急性缺血性中风患者的时间和结局，表明机械血栓切除术。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的，非随机的观察性研究，对急性缺血性中风患者，VIZ LVO对CTA扫描进行了分析，以支持临床医生做出中风分流的决策。研究结果将与将作为历史控制的VIZ LVO实施之前的参与中心的队列进行比较。从演示时间到出院后90天，将回顾性收集数据。 该研究将包括接受可疑LVO急性缺血性中风的成像的患者。 VIZ后LVO干预组将由VIZ LVO的图像分析后，由非干预中心转移或转移到介入中心的患者。将回顾性地收集有关连续的患者，从执行后至5年实施之日起达到资格标准。 对照组将由在实施VIZ LVO之前从非间接中心转移或转移到介入中心的患者进行评估。从实施前一天开始，将收集有关连续患者的数据，直到实施前2年 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准的连续患者，均经历了可疑的LVO急性缺血性中风的成像 | ||||||
| 健康）状况 | 中风，缺血 | ||||||
| 干涉 | 设备：VIZ LVO（从头编号DEN170073） VIZ LVO是一种仅通知，平行的工作流程工具，可用于医院网络和训练有素的临床医生使用，以识别和传达特定患者的图像与专家，而与护理标准工作流程无关。 VIZ LVO使用人工智能算法来分析图像，以了解预先指定的临床状况的发现，并通过与护理图像的标准图像解释并行通知适当的医学专家。可疑发现的识别并非用于超出通知的诊断使用。具体而言，该设备分析了在急性环境中获得的大脑的CT血管造影图像，并向神经血管专家发送通知，该专家说，已经确定了可疑的大血管闭塞，并建议对这些图像进行审查。图像可以通过移动应用程序预览。 其他名称：联系人 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04608617 | ||||||
| 其他研究ID编号 | VIZ-LVO-03 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Viz.ai，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Viz.ai，Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Viz.ai，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，缺血 | 设备：VIZ LVO（从头编号DEN170073） |
这是一项多中心的，非随机的观察性研究，对急性缺血性中风患者，VIZ LVO对CTA扫描进行了分析，以支持临床医生做出中风分流的决策。研究结果将与将作为历史控制的VIZ LVO实施之前的参与中心的队列进行比较。从演示时间到出院后90天，将回顾性收集数据。
该研究将包括接受可疑LVO急性缺血性中风的成像的患者。 VIZ后LVO干预组将由VIZ LVO的图像分析后，由非干预中心转移或转移到介入中心的患者。将回顾性地收集有关连续的患者，从执行后至5年实施之日起达到资格标准。
对照组将由在实施VIZ LVO之前从非间接中心转移或转移到介入中心的患者进行评估。从实施前一天开始，将收集有关连续患者的数据，直到实施前2年
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 自动检测的观察性研究，用于识别，分类和及时干预大容器闭塞 - 同步 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前VIZ VIZ前LVO实施患者数据用作控制数据集 | |
| 邮政 患者数据收集了VIZ LVO后实施 | 设备：VIZ LVO（从头编号DEN170073） VIZ LVO是一种仅通知，平行的工作流程工具，可用于医院网络和训练有素的临床医生使用，以识别和传达特定患者的图像与专家，而与护理标准工作流程无关。 VIZ LVO使用人工智能算法来分析图像，以了解预先指定的临床状况的发现，并通过与护理图像的标准图像解释并行通知适当的医学专家。可疑发现的识别并非用于超出通知的诊断使用。具体而言，该设备分析了在急性环境中获得的大脑的CT血管造影图像，并向神经血管专家发送通知，该专家说，已经确定了可疑的大血管闭塞，并建议对这些图像进行审查。图像可以通过移动应用程序预览。 其他名称：联系人 |
- 转移患者：从辐条CT/CTA到门口的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从CT/CTA成像到离开辐条中心的时间分钟的时间
- 非转移患者：从枢纽门到腹股沟穿刺的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]到达后几分钟内的时间枢纽中心开始治疗时间
- 从插话到门口的时间（DIDO）[时间范围：最多1天（1440分钟）]到达Skoke Hospital到Hub医院的几分钟内的时间
- 从Skake CT/CTA到专家通知的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从CT/CTA成像到时间的几分钟时间，通知了介入主义者
- 从Skoke CT/CTA到腹股沟穿刺的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从CT/CTA成像到开始治疗时间的几分钟时间
- 从讲话到腹股沟穿刺的时间[时间范围：最多1天（1440分钟）]从出发到枢纽医院的几分钟时间开始治疗时间
- ICU停留时间/总停留时间长度[时间范围：医院承认出院，最多30天]ICU医院的天数和医院的总天数
- 放电和90天[时间范围：90天]的修改兰金量表（MRS）（MRS）修改后的Rankin评分（MRS）是6点残疾量表，可能的分数范围从0到5。通常为6个单独的类别添加6个类别的分数。分数为0是没有残留症状的患者。分数随严重程度而增加，等于5严重的残疾。
- 出院时国立卫生学院中风量表（NIHSS）[时间范围：出院日期，最多30天]美国国立卫生学院中风量表（NIHSS）是一种15项神经系统检查中风量表，逻辑障碍和感觉丧失。受过训练的观察者对专利回答问题和执行活动的能力进行了评价。每个项目的评分以3到5分制评分，为0作为正常的评分，并且对不可测试的项目有津贴。分数范围为0到42，得分较高，表明严重程度更高。
- 出院时的患者处置和90天[时间范围：90天]将收集有关患者是出院或其他类型的护理设施的数据
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：viz.ai临床事务 | 6503044355 | evens@viz.ai |
| 首席研究员： | 托马斯·德夫林博士 | 志纪念馆 | |
| 首席研究员： | Ameer Hassan博士 | 山谷浸信会 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月11日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 同步：LVO分类时间和结果研究 | ||||||
| 官方头衔 | 自动检测的观察性研究，用于识别，分类和及时干预大容器闭塞 - 同步 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估VIZ LVO对非介入和介入（辐条和轮毂）中风的医院系统的影响，对可疑急性缺血性中风患者的时间和结局，表明机械血栓切除术。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的，非随机的观察性研究，对急性缺血性中风患者，VIZ LVO对CTA扫描进行了分析，以支持临床医生做出中风分流的决策。研究结果将与将作为历史控制的VIZ LVO实施之前的参与中心的队列进行比较。从演示时间到出院后90天，将回顾性收集数据。 该研究将包括接受可疑LVO急性缺血性中风的成像的患者。 VIZ后LVO干预组将由VIZ LVO的图像分析后，由非干预中心转移或转移到介入中心的患者。将回顾性地收集有关连续的患者，从执行后至5年实施之日起达到资格标准。 对照组将由在实施VIZ LVO之前从非间接中心转移或转移到介入中心的患者进行评估。从实施前一天开始，将收集有关连续患者的数据，直到实施前2年 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准的连续患者，均经历了可疑的LVO急性缺血性中风的成像 | ||||||
| 健康）状况 | 中风，缺血 | ||||||
| 干涉 | 设备：VIZ LVO（从头编号DEN170073） VIZ LVO是一种仅通知，平行的工作流程工具，可用于医院网络和训练有素的临床医生使用，以识别和传达特定患者的图像与专家，而与护理标准工作流程无关。 VIZ LVO使用人工智能算法来分析图像，以了解预先指定的临床状况的发现，并通过与护理图像的标准图像解释并行通知适当的医学专家。可疑发现的识别并非用于超出通知的诊断使用。具体而言，该设备分析了在急性环境中获得的大脑的CT血管造影图像，并向神经血管专家发送通知，该专家说，已经确定了可疑的大血管闭塞，并建议对这些图像进行审查。图像可以通过移动应用程序预览。 其他名称：联系人 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年1月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04608617 | ||||||
| 其他研究ID编号 | VIZ-LVO-03 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Viz.ai，Inc。 | ||||||
| 研究赞助商 | Viz.ai，Inc。 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Viz.ai，Inc。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
