非典型帕金森氏症患者经常显示出早期疾病阶段表现出的步态和流动性障碍。
为了使这些患者尽可能长时间维持活动能力和身体自主权,我们将检查两种物理疗法对多种系统萎缩患者(MSA),进行性性核上凝视瘫痪(PSP)和特发性帕金森氏病(IPD)的影响。
该研究分为每日救护车的住院理疗阶段,然后是家庭培训阶段。在研究的开始和结束时,使用体育活动监测(PAM)传感器将记录患者每日活动一周。
这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多系统萎缩,帕金森变体(疾病)帕金森氏病进展性上核麻痹 | 其他:理疗 | 不适用 |
帕金森氏病的患者经常表现出步态障碍和疾病病程的流动性降低。帕金森氏症的罕见非典型形式,例如多种系统萎缩(MSA)或进行性核上凝视麻痹(PSP),在早期疾病阶段发展了这些特征。流动性减少和坐着姿势花费的时间增加导致身体独立性丧失和死亡率增加。由于目前只能对MSA和PSP进行症状治疗,因此持久的独立性和流动性非常重要。
在特发性帕金森氏病(IPD)患者的一些特定物理疗法的研究中,已经显示出积极作用,并且一些小型研究也使我们有证据表明非典型帕金森氏症的物理疗法可以改善流动性。
Mobility_APP研究检查了两种物理疗法对MSA,PSP和IPD患者的影响。最初,参与者被分配给一种治疗类型,他们每天都会与物理治疗师一起学习特定的练习,持续两周。然后,这些练习将在家里独立继续持续五个星期。在研究中心进行定期检查,确保对身体状况,生活质量和步态模式进行精确检查。后者将在参与者的鞋子上穿着的传感器的帮助,客观地分析。此外,在开始研究结束之前,还使用鞋子传感器对参与者进行了一周的监测,以反映患者的自然状况。
在整个研究中,参与者和研究研究者都不知道正在使用哪种类型的治疗来保证无偏分析(双眼盲)。
这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。如果可以定期在家中继续进行物理治疗期间学习的练习并可以提高活动能力,这意味着迈向自主疗法迈出的重要一步。在危机或运动障碍增加的时期,仍可以降低对治疗师的频繁访问,并可以进行足够有效的独立治疗。
该项目得到了促进科学研究基金(FWF)的支持。与瑞士的德国研究基金会(DFG)和瑞士国家科学基金会(SNF)一起,该项目可以与著名的基于神经和传感器的研究中心合作在国际上进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 非典型帕金森主义的流动性:物理疗法的随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:物理疗法1 | 其他:理疗 患者将在物理疗法1或物理疗法2中随机分配2.物理疗法计划是根据结构化标准化系列分别定制的。为了不掩饰潜在的参与者,在招聘完成后将提供两种干预措施的详细说明。 |
主动比较器:物理疗法2 | 其他:理疗 患者将在物理疗法1或物理疗法2中随机分配2.物理疗法计划是根据结构化标准化系列分别定制的。为了不掩饰潜在的参与者,在招聘完成后将提供两种干预措施的详细说明。 |
符合研究资格的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Gregor Wenning | +4351250481811 | gregor.wenning@i-med.ac.at |
奥地利 | |
内斯布鲁克医科大学 | 招募 |
Innsbruck,Tirol,奥地利,6020 | |
联系人:Gregor Wenning,教授+43 50504 81811 Gregor.wenning@tirol-kliniken.at | |
联系人:Cecilia raccagni,MD Cecilia.raccagni@tirol-kliniken.at |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基于传感器的分析[时间范围:筛查/基线到第7周] 调查物理疗法1与物理疗法2和基于家庭的运动是否会显着改善实验室和家庭步态参数(步态速度,步幅长度,步幅长时间,挥杆时间,姿势时间,脚跟踩踏角度和最大脚趾清除措施PD,MSA-P和PSP-R的患者将汇总为一个报告值)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 临床评级量表[时间范围:筛查/基线到第7周] 评估物理疗法1与物理疗法2对运动症状的影响以及通过患者的MSA-P,PD和PSP-RS患者的不同领域的影响,该患者通过患者(MOCA,MOCA,额叶评估电池,国际体育锻炼问卷,等立仪表在内Hypotension Questionnaire, 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire, Freezing of Gait Questionnaire, System Usability Scale, Berg Balance Scale, Clinical Global Impression of severity/change, Participants Global Impression of severity/change) and clinical rating scales (MDS-UPDRS, UMSARS, PSP-RS,Hoehn&Yahr)。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 非典型帕金森主义的流动性:物理疗法的试验 | ||||
官方标题ICMJE | 非典型帕金森主义的流动性:物理疗法的随机试验 | ||||
简要摘要 | 非典型帕金森氏症患者经常显示出早期疾病阶段表现出的步态和流动性障碍。 为了使这些患者尽可能长时间维持活动能力和身体自主权,我们将检查两种物理疗法对多种系统萎缩患者(MSA),进行性性核上凝视瘫痪(PSP)和特发性帕金森氏病(IPD)的影响。 该研究分为每日救护车的住院理疗阶段,然后是家庭培训阶段。在研究的开始和结束时,使用体育活动监测(PAM)传感器将记录患者每日活动一周。 这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。 | ||||
详细说明 | 帕金森氏病的患者经常表现出步态障碍和疾病病程的流动性降低。帕金森氏症的罕见非典型形式,例如多种系统萎缩(MSA)或进行性核上凝视麻痹(PSP),在早期疾病阶段发展了这些特征。流动性减少和坐着姿势花费的时间增加导致身体独立性丧失和死亡率增加。由于目前只能对MSA和PSP进行症状治疗,因此持久的独立性和流动性非常重要。 在特发性帕金森氏病(IPD)患者的一些特定物理疗法的研究中,已经显示出积极作用,并且一些小型研究也使我们有证据表明非典型帕金森氏症的物理疗法可以改善流动性。 Mobility_APP研究检查了两种物理疗法对MSA,PSP和IPD患者的影响。最初,参与者被分配给一种治疗类型,他们每天都会与物理治疗师一起学习特定的练习,持续两周。然后,这些练习将在家里独立继续持续五个星期。在研究中心进行定期检查,确保对身体状况,生活质量和步态模式进行精确检查。后者将在参与者的鞋子上穿着的传感器的帮助,客观地分析。此外,在开始研究结束之前,还使用鞋子传感器对参与者进行了一周的监测,以反映患者的自然状况。 在整个研究中,参与者和研究研究者都不知道正在使用哪种类型的治疗来保证无偏分析(双眼盲)。 这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。如果可以定期在家中继续进行物理治疗期间学习的练习并可以提高活动能力,这意味着迈向自主疗法迈出的重要一步。在危机或运动障碍增加的时期,仍可以降低对治疗师的频繁访问,并可以进行足够有效的独立治疗。 该项目得到了促进科学研究基金(FWF)的支持。与瑞士的德国研究基金会(DFG)和瑞士国家科学基金会(SNF)一起,该项目可以与著名的基于神经和传感器的研究中心合作在国际上进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:理疗 患者将在物理疗法1或物理疗法2中随机分配2.物理疗法计划是根据结构化标准化系列分别定制的。为了不掩饰潜在的参与者,在招聘完成后将提供两种干预措施的详细说明。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04608604 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1290/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 格雷戈尔·温宁(Gregor Wenning),因斯布鲁克(Innsbruck) | ||||
研究赞助商ICMJE | Insitätsklinikfür神经科,因斯布鲁克 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Insitätsklinikfür神经科,因斯布鲁克 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
非典型帕金森氏症患者经常显示出早期疾病阶段表现出的步态和流动性障碍。
为了使这些患者尽可能长时间维持活动能力和身体自主权,我们将检查两种物理疗法对多种系统萎缩患者(MSA),进行性性核上凝视瘫痪(PSP)和特发性帕金森氏病(IPD)的影响。
该研究分为每日救护车的住院理疗阶段,然后是家庭培训阶段。在研究的开始和结束时,使用体育活动监测(PAM)传感器将记录患者每日活动一周。
这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多系统萎缩,帕金森变体(疾病)帕金森氏病进展性上核麻痹 | 其他:理疗 | 不适用 |
帕金森氏病的患者经常表现出步态障碍和疾病病程的流动性降低。帕金森氏症的罕见非典型形式,例如多种系统萎缩(MSA)或进行性核上凝视麻痹(PSP),在早期疾病阶段发展了这些特征。流动性减少和坐着姿势花费的时间增加导致身体独立性丧失和死亡率增加。由于目前只能对MSA和PSP进行症状治疗,因此持久的独立性和流动性非常重要。
在特发性帕金森氏病(IPD)患者的一些特定物理疗法的研究中,已经显示出积极作用,并且一些小型研究也使我们有证据表明非典型帕金森氏症的物理疗法可以改善流动性。
Mobility_APP研究检查了两种物理疗法对MSA,PSP和IPD患者的影响。最初,参与者被分配给一种治疗类型,他们每天都会与物理治疗师一起学习特定的练习,持续两周。然后,这些练习将在家里独立继续持续五个星期。在研究中心进行定期检查,确保对身体状况,生活质量和步态模式进行精确检查。后者将在参与者的鞋子上穿着的传感器的帮助,客观地分析。此外,在开始研究结束之前,还使用鞋子传感器对参与者进行了一周的监测,以反映患者的自然状况。
在整个研究中,参与者和研究研究者都不知道正在使用哪种类型的治疗来保证无偏分析(双眼盲)。
这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。如果可以定期在家中继续进行物理治疗期间学习的练习并可以提高活动能力,这意味着迈向自主疗法迈出的重要一步。在危机或运动障碍' target='_blank'>运动障碍增加的时期,仍可以降低对治疗师的频繁访问,并可以进行足够有效的独立治疗。
该项目得到了促进科学研究基金(FWF)的支持。与瑞士的德国研究基金会(DFG)和瑞士国家科学基金会(SNF)一起,该项目可以与著名的基于神经和传感器的研究中心合作在国际上进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 非典型帕金森主义的流动性:物理疗法的随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:物理疗法1 | 其他:理疗 患者将在物理疗法1或物理疗法2中随机分配2.物理疗法计划是根据结构化标准化系列分别定制的。为了不掩饰潜在的参与者,在招聘完成后将提供两种干预措施的详细说明。 |
主动比较器:物理疗法2 | 其他:理疗 患者将在物理疗法1或物理疗法2中随机分配2.物理疗法计划是根据结构化标准化系列分别定制的。为了不掩饰潜在的参与者,在招聘完成后将提供两种干预措施的详细说明。 |
符合研究资格的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Gregor Wenning | +4351250481811 | gregor.wenning@i-med.ac.at |
奥地利 | |
内斯布鲁克医科大学 | 招募 |
Innsbruck,Tirol,奥地利,6020 | |
联系人:Gregor Wenning,教授+43 50504 81811 Gregor.wenning@tirol-kliniken.at | |
联系人:Cecilia raccagni,MD Cecilia.raccagni@tirol-kliniken.at |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月19日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基于传感器的分析[时间范围:筛查/基线到第7周] 调查物理疗法1与物理疗法2和基于家庭的运动是否会显着改善实验室和家庭步态参数(步态速度,步幅长度,步幅长时间,挥杆时间,姿势时间,脚跟踩踏角度和最大脚趾清除措施PD,MSA-P和PSP-R的患者将汇总为一个报告值)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 临床评级量表[时间范围:筛查/基线到第7周] 评估物理疗法1与物理疗法2对运动症状的影响以及通过患者的MSA-P,PD和PSP-RS患者的不同领域的影响,该患者通过患者(MOCA,MOCA,额叶评估电池,国际体育锻炼问卷,等立仪表在内Hypotension Questionnaire, 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire, Freezing of Gait Questionnaire, System Usability Scale, Berg Balance Scale, Clinical Global Impression of severity/change, Participants Global Impression of severity/change) and clinical rating scales (MDS-UPDRS, UMSARS, PSP-RS,Hoehn&Yahr)。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 非典型帕金森主义的流动性:物理疗法的试验 | ||||
官方标题ICMJE | 非典型帕金森主义的流动性:物理疗法的随机试验 | ||||
简要摘要 | 非典型帕金森氏症患者经常显示出早期疾病阶段表现出的步态和流动性障碍。 为了使这些患者尽可能长时间维持活动能力和身体自主权,我们将检查两种物理疗法对多种系统萎缩患者(MSA),进行性性核上凝视瘫痪(PSP)和特发性帕金森氏病(IPD)的影响。 该研究分为每日救护车的住院理疗阶段,然后是家庭培训阶段。在研究的开始和结束时,使用体育活动监测(PAM)传感器将记录患者每日活动一周。 这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。 | ||||
详细说明 | 帕金森氏病的患者经常表现出步态障碍和疾病病程的流动性降低。帕金森氏症的罕见非典型形式,例如多种系统萎缩(MSA)或进行性核上凝视麻痹(PSP),在早期疾病阶段发展了这些特征。流动性减少和坐着姿势花费的时间增加导致身体独立性丧失和死亡率增加。由于目前只能对MSA和PSP进行症状治疗,因此持久的独立性和流动性非常重要。 在特发性帕金森氏病(IPD)患者的一些特定物理疗法的研究中,已经显示出积极作用,并且一些小型研究也使我们有证据表明非典型帕金森氏症的物理疗法可以改善流动性。 Mobility_APP研究检查了两种物理疗法对MSA,PSP和IPD患者的影响。最初,参与者被分配给一种治疗类型,他们每天都会与物理治疗师一起学习特定的练习,持续两周。然后,这些练习将在家里独立继续持续五个星期。在研究中心进行定期检查,确保对身体状况,生活质量和步态模式进行精确检查。后者将在参与者的鞋子上穿着的传感器的帮助,客观地分析。此外,在开始研究结束之前,还使用鞋子传感器对参与者进行了一周的监测,以反映患者的自然状况。 在整个研究中,参与者和研究研究者都不知道正在使用哪种类型的治疗来保证无偏分析(双眼盲)。 这项双盲,随机控制的研究的目的是确定非典型帕金森氏综合症患者的有效物理疗法,以便尽可能长时间保持迁移率。如果可以定期在家中继续进行物理治疗期间学习的练习并可以提高活动能力,这意味着迈向自主疗法迈出的重要一步。在危机或运动障碍' target='_blank'>运动障碍增加的时期,仍可以降低对治疗师的频繁访问,并可以进行足够有效的独立治疗。 该项目得到了促进科学研究基金(FWF)的支持。与瑞士的德国研究基金会(DFG)和瑞士国家科学基金会(SNF)一起,该项目可以与著名的基于神经和传感器的研究中心合作在国际上进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:理疗 患者将在物理疗法1或物理疗法2中随机分配2.物理疗法计划是根据结构化标准化系列分别定制的。为了不掩饰潜在的参与者,在招聘完成后将提供两种干预措施的详细说明。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04608604 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1290/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 格雷戈尔·温宁(Gregor Wenning),因斯布鲁克(Innsbruck) | ||||
研究赞助商ICMJE | Insitätsklinikfür神经科,因斯布鲁克 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Insitätsklinikfür神经科,因斯布鲁克 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |