病情或疾病 |
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血栓形成,静脉下肢受伤 |
目前,为遭受下肢创伤且需要下肢固定的患者提供静脉血栓栓塞(VTE)预防有很大差异。当前的英国指南建议评估VTE和出血的竞争风险,然后与患者在药理学血栓预防的处方(VTE血栓预防)处方共同决策。但是,现任美国胸部医师学院(ACCP)指南不建议该组VTE血栓预防。迄今为止进行的最大研究是,在低腿石膏铸件(Pot-Cast)随机对照试验1后预防血栓形成1鉴定出非干预臂中VTE的率非常低(1.8%)。这项研究得出的结论是,对于需要下肢固定的下肢创伤患者,血栓预防是合理的。但是,它建议需要进一步的研究以查看是否有可能识别可能受益于VTE血栓预防的患者的高风险队列。迄今为止,尚无大型前瞻性研究来评估是否可以识别这一高风险组。
血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(MEGA)研究的多重环境和遗传评估是一项病例对照研究,旨在识别第一个VTE的危险因素。这项研究的一项亚分析回顾了230例患有下肢创伤的患者,并具有开发VTE的铸造固定化。基于此数据,得出了风险评估评分(称为“ L-Trip”(leiden thrombosis风险预测),以确定可能受益于VTE预防的高风险患者。但是,这种风险评估工具在研究中尚未得到前瞻性验证。
我们进行了一项试点研究,以评估大规模,充分动力的多中心研究的可行性,旨在预期鉴定高VTE风险危患者。这项研究是在2017年在柏林举行的国际血栓形成和止血会议上介绍的。5利用该试点研究中的数据,我们的目标是进行一项具有足够能力的多中心研究,以确定是否可行,以确定高风险群体下肢创伤的患者需要固定化,这些患者将从血栓预防中受益的盆腔研究研究确定,需要铸造的下肢创伤患者的静脉血栓栓塞率(VTE)为1.8%。对于所有需要铸造的患者,这种低率不能证明VTE预防合理性。但是,可能有一个高风险组的VTE速率足够高,以表明对VTE预防的考虑可能是合适的。这项研究将在创伤后初次介绍时前瞻性地收集患者的危险因素数据,并在12周时进行随访,以确定那些经历过症状性VTE发作的患者。然后,该数据将用于识别具有高VTE风险的组,未来的研究可以用来针对该高风险组,以评估VTE预防是否有益。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 3500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项前瞻性多中心研究,以评估导致下肢损伤患者血栓形成的危险因素(R),需要固定以识别需要血栓预防的高风险患者。 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:MBBCH的Denis Okeeffe | 00353868049118 | denis.okeeffe@hse.ie | |
联系人:迈克尔·沃茨(Michael Watts),医学博士 | 00353889865154 | michael.watts@hse.ie |
爱尔兰 | |
丹尼斯·奥基夫(Denis Okeeffe) | 招募 |
爱尔兰利默里克(Limerick),v94yvho | |
联系人:Denis Okeeffe,MBBCH 00353868049118 denis.okeeffe@hse.ie | |
联系人:Michael Watts,MD 00353879865154 Michael.watts@hse.ie |
首席研究员: | Denis Okeeffe,MBBCH | 利默里克大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月19日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2018年12月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 确定将受益于化学预防的高风险组[时间范围:创伤后12周] 结合单个测量的危险因素,以开发得分,该分数将确定一组患有血栓形成高风险并且将受益于化学预防的参与者 | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 一项前瞻性研究,以评估下肢损伤患者血栓形成的危险因素。 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 一项前瞻性多中心研究,以评估导致下肢损伤患者血栓形成的危险因素(R),需要固定以识别需要血栓预防的高风险患者。 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | |||||||||||||||||||
详细说明 | 目前,为遭受下肢创伤且需要下肢固定的患者提供静脉血栓栓塞(VTE)预防有很大差异。当前的英国指南建议评估VTE和出血的竞争风险,然后与患者在药理学血栓预防的处方(VTE血栓预防)处方共同决策。但是,现任美国胸部医师学院(ACCP)指南不建议该组VTE血栓预防。迄今为止进行的最大研究是,在低腿石膏铸件(Pot-Cast)随机对照试验1后预防血栓形成1鉴定出非干预臂中VTE的率非常低(1.8%)。这项研究得出的结论是,对于需要下肢固定的下肢创伤患者,血栓预防是合理的。但是,它建议需要进一步的研究以查看是否有可能识别可能受益于VTE血栓预防的患者的高风险队列。迄今为止,尚无大型前瞻性研究来评估是否可以识别这一高风险组。 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(MEGA)研究的多重环境和遗传评估是一项病例对照研究,旨在识别第一个VTE的危险因素。这项研究的一项亚分析回顾了230例患有下肢创伤的患者,并具有开发VTE的铸造固定化。基于此数据,得出了风险评估评分(称为“ L-Trip”(leiden thrombosis风险预测),以确定可能受益于VTE预防的高风险患者。但是,这种风险评估工具在研究中尚未得到前瞻性验证。 我们进行了一项试点研究,以评估大规模,充分动力的多中心研究的可行性,旨在预期鉴定高VTE风险危患者。这项研究是在2017年在柏林举行的国际血栓形成和止血会议上介绍的。5利用该试点研究中的数据,我们的目标是进行一项具有足够能力的多中心研究,以确定是否可行,以确定高风险群体下肢创伤的患者需要固定化,这些患者将从血栓预防中受益的盆腔研究研究确定,需要铸造的下肢创伤患者的静脉血栓栓塞率(VTE)为1.8%。对于所有需要铸造的患者,这种低率不能证明VTE预防合理性。但是,可能有一个高风险组的VTE速率足够高,以表明对VTE预防的考虑可能是合适的。这项研究将在创伤后初次介绍时前瞻性地收集患者的危险因素数据,并在12周时进行随访,以确定那些经历过症状性VTE发作的患者。然后,该数据将用于识别具有高VTE风险的组,未来的研究可以用来针对该高风险组,以评估VTE预防是否有益。 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 所有在18岁以上急诊中心受伤的急诊科的患者都需要下肢固定。 | ||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 3500 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 患者无法同意以前的静脉血栓栓塞 - | ||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 爱尔兰 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04608591 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | Tilliri | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹尼斯·奥基夫(Denis O'Keeffe),利默里克大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | 利默里克大学 | ||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 利默里克大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 |
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血栓形成' target='_blank'>血栓形成,静脉下肢受伤 |
目前,为遭受下肢创伤且需要下肢固定的患者提供静脉血栓栓塞(VTE)预防有很大差异。当前的英国指南建议评估VTE和出血的竞争风险,然后与患者在药理学血栓预防的处方(VTE血栓预防)处方共同决策。但是,现任美国胸部医师学院(ACCP)指南不建议该组VTE血栓预防。迄今为止进行的最大研究是,在低腿石膏铸件(Pot-Cast)随机对照试验1后预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成1鉴定出非干预臂中VTE的率非常低(1.8%)。这项研究得出的结论是,对于需要下肢固定的下肢创伤患者,血栓预防是合理的。但是,它建议需要进一步的研究以查看是否有可能识别可能受益于VTE血栓预防的患者的高风险队列。迄今为止,尚无大型前瞻性研究来评估是否可以识别这一高风险组。
血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(MEGA)研究的多重环境和遗传评估是一项病例对照研究,旨在识别第一个VTE的危险因素。这项研究的一项亚分析回顾了230例患有下肢创伤的患者,并具有开发VTE的铸造固定化。基于此数据,得出了风险评估评分(称为“ L-Trip”(leiden thrombosis风险预测),以确定可能受益于VTE预防的高风险患者。但是,这种风险评估工具在研究中尚未得到前瞻性验证。
我们进行了一项试点研究,以评估大规模,充分动力的多中心研究的可行性,旨在预期鉴定高VTE风险危患者。这项研究是在2017年在柏林举行的国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血会议上介绍的。5利用该试点研究中的数据,我们的目标是进行一项具有足够能力的多中心研究,以确定是否可行,以确定高风险群体下肢创伤的患者需要固定化,这些患者将从血栓预防中受益的盆腔研究研究确定,需要铸造的下肢创伤患者的静脉血栓栓塞率(VTE)为1.8%。对于所有需要铸造的患者,这种低率不能证明VTE预防合理性。但是,可能有一个高风险组的VTE速率足够高,以表明对VTE预防的考虑可能是合适的。这项研究将在创伤后初次介绍时前瞻性地收集患者的危险因素数据,并在12周时进行随访,以确定那些经历过症状性VTE发作的患者。然后,该数据将用于识别具有高VTE风险的组,未来的研究可以用来针对该高风险组,以评估VTE预防是否有益。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 3500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项前瞻性多中心研究,以评估导致下肢损伤患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成的危险因素(R),需要固定以识别需要血栓预防的高风险患者。 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:MBBCH的Denis Okeeffe | 00353868049118 | denis.okeeffe@hse.ie | |
联系人:迈克尔·沃茨(Michael Watts),医学博士 | 00353889865154 | michael.watts@hse.ie |
爱尔兰 | |
丹尼斯·奥基夫(Denis Okeeffe) | 招募 |
爱尔兰利默里克(Limerick),v94yvho | |
联系人:Denis Okeeffe,MBBCH 00353868049118 denis.okeeffe@hse.ie | |
联系人:Michael Watts,MD 00353879865154 Michael.watts@hse.ie |
首席研究员: | Denis Okeeffe,MBBCH | 利默里克大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月19日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2018年12月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 确定将受益于化学预防的高风险组[时间范围:创伤后12周] | ||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 一项前瞻性研究,以评估下肢损伤患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成的危险因素。 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 一项前瞻性多中心研究,以评估导致下肢损伤患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成的危险因素(R),需要固定以识别需要血栓预防的高风险患者。 | ||||||||||||||||||
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详细说明 | 目前,为遭受下肢创伤且需要下肢固定的患者提供静脉血栓栓塞(VTE)预防有很大差异。当前的英国指南建议评估VTE和出血的竞争风险,然后与患者在药理学血栓预防的处方(VTE血栓预防)处方共同决策。但是,现任美国胸部医师学院(ACCP)指南不建议该组VTE血栓预防。迄今为止进行的最大研究是,在低腿石膏铸件(Pot-Cast)随机对照试验1后预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成1鉴定出非干预臂中VTE的率非常低(1.8%)。这项研究得出的结论是,对于需要下肢固定的下肢创伤患者,血栓预防是合理的。但是,它建议需要进一步的研究以查看是否有可能识别可能受益于VTE血栓预防的患者的高风险队列。迄今为止,尚无大型前瞻性研究来评估是否可以识别这一高风险组。 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(MEGA)研究的多重环境和遗传评估是一项病例对照研究,旨在识别第一个VTE的危险因素。这项研究的一项亚分析回顾了230例患有下肢创伤的患者,并具有开发VTE的铸造固定化。基于此数据,得出了风险评估评分(称为“ L-Trip”(leiden thrombosis风险预测),以确定可能受益于VTE预防的高风险患者。但是,这种风险评估工具在研究中尚未得到前瞻性验证。 我们进行了一项试点研究,以评估大规模,充分动力的多中心研究的可行性,旨在预期鉴定高VTE风险危患者。这项研究是在2017年在柏林举行的国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血会议上介绍的。5利用该试点研究中的数据,我们的目标是进行一项具有足够能力的多中心研究,以确定是否可行,以确定高风险群体下肢创伤的患者需要固定化,这些患者将从血栓预防中受益的盆腔研究研究确定,需要铸造的下肢创伤患者的静脉血栓栓塞率(VTE)为1.8%。对于所有需要铸造的患者,这种低率不能证明VTE预防合理性。但是,可能有一个高风险组的VTE速率足够高,以表明对VTE预防的考虑可能是合适的。这项研究将在创伤后初次介绍时前瞻性地收集患者的危险因素数据,并在12周时进行随访,以确定那些经历过症状性VTE发作的患者。然后,该数据将用于识别具有高VTE风险的组,未来的研究可以用来针对该高风险组,以评估VTE预防是否有益。 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 所有在18岁以上急诊中心受伤的急诊科的患者都需要下肢固定。 | ||||||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 3500 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 患者无法同意以前的静脉血栓栓塞 - | ||||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 爱尔兰 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04608591 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | Tilliri | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹尼斯·奥基夫(Denis O'Keeffe),利默里克大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | 利默里克大学 | ||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 利默里克大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年10月 |