心血管疾病是肾移植后死亡率的主要原因，占死亡人数的30％以上。脂质水平升高（高脂血症）是移植后的常见发现，免疫抑制药物在高脂血症的发育或恶化中起着核心作用。在普通人群中，血清胆固醇升高与心血管疾病的风险增加之间的相关性已经很好地确定，而血清LDL胆固醇的降低已被证明可显着降低发病率和死亡率。

基于他汀类药物是高脂血症治疗的护理标准。常用的基于他汀类药物的药物包括Atorvastatin（Lipitor），Fluvastatin（Lescol，Lescol XL），Lovastatin（Mevacor，Altoprev），Pravastatin（pravachol），rosuvastatin（Crestor），Crestor），Simvastatin（Zocor）（Zocor）和Pitavastatin（Livalo）。这些药物已被证明降低了脂质水平以及心血管风险。但是，基于他汀类药物的药物也会引起多种副作用。虽然最常见的副作用是对肝脏和肌肉的毒性，但也已知其他一些副作用会导致尿液和肾衰竭中蛋白质排泄增加。这些副作用在肾移植受体中也更为常见，因为同时施用了防止排斥反应的药物。因此，既有高效又安全的新药物，尤其是在PCSK-9抑制剂（普罗蛋白转化酶枯草酶-9抑制剂）是一种新的药物，是一种新的药物，是一类新的药物人口。但是，涉及肾脏移植接受者的独家试验尚未完成。通过这项研究，我们想评估Evolocumab（商品名称：repatha）的安全性和耐受性，该公司是由Amgen Inc开发的PCSK-9抑制剂，Inc，Inc in肾移植受者。该研究将涉及马萨诸塞州波士顿的3家不同医院中的120名患者。

心血管疾病是肾移植受者（RTR）死亡的主要原因。移植后六个月，44％的RTR的LDL-C大于100mg/dL。血清LDL水平的增加与动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的风险增加之间的相关性已得到很好的确定。 LDL水平降低与ASCVD患者死亡率和发病率的降低有关。他汀类药物一直是治疗血脂异常的长期选择。一项名为“警报试验”的单一前瞻性随机试验将他汀类药物的好处与移植接受者的安慰剂进行了比较。最初的研究包括2000 RTR，该研究的扩展评估了1652例患者，并证明重大心脏事件降低了21％（P = 0.036），心脏死亡或确定的非致命性心肌梗塞降低了29％（P = 0.014 ）。即使他汀类药物降低了心血管事件的概率，但RTR中的移植物存活率或死亡率也没有差异。使用他汀类药物的另一个有关因素是这些药物的耐受性。他汀类药物与肝毒性和肌毒性有关，其发病率在RTR中更高。这种作用与剂量相关，可能会由抑制细胞色素P450同工酶（如克莫司和环孢素）的药物的给药引起，这是最常用的免疫抑制剂。另一种基于他汀类药物的药物（Fluvastatin）与蛋白尿和肾衰竭有关。因此，有必要探索血脂异常治疗的新型治疗选择，尤其是在RTR中。 PCSK-9抑制剂（普罗蛋白转化酶枯草酶激酶-9抑制剂）在他汀类药物治疗中已显示LDL水平降低了60％。但是，这些药物已在患有慢性肾脏疾病（CKD）的患者中进行了很少的研究，尚未在RTR中进行分析。

该研究将涉及3家不同医院的120名患者。有两种不同但同等的药物给药策略。使用预注射的自动注射器（repatha sureclick），使用体内注射器（Repatha Pusphtronex系统）或140mg皮下注射一次420mg每月皮下注射一次或140mg皮下注射。剂量策略的选择将基于患者的偏好。这项研究将在一年中进行。

• 药物：evolocumab
  有两种不同但同等的药物给药策略。使用预注射的自动注射器（repatha sureclick），使用体内注射器（Repatha Pusphtronex系统）或140mg皮下注射一次420mg每月皮下注射一次。剂量策略的选择将基于患者的偏好。
  其他名称：Rapatha
• 药物：他汀类药物（心血管剂）
  先前处方的他汀类药物疗法。
  其他名称：HMG COA还原酶抑制剂

• 实验：仅Evolocumab
  该手臂包括使用evolocumab治疗的受试者。
  干预：药物：evolocumab
• 实验：evolocumab加汀类药物
  该手臂包括使用evolocumab和汀类药物进行治疗的受试者。
  干预措施：

  • 药物：evolocumab
  • 药物：他汀类药物（心血管剂）

• El-Zoghby ZM，Stegall MD，Lager DJ，Kremers WK，Amer H，Gloor JM，Cosio FG。确定肾脏同种异体移植丧失的特定原因。是J移植。 2009年3月； 9（3）：527-35。 doi：10.1111/j.1600-6143.2008.02519.x。 EPUB 2008年2月3日。
• Israni AK，Snyder JJ，Skeans MA，Peng Y，Maclean JR，Weinhandl ED，Kasiske BL；港口调查人员。预测肾脏移植后的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病：肾移植中的患者结局（港口）研究。是J移植。 2010年2月; 10（2）：338-53。 doi：10.1111/j.1600-6143.2009.02949.x。
• Gonyea Je，Anderson参见。肾脏同种异体接受者的体重变化和血清脂蛋白。 Mayo Clin。 1992年7月; 67（7）：653-7。
• Gaston RS，Kasiske BL，Fieberg AM，Leduc R，Cosio FC，Gourishankar S，Halloran P，Hunsicker L，Rush D，Matas AJ。在肾脏移植受体中使用心脏保护药物。是J移植。 2009年8月； 9（8）：1811-5。 doi：10.1111/j.1600-6143.2009.02696.x。 Epub 2009年6月10日。
• 胆固醇治疗试验家（CTT）合作，Baigent C，Blackwell L，Emberson J，Holland LE，Reith C，Bhala N，Peto R，Barnes EH，Keech A，Simes J，Collins J，Collins R.效力和安全性和安全性更高的降低功效LDL胆固醇：在26个随机试验中对170,000名参与者的数据的荟萃分析。柳叶刀。 2010年11月13日； 376（9753）：1670-81。 doi：10.1016/s0140-6736（10）61350-5。 Epub 2010 11月8日。
• Holdaas H，FellströmB，Cole E，Nyberg G，Olsson AG，Pedersen TR，Madsen S，Grönhagen-Riska C，Neumayer HH，Maes B，AmbühlP，Hartmann A，Hartmann A，Staffler B，Jardine AG；肾移植中的莱斯验评估（警报）研究人员。肾移植接受者的长期心脏结局接受氟伐他汀：警报扩展研究。是J移植。 2005年12月; 5（12）：2929-36。勘误：Am J移植。 2006年8月； 6（8）：1986。
• Olyaei A，Greer E，Delos Santos R，RuedaJ。3-羟基-3-甲基戊二核COA还原酶抑制剂在慢性肾脏疾病，透析和移植患者中的功效和安全性。 Clin J Am Soc Nephrol。 2011年3月; 6（3）：664-78。 doi：10.2215/cjn.09091010。 Epub 2011 3月10日。评论。
• McKenney JM，Davidson MH，Jacobson TA，Guyton JR；国家脂质协会他汀类药物安全评估工作组。国家脂质协会他汀类药物安全评估工作组的最终结论和建议。 Am J Cardiol。 2006年4月17日； 97（8A）：89C-94C。 EPUB 2006年2月28日。
• Neuvonen PJ，Niemi M，Backman JT。药物与降脂药物的相互作用：机制和临床相关性。 Clin Pharmacol Ther。 2006年12月; 80（6）：565-81。审查。
• Lemahieu WP，Hermann M，Asberg A，Verbeke K，Holdaas H，Vanrenterghem Y，Maes BD。与阿托伐他汀和钙调蛋白抑制剂结合治疗：与他克莫司无相互作用。是J移植。 2005年9月; 5（9）：2236-43。
• De Jonge H，De Loor H，Verbeke K，Vanrenterghem Y，Kuypers DR。与他克莫司治疗的肾脏同种异体移植者相比，在环孢素治疗中，体内CYP3A活性显着降低。 Clin Pharmacol Ther。 2011年9月； 90（3）：414-22。 doi：10.1038/clpt.2011.130。 Epub 2011年7月13日。
• Kasiske B，Cosio FG，Beto J，Bolton K，Chavers BM，Grimm R JR，Levin A，Masri B，Parekh R，Wanner C，Wheeler DC，Wheeler DC，Wilson PW；国家肾脏基金会。肾脏移植患者管理血脂异常的临床实践指南：国家肾脏肾脏基金会肾脏疾病成果质量倡议的慢性肾脏疾病工作组的管理血脂症的报告。是J移植。 2004; 4 Suppl 7：13-53。
• Alsheikh-Ali AA，Ambrose MS，Kuvin JT，Karas RH。共同临床实践中使用的瑞舒伐他汀的安全性：一种售后分析。循环。 2005年6月14日； 111（23）：3051-7。 Epub 2005年5月23日。
• Wanner C，Tonelli M；肾脏疾病：改善全球结果脂质指南发展工作组成员。 CKD中脂质管理的KDIGO临床实践指南：建议患者的推荐陈述和临床方法摘要。肾脏int。 2014年6月； 85（6）：1303-9。 doi：10.1038/ki.2014.31。 EPUB 2014 2月19日。评论。

纳入标准：

• 成人肾移植接受者移植后1年，男女18至85岁，年龄在内。
• 任何患有ASCVD或糖尿病的患者以及1个或更多的ASCVD危险因素，包括但不限于肥胖，不活跃的生活方式，高血压，吸烟和家族史。 LDL> 70 mg/dl（最高风险患者）
• 任何未归类为我们最高风险患者之一的患者，其LDL> 100 mg/dl

排除标准：

• 目前，患者参加了另一项介入临床试验。
• 患者接受了细胞或抗体介导的排斥反应的积极治疗。
• 对依伐猫或配方的任何组成部分的严重超敏反应。
• 未来一年怀孕或计划怀孕的患者。

心血管疾病是肾移植后死亡率的主要原因，占死亡人数的30％以上。脂质水平升高（高脂血症）是移植后的常见发现，免疫抑制药物在高脂血症的发育或恶化中起着核心作用。在普通人群中，血清胆固醇升高与心血管疾病的风险增加之间的相关性已经很好地确定，而血清LDL胆固醇的降低已被证明可显着降低发病率和死亡率。

基于他汀类药物是高脂血症治疗的护理标准。常用的基于他汀类药物的药物包括Atorvastatin（Lipitor），Fluvastatin（Lescol，Lescol XL），Lovastatin（Mevacor，Altoprev），Pravastatin（pravachol），rosuvastatin（Crestor），Crestor），Simvastatin（Zocor）（Zocor）和Pitavastatin（Livalo）。这些药物已被证明降低了脂质水平以及心血管风险。但是，基于他汀类药物的药物也会引起多种副作用。虽然最常见的副作用是对肝脏和肌肉的毒性，但也已知其他一些副作用会导致尿液和肾衰竭中蛋白质排泄增加。这些副作用在肾移植受体中也更为常见，因为同时施用了防止排斥反应的药物。因此，既有高效又安全的新药物，尤其是在PCSK-9抑制剂（普罗蛋白转化酶枯草酶-9抑制剂）是一种新的药物，是一种新的药物，是一类新的药物人口。但是，涉及肾脏移植接受者的独家试验尚未完成。通过这项研究，我们想评估Evolocumab（商品名称：repatha）的安全性和耐受性，该公司是由Amgen Inc开发的PCSK-9抑制剂，Inc，Inc in肾移植受者。该研究将涉及马萨诸塞州波士顿的3家不同医院中的120名患者。

心血管疾病是肾移植受者（RTR）死亡的主要原因。移植后六个月，44％的RTR的LDL-C大于100mg/dL。血清LDL水平的增加与动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的风险增加之间的相关性已得到很好的确定。 LDL水平降低与ASCVD患者死亡率和发病率的降低有关。他汀类药物一直是治疗血脂异常的长期选择。一项名为“警报试验”的单一前瞻性随机试验将他汀类药物的好处与移植接受者的安慰剂进行了比较。最初的研究包括2000 RTR，该研究的扩展评估了1652例患者，并证明重大心脏事件降低了21％（P = 0.036），心脏死亡或确定的非致命性心肌梗塞降低了29％（P = 0.014 ）。即使他汀类药物降低了心血管事件的概率，但RTR中的移植物存活率或死亡率也没有差异。使用他汀类药物的另一个有关因素是这些药物的耐受性。他汀类药物与肝毒性和肌毒性有关，其发病率在RTR中更高。这种作用与剂量相关，可能会由抑制细胞色素P450同工酶（如克莫司和环孢素）的药物的给药引起，这是最常用的免疫抑制剂。另一种基于他汀类药物的药物（Fluvastatin）与蛋白尿和肾衰竭有关。因此，有必要探索血脂异常治疗的新型治疗选择，尤其是在RTR中。 PCSK-9抑制剂（普罗蛋白转化酶枯草酶激酶-9抑制剂）在他汀类药物治疗中已显示LDL水平降低了60％。但是，这些药物已在患有慢性肾脏疾病（CKD）的患者中进行了很少的研究，尚未在RTR中进行分析。

该研究将涉及3家不同医院的120名患者。有两种不同但同等的药物给药策略。使用预注射的自动注射器（repatha sureclick），使用体内注射器（Repatha Pusphtronex系统）或140mg皮下注射一次420mg每月皮下注射一次或140mg皮下注射。剂量策略的选择将基于患者的偏好。这项研究将在一年中进行。

• 药物：evolocumab
  有两种不同但同等的药物给药策略。使用预注射的自动注射器（repatha sureclick），使用体内注射器（Repatha Pusphtronex系统）或140mg皮下注射一次420mg每月皮下注射一次。剂量策略的选择将基于患者的偏好。
  其他名称：Rapatha
• 药物：他汀类药物（心血管剂）
  先前处方的他汀类药物疗法。
  其他名称：HMG COA还原酶抑制剂

• 实验：仅Evolocumab
  该手臂包括使用evolocumab治疗的受试者。
  干预：药物：evolocumab
• 实验：evolocumab加汀类药物
  该手臂包括使用evolocumab和汀类药物进行治疗的受试者。
  干预措施：

  • 药物：evolocumab
  • 药物：他汀类药物（心血管剂）

• El-Zoghby ZM，Stegall MD，Lager DJ，Kremers WK，Amer H，Gloor JM，Cosio FG。确定肾脏同种异体移植丧失的特定原因。是J移植。 2009年3月； 9（3）：527-35。 doi：10.1111/j.1600-6143.2008.02519.x。 EPUB 2008年2月3日。
• Israni AK，Snyder JJ，Skeans MA，Peng Y，Maclean JR，Weinhandl ED，Kasiske BL；港口调查人员。预测肾脏移植后的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病：肾移植中的患者结局（港口）研究。是J移植。 2010年2月; 10（2）：338-53。 doi：10.1111/j.1600-6143.2009.02949.x。
• Gonyea Je，Anderson参见。肾脏同种异体接受者的体重变化和血清脂蛋白。 Mayo Clin。 1992年7月; 67（7）：653-7。
• Gaston RS，Kasiske BL，Fieberg AM，Leduc R，Cosio FC，Gourishankar S，Halloran P，Hunsicker L，Rush D，Matas AJ。在肾脏移植受体中使用心脏保护药物。是J移植。 2009年8月； 9（8）：1811-5。 doi：10.1111/j.1600-6143.2009.02696.x。 Epub 2009年6月10日。
• 胆固醇治疗试验家（CTT）合作，Baigent C，Blackwell L，Emberson J，Holland LE，Reith C，Bhala N，Peto R，Barnes EH，Keech A，Simes J，Collins J，Collins R.效力和安全性和安全性更高的降低功效LDL胆固醇：在26个随机试验中对170,000名参与者的数据的荟萃分析。柳叶刀。 2010年11月13日； 376（9753）：1670-81。 doi：10.1016/s0140-6736（10）61350-5。 Epub 2010 11月8日。
• Holdaas H，FellströmB，Cole E，Nyberg G，Olsson AG，Pedersen TR，Madsen S，Grönhagen-Riska C，Neumayer HH，Maes B，AmbühlP，Hartmann A，Hartmann A，Staffler B，Jardine AG；肾移植中的莱斯验评估（警报）研究人员。肾移植接受者的长期心脏结局接受氟伐他汀：警报扩展研究。是J移植。 2005年12月; 5（12）：2929-36。勘误：Am J移植。 2006年8月； 6（8）：1986。
• Olyaei A，Greer E，Delos Santos R，RuedaJ。3-羟基-3-甲基戊二核COA还原酶抑制剂在慢性肾脏疾病，透析和移植患者中的功效和安全性。 Clin J Am Soc Nephrol。 2011年3月; 6（3）：664-78。 doi：10.2215/cjn.09091010。 Epub 2011 3月10日。评论。
• McKenney JM，Davidson MH，Jacobson TA，Guyton JR；国家脂质协会他汀类药物安全评估工作组。国家脂质协会他汀类药物安全评估工作组的最终结论和建议。 Am J Cardiol。 2006年4月17日； 97（8A）：89C-94C。 EPUB 2006年2月28日。
• Neuvonen PJ，Niemi M，Backman JT。药物与降脂药物的相互作用：机制和临床相关性。 Clin Pharmacol Ther。 2006年12月; 80（6）：565-81。审查。
• Lemahieu WP，Hermann M，Asberg A，Verbeke K，Holdaas H，Vanrenterghem Y，Maes BD。与阿托伐他汀和钙调蛋白抑制剂结合治疗：与他克莫司无相互作用。是J移植。 2005年9月; 5（9）：2236-43。
• De Jonge H，De Loor H，Verbeke K，Vanrenterghem Y，Kuypers DR。与他克莫司治疗的肾脏同种异体移植者相比，在环孢素治疗中，体内CYP3A活性显着降低。 Clin Pharmacol Ther。 2011年9月； 90（3）：414-22。 doi：10.1038/clpt.2011.130。 Epub 2011年7月13日。
• Kasiske B，Cosio FG，Beto J，Bolton K，Chavers BM，Grimm R JR，Levin A，Masri B，Parekh R，Wanner C，Wheeler DC，Wheeler DC，Wilson PW；国家肾脏基金会。肾脏移植患者管理血脂异常的临床实践指南：国家肾脏肾脏基金会肾脏疾病成果质量倡议的慢性肾脏疾病工作组的管理血脂症的报告。是J移植。 2004; 4 Suppl 7：13-53。
• Alsheikh-Ali AA，Ambrose MS，Kuvin JT，Karas RH。共同临床实践中使用的瑞舒伐他汀的安全性：一种售后分析。循环。 2005年6月14日； 111（23）：3051-7。 Epub 2005年5月23日。
• Wanner C，Tonelli M；肾脏疾病：改善全球结果脂质指南发展工作组成员。 CKD中脂质管理的KDIGO临床实践指南：建议患者的推荐陈述和临床方法摘要。肾脏int。 2014年6月； 85（6）：1303-9。 doi：10.1038/ki.2014.31。 EPUB 2014 2月19日。评论。

纳入标准：

• 成人肾移植接受者移植后1年，男女18至85岁，年龄在内。
• 任何患有ASCVD或糖尿病的患者以及1个或更多的ASCVD危险因素，包括但不限于肥胖，不活跃的生活方式，高血压，吸烟和家族史。 LDL> 70 mg/dl（最高风险患者）
• 任何未归类为我们最高风险患者之一的患者，其LDL> 100 mg/dl

排除标准：

• 目前，患者参加了另一项介入临床试验。
• 患者接受了细胞或抗体介导的排斥反应的积极治疗。
• 对依伐猫或配方的任何组成部分的严重超敏反应。
• 未来一年怀孕或计划怀孕的患者。