| 病情或疾病 |
|---|
| 气管插管 |
通过氧饱和度(SPO2)探针监测的手术PLETH指数(SPI)是一个无量纲的评分,基于脉搏波和心跳间隔的光摄像学分析。手术期间监测的SPI评分是可能反映患者对某些有害刺激的自主性反应的指标,并且与他/她的伤害感受水平相关。一旦发生有害刺激,SPI就可以反映出交感神经介导的血管收缩和心脏自主语调的增加。此后,几项研究调查了SPI引导的麻醉的潜在益处,例如SPI可以减少术中阿片类药物的消耗,并促进手术后拔管。发现当SPI术中SPI引导阿片类药物使用时,术后镇痛药的需求减少了。据报道,SPI水平还能够预测术后疼痛,这可以指导阿片类药物的临床使用并提高患者术后满意度。
关于SPI的最新研究主要集中在麻醉和术后镇痛的维持期,并且在麻醉诱导期内SPI应用的研究很少。诱导期的血液动力学稳定性一直是麻醉师注意的技术关键,尤其是对于心血管和脑血管疾病的患者,保持血液动力学稳定性尤为重要。气管插管是全身麻醉期间的常见方法。插管刺激引起的血液动力学波动通常是由插管过早时机引起的。
目前,插管的时机很大程度上取决于麻醉师的临床经验,例如根据血压,心率下降或预测丙泊酚,阿片类药物和神经性障碍剂的发作程度。这项研究旨在探索SPI是否可以用于定量预测插管时间或预测插管后血液动力学反应性,并研究年龄和性别对SPI值的影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 102名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 手术PLETH指数:预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Jun Zhang,博士 | 86-21-64175590 | snapzhang@aliyun.com |
| 中国,上海 | |
| 福丹大学上海癌症中心麻醉学系;福丹大学上海医学院肿瘤学系 | 招募 |
| 上海上海,中国,200032年 | |
| 联系人:Jun Zhang博士,86-21-64175590 snapzhang@aliyun.com | |
| 首席研究员: | Jun Zhang,博士 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | SPI预测气管插管后血液动力学反应性[时间框架:气管插管后2分钟内] 接收器操作特性(ROC)曲线和SPI曲线(AUC)下的相关区域 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手术PLETH指数:预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机 | ||||
| 官方头衔 | 手术PLETH指数:预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机 | ||||
| 简要摘要 | 在评估伤害感受水平时,已经广泛研究了手术PLETH指数(SPI),气管插管在诱导麻醉期间是一种有害的刺激。这项研究旨在评估SPI预测气管插管后血液动力学反应性的能力,并找到SPI的目标值以指导气管插管的最佳时机。 | ||||
| 详细说明 | 通过氧饱和度(SPO2)探针监测的手术PLETH指数(SPI)是一个无量纲的评分,基于脉搏波和心跳间隔的光摄像学分析。手术期间监测的SPI评分是可能反映患者对某些有害刺激的自主性反应的指标,并且与他/她的伤害感受水平相关。一旦发生有害刺激,SPI就可以反映出交感神经介导的血管收缩和心脏自主语调的增加。此后,几项研究调查了SPI引导的麻醉的潜在益处,例如SPI可以减少术中阿片类药物的消耗,并促进手术后拔管。发现当SPI术中SPI引导阿片类药物使用时,术后镇痛药的需求减少了。据报道,SPI水平还能够预测术后疼痛,这可以指导阿片类药物的临床使用并提高患者术后满意度。 关于SPI的最新研究主要集中在麻醉和术后镇痛的维持期,并且在麻醉诱导期内SPI应用的研究很少。诱导期的血液动力学稳定性一直是麻醉师注意的技术关键,尤其是对于心血管和脑血管疾病的患者,保持血液动力学稳定性尤为重要。气管插管是全身麻醉期间的常见方法。插管刺激引起的血液动力学波动通常是由插管过早时机引起的。 目前,插管的时机很大程度上取决于麻醉师的临床经验,例如根据血压,心率下降或预测丙泊酚,阿片类药物和神经性障碍剂的发作程度。这项研究旨在探索SPI是否可以用于定量预测插管时间或预测插管后血液动力学反应性,并研究年龄和性别对SPI值的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 美国麻醉学会身体状况(ASA)1-2和18-80岁的患者接受非紧急麻醉 | ||||
| 健康)状况 | 气管插管 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 102 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04608240 | ||||
| 其他研究ID编号 | SPI V 1.0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 张张,福丹大学 | ||||
| 研究赞助商 | 福丹大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 气管插管 |
通过氧饱和度(SPO2)探针监测的手术PLETH指数(SPI)是一个无量纲的评分,基于脉搏波和心跳间隔的光摄像学分析。手术期间监测的SPI评分是可能反映患者对某些有害刺激的自主性反应的指标,并且与他/她的伤害感受水平相关。一旦发生有害刺激,SPI就可以反映出交感神经介导的血管收缩和心脏自主语调的增加。此后,几项研究调查了SPI引导的麻醉的潜在益处,例如SPI可以减少术中阿片类药物的消耗,并促进手术后拔管。发现当SPI术中SPI引导阿片类药物使用时,术后镇痛药的需求减少了。据报道,SPI水平还能够预测术后疼痛,这可以指导阿片类药物的临床使用并提高患者术后满意度。
关于SPI的最新研究主要集中在麻醉和术后镇痛的维持期,并且在麻醉诱导期内SPI应用的研究很少。诱导期的血液动力学稳定性一直是麻醉师注意的技术关键,尤其是对于心血管和脑血管疾病的患者,保持血液动力学稳定性尤为重要。气管插管是全身麻醉期间的常见方法。插管刺激引起的血液动力学波动通常是由插管过早时机引起的。
目前,插管的时机很大程度上取决于麻醉师的临床经验,例如根据血压,心率下降或预测丙泊酚,阿片类药物和神经性障碍剂的发作程度。这项研究旨在探索SPI是否可以用于定量预测插管时间或预测插管后血液动力学反应性,并研究年龄和性别对SPI值的影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 102名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 手术PLETH指数:预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | SPI预测气管插管后血液动力学反应性[时间框架:气管插管后2分钟内] 接收器操作特性(ROC)曲线和SPI曲线(AUC)下的相关区域 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手术PLETH指数:预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机 | ||||
| 官方头衔 | 手术PLETH指数:预测全身麻醉期间气管插管的最佳时机 | ||||
| 简要摘要 | 在评估伤害感受水平时,已经广泛研究了手术PLETH指数(SPI),气管插管在诱导麻醉期间是一种有害的刺激。这项研究旨在评估SPI预测气管插管后血液动力学反应性的能力,并找到SPI的目标值以指导气管插管的最佳时机。 | ||||
| 详细说明 | 通过氧饱和度(SPO2)探针监测的手术PLETH指数(SPI)是一个无量纲的评分,基于脉搏波和心跳间隔的光摄像学分析。手术期间监测的SPI评分是可能反映患者对某些有害刺激的自主性反应的指标,并且与他/她的伤害感受水平相关。一旦发生有害刺激,SPI就可以反映出交感神经介导的血管收缩和心脏自主语调的增加。此后,几项研究调查了SPI引导的麻醉的潜在益处,例如SPI可以减少术中阿片类药物的消耗,并促进手术后拔管。发现当SPI术中SPI引导阿片类药物使用时,术后镇痛药的需求减少了。据报道,SPI水平还能够预测术后疼痛,这可以指导阿片类药物的临床使用并提高患者术后满意度。 关于SPI的最新研究主要集中在麻醉和术后镇痛的维持期,并且在麻醉诱导期内SPI应用的研究很少。诱导期的血液动力学稳定性一直是麻醉师注意的技术关键,尤其是对于心血管和脑血管疾病的患者,保持血液动力学稳定性尤为重要。气管插管是全身麻醉期间的常见方法。插管刺激引起的血液动力学波动通常是由插管过早时机引起的。 目前,插管的时机很大程度上取决于麻醉师的临床经验,例如根据血压,心率下降或预测丙泊酚,阿片类药物和神经性障碍剂的发作程度。这项研究旨在探索SPI是否可以用于定量预测插管时间或预测插管后血液动力学反应性,并研究年龄和性别对SPI值的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 美国麻醉学会身体状况(ASA)1-2和18-80岁的患者接受非紧急麻醉 | ||||
| 健康)状况 | 气管插管 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 102 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04608240 | ||||
| 其他研究ID编号 | SPI V 1.0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 张张,福丹大学 | ||||
| 研究赞助商 | 福丹大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||