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出境医 / 临床实验 / 一种修饰的幽门后喂养管盲床的位置的方法。
一种修饰的幽门后喂养管盲床的位置的方法。
研究描述
简要摘要：
为了比较新的改良后渗透后喂养管床头导管插入术的功效和安全性，用Corpak 10-10-10方案和电磁引导导管插入术，以治疗吞咽困难和高风险肺炎的患者。我们进行了一项单中心，单盲和随机对照临床试验。在2017.1至2019.1之间，使用不同的手术进行了不同的手术，总共接受了63例患者，使用不同的手术：在M组中，患者接受了改良后的后垂直后喂养管床边的位置；在C组中，患者接受了常规Corpak方案；在EM组中，患者接受了标准的电磁引导管位置。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 营养支撑，导管插入，幽；后喂养管，吞咽困难 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 99名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 修饰方法用于盲床后放置后幽门后喂养管的功效和安全性：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| M组 在M组中，患者接受了修改后的幽门后喂养管床边放置 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 |
| C组 在C组中，患者接受了常规Corpak方案 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 |
| em群体 在EM组中，患者接受了标准的电磁引导管位置。 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- NIT放置的成功率[时间范围：2019.10]当将导管尖端放在幽门后面时，定义了成功的导管插入术。
次要结果度量 ：
- 管插入的操作时间[时间范围：2019.10]花在导管插入上的时间。
其他结果措施：
- 通过幽门和插入深度的时间[时间范围：2019.10]导管通过幽门的时间。
- 严重的并发症[时间范围：2019.10]窒息，呼吸和加剧抽吸肺炎
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
2017年1月1日至2019年1月1日，措施康复系的六十三名患者是康德大学第二副医院。诊断标准。
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Xiong bing，MMD | 措施康普大学医学院第二会员医院，吉安大学医学院，杭州，郑州，吉安格，310009，中国。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | NIT放置的成功率[时间范围：2019.10] 当将导管尖端放在幽门后面时，定义了成功的导管插入术。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 管插入的操作时间[时间范围：2019.10] 花在导管插入上的时间。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一种修饰的幽门后喂养管盲床的位置的方法。 | ||||
| 官方头衔 | 修饰方法用于盲床后放置后幽门后喂养管的功效和安全性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较新的改良后渗透后喂养管床头导管插入术的功效和安全性，用Corpak 10-10-10方案和电磁引导导管插入术，以治疗吞咽困难和高风险肺炎的患者。我们进行了一项单中心，单盲和随机对照临床试验。在2017.1至2019.1之间，使用不同的手术进行了不同的手术，总共接受了63例患者，使用不同的手术：在M组中，患者接受了改良后的后垂直后喂养管床边的位置；在C组中，患者接受了常规Corpak方案；在EM组中，患者接受了标准的电磁引导管位置。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017年1月1日至2019年1月1日，措施康复系的六十三名患者是康德大学第二副医院。诊断标准。 | ||||
| 健康）状况 | 营养支撑，导管插入，幽；后喂养管，吞咽困难 | ||||
| 干涉 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 99 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04608071 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-273 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
为了比较新的改良后渗透后喂养管床头导管插入术的功效和安全性，用Corpak 10-10-10方案和电磁引导导管插入术，以治疗吞咽困难和高风险肺炎的患者。我们进行了一项单中心，单盲和随机对照临床试验。在2017.1至2019.1之间，使用不同的手术进行了不同的手术，总共接受了63例患者，使用不同的手术：在M组中，患者接受了改良后的后垂直后喂养管床边的位置；在C组中，患者接受了常规Corpak方案；在EM组中，患者接受了标准的电磁引导管位置。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 营养支撑，导管插入，幽；后喂养管，吞咽困难 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 99名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 修饰方法用于盲床后放置后幽门后喂养管的功效和安全性：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| M组 在M组中，患者接受了修改后的幽门后喂养管床边放置 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 |
| C组 在C组中，患者接受了常规Corpak方案 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 |
| em群体 在EM组中，患者接受了标准的电磁引导管位置。 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- NIT放置的成功率[时间范围：2019.10]当将导管尖端放在幽门后面时，定义了成功的导管插入术。
次要结果度量 ：
- 管插入的操作时间[时间范围：2019.10]花在导管插入上的时间。
其他结果措施：
- 通过幽门和插入深度的时间[时间范围：2019.10]导管通过幽门的时间。
- 严重的并发症[时间范围：2019.10]窒息，呼吸和加剧抽吸肺炎
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
2017年1月1日至2019年1月1日，措施康复系的六十三名患者是康德大学第二副医院。诊断标准。
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Xiong bing，MMD | 措施康普大学医学院第二会员医院，吉安大学医学院，杭州，郑州，吉安格，310009，中国。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | NIT放置的成功率[时间范围：2019.10] 当将导管尖端放在幽门后面时，定义了成功的导管插入术。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 管插入的操作时间[时间范围：2019.10] 花在导管插入上的时间。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一种修饰的幽门后喂养管盲床的位置的方法。 | ||||
| 官方头衔 | 修饰方法用于盲床后放置后幽门后喂养管的功效和安全性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较新的改良后渗透后喂养管床头导管插入术的功效和安全性，用Corpak 10-10-10方案和电磁引导导管插入术，以治疗吞咽困难和高风险肺炎的患者。我们进行了一项单中心，单盲和随机对照临床试验。在2017.1至2019.1之间，使用不同的手术进行了不同的手术，总共接受了63例患者，使用不同的手术：在M组中，患者接受了改良后的后垂直后喂养管床边的位置；在C组中，患者接受了常规Corpak方案；在EM组中，患者接受了标准的电磁引导管位置。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2017年1月1日至2019年1月1日，措施康复系的六十三名患者是康德大学第二副医院。诊断标准。 | ||||
| 健康）状况 | 营养支撑，导管插入，幽；后喂养管，吞咽困难 | ||||
| 干涉 | 步骤：一种修饰的幽门后喂养管的盲床位放置方法。 修饰后的幽门后喂养管床床插入术作为优化的卧床后垂直后管的放置，大大缩短了通过幽门的时间，而不会引起任何严重的不良反应。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 99 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04608071 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-273 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
