研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。
在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。
该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。
这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
癌症基因组分析 | 其他:调查 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 650名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究) |
实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月19日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
第1部分 - 属性开发 基于文献综述和与患者的电话访谈制定属性和级别列表的启发阶段。 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 |
第2部分 - 试点研究 一个试点阶段,包括由患者和医生完成的自我管理,在线调查,然后与参与者的子样本进行电话采访。 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 |
第3部分 - 主要研究 主要研究由癌症患者和医生完成自我管理的在线调查。 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
第1部分:
该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。
第2部分和第3部分(患者):
诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。
第2部分和第3部分(医生):
具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。
纳入标准:
第1部分:
熟悉面板测试的患者被定义为:
没有参加面板测试的患者
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师):
排除标准:
第1部分:
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师):
- 非日本发言人
联系人:拜耳临床试验联系人 | (+)1-888-84 22937 | 临床 - trials-contact@bayer.com |
日本 | |
许多位置 | 招募 |
日本多个地点 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 最佳缩放缩放(BWS)问题的答案[时间范围:最多25分钟] 受访者将为准备问题选择“最佳”或“最坏”。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 愿意尝试(WTT)问题的答案[时间范围:最多25分钟] 愿意根据假设条件进行问题的意愿将使决策者和思想领导者以以患者为中心的方式改善癌症基因组医学的临床实践。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 一项研究,以了解有关日本实体瘤患者对服用医学的看法的更多信息 | ||||
官方头衔 | 日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究) | ||||
简要摘要 | 研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。 在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。 该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。 这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 第1部分: 该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。 第2部分和第3部分(患者): 诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。 第2部分和第3部分(医生): 具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。 | ||||
健康)状况 | 癌症基因组分析 | ||||
干涉 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 650 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年11月19日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 第1部分:
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师):
排除标准: 第1部分:
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师): - 非日本发言人 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 日本 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04607889 | ||||
其他研究ID编号 | 21421 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 拜耳 | ||||
研究赞助商 | 拜耳 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 拜耳 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。
在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。
该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。
这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
癌症基因组分析 | 其他:调查 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 650名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究) |
实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月19日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
第1部分 - 属性开发 基于文献综述和与患者的电话访谈制定属性和级别列表的启发阶段。 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 |
第2部分 - 试点研究 一个试点阶段,包括由患者和医生完成的自我管理,在线调查,然后与参与者的子样本进行电话采访。 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 |
第3部分 - 主要研究 主要研究由癌症患者和医生完成自我管理的在线调查。 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
第1部分:
该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。
第2部分和第3部分(患者):
诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。
第2部分和第3部分(医生):
具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。
纳入标准:
第1部分:
熟悉面板测试的患者被定义为:
没有参加面板测试的患者
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师):
排除标准:
第1部分:
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师):
- 非日本发言人
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 最佳缩放缩放(BWS)问题的答案[时间范围:最多25分钟] 受访者将为准备问题选择“最佳”或“最坏”。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 愿意尝试(WTT)问题的答案[时间范围:最多25分钟] 愿意根据假设条件进行问题的意愿将使决策者和思想领导者以以患者为中心的方式改善癌症基因组医学的临床实践。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 一项研究,以了解有关日本实体瘤患者对服用医学的看法的更多信息 | ||||
官方头衔 | 日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究) | ||||
简要摘要 | 研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。 在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。 该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。 这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 第1部分: 该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。 第2部分和第3部分(患者): 诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。 第2部分和第3部分(医生): 具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。 | ||||
健康)状况 | 癌症基因组分析 | ||||
干涉 | 其他:调查 对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。 其他名称:访谈 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 650 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年11月19日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 第1部分:
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师):
排除标准: 第1部分:
第2部分和第3部分(患者):
第2部分和第3部分(医师): - 非日本发言人 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 日本 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04607889 | ||||
其他研究ID编号 | 21421 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 拜耳 | ||||
研究赞助商 | 拜耳 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 拜耳 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |