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出境医 / 临床实验 / 一项研究,以了解有关日本实体瘤患者对服用医学的看法的更多信息

一项研究,以了解有关日本实体瘤患者对服用医学的看法的更多信息

研究描述
简要摘要:

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。

在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。

该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。

这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。


病情或疾病 干预/治疗
癌症基因组分析其他:调查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 650名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究)
实际学习开始日期 2020年12月15日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年11月19日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1部分 - 属性开发
基于文献综述和与患者的电话访谈制定属性和级别列表的启发阶段。
其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈

第2部分 - 试点研究
一个试点阶段,包括由患者和医生完成的自我管理,在线调查,然后与参与者的子样本进行电话采访。
其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈

第3部分 - 主要研究
主要研究由癌症患者和医生完成自我管理的在线调查。
其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈

结果措施
主要结果指标
  1. 最佳缩放缩放(BWS)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
    受访者将为准备问题选择“最佳”或“最坏”。


次要结果度量
  1. 愿意尝试(WTT)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
    愿意根据假设条件进行问题的意愿将使决策者和思想领导者以以患者为中心的方式改善癌症基因组医学的临床实践。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

第1部分:

该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。

第2部分和第3部分(患者):

诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。

第2部分和第3部分(医生):

具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。

标准

纳入标准:

第1部分:

  • 成年女或男性患者
  • 诊断实体瘤
  • 熟悉面板测试的患者被定义为:

    • 参加面板测试的患者
    • 没有参加面板测试的患者

      • 尝试或考虑参加面板测试的患者
      • 被提供面板测试但拒绝的患者
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(患者):

  • 雌性或男性患者
  • 诊断实体瘤(肺或国家癌症中心和MHLW定义的罕见肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内分泌,神经胶质瘤,口卵,口卵,唾液,唾液,睾丸,睾丸,parathathes,terathathoma,terathathoma,terathathoma,terathathomo ,皮肤黑色素瘤,小肠,鼻窦,皮肤附加,间皮瘤,GIST,阴道和外阴,胸腺,鼻咽,骨肉瘤,肛门,肛门,子宫癌,阴茎,阴茎,外部生殖细胞,胚外生物细胞,胚胎癌,胚胎脑脑瘤,斑spoinanamom,紫pin斑蛋白酶和中枢神经系统,眼睛,周围神经,气管,尿瘤黑色素瘤脑膜瘤,组织细胞和树突状细胞,胎盘的滋养细胞肿瘤,kaposi肉瘤,中耳)
  • 定期看到医生接受癌症治疗(至少每三个月一次)
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(医师):

  • 已向实体瘤患者开了抗癌药物(肺或由国家癌症中心和MHLW定义的稀有肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内脏,神经内脏,神经胶质瘤,胶质瘤,乳液,溶性,唾液,溶性,溶性, testis, parathesis, teratoma, skin melanoma, small intestine, nasal, nasal sinus, skin appendages, mesothelioma, GIST, vaginal and vulvar, thymic, nasopharynx, bone sarcoma, anus, uterine carcinosarcoma, penile, extragonadal germ cell, embryonal carcinoma,在过去的3个月中
  • 签署的知情同意

排除标准:

第1部分:

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法进行面试

第2部分和第3部分(患者):

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法完成调查
  • 参与试点研究

第2部分和第3部分(医师):

- 非日本发言人

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:拜耳临床试验联系人(+)1-888-84 22937临床 - trials-contact@bayer.com

位置
位置表的布局表
日本
许多位置招募
日本多个地点
赞助商和合作者
拜耳
追踪信息
首先提交日期2020年10月23日
第一个发布日期2020年10月29日
最后更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期2020年12月15日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月23日)
最佳缩放缩放(BWS)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
受访者将为准备问题选择“最佳”或“最坏”。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月23日)
愿意尝试(WTT)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
愿意根据假设条件进行问题的意愿将使决策者和思想领导者以以患者为中心的方式改善癌症基因组医学的临床实践。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项研究,以了解有关日本实体瘤患者对服用医学的看法的更多信息
官方头衔日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究)
简要摘要

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。

在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。

该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。

这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

第1部分:

该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。

第2部分和第3部分(患者):

诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。

第2部分和第3部分(医生):

具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。

健康)状况癌症基因组分析
干涉其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈
研究组/队列
  • 第1部分 - 属性开发
    基于文献综述和与患者的电话访谈制定属性和级别列表的启发阶段。
    干预:其他:调查
  • 第2部分 - 试点研究
    一个试点阶段,包括由患者和医生完成的自我管理,在线调查,然后与参与者的子样本进行电话采访。
    干预:其他:调查
  • 第3部分 - 主要研究
    主要研究由癌症患者和医生完成自我管理的在线调查。
    干预:其他:调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月23日)
650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月19日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

第1部分:

  • 成年女或男性患者
  • 诊断实体瘤
  • 熟悉面板测试的患者被定义为:

    • 参加面板测试的患者
    • 没有参加面板测试的患者

      • 尝试或考虑参加面板测试的患者
      • 被提供面板测试但拒绝的患者
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(患者):

  • 雌性或男性患者
  • 诊断实体瘤(肺或国家癌症中心和MHLW定义的罕见肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内分泌,神经胶质瘤,口卵,口卵,唾液,唾液,睾丸,睾丸,parathathes,terathathoma,terathathoma,terathathoma,terathathomo ,皮肤黑色素瘤,小肠,鼻窦,皮肤附加,间皮瘤,GIST,阴道和外阴,胸腺,鼻咽,骨肉瘤,肛门,肛门,子宫癌,阴茎,阴茎,外部生殖细胞,胚外生物细胞,胚胎癌,胚胎脑脑瘤,斑spoinanamom,紫pin斑蛋白酶和中枢神经系统,眼睛,周围神经,气管,尿瘤黑色素瘤脑膜瘤,组织细胞和树突状细胞,胎盘的滋养细胞肿瘤,kaposi肉瘤,中耳)
  • 定期看到医生接受癌症治疗(至少每三个月一次)
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(医师):

  • 已向实体瘤患者开了抗癌药物(肺或由国家癌症中心和MHLW定义的稀有肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内脏,神经内脏,神经胶质瘤,胶质瘤,乳液,溶性,唾液,溶性,溶性, testis, parathesis, teratoma, skin melanoma, small intestine, nasal, nasal sinus, skin appendages, mesothelioma, GIST, vaginal and vulvar, thymic, nasopharynx, bone sarcoma, anus, uterine carcinosarcoma, penile, extragonadal germ cell, embryonal carcinoma,在过去的3个月中
  • 签署的知情同意

排除标准:

第1部分:

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法进行面试

第2部分和第3部分(患者):

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法完成调查
  • 参与试点研究

第2部分和第3部分(医师):

- 非日本发言人

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:拜耳临床试验联系人(+)1-888-84 22937临床 - trials-contact@bayer.com
列出的位置国家日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04607889
其他研究ID编号21421
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:该研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PHRMA的承诺“负责任的临床试验数据共享原则”确定。这与数据访问的范围,时间点和过程有关。因此,拜耳致力于根据合格的研究人员的要求,患者级临床试验数据,研究水平的临床试验数据以及来自美国和欧盟批准的患者的临床试验方案,作为进行合法研究的必要条件。这适用于欧盟和美国监管机构在2014年1月1日或之后批准的新药物和迹象的数据。感兴趣的研究人员可以使用www.clinicalstudydatarequest.com要求访问匿名的患者级数据并从进行研究的临床研究。该门户网站的研究赞助商部分提供了有关上市研究和其他相关信息的拜耳标准的信息。
责任方拜耳
研究赞助商拜耳
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户拜耳
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。

在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。

该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。

这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。


病情或疾病 干预/治疗
癌症基因组分析其他:调查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 650名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究)
实际学习开始日期 2020年12月15日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年11月19日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1部分 - 属性开发
基于文献综述和与患者的电话访谈制定属性和级别列表的启发阶段。
其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈

第2部分 - 试点研究
一个试点阶段,包括由患者和医生完成的自我管理,在线调查,然后与参与者的子样本进行电话采访。
其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈

第3部分 - 主要研究
主要研究由癌症患者和医生完成自我管理的在线调查。
其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈

结果措施
主要结果指标
  1. 最佳缩放缩放(BWS)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
    受访者将为准备问题选择“最佳”或“最坏”。


次要结果度量
  1. 愿意尝试(WTT)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
    愿意根据假设条件进行问题的意愿将使决策者和思想领导者以以患者为中心的方式改善癌症基因组医学的临床实践。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

第1部分:

该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。

第2部分和第3部分(患者):

诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。

第2部分和第3部分(医生):

具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。

标准

纳入标准:

第1部分:

  • 成年女或男性患者
  • 诊断实体瘤
  • 熟悉面板测试的患者被定义为:

    • 参加面板测试的患者
    • 没有参加面板测试的患者

      • 尝试或考虑参加面板测试的患者
      • 被提供面板测试但拒绝的患者
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(患者):

  • 雌性或男性患者
  • 诊断实体瘤(肺或国家癌症中心和MHLW定义的罕见肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内分泌,神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤,口卵,口卵,唾液,唾液,睾丸,睾丸,parathathes,terathathoma,terathathoma,terathathoma,terathathomo ,皮肤黑色素瘤,小肠,鼻窦,皮肤附加,间皮瘤,GIST,阴道和外阴,胸腺,鼻咽,骨肉瘤,肛门,肛门,子宫癌,阴茎,阴茎,外部生殖细胞,胚外生物细胞,胚胎癌,胚胎脑脑瘤,斑spoinanamom,紫pin斑蛋白酶和中枢神经系统,眼睛,周围神经,气管,尿瘤黑色素瘤脑膜瘤,组织细胞和树突状细胞,胎盘的滋养细胞肿瘤,kaposi肉瘤,中耳)
  • 定期看到医生接受癌症治疗(至少每三个月一次)
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(医师):

  • 已向实体瘤患者开了抗癌药物(肺或由国家癌症中心和MHLW定义的稀有肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内脏,神经内脏,神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤,胶质瘤,乳液,溶性,唾液,溶性,溶性, testis, parathesis, teratoma, skin melanoma, small intestine, nasal, nasal sinus, skin appendages, mesothelioma, GIST, vaginal and vulvar, thymic, nasopharynx, bone sarcoma, anus, uterine carcinosarcoma, penile, extragonadal germ cell, embryonal carcinoma,在过去的3个月中
  • 签署的知情同意

排除标准:

第1部分:

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法进行面试

第2部分和第3部分(患者):

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法完成调查
  • 参与试点研究

第2部分和第3部分(医师):

- 非日本发言人

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:拜耳临床试验联系人(+)1-888-84 22937临床 - trials-contact@bayer.com

位置
位置表的布局表
日本
许多位置招募
日本多个地点
赞助商和合作者
拜耳
追踪信息
首先提交日期2020年10月23日
第一个发布日期2020年10月29日
最后更新发布日期2021年5月17日
实际学习开始日期2020年12月15日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月23日)
最佳缩放缩放(BWS)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
受访者将为准备问题选择“最佳”或“最坏”。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月23日)
愿意尝试(WTT)问题的答案[时间范围:最多25分钟]
愿意根据假设条件进行问题的意愿将使决策者和思想领导者以以患者为中心的方式改善癌症基因组医学的临床实践。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项研究,以了解有关日本实体瘤患者对服用医学的看法的更多信息
官方头衔日本癌症基因组医学属性的患者观点的测量(患者视图研究)
简要摘要

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗实体瘤的人。一种新方法称为癌症基因组医学。在癌症基因组医学中,医生使用测试来查看实体瘤中的遗传信息。这些测试称为面板测试。面板测试的结果可帮助医生选择最佳的药物来治疗该肿瘤。

在这项研究中,研究人员希望更多地了解大量实体瘤患者认为参加面板测试的负担和好处。研究人员还想知道哪些治疗实体瘤患者的医生会考虑面板检查。

该研究将包括至少20岁的日本大约650名男女。大约340名参与者将是正在服用药物以帮助治疗肿瘤的实体瘤患者。大约310名患者将是正在治疗实体瘤患者的医生。

这项研究将有3个部分。第1部分将包括具有实体瘤的患者。第2部分和第3部分将包括具有实体瘤的患者和正在治疗实体瘤患者的医生。在每个部分中,患者和医生都会回答有关他们对面板测试的看法的问题。在第1部分期间,所有患者将在电话会议中回答问题。第2部分中的一些患者和医生也将在电话会议中回答问题。在第2部分和第3部分中,所有患者和医生都将填写在线问卷。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

第1部分:

该研究将纳入诊断为实体瘤的成年男性和男性患者,他们将参加研究。

第2部分和第3部分(患者):

诊断为实体瘤的女性和男性患者,将参加该研究。

第2部分和第3部分(医生):

具有基因组医学经验的医生将是研究参与者,但样本不限于他们。

健康)状况癌症基因组分析
干涉其他:调查
对研究参与者的访谈将通过电话或电话会议进行。访谈将重点介绍参与者在基因组测试中的经验,以及遇到障碍,障碍的期望,理由,遇到的障碍以及要讨论的关键主题之间的满意度。
其他名称:访谈
研究组/队列
  • 第1部分 - 属性开发
    基于文献综述和与患者的电话访谈制定属性和级别列表的启发阶段。
    干预:其他:调查
  • 第2部分 - 试点研究
    一个试点阶段,包括由患者和医生完成的自我管理,在线调查,然后与参与者的子样本进行电话采访。
    干预:其他:调查
  • 第3部分 - 主要研究
    主要研究由癌症患者和医生完成自我管理的在线调查。
    干预:其他:调查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月23日)
650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月19日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

第1部分:

  • 成年女或男性患者
  • 诊断实体瘤
  • 熟悉面板测试的患者被定义为:

    • 参加面板测试的患者
    • 没有参加面板测试的患者

      • 尝试或考虑参加面板测试的患者
      • 被提供面板测试但拒绝的患者
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(患者):

  • 雌性或男性患者
  • 诊断实体瘤(肺或国家癌症中心和MHLW定义的罕见肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内分泌,神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤,口卵,口卵,唾液,唾液,睾丸,睾丸,parathathes,terathathoma,terathathoma,terathathoma,terathathomo ,皮肤黑色素瘤,小肠,鼻窦,皮肤附加,间皮瘤,GIST,阴道和外阴,胸腺,鼻咽,骨肉瘤,肛门,肛门,子宫癌,阴茎,阴茎,外部生殖细胞,胚外生物细胞,胚胎癌,胚胎脑脑瘤,斑spoinanamom,紫pin斑蛋白酶和中枢神经系统,眼睛,周围神经,气管,尿瘤黑色素瘤脑膜瘤,组织细胞和树突状细胞,胎盘的滋养细胞肿瘤,kaposi肉瘤,中耳)
  • 定期看到医生接受癌症治疗(至少每三个月一次)
  • 签署的知情同意
  • 年龄在20岁以上

第2部分和第3部分(医师):

  • 已向实体瘤患者开了抗癌药物(肺或由国家癌症中心和MHLW定义的稀有肿瘤之一:口和唇,卵巢和输卵管,尿路,软组织肉瘤,神经内脏,神经内脏,神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤,胶质瘤,乳液,溶性,唾液,溶性,溶性, testis, parathesis, teratoma, skin melanoma, small intestine, nasal, nasal sinus, skin appendages, mesothelioma, GIST, vaginal and vulvar, thymic, nasopharynx, bone sarcoma, anus, uterine carcinosarcoma, penile, extragonadal germ cell, embryonal carcinoma,在过去的3个月中
  • 签署的知情同意

排除标准:

第1部分:

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法进行面试

第2部分和第3部分(患者):

  • 非日本发言人
  • 宣布太不适而无法完成调查
  • 参与试点研究

第2部分和第3部分(医师):

- 非日本发言人

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:拜耳临床试验联系人(+)1-888-84 22937临床 - trials-contact@bayer.com
列出的位置国家日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04607889
其他研究ID编号21421
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:该研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PHRMA的承诺“负责任的临床试验数据共享原则”确定。这与数据访问的范围,时间点和过程有关。因此,拜耳致力于根据合格的研究人员的要求,患者级临床试验数据,研究水平的临床试验数据以及来自美国和欧盟批准的患者的临床试验方案,作为进行合法研究的必要条件。这适用于欧盟和美国监管机构在2014年1月1日或之后批准的新药物和迹象的数据。感兴趣的研究人员可以使用www.clinicalstudydatarequest.com要求访问匿名的患者级数据并从进行研究的临床研究。该门户网站的研究赞助商部分提供了有关上市研究和其他相关信息的拜耳标准的信息。
责任方拜耳
研究赞助商拜耳
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户拜耳
验证日期2021年5月

治疗医院