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计算机任务期间Duchenne肌肉营养不良的心率变异性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良 | 行为：Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良组行为：典型的发展组 |
这是一项横断面研究，其中HR使用便携式Polar RS800CX HR显示器（Polar Electro，Finland）记录了Beat-Beat（RR间隔）。在发作之前和计算机迷宫范式任务的五分钟结束时，HR记录在开始之前。
受试者坐在标准椅子（Walkers，TD Group和DMD）或自己的轮椅（非巡回演员，DMD组）中，极性手表放在手腕上。通过在两个时期内记录RR间隔：坐下二十分钟的时间，然后在计算机任务中进行五分钟，可以通过记录RR间隔进行分析。
计算机任务使用了一个可以协商并最终解决的正确途径的迷宫范式。所有参与者的位置都舒适，评估员负责数据的指导和注释。
指示每个人使用数字角色棋子（评估者指向屏幕上的指向屏幕上的屏幕上的正确路径）到由“ X”识别的迷宫出口（由评估者指向屏幕上）。它是为受试者提供的，这些受试者使用键盘上的箭头按钮，并使用主导的手识别为上，向下，右和向左标识，箭头穿过20 x 20厘米的迷宫。要求参与者尽快完成迷宫。
HRV分析遵循欧洲心脏病学学会和北美节奏与电生理学学会的工作组发布的指南。记录RR间隔，然后下载到Polar Precision性能程序（v.3.0）。该软件启用了HR的可视化和心脏周期的提取（RR间隔序列；在.txt”格式中的文件中的文件中的Beat-Beat间隔的变化）。为了分析休息时的HRV数据，我们分析了1000个连续的RR间隔，对于计算任务的HRV分析，获得的连续RR间隔数正好为256 RR间隔。进行了手动过滤补充的数字滤波以消除伪影，并且在研究中只包括超过95％的鼻窦节拍的串联。通过线性，非线性和混沌全局技术（CGT）进行HRV分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的计算任务：心脏自主神经调节的参与。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良组 | 行为：Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良组 |
| 典型的发展小组 健康的典型发展（TD）对照组包括45名男性受试者，并在休息时进行了二十分钟的评估，然后在计算机上执行迷宫任务的同时进行了五分钟 | 行为：典型的发展小组 评估典型发展患者的休息和计算任务期间的心率变异性 |
- 计算任务期间的心率变异行为[时间范围：1天]为了分析其行为，将评估心率变异性的线性，非线性和复杂性指标。
| 符合研究资格的年龄： | 9年至21岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- DMD诊断是基于分子方法和/或肌肉蛋白表达的。
- 与DMD匹配的TD年龄。
排除标准：
- 受试者严重扩张心肌。
- 患有其他相关疾病的受试者。
- 无法理解任务说明的个人。
| 巴西 | |
| Comitêdeéticada faculdade de Medicina da de圣保罗大学 | |
| 圣保罗，SP，巴西，01246903 | |
| 首席研究员： | Carlos BM Monteiro博士 | 圣保罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年3月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 计算任务期间的心率变异行为[时间范围：1天] 为了分析其行为，将评估心率变异性的线性，非线性和复杂性指标。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 计算机任务期间Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的心率变异性 | ||||
| 官方头衔 | Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的计算任务：心脏自主神经调节的参与。 | ||||
| 简要摘要 | 使用极地RS800CX获得HRV。然后，通过线性，非线性和混沌全局技术（CGT）进行评估。 DMD组中包括45名男性受试者，并在健康典型发育（TD）对照组中与45岁的年龄匹配。他们在休息时进行了二十分钟的评估，然后在计算机上执行迷宫任务时进行了五分钟。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项横断面研究，其中HR使用便携式Polar RS800CX HR显示器（Polar Electro，Finland）记录了Beat-Beat（RR间隔）。在发作之前和计算机迷宫范式任务的五分钟结束时，HR记录在开始之前。 受试者坐在标准椅子（Walkers，TD Group和DMD）或自己的轮椅（非巡回演员，DMD组）中，极性手表放在手腕上。通过在两个时期内记录RR间隔：坐下二十分钟的时间，然后在计算机任务中进行五分钟，可以通过记录RR间隔进行分析。 计算机任务使用了一个可以协商并最终解决的正确途径的迷宫范式。所有参与者的位置都舒适，评估员负责数据的指导和注释。 指示每个人使用数字角色棋子（评估者指向屏幕上的指向屏幕上的屏幕上的正确路径）到由“ X”识别的迷宫出口（由评估者指向屏幕上）。它是为受试者提供的，这些受试者使用键盘上的箭头按钮，并使用主导的手识别为上，向下，右和向左标识，箭头穿过20 x 20厘米的迷宫。要求参与者尽快完成迷宫。 HRV分析遵循欧洲心脏病学学会和北美节奏与电生理学学会的工作组发布的指南。记录RR间隔，然后下载到Polar Precision性能程序（v.3.0）。该软件启用了HR的可视化和心脏周期的提取（RR间隔序列；在.txt”格式中的文件中的文件中的Beat-Beat间隔的变化）。为了分析休息时的HRV数据，我们分析了1000个连续的RR间隔，对于计算任务的HRV分析，获得的连续RR间隔数正好为256 RR间隔。进行了手动过滤补充的数字滤波以消除伪影，并且在研究中只包括超过95％的鼻窦节拍的串联。通过线性，非线性和混沌全局技术（CGT）进行HRV分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 45个DMD（便利性样本）和45个年龄匹配的健康TD个体参加了该试验。 | ||||
| 健康）状况 | Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 9年至21岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607824 | ||||
| 其他研究ID编号 | 14508213.4.0000.0065 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Carlos Bandeira de Mello Monteiro，圣保罗大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣保罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良 | 行为：Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良组行为：典型的发展组 |
这是一项横断面研究，其中HR使用便携式Polar RS800CX HR显示器（Polar Electro，Finland）记录了Beat-Beat（RR间隔）。在发作之前和计算机迷宫范式任务的五分钟结束时，HR记录在开始之前。
受试者坐在标准椅子（Walkers，TD Group和DMD）或自己的轮椅（非巡回演员，DMD组）中，极性手表放在手腕上。通过在两个时期内记录RR间隔：坐下二十分钟的时间，然后在计算机任务中进行五分钟，可以通过记录RR间隔进行分析。
计算机任务使用了一个可以协商并最终解决的正确途径的迷宫范式。所有参与者的位置都舒适，评估员负责数据的指导和注释。
指示每个人使用数字角色棋子（评估者指向屏幕上的指向屏幕上的屏幕上的正确路径）到由“ X”识别的迷宫出口（由评估者指向屏幕上）。它是为受试者提供的，这些受试者使用键盘上的箭头按钮，并使用主导的手识别为上，向下，右和向左标识，箭头穿过20 x 20厘米的迷宫。要求参与者尽快完成迷宫。
HRV分析遵循欧洲心脏病学学会和北美节奏与电生理学学会的工作组发布的指南。记录RR间隔，然后下载到Polar Precision性能程序（v.3.0）。该软件启用了HR的可视化和心脏周期的提取（RR间隔序列；在.txt”格式中的文件中的文件中的Beat-Beat间隔的变化）。为了分析休息时的HRV数据，我们分析了1000个连续的RR间隔，对于计算任务的HRV分析，获得的连续RR间隔数正好为256 RR间隔。进行了手动过滤补充的数字滤波以消除伪影，并且在研究中只包括超过95％的鼻窦节拍的串联。通过线性，非线性和混沌全局技术（CGT）进行HRV分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的计算任务：心脏自主神经调节的参与。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年3月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良组 | 行为：Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良组 |
| 典型的发展小组 健康的典型发展（TD）对照组包括45名男性受试者，并在休息时进行了二十分钟的评估，然后在计算机上执行迷宫任务的同时进行了五分钟 | 行为：典型的发展小组 评估典型发展患者的休息和计算任务期间的心率变异性 |
- 计算任务期间的心率变异行为[时间范围：1天]为了分析其行为，将评估心率变异性的线性，非线性和复杂性指标。
| 符合研究资格的年龄： | 9年至21岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- DMD诊断是基于分子方法和/或肌肉蛋白表达的。
- 与DMD匹配的TD年龄。
排除标准：
- 受试者严重扩张心肌。
- 患有其他相关疾病的受试者。
- 无法理解任务说明的个人。
| 巴西 | |
| Comitêdeéticada faculdade de Medicina da de圣保罗大学 | |
| 圣保罗，SP，巴西，01246903 | |
| 首席研究员： | Carlos BM Monteiro博士 | 圣保罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年3月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 计算任务期间的心率变异行为[时间范围：1天] 为了分析其行为，将评估心率变异性的线性，非线性和复杂性指标。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 计算机任务期间Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的心率变异性 | ||||
| 官方头衔 | Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良的计算任务：心脏自主神经调节的参与。 | ||||
| 简要摘要 | 使用极地RS800CX获得HRV。然后，通过线性，非线性和混沌全局技术（CGT）进行评估。 DMD组中包括45名男性受试者，并在健康典型发育（TD）对照组中与45岁的年龄匹配。他们在休息时进行了二十分钟的评估，然后在计算机上执行迷宫任务时进行了五分钟。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项横断面研究，其中HR使用便携式Polar RS800CX HR显示器（Polar Electro，Finland）记录了Beat-Beat（RR间隔）。在发作之前和计算机迷宫范式任务的五分钟结束时，HR记录在开始之前。 受试者坐在标准椅子（Walkers，TD Group和DMD）或自己的轮椅（非巡回演员，DMD组）中，极性手表放在手腕上。通过在两个时期内记录RR间隔：坐下二十分钟的时间，然后在计算机任务中进行五分钟，可以通过记录RR间隔进行分析。 计算机任务使用了一个可以协商并最终解决的正确途径的迷宫范式。所有参与者的位置都舒适，评估员负责数据的指导和注释。 指示每个人使用数字角色棋子（评估者指向屏幕上的指向屏幕上的屏幕上的正确路径）到由“ X”识别的迷宫出口（由评估者指向屏幕上）。它是为受试者提供的，这些受试者使用键盘上的箭头按钮，并使用主导的手识别为上，向下，右和向左标识，箭头穿过20 x 20厘米的迷宫。要求参与者尽快完成迷宫。 HRV分析遵循欧洲心脏病学学会和北美节奏与电生理学学会的工作组发布的指南。记录RR间隔，然后下载到Polar Precision性能程序（v.3.0）。该软件启用了HR的可视化和心脏周期的提取（RR间隔序列；在.txt”格式中的文件中的文件中的Beat-Beat间隔的变化）。为了分析休息时的HRV数据，我们分析了1000个连续的RR间隔，对于计算任务的HRV分析，获得的连续RR间隔数正好为256 RR间隔。进行了手动过滤补充的数字滤波以消除伪影，并且在研究中只包括超过95％的鼻窦节拍的串联。通过线性，非线性和混沌全局技术（CGT）进行HRV分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 45个DMD（便利性样本）和45个年龄匹配的健康TD个体参加了该试验。 | ||||
| 健康）状况 | Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 9年至21岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607824 | ||||
| 其他研究ID编号 | 14508213.4.0000.0065 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Carlos Bandeira de Mello Monteiro，圣保罗大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣保罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
