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有促进急性急性呼吸窘迫综合征患者（pronecmo）患者的ECMO断奶
ECMO已成为一种有希望的干预措施，可以为患有严重急性呼吸障碍综合征（ARDS）患者提供更有效的支持护理。与常规机械通气策略（MV）相比，最近发表了ECMO对严重ARDS的最大随机试验，并证明ECMO的早期死亡率没有显着好处（Ref Eolia）。但是，28％的对照使用了救援ECMO选项，这很可能稀释了ECMO的潜在积极作用。有人可能会争辩说，诸如死亡或救援ECMO之类的限制性较小的主要终点本来会产生积极的发现。
同时，技术的改进使ECMO更安全，更易于使用，从而有可能在ARDS患者中更广泛地应用。当MV无法维持足够的氧合或消除CO2时，可以将VV-ECMO用作挽救生命的救援疗法。或者，尽管优化了MV（包括应用高水平的阳性急性压力（PEEP），神经肌肉障碍物，神经肌肉阻滞剂和高水平的应用，VV-ECMO仍可用于在MV（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）期间保持低氧的患者（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）俯卧定位）并通过降低气道压力和潮汐体积来改善呼吸机诱导的肺损伤（VILI），并允许“肺部休息”。
急性低氧呼吸衰竭，尤其是ARDS的患者，俯卧定位（PP）已使用了30多年。最初，ARDS患者的PP被认为是有效的平均水平，以改善大量患者的氧合，有时会大大改善氧合。此外，现在很清楚，数据仍在积累，PP还能够防止VILI与在机械通气中保持安全气体交换一样重要。因此，PP是一种策略，涵盖了ARDS患者中呼吸机支持的两个主要目标，维持安全的氧合并防止VILI并降低死亡率。后一个目标在ECMO上是有意义的，因为该设备的主要目的之一是通过静止肺部明显减少Vili。
考虑到PP是减少VILI的宝贵且安全的治疗，其与ECMO的结合可以增强Vili的预防。在最近的初步研究中，据报道，VV-ECMO和PP的组合与氧合，肺和胸腔合规性以及胸部X射线检查结果的氧合作用显着改善有关。因此，它可以促进ECMO的断奶，并且可以在不损害患者安全的情况下进行。容易发生位置的肺募集和通风/灌注不匹配的改善都可能有助于改善氧合。因此，即使在ECMO PP失败的患者中，肺炎和通风/灌注不匹配也可能有效地加速VV-ECMO的断奶。此外，它还可以增强呼吸机诱导ECMO的肺损伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ARDS | 程序：俯卧定位程序：仰卧位置 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 促进难治性急性呼吸窘迫综合征患者的ECMO断奶 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：俯身定位 | 程序：俯卧定位 该手术所需的4至5人，其中一个致力于患者负责人的管理，内托管管，颈ECMO套管和呼吸机线，另一个专用于股ECMO套管。床头的人将协调步骤。其他人将站在床的每一侧。旋转方向将确定优先考虑中央静脉线的侧面。将检查血管和呼吸机线的长度，以确保气管管和胃管的适当性，并使用粘合剂垫保护患者的膝盖，额头，胸部和iLiac峰。然后将患者沿着水平面移动到选择旋转方向的床的另一侧。在第一天，将在ECMO上至少有四次患者。每个易俯卧的会议将至少16小时 |
| 主动比较器：仰卧位置 | 程序：仰卧职位 分配给仰卧的患者将保持半卧位位置。 |
- 在随机分组后的60天内成功进行ECMO断奶的时间[时间范围：第60天]
ECMO断奶只有在患者没有ECMO或ECMO去除后30天内生存或肺移植时才能被认为是成功的。因此，将考虑所有从随机分组到60天的ECMO断奶，并且将在去除ECMO后成功进行ECMO断奶的资格（因此，直到第90天，直到第90天，在随机断奶后进行了在随机进行后第60天进行的随机断奶， ）。
随机分组后60天仍处于ECMO的患者将进行审查。
有关VV-ECMO断奶的协议管理将应用于两个组
计划的分析将在存在竞争风险（死亡和断奶失败）的情况下成功进行ECMO消融的风险。
- 死亡率[时间范围：第7天，第14天，第30天，第60天，第90天]
- ECMO支持的总持续时间[时间范围：纳入访问（第1天）和第60天，在包含访问和第90天之间，]
- 无ECMO天数[时间范围：第1天至第60天/第90天]
- ICU停留时间[时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 住院时间[时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 改善呼吸道呼吸系统依从性的时间[时间范围：通过研究完成]
- 是时候获得呼吸系统合规性> 30 mL/cmh2o [时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 器官故障的天数[时间范围：第1天至第60天之间]由沙发得分定义
- 没有器官故障的生命天数[时间范围：第1天至第60天之间]由沙发得分定义
- 呼吸机辅助肺炎，菌血症和套管感染发作[时间范围：通过研究完成]
- 血液动力学支持与儿茶酚胺的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 在没有血液动力学支持的儿茶酚胺的情况下生存的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 机械通气的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 没有机械通气的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 急性核心肺诊断[时间范围：第1天至D60]通过超声心动图
- 需要VA ECMO [时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 干预副作用的发生率[时间范围：第1天至第60天之间]（手术过程中的意外脱水，未安排的拔管，屈曲，气管导管阻塞，心脏骤停，压力酸痛和死亡
- ECMO难治性低氧血症的发生[时间范围：通过研究完成，平均3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：MATTHIEU SCHMIDT，医学博士 | + 33 1 42 16 29 37 | matthieu.schmidt@aphp.fr | |
| 联系人：Matthieu Schmidt | + 33 1 42 16 29 37 | matthieu.schmidt@aphp.fr |
| 法国 | |
| HôpitalPitiéSalpêtrière | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Mathieu Schmidt，MD + 33 1 42 16 29 37 Matthieu.schmidt@aphp.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在随机分组后的60天内成功进行ECMO断奶的时间[时间范围：第60天] ECMO断奶只有在患者没有ECMO或ECMO去除后30天内生存或肺移植时才能被认为是成功的。因此，将考虑所有从随机分组到60天的ECMO断奶，并且将在去除ECMO后成功进行ECMO断奶的资格（因此，直到第90天，直到第90天，在随机断奶后进行了在随机进行后第60天进行的随机断奶， ）。随机分组后60天仍处于ECMO的患者将进行审查。关于VV-ECMO断奶的协议管理将应用于两个小组，计划的分析将在存在竞争风险（死亡和断奶失败）的情况下成功地进行ECMO消融的风险。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 促进难治性急性呼吸窘迫综合征患者的ECMO断奶 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 促进难治性急性呼吸窘迫综合征患者的ECMO断奶 | ||||||||
| 简要摘要 | ECMO已成为一种有希望的干预措施，可以为患有严重急性呼吸障碍综合征（ARDS）患者提供更有效的支持护理。与常规机械通气策略（MV）相比，最近发表了ECMO对严重ARDS的最大随机试验，并证明ECMO的早期死亡率没有显着好处（Ref Eolia）。但是，28％的对照使用了救援ECMO选项，这很可能稀释了ECMO的潜在积极作用。有人可能会争辩说，诸如死亡或救援ECMO之类的限制性较小的主要终点本来会产生积极的发现。 同时，技术的改进使ECMO更安全，更易于使用，从而有可能在ARDS患者中更广泛地应用。当MV无法维持足够的氧合或消除CO2时，可以将VV-ECMO用作挽救生命的救援疗法。或者，尽管优化了MV（包括应用高水平的阳性急性压力（PEEP），神经肌肉障碍物，神经肌肉阻滞剂和高水平的应用，VV-ECMO仍可用于在MV（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）期间保持低氧的患者（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）俯卧定位）并通过降低气道压力和潮汐体积来改善呼吸机诱导的肺损伤（VILI），并允许“肺部休息”。 急性低氧呼吸衰竭，尤其是ARDS的患者，俯卧定位（PP）已使用了30多年。最初，ARDS患者的PP被认为是有效的平均水平，以改善大量患者的氧合，有时会大大改善氧合。此外，现在很清楚，数据仍在积累，PP还能够防止VILI与在机械通气中保持安全气体交换一样重要。因此，PP是一种策略，涵盖了ARDS患者中呼吸机支持的两个主要目标，维持安全的氧合并防止VILI并降低死亡率。后一个目标在ECMO上是有意义的，因为该设备的主要目的之一是通过静止肺部明显减少Vili。 考虑到PP是减少VILI的宝贵且安全的治疗，其与ECMO的结合可以增强Vili的预防。在最近的初步研究中，据报道，VV-ECMO和PP的组合与氧合，肺和胸腔合规性以及胸部X射线检查结果的氧合作用显着改善有关。因此，它可以促进ECMO的断奶，并且可以在不损害患者安全的情况下进行。容易发生位置的肺募集和通风/灌注不匹配的改善都可能有助于改善氧合。因此，即使在ECMO PP失败的患者中，肺炎和通风/灌注不匹配也可能有效地加速VV-ECMO的断奶。此外，它还可以增强呼吸机诱导ECMO的肺损伤。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | ARDS | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 170 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04607551 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP180607 2019-A02669-48（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
ECMO已成为一种有希望的干预措施，可以为患有严重急性呼吸障碍综合征（ARDS）患者提供更有效的支持护理。与常规机械通气策略（MV）相比，最近发表了ECMO对严重ARDS的最大随机试验，并证明ECMO的早期死亡率没有显着好处（Ref Eolia）。但是，28％的对照使用了救援ECMO选项，这很可能稀释了ECMO的潜在积极作用。有人可能会争辩说，诸如死亡或救援ECMO之类的限制性较小的主要终点本来会产生积极的发现。
同时，技术的改进使ECMO更安全，更易于使用，从而有可能在ARDS患者中更广泛地应用。当MV无法维持足够的氧合或消除CO2时，可以将VV-ECMO用作挽救生命的救援疗法。或者，尽管优化了MV（包括应用高水平的阳性急性压力（PEEP），神经肌肉障碍物，神经肌肉阻滞剂和高水平的应用，VV-ECMO仍可用于在MV（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）期间保持低氧的患者（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）俯卧定位）并通过降低气道压力和潮汐体积来改善呼吸机诱导的肺损伤（VILI），并允许“肺部休息”。
急性低氧呼吸衰竭，尤其是ARDS的患者，俯卧定位（PP）已使用了30多年。最初，ARDS患者的PP被认为是有效的平均水平，以改善大量患者的氧合，有时会大大改善氧合。此外，现在很清楚，数据仍在积累，PP还能够防止VILI与在机械通气中保持安全气体交换一样重要。因此，PP是一种策略，涵盖了ARDS患者中呼吸机支持的两个主要目标，维持安全的氧合并防止VILI并降低死亡率。后一个目标在ECMO上是有意义的，因为该设备的主要目的之一是通过静止肺部明显减少Vili。
考虑到PP是减少VILI的宝贵且安全的治疗，其与ECMO的结合可以增强Vili的预防。在最近的初步研究中，据报道，VV-ECMO和PP的组合与氧合，肺和胸腔合规性以及胸部X射线检查结果的氧合作用显着改善有关。因此，它可以促进ECMO的断奶，并且可以在不损害患者安全的情况下进行。容易发生位置的肺募集和通风/灌注不匹配的改善都可能有助于改善氧合。因此，即使在ECMO PP失败的患者中，肺炎和通风/灌注不匹配也可能有效地加速VV-ECMO的断奶。此外，它还可以增强呼吸机诱导ECMO的肺损伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ARDS | 程序：俯卧定位程序：仰卧位置 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 促进难治性急性呼吸窘迫综合征患者的ECMO断奶 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：俯身定位 | 程序：俯卧定位 该手术所需的4至5人，其中一个致力于患者负责人的管理，内托管管，颈ECMO套管和呼吸机线，另一个专用于股ECMO套管。床头的人将协调步骤。其他人将站在床的每一侧。旋转方向将确定优先考虑中央静脉线的侧面。将检查血管和呼吸机线的长度，以确保气管管和胃管的适当性，并使用粘合剂垫保护患者的膝盖，额头，胸部和iLiac峰。然后将患者沿着水平面移动到选择旋转方向的床的另一侧。在第一天，将在ECMO上至少有四次患者。每个易俯卧的会议将至少16小时 |
| 主动比较器：仰卧位置 | 程序：仰卧职位 分配给仰卧的患者将保持半卧位位置。 |
- 在随机分组后的60天内成功进行ECMO断奶的时间[时间范围：第60天]
ECMO断奶只有在患者没有ECMO或ECMO去除后30天内生存或肺移植时才能被认为是成功的。因此，将考虑所有从随机分组到60天的ECMO断奶，并且将在去除ECMO后成功进行ECMO断奶的资格（因此，直到第90天，直到第90天，在随机断奶后进行了在随机进行后第60天进行的随机断奶， ）。
随机分组后60天仍处于ECMO的患者将进行审查。
有关VV-ECMO断奶的协议管理将应用于两个组
计划的分析将在存在竞争风险（死亡和断奶失败）的情况下成功进行ECMO消融的风险。
- 死亡率[时间范围：第7天，第14天，第30天，第60天，第90天]
- ECMO支持的总持续时间[时间范围：纳入访问（第1天）和第60天，在包含访问和第90天之间，]
- 无ECMO天数[时间范围：第1天至第60天/第90天]
- ICU停留时间[时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 住院时间[时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 改善呼吸道呼吸系统依从性的时间[时间范围：通过研究完成]
- 是时候获得呼吸系统合规性> 30 mL/cmh2o [时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 器官故障的天数[时间范围：第1天至第60天之间]由沙发得分定义
- 没有器官故障的生命天数[时间范围：第1天至第60天之间]由沙发得分定义
- 呼吸机辅助肺炎，菌血症和套管感染发作[时间范围：通过研究完成]
- 血液动力学支持与儿茶酚胺的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 在没有血液动力学支持的儿茶酚胺的情况下生存的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 机械通气的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 没有机械通气的天数[时间范围：第1天至第60天之间]
- 急性核心肺诊断[时间范围：第1天至D60]通过超声心动图
- 需要VA ECMO [时间范围：第1天至第60天/第90天]
- 干预副作用的发生率[时间范围：第1天至第60天之间]（手术过程中的意外脱水，未安排的拔管，屈曲，气管导管阻塞，心脏骤停，压力酸痛和死亡
- ECMO难治性低氧血症的发生[时间范围：通过研究完成，平均3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：MATTHIEU SCHMIDT，医学博士 | + 33 1 42 16 29 37 | matthieu.schmidt@aphp.fr | |
| 联系人：Matthieu Schmidt | + 33 1 42 16 29 37 | matthieu.schmidt@aphp.fr |
| 法国 | |
| HôpitalPitiéSalpêtrière | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Mathieu Schmidt，MD + 33 1 42 16 29 37 Matthieu.schmidt@aphp.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在随机分组后的60天内成功进行ECMO断奶的时间[时间范围：第60天] ECMO断奶只有在患者没有ECMO或ECMO去除后30天内生存或肺移植时才能被认为是成功的。因此，将考虑所有从随机分组到60天的ECMO断奶，并且将在去除ECMO后成功进行ECMO断奶的资格（因此，直到第90天，直到第90天，在随机断奶后进行了在随机进行后第60天进行的随机断奶， ）。随机分组后60天仍处于ECMO的患者将进行审查。关于VV-ECMO断奶的协议管理将应用于两个小组，计划的分析将在存在竞争风险（死亡和断奶失败）的情况下成功地进行ECMO消融的风险。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 促进难治性急性呼吸窘迫综合征患者的ECMO断奶 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 促进难治性急性呼吸窘迫综合征患者的ECMO断奶 | ||||||||
| 简要摘要 | ECMO已成为一种有希望的干预措施，可以为患有严重急性呼吸障碍综合征（ARDS）患者提供更有效的支持护理。与常规机械通气策略（MV）相比，最近发表了ECMO对严重ARDS的最大随机试验，并证明ECMO的早期死亡率没有显着好处（Ref Eolia）。但是，28％的对照使用了救援ECMO选项，这很可能稀释了ECMO的潜在积极作用。有人可能会争辩说，诸如死亡或救援ECMO之类的限制性较小的主要终点本来会产生积极的发现。 同时，技术的改进使ECMO更安全，更易于使用，从而有可能在ARDS患者中更广泛地应用。当MV无法维持足够的氧合或消除CO2时，可以将VV-ECMO用作挽救生命的救援疗法。或者，尽管优化了MV（包括应用高水平的阳性急性压力（PEEP），神经肌肉障碍物，神经肌肉阻滞剂和高水平的应用，VV-ECMO仍可用于在MV（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）期间保持低氧的患者（即PAO2/FIO2 <80 mmHg）俯卧定位）并通过降低气道压力和潮汐体积来改善呼吸机诱导的肺损伤（VILI），并允许“肺部休息”。 急性低氧呼吸衰竭，尤其是ARDS的患者，俯卧定位（PP）已使用了30多年。最初，ARDS患者的PP被认为是有效的平均水平，以改善大量患者的氧合，有时会大大改善氧合。此外，现在很清楚，数据仍在积累，PP还能够防止VILI与在机械通气中保持安全气体交换一样重要。因此，PP是一种策略，涵盖了ARDS患者中呼吸机支持的两个主要目标，维持安全的氧合并防止VILI并降低死亡率。后一个目标在ECMO上是有意义的，因为该设备的主要目的之一是通过静止肺部明显减少Vili。 考虑到PP是减少VILI的宝贵且安全的治疗，其与ECMO的结合可以增强Vili的预防。在最近的初步研究中，据报道，VV-ECMO和PP的组合与氧合，肺和胸腔合规性以及胸部X射线检查结果的氧合作用显着改善有关。因此，它可以促进ECMO的断奶，并且可以在不损害患者安全的情况下进行。容易发生位置的肺募集和通风/灌注不匹配的改善都可能有助于改善氧合。因此，即使在ECMO PP失败的患者中，肺炎和通风/灌注不匹配也可能有效地加速VV-ECMO的断奶。此外，它还可以增强呼吸机诱导ECMO的肺损伤。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | ARDS | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 170 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04607551 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP180607 2019-A02669-48（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
