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Faroese膝盖队列：流量异常增生和pat骨脱位的病因和长期影响。 （FKC）
调查人员打算建立一个国家队列，其中包括15-20岁的所有人与patelar不稳定性（PI） - Faroese膝盖队列。
总体目的是通过评估解剖学和行为危险因素来调查全国性流量发育不全患者的pat骨位错因子的危险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| put骨位错 | 其他：没有干预 |
Faroese膝盖队列的目的是由Faroe岛的所有人组成15-20岁之间的patell骨不稳定性*（PI）。特殊的重点将放在骨骼发育不良（TD）上，这种情况是股骨骨的形状不良，缺乏the骨的侧向支撑。该诊断将由MRI对膝盖进行设定，并在这项研究中定义为以下一个存在：在真实侧面X射线上的交叉符号，侧向行驶倾斜角<11度或行电路深度<3 mm。
假设是，以下措施中的异常值将与pat骨脱位的风险增加有关，并且患者报告的结果较差：CATON-DESCHAMPS指数，侧向倾斜倾斜度，支流方不对称性，支流方面的不对称性，tuberostias tuberostias tibia tibia-trochlear Groove距离，Patello-tello---帕特洛 - 帕特洛 - - 帕特洛 - - - - - 帕特洛 - - - - - - 支流指数和结核胫骨 - 后交叉韧带距离。
此外，我们预计运动运动是行为风险因素。
主要终点是通过pat骨位错的数量或患者体验（每日，每周，每月，每年）来衡量的。
次要终点是患者报告的结局指标。
*定义：pat骨不稳定性（PI）是涵盖的总术语，包括1）复发性the骨位错和2）在膝盖外边界/膝盖外部/侧面的膝盖骑行的清晰感觉的复发发作，然后再弹出轨道。这些发作必须对患者进行严重投诉。 PI通常在第一次pat骨位错后跟随。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Faroese膝盖队列：对病因学和长期影响障碍和pat骨脱位的长期含义的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2051年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tell骨不稳定性，但没有pat骨脱位或发育不良 该组由法罗群岛（Faroe Islands）的15-20岁患者组成，他们经历了pat骨不稳定性，但没有经历过pat骨脱位，并且没有股骨骨骼发育不良 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 |
| patiens的pat骨位错，但没有车辆发育不良 该组由法罗群岛（Faroe Islands）的15-20岁年龄段组成，他们患有一个或多个pat骨位错，但没有股骨交通异常发育不良 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 |
| 流量发育不良的患者 该组由法罗群岛（Faroe Islands）的15-20岁年龄段的患者组成，他们经历了pat骨不稳定性或pat骨脱位，并且患有股骨交通异常发育不全。 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 |
- pat骨位错的严重程度[时间范围：1年]PD的严重程度由PD数量或近延期定义的患者体验（每日，每周，每月，每年）。
- pa骨位错的危险因素1 [时间范围：1年]研究人员将调查pa骨位错的量与以下测量值CATON-DESCHAMPS指数之间是否存在相关性：从0-2开始测量比率。 （正常0.6-1.3，patella alta：> 1.3，patella baja：<0,6）
- pat骨位错的危险因素2 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
侧向行驶倾斜度：以0-20度为单位测量。 （<11度表示车辆发育不良）
- pat骨位错的危险因素3 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
支流方不对称：以0-1的比率测量。 （<0.4表示车辆发育不良）
- pat骨位错的危险因素4 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
车辆深度：以0-3厘米的范围内测量。 （<3 cm异常）
- pat骨位错的危险因素5 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
胫骨结核 - 车辆凹槽距离'：以毫米为单位，范围为0-25毫米（<15 mm正常，15-20是边界，> 20 mm是异常）
- pat骨位错的危险因素6 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
patello-Trochlear指数：以百分比为单位测量。测量为0-100％。 （正常范围：0.18-0.80，patella alta <0.18，patella baja> 0.80）
- 患者报告的活动[时间范围：1年]
患者报告了通过以下测量测量的结果：
马克思分数（活动得分），
- 患者报告奢侈得分[时间范围：1年]
患者报告了通过以下测量测量的结果
-Banff Patella不稳定仪器（奢侈得分）
- 患者报告了余额疼痛[时间范围：1年]
患者报告了通过以下测量测量的结果
- Kujala评分（patelofmoral疼痛评分）
| 符合研究资格的年龄： | 15年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者入学开始时的年龄在15-20岁之间。
- tell骨不稳定性或tellar脱位/接近固定的感觉。
- 这个人必须来自法罗群岛。
- 所有18岁以下的人都必须得到父母的书面同意
排除标准：
- 绝症
- 精神残疾和疾病，这意味着患者不能独立回答舞会并合作进行临床调查。
| 联系人：医学博士Niclas Eysturoy | +298 252629 | nicey@ls.fo | |
| 联系人：Kristoffer Barfod，医学博士 | + 45 61300288 | kbarfod@dadlnet.dk |
| 丹麦 | |
| 哥本哈根大学医院Hvidovre | |
| Hvidovre，丹麦，2650 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | pat骨位错的严重程度[时间范围：1年] PD的严重程度由PD数量或近延期定义的患者体验（每日，每周，每月，每年）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Faroese膝盖队列：流量异常增生和pat骨脱位的病因和长期影响。 | ||||||||
| 官方头衔 | Faroese膝盖队列：对病因学和长期影响障碍和pat骨脱位的长期含义的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 调查人员打算建立一个国家队列，其中包括15-20岁的所有人与patelar不稳定性（PI） - Faroese膝盖队列。 总体目的是通过评估解剖学和行为危险因素来调查全国性流量发育不全患者的pat骨位错因子的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | Faroese膝盖队列的目的是由Faroe岛的所有人组成15-20岁之间的patell骨不稳定性*（PI）。特殊的重点将放在骨骼发育不良（TD）上，这种情况是股骨骨的形状不良，缺乏the骨的侧向支撑。该诊断将由MRI对膝盖进行设定，并在这项研究中定义为以下一个存在：在真实侧面X射线上的交叉符号，侧向行驶倾斜角<11度或行电路深度<3 mm。 假设是，以下措施中的异常值将与pat骨脱位的风险增加有关，并且患者报告的结果较差：CATON-DESCHAMPS指数，侧向倾斜倾斜度，支流方不对称性，支流方面的不对称性，tuberostias tuberostias tibia tibia-trochlear Groove距离，Patello-tello---帕特洛 - 帕特洛 - - 帕特洛 - - - - - 帕特洛 - - - - - - 支流指数和结核胫骨 - 后交叉韧带距离。 此外，我们预计运动运动是行为风险因素。 主要终点是通过pat骨位错的数量或患者体验（每日，每周，每月，每年）来衡量的。 次要终点是患者报告的结局指标。 *定义：pat骨不稳定性（PI）是涵盖的总术语，包括1）复发性the骨位错和2）在膝盖外边界/膝盖外部/侧面的膝盖骑行的清晰感觉的复发发作，然后再弹出轨道。这些发作必须对患者进行严重投诉。 PI通常在第一次pat骨位错后跟随。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者必须在法罗群岛生活或出生，因为这是一项国家队列研究。如果符合纳入标准，他们将被邀请加入研究。 | ||||||||
| 健康）状况 | put骨位错 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2051年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15年至20岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04607538 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Faroesekneecohort | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Kristoffer Barfod | ||||||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
调查人员打算建立一个国家队列，其中包括15-20岁的所有人与patelar不稳定性（PI） - Faroese膝盖队列。
总体目的是通过评估解剖学和行为危险因素来调查全国性流量发育不全患者的pat骨位错因子的危险因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| put骨位错 | 其他：没有干预 |
Faroese膝盖队列的目的是由Faroe岛的所有人组成15-20岁之间的patell骨不稳定性*（PI）。特殊的重点将放在骨骼发育不良（TD）上，这种情况是股骨骨的形状不良，缺乏the骨的侧向支撑。该诊断将由MRI对膝盖进行设定，并在这项研究中定义为以下一个存在：在真实侧面X射线上的交叉符号，侧向行驶倾斜角<11度或行电路深度<3 mm。
假设是，以下措施中的异常值将与pat骨脱位的风险增加有关，并且患者报告的结果较差：CATON-DESCHAMPS指数，侧向倾斜倾斜度，支流方不对称性，支流方面的不对称性，tuberostias tuberostias tibia tibia-trochlear Groove距离，Patello-tello---帕特洛 - 帕特洛 - - 帕特洛 - - - - - 帕特洛 - - - - - - 支流指数和结核胫骨 - 后交叉韧带距离。
此外，我们预计运动运动是行为风险因素。
主要终点是通过pat骨位错的数量或患者体验（每日，每周，每月，每年）来衡量的。
次要终点是患者报告的结局指标。
*定义：pat骨不稳定性（PI）是涵盖的总术语，包括1）复发性the骨位错和2）在膝盖外边界/膝盖外部/侧面的膝盖骑行的清晰感觉的复发发作，然后再弹出轨道。这些发作必须对患者进行严重投诉。 PI通常在第一次pat骨位错后跟随。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Faroese膝盖队列：对病因学和长期影响障碍和pat骨脱位的长期含义的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2051年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tell骨不稳定性，但没有pat骨脱位或发育不良 该组由法罗群岛（Faroe Islands）的15-20岁患者组成，他们经历了pat骨不稳定性，但没有经历过pat骨脱位，并且没有股骨骨骼发育不良 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 |
| patiens的pat骨位错，但没有车辆发育不良 该组由法罗群岛（Faroe Islands）的15-20岁年龄段组成，他们患有一个或多个pat骨位错，但没有股骨交通异常发育不良 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 |
| 流量发育不良的患者 该组由法罗群岛（Faroe Islands）的15-20岁年龄段的患者组成，他们经历了pat骨不稳定性或pat骨脱位，并且患有股骨交通异常发育不全。 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 |
- pat骨位错的严重程度[时间范围：1年]PD的严重程度由PD数量或近延期定义的患者体验（每日，每周，每月，每年）。
- pa骨位错的危险因素1 [时间范围：1年]研究人员将调查pa骨位错的量与以下测量值CATON-DESCHAMPS指数之间是否存在相关性：从0-2开始测量比率。 （正常0.6-1.3，patella alta：> 1.3，patella baja：<0,6）
- pat骨位错的危险因素2 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
侧向行驶倾斜度：以0-20度为单位测量。 （<11度表示车辆发育不良）
- pat骨位错的危险因素3 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
支流方不对称：以0-1的比率测量。 （<0.4表示车辆发育不良）
- pat骨位错的危险因素4 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
车辆深度：以0-3厘米的范围内测量。 （<3 cm异常）
- pat骨位错的危险因素5 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
胫骨结核 - 车辆凹槽距离'：以毫米为单位，范围为0-25毫米（<15 mm正常，15-20是边界，> 20 mm是异常）
- pat骨位错的危险因素6 [时间范围：1年]
研究人员将调查pat骨位错的数量与以下测量之间存在相关性：
patello-Trochlear指数：以百分比为单位测量。测量为0-100％。 （正常范围：0.18-0.80，patella alta <0.18，patella baja> 0.80）
- 患者报告的活动[时间范围：1年]
患者报告了通过以下测量测量的结果：
马克思分数（活动得分），
- 患者报告奢侈得分[时间范围：1年]
患者报告了通过以下测量测量的结果
-Banff Patella不稳定仪器（奢侈得分）
- 患者报告了余额疼痛[时间范围：1年]
患者报告了通过以下测量测量的结果
- Kujala评分（patelofmoral疼痛评分）
| 符合研究资格的年龄： | 15年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者入学开始时的年龄在15-20岁之间。
- tell骨不稳定性或tellar脱位/接近固定的感觉。
- 这个人必须来自法罗群岛。
- 所有18岁以下的人都必须得到父母的书面同意
排除标准：
- 绝症
- 精神残疾和疾病，这意味着患者不能独立回答舞会并合作进行临床调查。
| 联系人：医学博士Niclas Eysturoy | +298 252629 | nicey@ls.fo | |
| 联系人：Kristoffer Barfod，医学博士 | + 45 61300288 | kbarfod@dadlnet.dk |
| 丹麦 | |
| 哥本哈根大学医院Hvidovre | |
| Hvidovre，丹麦，2650 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | pat骨位错的严重程度[时间范围：1年] PD的严重程度由PD数量或近延期定义的患者体验（每日，每周，每月，每年）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Faroese膝盖队列：流量异常增生和pat骨脱位的病因和长期影响。 | ||||||||
| 官方头衔 | Faroese膝盖队列：对病因学和长期影响障碍和pat骨脱位的长期含义的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 调查人员打算建立一个国家队列，其中包括15-20岁的所有人与patelar不稳定性（PI） - Faroese膝盖队列。 总体目的是通过评估解剖学和行为危险因素来调查全国性流量发育不全患者的pat骨位错因子的危险因素。 | ||||||||
| 详细说明 | Faroese膝盖队列的目的是由Faroe岛的所有人组成15-20岁之间的patell骨不稳定性*（PI）。特殊的重点将放在骨骼发育不良（TD）上，这种情况是股骨骨的形状不良，缺乏the骨的侧向支撑。该诊断将由MRI对膝盖进行设定，并在这项研究中定义为以下一个存在：在真实侧面X射线上的交叉符号，侧向行驶倾斜角<11度或行电路深度<3 mm。 假设是，以下措施中的异常值将与pat骨脱位的风险增加有关，并且患者报告的结果较差：CATON-DESCHAMPS指数，侧向倾斜倾斜度，支流方不对称性，支流方面的不对称性，tuberostias tuberostias tibia tibia-trochlear Groove距离，Patello-tello---帕特洛 - 帕特洛 - - 帕特洛 - - - - - 帕特洛 - - - - - - 支流指数和结核胫骨 - 后交叉韧带距离。 此外，我们预计运动运动是行为风险因素。 主要终点是通过pat骨位错的数量或患者体验（每日，每周，每月，每年）来衡量的。 次要终点是患者报告的结局指标。 *定义：pat骨不稳定性（PI）是涵盖的总术语，包括1）复发性the骨位错和2）在膝盖外边界/膝盖外部/侧面的膝盖骑行的清晰感觉的复发发作，然后再弹出轨道。这些发作必须对患者进行严重投诉。 PI通常在第一次pat骨位错后跟随。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患者必须在法罗群岛生活或出生，因为这是一项国家队列研究。如果符合纳入标准，他们将被邀请加入研究。 | ||||||||
| 健康）状况 | put骨位错 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预。这是一项观察性研究。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2051年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至20岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04607538 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Faroesekneecohort | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hvidovre大学医院Kristoffer Barfod | ||||||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
