随着健康的中国2030年计划进一步降低孕产妇死亡率(MMR),并增加了中国的高风险妊娠,我们旨在根据WEST基于医院的电子病历(EMR)数据开发孕妇注册表中国通过整合信息技术和医学知识,通过将多资源数据链接到有关从怀孕注册到分娩的整个周期的信息以及诊断,治疗和怀孕结果的过程,以提供可靠,有价值和有效的数据资源,以提供研究中国西南部的高风险妊娠安全和MMR降低。
从2014年1月29日到2019年11月29日,在医院妊娠第13周内登记了64,468例62,690名妇女,收集了超过4,700万的记录(包括从健康信息系统(HIS),实验室信息系统(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)收集了64,468人。 ),以及图片归档和通信系统(PACS)。在排除了3476次妊娠后随访和7325次新怀孕,预期在研究时间内交付的日期,总共有53,667例怀孕约51,964名妇女终于被纳入了登记册,她一直在随访直到AT的发生。至少有一个结果,包括2015年1月1日至2019年11月30日之间的任何妊娠并发症,流产,死产,劳动和活产。
到目前为止,通过数据链接,数据收集,清洁和重新编码,我们已经生成了2100多个结构化变量,涉及孕妇的诊断,产前访问记录,住院诊断,治疗和出院结果。 ICD-10编码或原始领域的免费条款记录的妊娠并发症,孕产妇和胎儿结果的诊断均由中国国家标准研究所(GB/T14396-2016)和国家健康疾病的分类和疾病代码编码出生缺陷的标准标准(WS 377.6-2013)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 孕妇 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 53667参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 10个月 |
| 官方标题: | 中国西部的怀孕登记处:链接电子病历的医院数据库 |
| 实际学习开始日期 : | 2014年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 孕妇 孕妇没有干预 |
| 符合研究资格的年龄: | 16年至60岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 研究主任: | 医学博士Xinghui Liu | 四川大学西中国第二大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 中国西部的怀孕注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 中国西部的怀孕登记处:链接电子病历的医院数据库 | ||||||
| 简要摘要 | 随着健康的中国2030年计划进一步降低孕产妇死亡率(MMR),并增加了中国的高风险妊娠,我们旨在根据WEST基于医院的电子病历(EMR)数据开发孕妇注册表中国通过整合信息技术和医学知识,通过将多资源数据链接到有关从怀孕注册到分娩的整个周期的信息以及诊断,治疗和怀孕结果的过程,以提供可靠,有价值和有效的数据资源,以提供研究中国西南部的高风险妊娠安全和MMR降低。 从2014年1月29日到2019年11月29日,在医院妊娠第13周内登记了64,468例62,690名妇女,收集了超过4,700万的记录(包括从健康信息系统(HIS),实验室信息系统(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)收集了64,468人。 ),以及图片归档和通信系统(PACS)。在排除了3476次妊娠后随访和7325次新怀孕,预期在研究时间内交付的日期,总共有53,667例怀孕约51,964名妇女终于被纳入了登记册,她一直在随访直到AT的发生。至少有一个结果,包括2015年1月1日至2019年11月30日之间的任何妊娠并发症,流产,死产,劳动和活产。 到目前为止,通过数据链接,数据收集,清洁和重新编码,我们已经生成了2100多个结构化变量,涉及孕妇的诊断,产前访问记录,住院诊断,治疗和出院结果。 ICD-10编码或原始领域的免费条款记录的妊娠并发症,孕产妇和胎儿结果的诊断均由中国国家标准研究所(GB/T14396-2016)和国家健康疾病的分类和疾病代码编码出生缺陷的标准标准(WS 377.6-2013)。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 10个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在西川大学西部第二大学医院的头三个月登记产前信息的孕妇,一直在跟踪,直到发生至少一项结果,包括任何怀孕并发症,堕胎,死产,诱发的劳动和活产。 | ||||||
| 健康)状况 | 孕妇 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 孕妇 孕妇没有干预 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 53667 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 16年至60岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04607499 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PRWC | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 西中国医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 西中国医院 | ||||||
| 合作者 | 四川大学西中国第二大学医院 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
随着健康的中国2030年计划进一步降低孕产妇死亡率(MMR),并增加了中国的高风险妊娠,我们旨在根据WEST基于医院的电子病历(EMR)数据开发孕妇注册表中国通过整合信息技术和医学知识,通过将多资源数据链接到有关从怀孕注册到分娩的整个周期的信息以及诊断,治疗和怀孕结果的过程,以提供可靠,有价值和有效的数据资源,以提供研究中国西南部的高风险妊娠安全和MMR降低。
从2014年1月29日到2019年11月29日,在医院妊娠第13周内登记了64,468例62,690名妇女,收集了超过4,700万的记录(包括从健康信息系统(HIS),实验室信息系统(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)收集了64,468人。 ),以及图片归档和通信系统(PACS)。在排除了3476次妊娠后随访和7325次新怀孕,预期在研究时间内交付的日期,总共有53,667例怀孕约51,964名妇女终于被纳入了登记册,她一直在随访直到AT的发生。至少有一个结果,包括2015年1月1日至2019年11月30日之间的任何妊娠并发症,流产,死产,劳动和活产。
到目前为止,通过数据链接,数据收集,清洁和重新编码,我们已经生成了2100多个结构化变量,涉及孕妇的诊断,产前访问记录,住院诊断,治疗和出院结果。 ICD-10编码或原始领域的免费条款记录的妊娠并发症,孕产妇和胎儿结果的诊断均由中国国家标准研究所(GB/T14396-2016)和国家健康疾病的分类和疾病代码编码出生缺陷的标准标准(WS 377.6-2013)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 孕妇 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 53667参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 10个月 |
| 官方标题: | 中国西部的怀孕登记处:链接电子病历的医院数据库 |
| 实际学习开始日期 : | 2014年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 孕妇 孕妇没有干预 |
| 符合研究资格的年龄: | 16年至60岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 研究主任: | 医学博士Xinghui Liu | 四川大学西中国第二大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2014年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 中国西部的怀孕注册表 | ||||||
| 官方头衔 | 中国西部的怀孕登记处:链接电子病历的医院数据库 | ||||||
| 简要摘要 | 随着健康的中国2030年计划进一步降低孕产妇死亡率(MMR),并增加了中国的高风险妊娠,我们旨在根据WEST基于医院的电子病历(EMR)数据开发孕妇注册表中国通过整合信息技术和医学知识,通过将多资源数据链接到有关从怀孕注册到分娩的整个周期的信息以及诊断,治疗和怀孕结果的过程,以提供可靠,有价值和有效的数据资源,以提供研究中国西南部的高风险妊娠安全和MMR降低。 从2014年1月29日到2019年11月29日,在医院妊娠第13周内登记了64,468例62,690名妇女,收集了超过4,700万的记录(包括从健康信息系统(HIS),实验室信息系统(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)(LIS)收集了64,468人。 ),以及图片归档和通信系统(PACS)。在排除了3476次妊娠后随访和7325次新怀孕,预期在研究时间内交付的日期,总共有53,667例怀孕约51,964名妇女终于被纳入了登记册,她一直在随访直到AT的发生。至少有一个结果,包括2015年1月1日至2019年11月30日之间的任何妊娠并发症,流产,死产,劳动和活产。 到目前为止,通过数据链接,数据收集,清洁和重新编码,我们已经生成了2100多个结构化变量,涉及孕妇的诊断,产前访问记录,住院诊断,治疗和出院结果。 ICD-10编码或原始领域的免费条款记录的妊娠并发症,孕产妇和胎儿结果的诊断均由中国国家标准研究所(GB/T14396-2016)和国家健康疾病的分类和疾病代码编码出生缺陷的标准标准(WS 377.6-2013)。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 10个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在西川大学西部第二大学医院的头三个月登记产前信息的孕妇,一直在跟踪,直到发生至少一项结果,包括任何怀孕并发症,堕胎,死产,诱发的劳动和活产。 | ||||||
| 健康)状况 | 孕妇 | ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 孕妇 孕妇没有干预 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 53667 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至60岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04607499 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PRWC | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西中国医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 西中国医院 | ||||||
| 合作者 | 四川大学西中国第二大学医院 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西中国医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||