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出境医 / 临床实验 / 调查脑血管事故后下肢肌肉的变化
调查脑血管事故后下肢肌肉的变化
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查脑血管事故后下肢肌肉
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑血管事故 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA |
详细说明：
这项研究的目的是通过使用3D自由手术（3DFUS）技术与仪器结合使用3D自由手术（3DFUS）技术来定义和区分与有史以来首次慢性中风患者中下肢肌肉变化有关的MMT性质的变化痉挛评估（IPSA）。在这些慢性中风患者中，自发神经恢复稳定
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 3D自由手术技术（3DFUS）与慢性首次中风患者的下肢相结合的3D自由手术技术（3DFUS）结合使用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CVA和痉挛 有史以来首次慢性CVA和腿部痉挛的成年人 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 |
| CVA没有痉挛 控制组 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 |
| 健康的受试者 控制组 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉体积[时间范围：1天]通过3D徒手超声检查估计肌肉体积。
- 肌肉和肌腱长度[时间范围：1天]通过3D徒手超声检查对肌肉体积的估计
- 回声强度[时间范围：1天]在8位灰度上通过3D徒手超声检查对回声强度的估计（256个值）。
- 工作[J]源自缓慢的伸展[时间范围：1天]通过仪器痉挛评估来测量工作[J]
- 肌肉活动emg [紫外]源自快速伸展[时间范围：1天]通过仪器痉挛评估测量肌肉活性EMG [UV]
- 性能的最大速度（vmax [deg/s]）[时间范围：1天]通过仪表式痉挛评估测量性能的最大速度（VMAX [DEG/S]）
- 缓慢拉伸的运动范围[DEG] [时间范围：1天]通过仪器痉挛评估测量运动范围[DEG]
- 刚度[nm/deg]缓慢伸展[时间范围：1天]通过仪表式痉挛评估测量刚度[NM/dEG]
- 从快速拉伸[时间范围：1天]的接球[DEG]关节角度[DEG]通过仪器痉挛评估从快速拉伸中测量捕获角[deg]的关节角度
- EMG阈值的角度[DEG]从快速拉伸[时间框架：1天]通过仪器痉挛评估测量EMG阈值的角度[DEG]
- 从快速拉伸[时间范围：1天]得出的捕获强度通过仪器痉挛评估来测量捕获强度
次要结果度量 ：
- 快速伸展时痉挛的临床评估[时间范围：1天]通过修改评估量表估算痉挛
- 缓慢和快速伸展时痉挛角的临床评估[时间范围：1天]tardieu量表的痉挛估计
其他结果措施：
- 量化中风引起的损害[时间范围：1天]国立研究所健康中风量表中风引起的损伤评估
- 评估中风患者和健康受试者日常生活中功能独立性[时间范围：1天]Barthel指数评估日常生活中功能独立性的评估
- 中风后功能状态的评估[时间范围：1天]通过功能独立性度量评估中风后功能状态的评估
- 评估中风患者的流动性[时间范围：1天]中风后的移动性评估由Rivermead移动指数评估
- 评估中风患者和健康受试者的转移技能[时间范围：1天]五次进行测试
- 评估中风患者下肢的运动障碍[时间范围：1天]通过Motricity指数测量中风患者的下肢强度
- 中风患者和健康受试者的步态速度分析评估。 [时间范围：以舒适或自我选择的步态速度测量中风患者和健康受试者的步态速度和健康受试者。这是给予的1天
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
有史以来首次慢性中风的成年人：
=有史以来首先具有既定痉挛且无痉挛性的中风对象，将在鲁汶大学医院的中风康复部门和门诊康复诊所中招募。
健康控制受试者
=健康的年龄和性别匹配学科将在鲁汶大学医院健康的大学工作人员，他们的家人和朋友中招募。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Fabienne Schillebeeckx | 0032 16 33 87 14 | fabienne.schillebeeckx@uzleuven.be |
位置
| 比利时 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 比利时鲁汶，3000 | |
| 联系人：Fabienne Schillebeeckx，医学博士Fabienne.schillebeeckx@uzleuven.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
调查人员
| 首席研究员： | Fabienne Schillebeeckx，医学博士 | UZ Leuven |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 调查脑血管事故后下肢肌肉的变化 | ||||
| 官方头衔 | 3D自由手术技术（3DFUS）与慢性首次中风患者的下肢相结合的3D自由手术技术（3DFUS）结合使用。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查脑血管事故后下肢肌肉 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是通过使用3D自由手术（3DFUS）技术与仪器结合使用3D自由手术（3DFUS）技术来定义和区分与有史以来首次慢性中风患者中下肢肌肉变化有关的MMT性质的变化痉挛评估（IPSA）。在这些慢性中风患者中，自发神经恢复稳定 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有史以来首次慢性中风的成年人： =有史以来首先具有既定痉挛且无痉挛性的中风对象，将在鲁汶大学医院的中风康复部门和门诊康复诊所中招募。 健康控制受试者 =健康的年龄和性别匹配学科将在鲁汶大学医院健康的大学工作人员，他们的家人和朋友中招募。 | ||||
| 健康）状况 | 脑血管事故 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607486 | ||||
| 其他研究ID编号 | S60153 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查脑血管事故后下肢肌肉
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑血管事故 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA |
详细说明：
这项研究的目的是通过使用3D自由手术（3DFUS）技术与仪器结合使用3D自由手术（3DFUS）技术来定义和区分与有史以来首次慢性中风患者中下肢肌肉变化有关的MMT性质的变化痉挛评估（IPSA）。在这些慢性中风患者中，自发神经恢复稳定
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 3D自由手术技术（3DFUS）与慢性首次中风患者的下肢相结合的3D自由手术技术（3DFUS）结合使用。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CVA和痉挛 有史以来首次慢性CVA和腿部痉挛的成年人 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 |
| CVA没有痉挛 控制组 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 |
| 健康的受试者 控制组 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉体积[时间范围：1天]通过3D徒手超声检查估计肌肉体积。
- 肌肉和肌腱长度[时间范围：1天]通过3D徒手超声检查对肌肉体积的估计
- 回声强度[时间范围：1天]在8位灰度上通过3D徒手超声检查对回声强度的估计（256个值）。
- 工作[J]源自缓慢的伸展[时间范围：1天]通过仪器痉挛评估来测量工作[J]
- 肌肉活动emg [紫外]源自快速伸展[时间范围：1天]通过仪器痉挛评估测量肌肉活性EMG [UV]
- 性能的最大速度（vmax [deg/s]）[时间范围：1天]通过仪表式痉挛评估测量性能的最大速度（VMAX [DEG/S]）
- 缓慢拉伸的运动范围[DEG] [时间范围：1天]通过仪器痉挛评估测量运动范围[DEG]
- 刚度[nm/deg]缓慢伸展[时间范围：1天]通过仪表式痉挛评估测量刚度[NM/dEG]
- 从快速拉伸[时间范围：1天]的接球[DEG]关节角度[DEG]通过仪器痉挛评估从快速拉伸中测量捕获角[deg]的关节角度
- EMG阈值的角度[DEG]从快速拉伸[时间框架：1天]通过仪器痉挛评估测量EMG阈值的角度[DEG]
- 从快速拉伸[时间范围：1天]得出的捕获强度通过仪器痉挛评估来测量捕获强度
次要结果度量 ：
- 快速伸展时痉挛的临床评估[时间范围：1天]通过修改评估量表估算痉挛
- 缓慢和快速伸展时痉挛角的临床评估[时间范围：1天]tardieu量表的痉挛估计
其他结果措施：
- 量化中风引起的损害[时间范围：1天]国立研究所健康中风量表中风引起的损伤评估
- 评估中风患者和健康受试者日常生活中功能独立性[时间范围：1天]Barthel指数评估日常生活中功能独立性的评估
- 中风后功能状态的评估[时间范围：1天]通过功能独立性度量评估中风后功能状态的评估
- 评估中风患者的流动性[时间范围：1天]中风后的移动性评估由Rivermead移动指数评估
- 评估中风患者和健康受试者的转移技能[时间范围：1天]五次进行测试
- 评估中风患者下肢的运动障碍' target='_blank'>运动障碍[时间范围：1天]通过Motricity指数测量中风患者的下肢强度
- 中风患者和健康受试者的步态速度分析评估。 [时间范围：以舒适或自我选择的步态速度测量中风患者和健康受试者的步态速度和健康受试者。这是给予的1天
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
有史以来首次慢性中风的成年人：
=有史以来首先具有既定痉挛且无痉挛性的中风对象，将在鲁汶大学医院的中风康复部门和门诊康复诊所中招募。
健康控制受试者
=健康的年龄和性别匹配学科将在鲁汶大学医院健康的大学工作人员，他们的家人和朋友中招募。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Fabienne Schillebeeckx | 0032 16 33 87 14 | fabienne.schillebeeckx@uzleuven.be |
位置
| 比利时 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 比利时鲁汶，3000 | |
| 联系人：Fabienne Schillebeeckx，医学博士Fabienne.schillebeeckx@uzleuven.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
调查人员
| 首席研究员： | Fabienne Schillebeeckx，医学博士 | UZ Leuven |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月18日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 调查脑血管事故后下肢肌肉的变化 | ||||
| 官方头衔 | 3D自由手术技术（3DFUS）与慢性首次中风患者的下肢相结合的3D自由手术技术（3DFUS）结合使用。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查脑血管事故后下肢肌肉 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是通过使用3D自由手术（3DFUS）技术与仪器结合使用3D自由手术（3DFUS）技术来定义和区分与有史以来首次慢性中风患者中下肢肌肉变化有关的MMT性质的变化痉挛评估（IPSA）。在这些慢性中风患者中，自发神经恢复稳定 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有史以来首次慢性中风的成年人： =有史以来首先具有既定痉挛且无痉挛性的中风对象，将在鲁汶大学医院的中风康复部门和门诊康复诊所中招募。 健康控制受试者 =健康的年龄和性别匹配学科将在鲁汶大学医院健康的大学工作人员，他们的家人和朋友中招募。 | ||||
| 健康）状况 | 脑血管事故 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：腿部肌肉的3DFUS和IPSA
其他名称：临床功能能力 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607486 | ||||
| 其他研究ID编号 | S60153 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
