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出境医 / 临床实验 / 突然的死亡分层

突然的死亡分层

研究描述
简要摘要:
心脏猝死(SCD)风险分层是非缺血性心肌病(NICM)的挑战。单态心室心动过速(VT)的潜在机制主要与疤痕相关。尽管心室心律不齐的基础电生理机制是众所周知的,但晚期增强(LGE)心脏MRI-3D重建现在能够指导VT消融程序。这种检查可能有助于确定有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。

病情或疾病 干预/治疗
非缺血性心肌病诊断测试:心脏MRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心室心动过速(VT)组
NICM患者接受了术前心脏MRI的VT消融。
诊断测试:心脏MRI
两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。

控制组
NICM患者没有心室心律不齐和先前的心脏MRI。与VT组的匹配是基于患者的年龄,平均LVEF,初始诊断和MRI检查之间的时间以及NICM的起源。
诊断测试:心脏MRI
两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。

结果措施
主要结果指标
  1. 检测心律失常的疤痕特性[时间范围:基线:在心脏MRI时收集]

    结果将旨在提供3D心脏MRI重建的疤痕特性,以检测NICM患者的促性心律不齐特性。将进行经历过VT消融的NICM患者与没有心室心律不齐病史的NICM患者之间的比较。

    在这两组中,主要结果将旨在测量导电通道的数量到疤痕(n)。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
VT组包括进行VT消融的患者在消融之前患有心脏MRI,并患有非缺血性心肌病(NICM)。对照组中,非缺血性心肌病患者的比例为2:1的比例不包括心室心动过速
标准

纳入标准:

  • 患有NICM的成年人
  • 心室心动过速(VT)的先前历史,没有VT的先前历史

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年9月28日
第一个发布日期2020年10月29日
最后更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月22日)
检测心律失常的疤痕特性[时间范围:基线:在心脏MRI时收集]
结果将旨在提供3D心脏MRI重建的疤痕特性,以检测NICM患者的促性心律不齐特性。将进行经历过VT消融的NICM患者与没有心室心律不齐病史的NICM患者之间的比较。在这两组中,主要结果将旨在测量导电通道的数量到疤痕(n)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题突然的死亡分层
官方头衔通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常
简要摘要心脏猝死(SCD)风险分层是非缺血性心肌病(NICM)的挑战。单态心室心动过速(VT)的潜在机制主要与疤痕相关。尽管心室心律不齐的基础电生理机制是众所周知的,但晚期增强(LGE)心脏MRI-3D重建现在能够指导VT消融程序。这种检查可能有助于确定有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群VT组包括进行VT消融的患者在消融之前患有心脏MRI,并患有非缺血性心肌病(NICM)。对照组中,非缺血性心肌病患者的比例为2:1的比例不包括心室心动过速
健康)状况非缺血性心肌病
干涉诊断测试:心脏MRI
两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。
研究组/队列
  • 心室心动过速(VT)组
    NICM患者接受了术前心脏MRI的VT消融。
    干预:诊断测试:心脏MRI
  • 控制组
    NICM患者没有心室心律不齐和先前的心脏MRI。与VT组的匹配是基于患者的年龄,平均LVEF,初始诊断和MRI检查之间的时间以及NICM的起源。
    干预:诊断测试:心脏MRI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月22日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有NICM的成年人
  • 心室心动过速(VT)的先前历史,没有VT的先前历史

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04607265
其他研究ID编号69HCL20_0838
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
心脏猝死(SCD)风险分层是非缺血性心肌病(NICM)的挑战。单态心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)的潜在机制主要与疤痕相关。尽管心室心律不齐的基础电生理机制是众所周知的,但晚期增强(LGE)心脏MRI-3D重建现在能够指导VT消融程序。这种检查可能有助于确定有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。

病情或疾病 干预/治疗
非缺血性心肌病诊断测试:心脏MRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)组
NICM患者接受了术前心脏MRI的VT消融。
诊断测试:心脏MRI
两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。

控制组
NICM患者没有心室心律不齐和先前的心脏MRI。与VT组的匹配是基于患者的年龄,平均LVEF,初始诊断和MRI检查之间的时间以及NICM的起源。
诊断测试:心脏MRI
两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。

结果措施
主要结果指标
  1. 检测心律失常的疤痕特性[时间范围:基线:在心脏MRI时收集]

    结果将旨在提供3D心脏MRI重建的疤痕特性,以检测NICM患者的促性心律不齐特性。将进行经历过VT消融的NICM患者与没有心室心律不齐病史的NICM患者之间的比较。

    在这两组中,主要结果将旨在测量导电通道的数量到疤痕(n)。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
VT组包括进行VT消融的患者在消融之前患有心脏MRI,并患有非缺血性心肌病(NICM)。对照组中,非缺血性心肌病患者的比例为2:1的比例不包括心室心动过速' target='_blank'>心动过速
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年9月28日
第一个发布日期2020年10月29日
最后更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月22日)
检测心律失常的疤痕特性[时间范围:基线:在心脏MRI时收集]
结果将旨在提供3D心脏MRI重建的疤痕特性,以检测NICM患者的促性心律不齐特性。将进行经历过VT消融的NICM患者与没有心室心律不齐病史的NICM患者之间的比较。在这两组中,主要结果将旨在测量导电通道的数量到疤痕(n)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题突然的死亡分层
官方头衔通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常
简要摘要心脏猝死(SCD)风险分层是非缺血性心肌病(NICM)的挑战。单态心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)的潜在机制主要与疤痕相关。尽管心室心律不齐的基础电生理机制是众所周知的,但晚期增强(LGE)心脏MRI-3D重建现在能够指导VT消融程序。这种检查可能有助于确定有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群VT组包括进行VT消融的患者在消融之前患有心脏MRI,并患有非缺血性心肌病(NICM)。对照组中,非缺血性心肌病患者的比例为2:1的比例不包括心室心动过速' target='_blank'>心动过速
健康)状况非缺血性心肌病
干涉诊断测试:心脏MRI
两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。
研究组/队列
  • 心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)组
    NICM患者接受了术前心脏MRI的VT消融。
    干预:诊断测试:心脏MRI
  • 控制组
    NICM患者没有心室心律不齐和先前的心脏MRI。与VT组的匹配是基于患者的年龄,平均LVEF,初始诊断和MRI检查之间的时间以及NICM的起源。
    干预:诊断测试:心脏MRI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月22日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04607265
其他研究ID编号69HCL20_0838
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2020年9月