| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非缺血性心肌病 | 诊断测试:心脏MRI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心室心动过速(VT)组 NICM患者接受了术前心脏MRI的VT消融。 | 诊断测试:心脏MRI 两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。 |
| 控制组 NICM患者没有心室心律不齐和先前的心脏MRI。与VT组的匹配是基于患者的年龄,平均LVEF,初始诊断和MRI检查之间的时间以及NICM的起源。 | 诊断测试:心脏MRI 两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 检测心律失常的疤痕特性[时间范围:基线:在心脏MRI时收集] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 突然的死亡分层 | ||||
| 官方头衔 | 通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常 | ||||
| 简要摘要 | 心脏猝死(SCD)风险分层是非缺血性心肌病(NICM)的挑战。单态心室心动过速(VT)的潜在机制主要与疤痕相关。尽管心室心律不齐的基础电生理机制是众所周知的,但晚期增强(LGE)心脏MRI-3D重建现在能够指导VT消融程序。这种检查可能有助于确定有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | VT组包括进行VT消融的患者在消融之前患有心脏MRI,并患有非缺血性心肌病(NICM)。对照组中,非缺血性心肌病患者的比例为2:1的比例不包括心室心动过速。 | ||||
| 健康)状况 | 非缺血性心肌病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:心脏MRI 两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607265 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0838 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非缺血性心肌病 | 诊断测试:心脏MRI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)组 NICM患者接受了术前心脏MRI的VT消融。 | 诊断测试:心脏MRI 两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。 |
| 控制组 NICM患者没有心室心律不齐和先前的心脏MRI。与VT组的匹配是基于患者的年龄,平均LVEF,初始诊断和MRI检查之间的时间以及NICM的起源。 | 诊断测试:心脏MRI 两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 检测心律失常的疤痕特性[时间范围:基线:在心脏MRI时收集] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 突然的死亡分层 | ||||
| 官方头衔 | 通道检测可预测非缺血性心肌病患者的心室心律失常 | ||||
| 简要摘要 | 心脏猝死(SCD)风险分层是非缺血性心肌病(NICM)的挑战。单态心室心动过速' target='_blank'>心动过速(VT)的潜在机制主要与疤痕相关。尽管心室心律不齐的基础电生理机制是众所周知的,但晚期增强(LGE)心脏MRI-3D重建现在能够指导VT消融程序。这种检查可能有助于确定有恶性心律失常风险的疤痕的特定特性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | VT组包括进行VT消融的患者在消融之前患有心脏MRI,并患有非缺血性心肌病(NICM)。对照组中,非缺血性心肌病患者的比例为2:1的比例不包括心室心动过速' target='_blank'>心动过速。 | ||||
| 健康)状况 | 非缺血性心肌病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:心脏MRI 两组之间心脏MRI的疤痕特征的比较。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607265 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0838 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||