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出境医 / 临床实验 / NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何
NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描绘出迅速增加的NOAC使用情况下的流行病学趋势，病因，临床特征，IS-NOAC的治疗选择。有关此缺血性中风实体的知识将定义临床特征，确定可预防的原因并为评估方式，再灌注策略和预测IS-NOAC的未来负担提供资源分配。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性中风，急性中风综合征中风，心血管硬化性缺血性中风 |
详细说明：
数据将从威尔士亲王医院的中风注册处检索，该注册表记录了所有患者和瞬时缺血性发作（TIA）的所有患者。所有连续的成年患者在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年（即5个全年时间点）开发缺血性中风或TIA（即患者的抗凝状态（以下详细说明））与纳入和排斥分类，并将其分类表示将招募标准。
所有人口统计数据，血液结果，成像和评估数据将从电子患者记录（CMS系统）和中风注册中检索。 1年的全因死亡率也将通过CMS系统验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 870名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 中风患者 这是一项基于注册表的研究，将涉及连续的成年患者，他们在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年中开发缺血性中风或TIA。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 合规性会影响NOAC使用过程中缺血性中风的结果。 [时间范围：2021年9月30日]描绘了中风患者中NOAC不同剂量的流行病学趋势和病因。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已知AF的患者患有缺血性中风或TIA，并在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年在威尔士亲王医院入院。
标准
纳入标准：
- 中国民族的患者
- 已知AF的患者
- 患有缺血性中风的病人
排除标准：
- 非种族中国人的病人
- 患有出血性中风的病人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yiu ming Bonaventure IP，MRCP | 852-35053856 | iym984@ha.org.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港中国大学 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Yiu ming Bonaventure IP，MRCP 852-35053856 iym984@ha.org.hk | |
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
| 首席研究员： | Yiu ming Bonaventure IP，MBCHB，MRCP | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 合规性会影响NOAC使用过程中缺血性中风的结果。 [时间范围：2021年9月30日] 描绘了中风患者中NOAC不同剂量的流行病学趋势和病因。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何 | ||||
| 官方头衔 | NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描绘出迅速增加的NOAC使用情况下的流行病学趋势，病因，临床特征，IS-NOAC的治疗选择。有关此缺血性中风实体的知识将定义临床特征，确定可预防的原因并为评估方式，再灌注策略和预测IS-NOAC的未来负担提供资源分配。 | ||||
| 详细说明 | 数据将从威尔士亲王医院的中风注册处检索，该注册表记录了所有患者和瞬时缺血性发作（TIA）的所有患者。所有连续的成年患者在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年（即5个全年时间点）开发缺血性中风或TIA（即患者的抗凝状态（以下详细说明））与纳入和排斥分类，并将其分类表示将招募标准。 所有人口统计数据，血液结果，成像和评估数据将从电子患者记录（CMS系统）和中风注册中检索。 1年的全因死亡率也将通过CMS系统验证。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 已知AF的患者患有缺血性中风或TIA，并在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年在威尔士亲王医院入院。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 中风患者 这是一项基于注册表的研究，将涉及连续的成年患者，他们在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年中开发缺血性中风或TIA。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 870 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607070 | ||||
| 其他研究ID编号 | CREC 2020.427 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港中文大学的IP Yiu Ming Bonaventure博士 | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是描绘出迅速增加的NOAC使用情况下的流行病学趋势，病因，临床特征，IS-NOAC的治疗选择。有关此缺血性中风实体的知识将定义临床特征，确定可预防的原因并为评估方式，再灌注策略和预测IS-NOAC的未来负担提供资源分配。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风，缺血性中风，急性中风综合征中风，心血管硬化性缺血性中风 |
详细说明：
数据将从威尔士亲王医院的中风注册处检索，该注册表记录了所有患者和瞬时缺血性发作（TIA）的所有患者。所有连续的成年患者在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年（即5个全年时间点）开发缺血性中风或TIA（即患者的抗凝状态（以下详细说明））与纳入和排斥分类，并将其分类表示将招募标准。
所有人口统计数据，血液结果，成像和评估数据将从电子患者记录（CMS系统）和中风注册中检索。 1年的全因死亡率也将通过CMS系统验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 870名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 中风患者 这是一项基于注册表的研究，将涉及连续的成年患者，他们在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年中开发缺血性中风或TIA。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 合规性会影响NOAC使用过程中缺血性中风的结果。 [时间范围：2021年9月30日]描绘了中风患者中NOAC不同剂量的流行病学趋势和病因。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已知AF的患者患有缺血性中风或TIA，并在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年在威尔士亲王医院入院。
标准
纳入标准：
- 中国民族的患者
- 已知AF的患者
- 患有缺血性中风的病人
排除标准：
- 非种族中国人的病人
- 患有出血性中风的病人
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 合规性会影响NOAC使用过程中缺血性中风的结果。 [时间范围：2021年9月30日] 描绘了中风患者中NOAC不同剂量的流行病学趋势和病因。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何 | ||||
| 官方头衔 | NOAC上的缺血性笔触 - 合规性如何 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是描绘出迅速增加的NOAC使用情况下的流行病学趋势，病因，临床特征，IS-NOAC的治疗选择。有关此缺血性中风实体的知识将定义临床特征，确定可预防的原因并为评估方式，再灌注策略和预测IS-NOAC的未来负担提供资源分配。 | ||||
| 详细说明 | 数据将从威尔士亲王医院的中风注册处检索，该注册表记录了所有患者和瞬时缺血性发作（TIA）的所有患者。所有连续的成年患者在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年（即5个全年时间点）开发缺血性中风或TIA（即患者的抗凝状态（以下详细说明））与纳入和排斥分类，并将其分类表示将招募标准。 所有人口统计数据，血液结果，成像和评估数据将从电子患者记录（CMS系统）和中风注册中检索。 1年的全因死亡率也将通过CMS系统验证。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 已知AF的患者患有缺血性中风或TIA，并在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年在威尔士亲王医院入院。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 中风患者 这是一项基于注册表的研究，将涉及连续的成年患者，他们在2010年，2012年，2014年，2016年和2018年中开发缺血性中风或TIA。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 870 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04607070 | ||||
| 其他研究ID编号 | CREC 2020.427 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港中文大学的IP Yiu Ming Bonaventure博士 | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
