病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风 | 诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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缺血性中风患者 20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8 | 诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
克罗地亚 | |
斯维蒂·杜大学医院 | |
Zagreb,Grad Zagreb,克罗地亚,10000 |
首席研究员: | 马里兰州安娜·斯鲁克(Ana Sruk) | 克罗地亚萨格勒布的GH Sveti Duh |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 根据修改后的Rankin量表的功能结果[时间范围:90天后:] 0-1良好的结果和2-6个不良结果 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 全因死亡率[时间范围:90天后] 全因 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 缺血性中风结果中ST2动力学的预后精度 | ||||
官方头衔 | 抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学 | ||||
简要摘要 | 缺血性中风后的早期结果预测非常重要。预后通常基于临床变量和神经放射学发现,而血清生物标志物可能有助于预后准确性。肿瘤性2(ST2)的炎症生物标志物抑制已显示为IMU预测预测。 ST2血清值与严重程度之间的关系尚未完全澄清。拟议的假设是,较早的释放和较高的ST2血清浓度将与较差的结果有关。在这项前瞻性和观察性研究中,将包括并遵循20例患者。主要结果是根据90天的改进排名量表的功能结果。在假设确认的情况下,理论贡献将更好地理解IS急性期的病理生理变化,而临床目的是改善预后程序。 | ||||
详细说明 | 将为所有参与者收集以下数据:1。ST2生化标记的浓度,2。常规生化和血液学测试的浓度,3。PNI和GPS的预后指数,3。性,3。性别,4。年龄,体重,5。体重,5. 6.身体签证,7。体重指数(BMI),8。NIHSS,9。脑梗塞的体积,10。症状的精确发作时间,11。吸烟,12。过量饮酒,13.药物滥用,14 。动脉高血压,16。房颤,17。心脏瓣膜的存在,18。Dydslipidemia,19。糖尿病,20。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,21。肝功能障碍,22.肾功能不全,23. 23. 23.。中风 /瞬态缺血性攻击,25。积极的家族史,26。IS的并发症,27。中风项目)项目。程序:实验室参数将在七个时间点测量,连续六天进行一次监测,其中包括:完全血数,葡萄糖浓度,钠,尿素,肌酐,C-反应性蛋白质,总胆红素和直接胆汁蛋白,总胆固醇,总胆固醇,,,甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇,尿酸盐,总蛋白,白蛋白,EGFR(估计的肾小球滤过率)和丙氨酸氨基转移酶活性,天冬氨酸氨基转移酶和γ-氯丁胺转肽酶。将计算PNI(包括白蛋白和白细胞计数)和GPS(包括CRP和白蛋白的配方)的预后指数。根据Pullicino公式,将根据大脑和脑容量的CT计算机断层扫描(CT)分析IS的大小。 IS分类将强制使用吐司和OCSP标准。 IS的严重程度将在医院入院和研究时间表的随后点进行临床评估。中风结果将在第6天和第90天(+/- 7天)中使用MRS评估,并在住院前以相同的评级量表进行残疾的比较。采样将在正常工作时间和值班(0-24小时)进行。根据EFML-Coabiocli指南,护士 /技术人员将从静脉静脉中抽取血液。从常规作为患者常规治疗的一部分的剩余血液样本中,将确定生化标记的浓度。此外,在实验室测试期间未排除血液的那些时间点(最多6个),这将是为了本研究的目的。因此,就本研究而言,最大排除血液的量将为48 mL。采样后将立即对常规实验室参数进行分析。一部分血清将存储在-20°C下,以便随后分析生化标记st2的浓度。实验室参数将通过自动分析仪上的酶连接的免疫吸附测定法确定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 目标人群将是缺血性中风的患者。要采样的可用人群将是接受神经病学的缺血性中风患者,并确认了两名经验丰富的神经病学家的缺血性中风 | ||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||
干涉 | 诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类 | ||||
研究组/队列 | 缺血性中风患者 20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8 干预:诊断测试:测量急性,缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 20 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04607031 | ||||
其他研究ID编号 | ST2 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 安娜·斯鲁克(Ana Sruk),综合医院sveti duh | ||||
研究赞助商 | 综合医院Sveti duh | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 综合医院Sveti duh | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风 | 诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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缺血性中风患者 20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8 | 诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
克罗地亚 | |
斯维蒂·杜大学医院 | |
Zagreb,Grad Zagreb,克罗地亚,10000 |
首席研究员: | 马里兰州安娜·斯鲁克(Ana Sruk) | 克罗地亚萨格勒布的GH Sveti Duh |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年10月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 根据修改后的Rankin量表的功能结果[时间范围:90天后:] 0-1良好的结果和2-6个不良结果 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 全因死亡率[时间范围:90天后] 全因 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 缺血性中风结果中ST2动力学的预后精度 | ||||
官方头衔 | 抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学 | ||||
简要摘要 | 缺血性中风后的早期结果预测非常重要。预后通常基于临床变量和神经放射学发现,而血清生物标志物可能有助于预后准确性。肿瘤性2(ST2)的炎症生物标志物抑制已显示为IMU预测预测。 ST2血清值与严重程度之间的关系尚未完全澄清。拟议的假设是,较早的释放和较高的ST2血清浓度将与较差的结果有关。在这项前瞻性和观察性研究中,将包括并遵循20例患者。主要结果是根据90天的改进排名量表的功能结果。在假设确认的情况下,理论贡献将更好地理解IS急性期的病理生理变化,而临床目的是改善预后程序。 | ||||
详细说明 | 将为所有参与者收集以下数据:1。ST2生化标记的浓度,2。常规生化和血液学测试的浓度,3。PNI和GPS的预后指数,3。性,3。性别,4。年龄,体重,5。体重,5. 6.身体签证,7。体重指数(BMI),8。NIHSS,9。脑梗塞的体积,10。症状的精确发作时间,11。吸烟,12。过量饮酒,13.药物滥用,14 。动脉高血压,16。房颤,17。心脏瓣膜的存在,18。Dydslipidemia,19。糖尿病,20。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,21。肝功能障碍,22.肾功能不全,23. 23. 23.。中风 /瞬态缺血性攻击,25。积极的家族史,26。IS的并发症,27。中风项目)项目。程序:实验室参数将在七个时间点测量,连续六天进行一次监测,其中包括:完全血数,葡萄糖浓度,钠,尿素,肌酐,C-反应性蛋白质,总胆红素和直接胆汁蛋白,总胆固醇,总胆固醇,,,甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇,尿酸盐,总蛋白,白蛋白,EGFR(估计的肾小球滤过率)和丙氨酸氨基转移酶活性,天冬氨酸氨基转移酶和γ-氯丁胺转肽酶。将计算PNI(包括白蛋白和白细胞计数)和GPS(包括CRP和白蛋白的配方)的预后指数。根据Pullicino公式,将根据大脑和脑容量的CT计算机断层扫描(CT)分析IS的大小。 IS分类将强制使用吐司和OCSP标准。 IS的严重程度将在医院入院和研究时间表的随后点进行临床评估。中风结果将在第6天和第90天(+/- 7天)中使用MRS评估,并在住院前以相同的评级量表进行残疾的比较。采样将在正常工作时间和值班(0-24小时)进行。根据EFML-Coabiocli指南,护士 /技术人员将从静脉静脉中抽取血液。从常规作为患者常规治疗的一部分的剩余血液样本中,将确定生化标记的浓度。此外,在实验室测试期间未排除血液的那些时间点(最多6个),这将是为了本研究的目的。因此,就本研究而言,最大排除血液的量将为48 mL。采样后将立即对常规实验室参数进行分析。一部分血清将存储在-20°C下,以便随后分析生化标记st2的浓度。实验室参数将通过自动分析仪上的酶连接的免疫吸附测定法确定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 目标人群将是缺血性中风的患者。要采样的可用人群将是接受神经病学的缺血性中风患者,并确认了两名经验丰富的神经病学家的缺血性中风 | ||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||
干涉 | 诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类 | ||||
研究组/队列 | 缺血性中风患者 20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8 干预:诊断测试:测量急性,缺血性中风患者血清中血清ST2浓度 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 20 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04607031 | ||||
其他研究ID编号 | ST2 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 安娜·斯鲁克(Ana Sruk),综合医院sveti duh | ||||
研究赞助商 | 综合医院Sveti duh | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 综合医院Sveti duh | ||||
验证日期 | 2020年10月 |