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出境医 / 临床实验 / 缺血性中风结果中ST2动力学的预后准确性(ST2ROKE)

缺血性中风结果中ST2动力学的预后准确性(ST2ROKE)

研究描述
简要摘要:
缺血性中风后的早期结果预测非常重要。预后通常基于临床变量和神经放射学发现,而血清生物标志物可能有助于预后准确性。肿瘤性2(ST2)的炎症生物标志物抑制已显示为IMU预测预测。 ST2血清值与严重程度之间的关系尚未完全澄清。拟议的假设是,较早的释放和较高的ST2血清浓度将与较差的结果有关。在这项前瞻性和观察性研究中,将包括并遵循20例患者。主要结果是根据90天的改进排名量表的功能结果。在假设确认的情况下,理论贡献将更好地理解IS急性期的病理生理变化,而临床目的是改善预后程序。

病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度

详细说明:
将为所有参与者收集以下数据:1。ST2生化标记的浓度,2。常规生化和血液学测试的浓度,3。PNI和GPS的预后指数,3。性,3。性别,4。年龄,体重,5。体重,5. 6.身体签证,7。体重指数(BMI),8。NIHSS,9。脑梗塞的体积,10。症状的精确发作时间,11。吸烟,12。过量饮酒,13.药物滥用,14 。动脉高血压,16。房颤,17。心脏瓣膜的存在,18。Dydslipidemia,19。糖尿病,20。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,21。肝功能障碍,22.肾功能不全,23. 23. 23.。中风 /瞬态缺血性攻击,25。积极的家族史,26。IS的并发症,27。中风项目)项目。程序:实验室参数将在七个时间点测量,连续六天进行一次监测,其中包括:完全血数,葡萄糖浓度,钠,尿素,肌酐,C-反应性蛋白质,总胆红素和直接胆汁蛋白,总胆固醇,总胆固醇,,,甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇,尿酸盐,总蛋白,白蛋白,EGFR(估计的肾小球滤过率)和丙氨酸氨基转移酶活性,天冬氨酸氨基转移酶和γ-氯丁胺转肽酶。将计算PNI(包括白蛋白和白细胞计数)和GPS(包括CRP和白蛋白的配方)的预后指数。根据Pullicino公式,将根据大脑和脑容量的CT计算机断层扫描(CT)分析IS的大小。 IS分类将强制使用吐司和OCSP标准。 IS的严重程度将在医院入院和研究时间表的随后点进行临床评估。中风结果将在第6天和第90天(+/- 7天)中使用MRS评估,并在住院前以相同的评级量表进行残疾的比较。采样将在正常工作时间和值班(0-24小时)进行。根据EFML-Coabiocli指南,护士 /技术人员将从静脉静脉中抽取血液。从常规作为患者常规治疗的一部分的剩余血液样本中,将确定生化标记的浓度。此外,在实验室测试期间未排除血液的那些时间点(最多6个),这将是为了本研究的目的。因此,就本研究而言,最大排除血液的量将为48 mL。采样后将立即对常规实验室参数进行分析。一部分血清将存储在-20°C下,以便随后分析生化标记st2的浓度。实验室参数将通过自动分析仪上的酶连接的免疫吸附测定法确定。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学
实际学习开始日期 2019年9月10日
实际的初级完成日期 2020年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
缺血性中风患者
20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8
诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度
7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类

结果措施
主要结果指标
  1. 根据修改后的Rankin量表的功能结果[时间范围:90天后:]
    0-1良好的结果和2-6个不良结果


次要结果度量
  1. 全因死亡率[时间范围:90天后]
    全因


生物测量保留:没有DNA的样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
目标人群将是缺血性中风的患者。要采样的可用人群将是接受神经病学的缺血性中风患者,并确认了两名经验丰富的神经病学家的缺血性中风
标准

纳入标准:

  • 症状在24小时内发作,最初的NIHSS≥8,包括大血管闭塞患者,他们不会因干预而转移(由于抵押品不足,划界梗塞或其他原因)和患者或法律代表性或监护人的同意

排除标准:

  • 症状发作的未知时间,症状的持续时间超过24小时,据负责的专家神经科医生所说的患者的疾病可能会对疾病的结局产生不利影响,溶栓治疗的给药和存在以下相关条件:心肌梗塞,心力衰竭,恶性肿瘤,免疫疾病,严重感染和妊娠。该研究将排除被诊断出患有短暂性缺血性发作,类似MU状况的受试者,急切地转移到另一个机构进行侵入性治疗,以及由罕见疾病引起的MU患者(例如,Fabry的疾病,解剖,凝血病等)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
克罗地亚
斯维蒂·杜大学医院
Zagreb,Grad Zagreb,克罗地亚,10000
赞助商和合作者
综合医院Sveti duh
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州安娜·斯鲁克(Ana Sruk)克罗地亚萨格勒布的GH Sveti Duh
追踪信息
首先提交日期2020年10月22日
第一个发布日期2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月30日
实际学习开始日期2019年9月10日
实际的初级完成日期2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月22日)
根据修改后的Rankin量表的功能结果[时间范围:90天后:]
0-1良好的结果和2-6个不良结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月22日)
全因死亡率[时间范围:90天后]
全因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血性中风结果中ST2动力学的预后精度
官方头衔抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学
简要摘要缺血性中风后的早期结果预测非常重要。预后通常基于临床变量和神经放射学发现,而血清生物标志物可能有助于预后准确性。肿瘤性2(ST2)的炎症生物标志物抑制已显示为IMU预测预测。 ST2血清值与严重程度之间的关系尚未完全澄清。拟议的假设是,较早的释放和较高的ST2血清浓度将与较差的结果有关。在这项前瞻性和观察性研究中,将包括并遵循20例患者。主要结果是根据90天的改进排名量表的功能结果。在假设确认的情况下,理论贡献将更好地理解IS急性期的病理生理变化,而临床目的是改善预后程序。
详细说明将为所有参与者收集以下数据:1。ST2生化标记的浓度,2。常规生化和血液学测试的浓度,3。PNI和GPS的预后指数,3。性,3。性别,4。年龄,体重,5。体重,5. 6.身体签证,7。体重指数(BMI),8。NIHSS,9。脑梗塞的体积,10。症状的精确发作时间,11。吸烟,12。过量饮酒,13.药物滥用,14 。动脉高血压,16。房颤,17。心脏瓣膜的存在,18。Dydslipidemia,19。糖尿病,20。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,21。肝功能障碍,22.肾功能不全,23. 23. 23.。中风 /瞬态缺血性攻击,25。积极的家族史,26。IS的并发症,27。中风项目)项目。程序:实验室参数将在七个时间点测量,连续六天进行一次监测,其中包括:完全血数,葡萄糖浓度,钠,尿素,肌酐,C-反应性蛋白质,总胆红素和直接胆汁蛋白,总胆固醇,总胆固醇,,,甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇,尿酸盐,总蛋白,白蛋白,EGFR(估计的肾小球滤过率)和丙氨酸氨基转移酶活性,天冬氨酸氨基转移酶和γ-氯丁胺转肽酶。将计算PNI(包括白蛋白和白细胞计数)和GPS(包括CRP和白蛋白的配方)的预后指数。根据Pullicino公式,将根据大脑和脑容量的CT计算机断层扫描(CT)分析IS的大小。 IS分类将强制使用吐司和OCSP标准。 IS的严重程度将在医院入院和研究时间表的随后点进行临床评估。中风结果将在第6天和第90天(+/- 7天)中使用MRS评估,并在住院前以相同的评级量表进行残疾的比较。采样将在正常工作时间和值班(0-24小时)进行。根据EFML-Coabiocli指南,护士 /技术人员将从静脉静脉中抽取血液。从常规作为患者常规治疗的一部分的剩余血液样本中,将确定生化标记的浓度。此外,在实验室测试期间未排除血液的那些时间点(最多6个),这将是为了本研究的目的。因此,就本研究而言,最大排除血液的量将为48 mL。采样后将立即对常规实验室参数进行分析。一部分血清将存储在-20°C下,以便随后分析生化标记st2的浓度。实验室参数将通过自动分析仪上的酶连接的免疫吸附测定法确定。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清
采样方法非概率样本
研究人群目标人群将是缺血性中风的患者。要采样的可用人群将是接受神经病学的缺血性中风患者,并确认了两名经验丰富的神经病学家的缺血性中风
健康)状况缺血性中风
干涉诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度
7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类
研究组/队列缺血性中风患者
20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8
干预:诊断测试:测量急性,缺血性中风患者血清中血清ST2浓度
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年10月22日)
20
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
实际的初级完成日期2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 症状在24小时内发作,最初的NIHSS≥8,包括大血管闭塞患者,他们不会因干预而转移(由于抵押品不足,划界梗塞或其他原因)和患者或法律代表性或监护人的同意

排除标准:

  • 症状发作的未知时间,症状的持续时间超过24小时,据负责的专家神经科医生所说的患者的疾病可能会对疾病的结局产生不利影响,溶栓治疗的给药和存在以下相关条件:心肌梗塞,心力衰竭,恶性肿瘤,免疫疾病,严重感染和妊娠。该研究将排除被诊断出患有短暂性缺血性发作,类似MU状况的受试者,急切地转移到另一个机构进行侵入性治疗,以及由罕见疾病引起的MU患者(例如,Fabry的疾病,解剖,凝血病等)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家克罗地亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04607031
其他研究ID编号ST2
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方安娜·斯鲁克(Ana Sruk),综合医院sveti duh
研究赞助商综合医院Sveti duh
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州安娜·斯鲁克(Ana Sruk)克罗地亚萨格勒布的GH Sveti Duh
PRS帐户综合医院Sveti duh
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
缺血性中风后的早期结果预测非常重要。预后通常基于临床变量和神经放射学发现,而血清生物标志物可能有助于预后准确性。肿瘤性2(ST2)的炎症生物标志物抑制已显示为IMU预测预测。 ST2血清值与严重程度之间的关系尚未完全澄清。拟议的假设是,较早的释放和较高的ST2血清浓度将与较差的结果有关。在这项前瞻性和观察性研究中,将包括并遵循20例患者。主要结果是根据90天的改进排名量表的功能结果。在假设确认的情况下,理论贡献将更好地理解IS急性期的病理生理变化,而临床目的是改善预后程序。

病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度

详细说明:
将为所有参与者收集以下数据:1。ST2生化标记的浓度,2。常规生化和血液学测试的浓度,3。PNI和GPS的预后指数,3。性,3。性别,4。年龄,体重,5。体重,5. 6.身体签证,7。体重指数(BMI),8。NIHSS,9。脑梗塞的体积,10。症状的精确发作时间,11。吸烟,12。过量饮酒,13.药物滥用,14 。动脉高血压,16。房颤,17。心脏瓣膜的存在,18。Dydslipidemia,19。糖尿病,20。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,21。肝功能障碍,22.肾功能不全,23. 23. 23.。中风 /瞬态缺血性攻击,25。积极的家族史,26。IS的并发症,27。中风项目)项目。程序:实验室参数将在七个时间点测量,连续六天进行一次监测,其中包括:完全血数,葡萄糖浓度,钠,尿素,肌酐,C-反应性蛋白质,总胆红素和直接胆汁蛋白,总胆固醇,总胆固醇,,,甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇,尿酸盐,总蛋白,白蛋白,EGFR(估计的肾小球滤过率)和丙氨酸氨基转移酶活性,天冬氨酸氨基转移酶和γ-氯丁胺转肽酶。将计算PNI(包括白蛋白和白细胞计数)和GPS(包括CRP和白蛋白的配方)的预后指数。根据Pullicino公式,将根据大脑和脑容量的CT计算机断层扫描(CT)分析IS的大小。 IS分类将强制使用吐司和OCSP标准。 IS的严重程度将在医院入院和研究时间表的随后点进行临床评估。中风结果将在第6天和第90天(+/- 7天)中使用MRS评估,并在住院前以相同的评级量表进行残疾的比较。采样将在正常工作时间和值班(0-24小时)进行。根据EFML-Coabiocli指南,护士 /技术人员将从静脉静脉中抽取血液。从常规作为患者常规治疗的一部分的剩余血液样本中,将确定生化标记的浓度。此外,在实验室测试期间未排除血液的那些时间点(最多6个),这将是为了本研究的目的。因此,就本研究而言,最大排除血液的量将为48 mL。采样后将立即对常规实验室参数进行分析。一部分血清将存储在-20°C下,以便随后分析生化标记st2的浓度。实验室参数将通过自动分析仪上的酶连接的免疫吸附测定法确定。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学
实际学习开始日期 2019年9月10日
实际的初级完成日期 2020年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
缺血性中风患者
20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8
诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度
7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类

结果措施
主要结果指标
  1. 根据修改后的Rankin量表的功能结果[时间范围:90天后:]
    0-1良好的结果和2-6个不良结果


次要结果度量
  1. 全因死亡率[时间范围:90天后]
    全因


生物测量保留:没有DNA的样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
目标人群将是缺血性中风的患者。要采样的可用人群将是接受神经病学的缺血性中风患者,并确认了两名经验丰富的神经病学家的缺血性中风
标准

纳入标准:

  • 症状在24小时内发作,最初的NIHSS≥8,包括大血管闭塞患者,他们不会因干预而转移(由于抵押品不足,划界梗塞或其他原因)和患者或法律代表性或监护人的同意

排除标准:

  • 症状发作的未知时间,症状的持续时间超过24小时,据负责的专家神经科医生所说的患者的疾病可能会对疾病的结局产生不利影响,溶栓治疗的给药和存在以下相关条件:心肌梗塞,心力衰竭,恶性肿瘤,免疫疾病,严重感染和妊娠。该研究将排除被诊断出患有短暂性缺血性发作,类似MU状况的受试者,急切地转移到另一个机构进行侵入性治疗,以及由罕见疾病引起的MU患者(例如,Fabry的疾病,解剖,凝血病等)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
克罗地亚
斯维蒂·杜大学医院
Zagreb,Grad Zagreb,克罗地亚,10000
赞助商和合作者
综合医院Sveti duh
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州安娜·斯鲁克(Ana Sruk)克罗地亚萨格勒布的GH Sveti Duh
追踪信息
首先提交日期2020年10月22日
第一个发布日期2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月30日
实际学习开始日期2019年9月10日
实际的初级完成日期2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月22日)
根据修改后的Rankin量表的功能结果[时间范围:90天后:]
0-1良好的结果和2-6个不良结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月22日)
全因死亡率[时间范围:90天后]
全因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血性中风结果中ST2动力学的预后精度
官方头衔抑制肿瘤性的预后准确性2缺血性中风结果中的动力学
简要摘要缺血性中风后的早期结果预测非常重要。预后通常基于临床变量和神经放射学发现,而血清生物标志物可能有助于预后准确性。肿瘤性2(ST2)的炎症生物标志物抑制已显示为IMU预测预测。 ST2血清值与严重程度之间的关系尚未完全澄清。拟议的假设是,较早的释放和较高的ST2血清浓度将与较差的结果有关。在这项前瞻性和观察性研究中,将包括并遵循20例患者。主要结果是根据90天的改进排名量表的功能结果。在假设确认的情况下,理论贡献将更好地理解IS急性期的病理生理变化,而临床目的是改善预后程序。
详细说明将为所有参与者收集以下数据:1。ST2生化标记的浓度,2。常规生化和血液学测试的浓度,3。PNI和GPS的预后指数,3。性,3。性别,4。年龄,体重,5。体重,5. 6.身体签证,7。体重指数(BMI),8。NIHSS,9。脑梗塞的体积,10。症状的精确发作时间,11。吸烟,12。过量饮酒,13.药物滥用,14 。动脉高血压,16。房颤,17。心脏瓣膜的存在,18。Dydslipidemia,19。糖尿病,20。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,21。肝功能障碍,22.肾功能不全,23. 23. 23.。中风 /瞬态缺血性攻击,25。积极的家族史,26。IS的并发症,27。中风项目)项目。程序:实验室参数将在七个时间点测量,连续六天进行一次监测,其中包括:完全血数,葡萄糖浓度,钠,尿素,肌酐,C-反应性蛋白质,总胆红素和直接胆汁蛋白,总胆固醇,总胆固醇,,,甘油三酸酯,LDL-胆固醇,HDL-胆固醇,尿酸盐,总蛋白,白蛋白,EGFR(估计的肾小球滤过率)和丙氨酸氨基转移酶活性,天冬氨酸氨基转移酶和γ-氯丁胺转肽酶。将计算PNI(包括白蛋白和白细胞计数)和GPS(包括CRP和白蛋白的配方)的预后指数。根据Pullicino公式,将根据大脑和脑容量的CT计算机断层扫描(CT)分析IS的大小。 IS分类将强制使用吐司和OCSP标准。 IS的严重程度将在医院入院和研究时间表的随后点进行临床评估。中风结果将在第6天和第90天(+/- 7天)中使用MRS评估,并在住院前以相同的评级量表进行残疾的比较。采样将在正常工作时间和值班(0-24小时)进行。根据EFML-Coabiocli指南,护士 /技术人员将从静脉静脉中抽取血液。从常规作为患者常规治疗的一部分的剩余血液样本中,将确定生化标记的浓度。此外,在实验室测试期间未排除血液的那些时间点(最多6个),这将是为了本研究的目的。因此,就本研究而言,最大排除血液的量将为48 mL。采样后将立即对常规实验室参数进行分析。一部分血清将存储在-20°C下,以便随后分析生化标记st2的浓度。实验室参数将通过自动分析仪上的酶连接的免疫吸附测定法确定。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清
采样方法非概率样本
研究人群目标人群将是缺血性中风的患者。要采样的可用人群将是接受神经病学的缺血性中风患者,并确认了两名经验丰富的神经病学家的缺血性中风
健康)状况缺血性中风
干涉诊断测试:测量急性缺血性中风患者血清中血清ST2浓度
7从第0天到第6天的血清ST2浓度的测量,第六天和第90天,第6天到第6天到第6天和第90天,NIHSS,TOAST和OCSP分类
研究组/队列缺血性中风患者
20例缺血性中风患者,在24小时内发病,NIHS≥8
干预:诊断测试:测量急性,缺血性中风患者血清中血清ST2浓度
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年10月22日)
20
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
实际的初级完成日期2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 症状在24小时内发作,最初的NIHSS≥8,包括大血管闭塞患者,他们不会因干预而转移(由于抵押品不足,划界梗塞或其他原因)和患者或法律代表性或监护人的同意

排除标准:

  • 症状发作的未知时间,症状的持续时间超过24小时,据负责的专家神经科医生所说的患者的疾病可能会对疾病的结局产生不利影响,溶栓治疗的给药和存在以下相关条件:心肌梗塞,心力衰竭,恶性肿瘤,免疫疾病,严重感染和妊娠。该研究将排除被诊断出患有短暂性缺血性发作,类似MU状况的受试者,急切地转移到另一个机构进行侵入性治疗,以及由罕见疾病引起的MU患者(例如,Fabry的疾病,解剖,凝血病等)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家克罗地亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04607031
其他研究ID编号ST2
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方安娜·斯鲁克(Ana Sruk),综合医院sveti duh
研究赞助商综合医院Sveti duh
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州安娜·斯鲁克(Ana Sruk)克罗地亚萨格勒布的GH Sveti Duh
PRS帐户综合医院Sveti duh
验证日期2020年10月