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出境医 / 临床实验 / 轻度认知障碍的老年人的工作记忆训练:对认知和生态活动的影响(APT-II)

轻度认知障碍的老年人的工作记忆训练:对认知和生态活动的影响(APT-II)

研究描述
简要摘要:
患有轻度认知障碍(MCI)的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。认知康复使至少部分地弥补认知缺陷,以减少其在日常生活中的影响,以弥补认知缺陷。该研究的目的是评估注意力和工作记忆训练计划(APT-II)对具有随机对照试验的MCI患者的认知和生态活动的短期和长期有效性和概括。将在“具有APT-II”状况的“认知训练和对照(常规护理)状态”之间随机分配30名MCI患者。干预措施将包括一个为期8周的个人认知训练计划(每周2次),培训不同的注意力组件和工作记忆。这具有坚持在会话中将获得的知识转移到日常活动的优势。为了评估治疗的有效性,认知和功能后续措施(包括虚拟现实任务)以几个时间间隔进行管理。该项目应通过为法语提供新的标准化康复工具来更好地管理认知障碍。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍阿尔茨海默氏病行为:注意过程培训(APT-II)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:在这项单盲,随机对照试验中,将患者随机分配到“认知训练”实验组(n = 15)或“标准护理”对照组(n = 15)。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:在这个单盲,随机对照试验中,后续行动评估者处于盲目状态。评估者不知道参与者所属的群体。
主要意图:预防
官方标题:在患有轻度认知障碍的老年人中,通过注意力过程培训(APT-II)进行记忆训练:对认知和生态活动的影响
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:注意过程培训(APT-II)
实验组的患者与心理学家分别接受8周(每周2个课程)分别接受APT-II培训计划(注意力过程培训)。这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们在适应每个患者的概况的同时,它们的难度越来越大,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者的认知问题在日常生活中的影响。
行为:注意过程培训(APT-II)
这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们的难度越来越大,同时适应每个患者的轮廓,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少认知障碍对患者日常生活的影响。

没有干预:标准护理
对照组的患者接受标准的常规护理。
结果措施
主要结果指标
  1. 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  2. 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划之后立即]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  3. 迷你精神状态MMSE [时间范围:3个月随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  4. 迷你精神状态MMSE [时间范围:6个月的随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  5. 数字跨度[时间范围:先验程序]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  6. 数字跨度[时间范围:在程序之后立即]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  7. 数字跨度[时间范围:3个月随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  8. 数字跨度[时间范围:6个月的随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  9. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:该计划]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  10. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:计划之后]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  11. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:3个月随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  12. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:6个月的随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  13. 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  14. 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划结束后]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  15. 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:3个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  16. 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:6个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  17. 虚拟现实记忆任务[时间范围:先验程序]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。

  18. 虚拟现实记忆任务[时间范围:立即在程序之后]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。

  19. 持续的性能任务CPT [时间范围:之前的程序]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。

  20. 持续的性能任务CPT [时间范围:立即在程序之后]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。


次要结果度量
  1. 认知失败问卷[时间范围:计划]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  2. 认知失败问卷[时间范围:计划后立即]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  3. 认知失败问卷[时间范围:3个月随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  4. 认知失败问卷[时间范围:6个月的随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  5. Bravo的规模[时间范围:先验程序]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  6. Bravo的比例[时间范围:立即在程序之后]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  7. Bravo的规模[时间范围:3个月的随访]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  8. Bravo的规模[时间范围:6个月的随访]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  9. APT-II注意问卷[时间范围:该程序]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。

  10. APT-II注意问卷[时间范围:计划之后]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。

  11. APT-II注意问卷[时间范围:3个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。

  12. APT-II注意问卷[时间范围:6个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • MCI标准根据Petersen 2004
  • 55年及以上
  • 居住在巴黎地区的讲法语的本地人或双语参与者
  • 正常或更正的视力和听力
  • 在评估这些过程的神经心理学测试中的不合格性能证明了情节记忆和/或注意力和/或工作记忆障碍(-1.5偏离规范)

排除标准:

  • 痴呆的存在
  • 认知障碍对需要外部援助或制度化的日常生活活动的重大影响
  • 中风或脑损伤
  • 存在中度至严重的精神疾病
  • 乙基主义
  • 过去六个月中的全身麻醉
  • 直接影响认知的治疗
  • 患有明显抑郁症的患者(切断GDS> 10)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sophie SB Blanchet博士0033627932835 sophie.blanchet@parisdescartes.fr
联系人:海洋女士Saba,博士学位学生0033765662121 saba_m_k@hotmail.com

位置
位置表的布局表
法国
萨巴招募
法国巴黎,75020
联系人:Saba MS Marine,博士学生003765662121 saba_m_k@hotmail.com
赞助商和合作者
巴黎大学5-雷内·笛卡尔
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Sophie SB Blanchet博士巴黎大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划之后立即]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:3个月随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:6个月的随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 数字跨度[时间范围:先验程序]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • 数字跨度[时间范围:在程序之后立即]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • 数字跨度[时间范围:3个月随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • 数字跨度[时间范围:6个月的随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:该计划]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:计划之后]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:3个月随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:6个月的随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划结束后]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:3个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:6个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 虚拟现实记忆任务[时间范围:先验程序]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。
  • 虚拟现实记忆任务[时间范围:立即在程序之后]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。
  • 持续的性能任务CPT [时间范围:之前的程序]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。
  • 持续的性能任务CPT [时间范围:立即在程序之后]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 认知失败问卷[时间范围:计划]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • 认知失败问卷[时间范围:计划后立即]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • 认知失败问卷[时间范围:3个月随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • 认知失败问卷[时间范围:6个月的随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • Bravo的规模[时间范围:先验程序]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • Bravo的比例[时间范围:立即在程序之后]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • Bravo的规模[时间范围:3个月的随访]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • Bravo的规模[时间范围:6个月的随访]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • APT-II注意问卷[时间范围:该程序]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
  • APT-II注意问卷[时间范围:计划之后]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
  • APT-II注意问卷[时间范围:3个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
  • APT-II注意问卷[时间范围:6个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE轻度认知障碍的老年人的工作记忆训练:对认知和生态活动的影响
官方标题ICMJE在患有轻度认知障碍的老年人中,通过注意力过程培训(APT-II)进行记忆训练:对认知和生态活动的影响
简要摘要患有轻度认知障碍(MCI)的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。认知康复使至少部分地弥补认知缺陷,以减少其在日常生活中的影响,以弥补认知缺陷。该研究的目的是评估注意力和工作记忆训练计划(APT-II)对具有随机对照试验的MCI患者的认知和生态活动的短期和长期有效性和概括。将在“具有APT-II”状况的“认知训练和对照(常规护理)状态”之间随机分配30名MCI患者。干预措施将包括一个为期8周的个人认知训练计划(每周2次),培训不同的注意力组件和工作记忆。这具有坚持在会话中将获得的知识转移到日常活动的优势。为了评估治疗的有效性,认知和功能后续措施(包括虚拟现实任务)以几个时间间隔进行管理。该项目应通过为法语提供新的标准化康复工具来更好地管理认知障碍。
详细说明

患有轻度认知障碍(MCI)的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。尽管如此,其中一些人仍然处于稳定状态,甚至恢复了规范。目前,尚未证明药理治疗在治疗认知缺陷方面足够有效。主要的挑战是确定其他治疗方法,以降低认知障碍的风险,从而发展为痴呆症。在这些个体中非常普遍的工作记忆缺陷具有对阿尔茨海默氏症痴呆症的发展的预后价值。认知重新教育使得至少部分地弥补了认知障碍,其最终目标是减少日常生活中的影响。执行控制培训可以改善工作记忆和关注,但是如何将这种收益转移到日常生活的活动(ADL)迄今为止仍然很少理解。但是,认知收益对ADL的概括至关重要,但是由于这种概括可能有助于患者的功能自治。

该项目旨在通过一项单盲随机对照试验来评估注意力和工作记忆训练(APT-II)对MCI患者认知功能和生态活动的有效性。工作记忆参与信息操纵和注意过程。在较高的认知功能(例如语言,推理,理解力)以及各种复杂的ADL情况下,都需要这种能力。因此,工作记忆的缺陷因此对MCI患者的其他认知或功能障碍产生了重大贡献。迄今为止,一些工作记忆训练已被证明对该人群的工作记忆有直接的影响。但是,在这个人群中尚未证明长期维护和对日常生活的影响。这项研究的研究人员建议通过使用APT-II(或注意力过程培训)计划来填补这一空白,该计划的重点是从培训开始开始认知收益的转移。的确,科学协调员(S。Blanchet)将APT-II计划从英语翻译成法语。在脑损伤,中风或小血管脑疾病后,在各个人群中已经在各种人群中验证了英语版本。 IBD老年人从未对APT-II的功效进行研究。研究团队首次使用虚拟现实评估MCI患者对认知和ADL的短期和长期疗效。这项新技术为评估记忆和其他认知功能的评估提供了一种生态和客观衡量,同时模拟自然主义和受控情况。因此,目的是评估注意力和工作记忆训练计划(APT-II)对MCI患者认知功能的有效性。为了实现这一目标,MCI患者被随机分配到APT-II计划或对照组。通过APT-II计划进行认知培训将包括逐步更加困难和适应性练习,并将有所不同,以促进近距离认知转移。注意,工作记忆和情节记忆是在不同的时间间隔(在训练后3和6个月之前,在3和6个月之后)测量的。认知培训计划的一个独特特征是,它通过教会参与者如何最大程度地提高参与者的转移,以最大程度地提高人们对各种ADL的关注管理策略的转移,以最大程度地提高注意力和执行控制。会议之间还提供了针对ADL中这些不同认知功能的作业练习。

该方案提供给有轻度认知障碍的老年人。在这个单盲随机对照试验中,参与者被随机分配到“认知训练”实验组(n = 20)或“标准护理”对照组(n = 20)。招聘是多个中心的,是通过多个网站的记忆咨询进行的:Tenon医院(与Eric Bouvard博士的合作),AP-HP Sorbonne University和Mettling博士的私人神经病学实践(Paris XI)。根据Petersen(2004)的标准选择MCI患者。首先进行一系列标准化的神经心理学测试,以确保参与者符合我们的标准。患者必须年满55岁,并且受到关注,前进,记忆和/或工作记忆的损害,这是通过评估注意力或执行功能的测试的表现受损(评分1.5标准偏差低于这些测试的标准偏差)。邀请符合选择标准的参与者继续进行研究。该项目已经获得了ANSM保护人(CPP)EST-III委员会的批准(BCR ID:2018-A02377-48,N°CPP:18.11.05,N°18.08.21.666617)。实验组的患者与心理学家分别接受8周(每周2次)的心理学家接受APT-II培训计划。这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。在适应每个患者的个人资料的同时,这种练习的难度越来越大,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者的认知问题在日常生活中的影响。对照组的患者接受标准的常规护理。为了测试APT-II培训计划对认知功能和日常活动的影响,在(T0),(T1)和3(T2)和3(T2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和干预后6个月(T3)。最后两项措施将用于研究收入的长期维护。认知随访措施将测试近距离(注意记忆)和远处(情节记忆)认知转移的影响,并通过问卷调查对日常活动的概括。功能后续措施包括一项虚拟现实任务,在存在干扰下评估情节记忆的虚拟现实任务,以检查训练对注意力资源需求的生态状况的影响。

接受APT-II培训计划的MCI患者在培训后应在注意力和工作记忆任务上表现更好,并且与在训练时间间隔内获得标准护理的对照组相比,遥远地转移到情节记忆任务。经过认知培训,MCI患者还应该不易对虚拟现实任务评估的环境干扰感染,同时随着时间的推移维持这些收益,在日常生活中的认知投诉较少。在对照组的患者中,预计由于这些患者有发展神经退行性病理学的风险,不同时间或表现降低之间的随访措施将没有差异。在一项评估同一研究团队APT-II计划的疗效的初步研究中,有6名MCI患者(M = 68±10.56岁)参加了APT-II计划的10次会议(每周2次会议)。统计分析表明,经过认知训练,MCI患者倾向于提高其在工作记忆任务上的表现(倒置数量跨度,p = .06)。如认知失败问卷(p = .04)和BRAVO健康问卷(P = .04)所评估,日常活动和福祉也有所收获。这些令人鼓舞的结果支持APT-II计划在IBD患者中的有效性。他们仍将在具有随机对照试验的较大样品上确认它们。该项目可以为诊所提供标准化的认知干预工具,以更好地对这些患者进行认知管理。该项目的临床影响有望很大。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
在这项单盲,随机对照试验中,将患者随机分配到“认知训练”实验组(n = 15)或“标准护理”对照组(n = 15)。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
在这个单盲,随机对照试验中,后续行动评估者处于盲目状态。评估者不知道参与者所属的群体。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 轻度认知障碍
  • 阿尔茨海默氏病
干预ICMJE行为:注意过程培训(APT-II)
这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们的难度越来越大,同时适应每个患者的轮廓,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少认知障碍对患者日常生活的影响。
研究臂ICMJE
  • 实验:注意过程培训(APT-II)
    实验组的患者与心理学家分别接受8周(每周2个课程)分别接受APT-II培训计划(注意力过程培训)。这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们在适应每个患者的概况的同时,它们的难度越来越大,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者的认知问题在日常生活中的影响。
    干预:行为:注意过程培训(APT-II)
  • 没有干预:标准护理
    对照组的患者接受标准的常规护理。
出版物 *
  • Baddeley A,Logie R,Bressi S,Della Sala S,Spinnler H.痴呆症和工作记忆。 QJ Exp Psychol A. 1986年11月; 38(4):603-18。
  • Barker-Collo SL,Feigin VL,Lawes CM,Parag V,Senior H,RodgersA。使用注意力过程训练减少中风后注意力缺陷:一项随机对照试验。中风。 2009年10月; 40(10):3293-8。 doi:10.1161/strokeaha.109.558239。 Epub 2009年7月23日。
  • Belleville S,Boller B. Comprendre Le Stade Resseratoire de la Maladie d'Alzheimer et agir Pour propon ProPOROUVOIR la Cognition et laPlosutitéCérébrale。可以启发心理。 2016年12月; 70(4):288-294。
  • Blanchet S,McCormick L,Belleville S,Gély-Nargeot MC,Joanette Y。 Rev Neurol(巴黎)。 2002年1月; 158(1):29-39。审查。法语。
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  • Palmese CA,Raskin SA。使用APT-II计划,轻度创伤性脑损伤患者的注意力康复。脑注射。 2000 Jun; 14(6):535-48。
  • Petersen RC,Smith GE,Waring SC,Ivnik RJ,Tangalos EG,KokmenE。轻度认知障碍:临床表征和结果。拱神经。 1999年3月; 56(3):303-8。 Erratum in:Arch Neurol 1999 Jun; 56(6):760。
  • Petersen RC,Lopez O,Armstrong MJ,Getchius TSD,Ganguli M,Gloss D,Gronseth GS,Marson D,Pringsheim T,Day GS,Sager M,Sager M,Stevens J,Rae-Grant J,Rae-Grant A,Rae-GrantA。认知障碍:美国神经病学会的指南开发,传播和实施小组委员会的报告。神经病学。 2018年8月21日; 91(8):373-374。 doi:10.1212/wnl.00000000006042。
  • Plancher G,Gyselinck V,PiolinoP。现实的情节记忆的整合依赖于不同的工作记忆过程:虚拟导航的证据。前心理。 2018年1月30日; 9:47。 doi:10.3389/fpsyg.2018.00047。 2018年环保。
  • Saba M,BlanchetS。[正常和病理衰老中的工作记忆训练:神经认知的增长和概括]。 Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil。 2020 Jun 1; 18(2):187-195。 doi:10.1684/pnv.2020.0860。法语。
  • Simon SS,Tusch ES,Feng NC,HåkanssonK,Mohammed AH,Daffner KR。计算机化的工作记忆训练对健康的老年人有效吗?来自多站点,随机对照试验的证据。 J阿尔茨海默氏症。 2018; 65(3):931-949。 doi:10.3233/jad-180455。
  • Telonio A,Blanchet S,Maganaris CN,Baltzopoulos V,Villeneuve S,McFadyen BJ。视觉注意力的分裂会影响健康,活跃的老年人的过渡点从水平步行到楼梯下降。 Exp Gerontol。 2014年2月; 50:26-33。 doi:10.1016/j.exger.2013.11.007。 EPUB 2013 11月27日。勘误:Exp Gerontol。 2015年1月; 61:156。
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  • Unsworth N,Fukuda K,Awh E,Vogel EK。工作记忆和流体智能:容量,注意力控制和次要记忆检索。 Cogn Psychol。 2014年6月; 71:1-26。 doi:10.1016/j.cogpsych.2014.01.003。 EPUB 2014年2月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月22日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • MCI标准根据Petersen 2004
  • 55年及以上
  • 居住在巴黎地区的讲法语的本地人或双语参与者
  • 正常或更正的视力和听力
  • 在评估这些过程的神经心理学测试中的不合格性能证明了情节记忆和/或注意力和/或工作记忆障碍(-1.5偏离规范)

排除标准:

  • 痴呆的存在
  • 认知障碍对需要外部援助或制度化的日常生活活动的重大影响
  • 中风或脑损伤
  • 存在中度至严重的精神疾病
  • 乙基主义
  • 过去六个月中的全身麻醉
  • 直接影响认知的治疗
  • 患有明显抑郁症的患者(切断GDS> 10)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sophie SB Blanchet博士0033627932835 sophie.blanchet@parisdescartes.fr
联系人:海洋女士Saba,博士学位学生0033765662121 saba_m_k@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606953
其他研究ID编号ICMJE APT-II项目
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方索菲·布兰切特(Sophie Blanchet),PH D,巴黎大学5 -Rene Descartes
研究赞助商ICMJE巴黎大学5-雷内·笛卡尔
合作者ICMJE援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究人员ICMJE
研究主任: Sophie SB Blanchet博士巴黎大学
PRS帐户巴黎大学5-雷内·笛卡尔
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
患有轻度认知障碍(MCI)的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。认知康复使至少部分地弥补认知缺陷,以减少其在日常生活中的影响,以弥补认知缺陷。该研究的目的是评估注意力和工作记忆训练计划(APT-II)对具有随机对照试验的MCI患者的认知和生态活动的短期和长期有效性和概括。将在“具有APT-II”状况的“认知训练和对照(常规护理)状态”之间随机分配30名MCI患者。干预措施将包括一个为期8周的个人认知训练计划(每周2次),培训不同的注意力组件和工作记忆。这具有坚持在会话中将获得的知识转移到日常活动的优势。为了评估治疗的有效性,认知和功能后续措施(包括虚拟现实任务)以几个时间间隔进行管理。该项目应通过为法语提供新的标准化康复工具来更好地管理认知障碍。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍阿尔茨海默氏病行为:注意过程培训(APT-II)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:在这项单盲,随机对照试验中,将患者随机分配到“认知训练”实验组(n = 15)或“标准护理”对照组(n = 15)。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:在这个单盲,随机对照试验中,后续行动评估者处于盲目状态。评估者不知道参与者所属的群体。
主要意图:预防
官方标题:在患有轻度认知障碍的老年人中,通过注意力过程培训(APT-II)进行记忆训练:对认知和生态活动的影响
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:注意过程培训(APT-II)
实验组的患者与心理学家分别接受8周(每周2个课程)分别接受APT-II培训计划(注意力过程培训)。这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们在适应每个患者的概况的同时,它们的难度越来越大,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者的认知问题在日常生活中的影响。
行为:注意过程培训(APT-II)
这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们的难度越来越大,同时适应每个患者的轮廓,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少认知障碍对患者日常生活的影响。

没有干预:标准护理
对照组的患者接受标准的常规护理。
结果措施
主要结果指标
  1. 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  2. 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划之后立即]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  3. 迷你精神状态MMSE [时间范围:3个月随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  4. 迷你精神状态MMSE [时间范围:6个月的随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。

  5. 数字跨度[时间范围:先验程序]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  6. 数字跨度[时间范围:在程序之后立即]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  7. 数字跨度[时间范围:3个月随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  8. 数字跨度[时间范围:6个月的随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001

  9. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:该计划]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  10. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:计划之后]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  11. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:3个月随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  12. Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:6个月的随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。

  13. 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  14. 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划结束后]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  15. 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:3个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  16. 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:6个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。

  17. 虚拟现实记忆任务[时间范围:先验程序]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。

  18. 虚拟现实记忆任务[时间范围:立即在程序之后]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。

  19. 持续的性能任务CPT [时间范围:之前的程序]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。

  20. 持续的性能任务CPT [时间范围:立即在程序之后]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。


次要结果度量
  1. 认知失败问卷[时间范围:计划]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  2. 认知失败问卷[时间范围:计划后立即]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  3. 认知失败问卷[时间范围:3个月随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  4. 认知失败问卷[时间范围:6个月的随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。

  5. Bravo的规模[时间范围:先验程序]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  6. Bravo的比例[时间范围:立即在程序之后]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  7. Bravo的规模[时间范围:3个月的随访]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  8. Bravo的规模[时间范围:6个月的随访]

    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)和最后四个问题的回答,以10分制(0-10)得出110分。

    高幸福感接近110。


  9. APT-II注意问卷[时间范围:该程序]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。

  10. APT-II注意问卷[时间范围:计划之后]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。

  11. APT-II注意问卷[时间范围:3个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。

  12. APT-II注意问卷[时间范围:6个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • MCI标准根据Petersen 2004
  • 55年及以上
  • 居住在巴黎地区的讲法语的本地人或双语参与者
  • 正常或更正的视力和听力
  • 在评估这些过程的神经心理学测试中的不合格性能证明了情节记忆和/或注意力和/或工作记忆障碍(-1.5偏离规范)

排除标准:

  • 痴呆的存在
  • 认知障碍对需要外部援助或制度化的日常生活活动的重大影响
  • 中风或脑损伤
  • 存在中度至严重的精神疾病
  • 乙基主义
  • 过去六个月中的全身麻醉
  • 直接影响认知的治疗
  • 患有明显抑郁症的患者(切断GDS> 10)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sophie SB Blanchet博士0033627932835 sophie.blanchet@parisdescartes.fr
联系人:海洋女士Saba,博士学位学生0033765662121 saba_m_k@hotmail.com

位置
位置表的布局表
法国
萨巴招募
法国巴黎,75020
联系人:Saba MS Marine,博士学生003765662121 saba_m_k@hotmail.com
赞助商和合作者
巴黎大学5-雷内·笛卡尔
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Sophie SB Blanchet博士巴黎大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月28日
最后更新发布日期2020年10月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:计划之后立即]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:3个月随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 迷你精神状态MMSE [时间范围:6个月的随访]
    小精神状态(MMS)或迷你精神状态检查(MMSE)或FOLSTEIN测试是评估全球认知功能的测试。当怀疑痴呆和认知障碍时,该测试用于诊断目的。它评估了暂时空间方向,记忆,注意力,语言和实践。 Folstein,Folstein和McHugh,1975年; Greco版本。
  • 数字跨度[时间范围:先验程序]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • 数字跨度[时间范围:在程序之后立即]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • 数字跨度[时间范围:3个月随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • 数字跨度[时间范围:6个月的随访]
    数字跨度任务是评估工作内存的语音循环和执行控制功能的测试。该测试包括听取一系列由检查者口服的数字,必须以相同的顺序或相反的方式重复相同的系列。该测试衡量了Baddeley和Hitch(1974)描述的专业言语短期记忆系统的有限能力。 Wais-III Weschler,2000年和Mem-III Weschler 2001
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:该计划]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:计划之后]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:3个月随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • Pasat(Naegele和Mazza,2004年)[时间范围:6个月的随访]
    PASAT是一项测试,可评估信息处理技能,持续关注和分享关注。个人以4秒的间隔连续听到数字。他必须将最后一个数字添加到最后一个给出的人,而不会失去注意力。
  • 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 布朗·彼得森(Brown Peterson)的范式(彼得森(Peterson)和彼得森(Peterson),1959年)[时间范围:计划结束后]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:3个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 布朗·彼得森的范式(彼得森和彼得森,1959年)[时间范围:6个月的随访]
    在短期内存中研究遗忘的实验技术,并用作衡量工作记忆中心管理员的度量。任务是为受试者提供三个辅音的序列。在呈现每个序列后,要求受试者立即对辅音进行召回,或者从30秒,20秒或10秒开始执行倒计时任务。在此计数的最后,主题必须从3个辅音开始再次给出系列。
  • 虚拟现实记忆任务[时间范围:先验程序]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。
  • 虚拟现实记忆任务[时间范围:立即在程序之后]
    还对参与者进行了一项已发达的虚拟现实任务,以便对情节记忆进行更生态的分析和分裂的注意。
  • 持续的性能任务CPT [时间范围:之前的程序]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。
  • 持续的性能任务CPT [时间范围:立即在程序之后]
    CPT是计算机上持续和选择性关注的任务。该任务包括在屏幕上显示字母时单击计算机的空间栏,但字母“ x”。如果人看到字母“ x”,则不应单击。该测试需要几分钟。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月22日)
  • 认知失败问卷[时间范围:计划]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • 认知失败问卷[时间范围:计划后立即]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • 认知失败问卷[时间范围:3个月随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • 认知失败问卷[时间范围:6个月的随访]
    认知失败问卷(CFQ)是评估每日认知失败的问卷。
  • Bravo的规模[时间范围:先验程序]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • Bravo的比例[时间范围:立即在程序之后]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • Bravo的规模[时间范围:3个月的随访]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • Bravo的规模[时间范围:6个月的随访]
    这个量表是对一般福祉的衡量标准。问卷包含18个确定受访者感觉的项目。前十四个问题以6分李克特量表(0-5)回答,最后四个问题以10分制(0-10)得分为110。到110。
  • APT-II注意问卷[时间范围:该程序]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
  • APT-II注意问卷[时间范围:计划之后]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
  • APT-II注意问卷[时间范围:3个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
  • APT-II注意问卷[时间范围:6个月的随访]
    注意问卷是该主题在日常生活中所感受到的注意事项的问卷。该问卷来自APT计划。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE轻度认知障碍的老年人的工作记忆训练:对认知和生态活动的影响
官方标题ICMJE在患有轻度认知障碍的老年人中,通过注意力过程培训(APT-II)进行记忆训练:对认知和生态活动的影响
简要摘要患有轻度认知障碍(MCI)的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。认知康复使至少部分地弥补认知缺陷,以减少其在日常生活中的影响,以弥补认知缺陷。该研究的目的是评估注意力和工作记忆训练计划(APT-II)对具有随机对照试验的MCI患者的认知和生态活动的短期和长期有效性和概括。将在“具有APT-II”状况的“认知训练和对照(常规护理)状态”之间随机分配30名MCI患者。干预措施将包括一个为期8周的个人认知训练计划(每周2次),培训不同的注意力组件和工作记忆。这具有坚持在会话中将获得的知识转移到日常活动的优势。为了评估治疗的有效性,认知和功能后续措施(包括虚拟现实任务)以几个时间间隔进行管理。该项目应通过为法语提供新的标准化康复工具来更好地管理认知障碍。
详细说明

患有轻度认知障碍(MCI)的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。尽管如此,其中一些人仍然处于稳定状态,甚至恢复了规范。目前,尚未证明药理治疗在治疗认知缺陷方面足够有效。主要的挑战是确定其他治疗方法,以降低认知障碍的风险,从而发展为痴呆症。在这些个体中非常普遍的工作记忆缺陷具有对阿尔茨海默氏症痴呆症的发展的预后价值。认知重新教育使得至少部分地弥补了认知障碍,其最终目标是减少日常生活中的影响。执行控制培训可以改善工作记忆和关注,但是如何将这种收益转移到日常生活的活动(ADL)迄今为止仍然很少理解。但是,认知收益对ADL的概括至关重要,但是由于这种概括可能有助于患者的功能自治。

该项目旨在通过一项单盲随机对照试验来评估注意力和工作记忆训练(APT-II)对MCI患者认知功能和生态活动的有效性。工作记忆参与信息操纵和注意过程。在较高的认知功能(例如语言,推理,理解力)以及各种复杂的ADL情况下,都需要这种能力。因此,工作记忆的缺陷因此对MCI患者的其他认知或功能障碍产生了重大贡献。迄今为止,一些工作记忆训练已被证明对该人群的工作记忆有直接的影响。但是,在这个人群中尚未证明长期维护和对日常生活的影响。这项研究的研究人员建议通过使用APT-II(或注意力过程培训)计划来填补这一空白,该计划的重点是从培训开始开始认知收益的转移。的确,科学协调员(S。Blanchet)将APT-II计划从英语翻译成法语。在脑损伤,中风或小血管脑疾病后,在各个人群中已经在各种人群中验证了英语版本。 IBD老年人从未对APT-II的功效进行研究。研究团队首次使用虚拟现实评估MCI患者对认知和ADL的短期和长期疗效。这项新技术为评估记忆和其他认知功能的评估提供了一种生态和客观衡量,同时模拟自然主义和受控情况。因此,目的是评估注意力和工作记忆训练计划(APT-II)对MCI患者认知功能的有效性。为了实现这一目标,MCI患者被随机分配到APT-II计划或对照组。通过APT-II计划进行认知培训将包括逐步更加困难和适应性练习,并将有所不同,以促进近距离认知转移。注意,工作记忆和情节记忆是在不同的时间间隔(在训练后3和6个月之前,在3和6个月之后)测量的。认知培训计划的一个独特特征是,它通过教会参与者如何最大程度地提高参与者的转移,以最大程度地提高人们对各种ADL的关注管理策略的转移,以最大程度地提高注意力和执行控制。会议之间还提供了针对ADL中这些不同认知功能的作业练习。

该方案提供给有轻度认知障碍的老年人。在这个单盲随机对照试验中,参与者被随机分配到“认知训练”实验组(n = 20)或“标准护理”对照组(n = 20)。招聘是多个中心的,是通过多个网站的记忆咨询进行的:Tenon医院(与Eric Bouvard博士的合作),AP-HP Sorbonne University和Mettling博士的私人神经病学实践(Paris XI)。根据Petersen(2004)的标准选择MCI患者。首先进行一系列标准化的神经心理学测试,以确保参与者符合我们的标准。患者必须年满55岁,并且受到关注,前进,记忆和/或工作记忆的损害,这是通过评估注意力或执行功能的测试的表现受损(评分1.5标准偏差低于这些测试的标准偏差)。邀请符合选择标准的参与者继续进行研究。该项目已经获得了ANSM保护人(CPP)EST-III委员会的批准(BCR ID:2018-A02377-48,N°CPP:18.11.05,N°18.08.21.666617)。实验组的患者与心理学家分别接受8周(每周2次)的心理学家接受APT-II培训计划。这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。在适应每个患者的个人资料的同时,这种练习的难度越来越大,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者的认知问题在日常生活中的影响。对照组的患者接受标准的常规护理。为了测试APT-II培训计划对认知功能和日常活动的影响,在(T0),(T1)和3(T2)和3(T2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和3(t2)和干预后6个月(T3)。最后两项措施将用于研究收入的长期维护。认知随访措施将测试近距离(注意记忆)和远处(情节记忆)认知转移的影响,并通过问卷调查对日常活动的概括。功能后续措施包括一项虚拟现实任务,在存在干扰下评估情节记忆的虚拟现实任务,以检查训练对注意力资源需求的生态状况的影响。

接受APT-II培训计划的MCI患者在培训后应在注意力和工作记忆任务上表现更好,并且与在训练时间间隔内获得标准护理的对照组相比,遥远地转移到情节记忆任务。经过认知培训,MCI患者还应该不易对虚拟现实任务评估的环境干扰感染,同时随着时间的推移维持这些收益,在日常生活中的认知投诉较少。在对照组的患者中,预计由于这些患者有发展神经退行性病理学的风险,不同时间或表现降低之间的随访措施将没有差异。在一项评估同一研究团队APT-II计划的疗效的初步研究中,有6名MCI患者(M = 68±10.56岁)参加了APT-II计划的10次会议(每周2次会议)。统计分析表明,经过认知训练,MCI患者倾向于提高其在工作记忆任务上的表现(倒置数量跨度,p = .06)。如认知失败问卷(p = .04)和BRAVO健康问卷(P = .04)所评估,日常活动和福祉也有所收获。这些令人鼓舞的结果支持APT-II计划在IBD患者中的有效性。他们仍将在具有随机对照试验的较大样品上确认它们。该项目可以为诊所提供标准化的认知干预工具,以更好地对这些患者进行认知管理。该项目的临床影响有望很大。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
在这项单盲,随机对照试验中,将患者随机分配到“认知训练”实验组(n = 15)或“标准护理”对照组(n = 15)。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
在这个单盲,随机对照试验中,后续行动评估者处于盲目状态。评估者不知道参与者所属的群体。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 轻度认知障碍
  • 阿尔茨海默氏病
干预ICMJE行为:注意过程培训(APT-II)
这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们的难度越来越大,同时适应每个患者的轮廓,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少认知障碍对患者日常生活的影响。
研究臂ICMJE
  • 实验:注意过程培训(APT-II)
    实验组的患者与心理学家分别接受8周(每周2个课程)分别接受APT-II培训计划(注意力过程培训)。这些练习针对听觉 - 视觉方式中的不同注意力组成部分和工作记忆。他们在适应每个患者的概况的同时,它们的难度越来越大,以最大程度地提高对认知储备的影响。在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者的认知问题在日常生活中的影响。
    干预:行为:注意过程培训(APT-II)
  • 没有干预:标准护理
    对照组的患者接受标准的常规护理。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年10月22日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月30日
估计初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • MCI标准根据Petersen 2004
  • 55年及以上
  • 居住在巴黎地区的讲法语的本地人或双语参与者
  • 正常或更正的视力和听力
  • 在评估这些过程的神经心理学测试中的不合格性能证明了情节记忆和/或注意力和/或工作记忆障碍(-1.5偏离规范)

排除标准:

  • 痴呆的存在
  • 认知障碍对需要外部援助或制度化的日常生活活动的重大影响
  • 中风或脑损伤
  • 存在中度至严重的精神疾病
  • 乙基主义
  • 过去六个月中的全身麻醉
  • 直接影响认知的治疗
  • 患有明显抑郁症的患者(切断GDS> 10)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sophie SB Blanchet博士0033627932835 sophie.blanchet@parisdescartes.fr
联系人:海洋女士Saba,博士学位学生0033765662121 saba_m_k@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04606953
其他研究ID编号ICMJE APT-II项目
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方索菲·布兰切特(Sophie Blanchet),PH D,巴黎大学5 -Rene Descartes
研究赞助商ICMJE巴黎大学5-雷内·笛卡尔
合作者ICMJE援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究人员ICMJE
研究主任: Sophie SB Blanchet博士巴黎大学
PRS帐户巴黎大学5-雷内·笛卡尔
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素